2026 BOC

2025年食管癌领域的重要研究

新辅助

帕博利珠单抗联合放化疗用于食管鳞状细胞癌术前治疗：一项Ⅰ/Ⅱ期研究(PALACE-2)

通讯作者单位：上海瑞金医院、中国医学科学院肿瘤医院

Signal Transduct Target Ther. 2025 Nov 28;10(1):386.

该研究由上海瑞金医院胸外科李鹤成教授牵头，其基础转化部分与上海市免疫学研究所、瑞金医院免疫与疾病研究中心的李斌教授团队合作完成，旨在评估抗PD-1免疫治疗联合新辅助放化疗在可切除局部晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者中的应用效果。作为首个基于大规模前瞻性数据的相关研究，PALACE-2证实了新辅助放化疗联合免疫治疗的短期疗效，同时揭示IL-6阻断治疗可能增强抗PD-1单抗的免疫效应。

免疫+放化疗

中国局部晚期食管鳞癌患者接受新辅助特瑞普利单抗联合化疗序贯放化疗的安全性与有效性：一项非随机、双队列、Ⅱ期临床研究(GASTO-1071)

通讯作者单位：中山大学肿瘤防治中心

EClinicalMedicine. 2025 Apr 5:82:103184.

该研究由中山大学肿瘤防治中心刘慧教授团队牵头开展，探索了新辅助化疗联合免疫治疗序贯同步放化疗在局部晚期不可手术食管鳞状细胞癌（ESCC）患者中的安全性和有效性，结果显示18个月的PFS率达到60%以上，优于既往ESCC根治性同步放化疗的数据，有望为该部分患者提供一种更有潜力的治疗模式。

晚期一线

安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期ESCC单臂、多中心探索性临床研究(ALTER-E003)

通讯作者单位：郑州大学第一附属医院

Mol Cancer. 2025 Jun 11;24(1):175.

由郑州大学第一附属医院王峰教授团队牵头开展，是一项去化疗的靶免联合方案一线治疗ESCC的探索性研究。该方案为晚期食管鳞癌患者，尤其是不耐受或不愿接受化疗的患者，提供了一个有效且毒性更可控的一线去化疗治疗方案。已收录至2025CSCO食管癌指南注释部分。

2025年食管癌领域值得关注的进展

转化治疗

紫杉醇联合顺铂与5-氟尿嘧啶诱导化疗在局部晚期可切除食管鳞状细胞癌中的长期疗效及疾病进展模式：Ⅱ期NEOCRTEC1601研究结果

通讯作者单位：中山大学肿瘤防治中心

Int J Surg. 2025 May 1;111(5):3299-3305.

该研究采用三药化疗方案对局部晚期可切除食管鳞状细胞癌患者进行转化治疗。研究公布了长期随访后的最终数据，显示转化成功后达到R0切除的患者，其5年总生存（OS）率可达50%，相较于未能实现R0切除的患者，生存获益提升巨大。

手术方式

右胸入路与左胸入路食管癌根治术患者十年总生存率的比较研究

通讯作者单位：复旦大学附属肿瘤医院

Ann Thorac Surg. 2025 Mar;119(3):643-650.

这是首个评估PPCT用于局部晚期可切除ESCC的前瞻性对于中下段食管鳞癌患者，与左胸入路相比，接受右胸入路食管切除术的患者具有更好的10年生存率，且这种生存获益在术后病理检查发现淋巴结转移的患者中尤为显著。

新辅助治疗

卡瑞利珠单抗联合化疗 vs同步放化疗作为可切除胸段食管鳞癌新辅助治疗(REVO)-ICT在pCR率上非劣于CRT

通讯作者单位：福建省肿瘤医院

Nat Commun. 2025 Nov 3;16(1):9676.

本研究首次在随机对照试验中直接比较了ICT与标准CRT方案。研究结论表明，ICT在pCR率上不劣于CRT，且展现出更优的安全性。

新辅助治疗

新辅助化疗联合免疫治疗(NCIT) vs 新辅助放化疗(NCRT)真实世界研究(RWS)

通讯作者单位：上海市胸科医院

AMA Surg. 2025 Mar 19:e250220.

研究旨在对比新辅助免疫联合化疗(NCIT)对比传统新辅助问步放化疗(NCRT)两种不同治疗模式的差异。研究表明，与当前标准治疗NCRT相比，NCIT能显著提高患者的长期生存率，这种优势可能主要归因于NCIT对远处转移更好的控制能力；研究结果支持将NCIT作为局部晚期ESCC一种有前景的新辅助治疗方案，但仍需前瞻性随机临床试验进一步验证。

ctDNA

ctDNA检测新辅助放化疗后的残留病灶并指导食管鳞状细胞癌的辅助治疗

通讯作者单位：上海市胸科医院

Cell Rep Med.2025 Sep 16;6(9):102334.

研究旨在探索ctDNA作为分子反应评估(MoRE)手段，能否提高nCRT后残留病灶的检测准确性，并指导器官保留策略和辅助治疗决策。对于术后ctDNA阳性(MRD阳性)的非pCR患者，接受辅助免疫治疗能显著改善DFS；而对于术后ctDNA阴性(MRD阴性)的非pCR患者，辅助免疫治疗未能带来显著生存获益。

新辅助&ctDNA

局部晚期食管鳞癌围手术期治疗：纳武利尤单抗联合化疗的随机、多中心、Ⅱ期临床研究及循环肿瘤DNA动态监测分析(NATION-2203研究)

通讯作者单位：复旦大学附属中山医院

Mol Cancer. 2025 May 15;24(1):143.

研究探索了新辅助化免后非pCR患者的纳武利尤单抗辅助价值。结果显示，围手术期纳武利尤单抗联合化疗是可行且安全的系统治疗方案；ctDNA状态(尤其是术后状态)是比传统病理反应(pCR)更精准的预后预测因子，对于评估辅助治疗疗效和预后具有潜在价值。

放疗剂量

放疗剂量-体积效应对食管癌同步放化疗中受累肿瘤引流淋巴结内T细胞活化水平及其预后研究的影响

通讯作者单位：复旦大学附属肿瘤医院

Clin Cancer Res. 2025 May 15;31(10):2024-2033.

研究旨在探讨肿瘤引流淋巴结(TDLN)的放疗剂量-体积参数与T细胞活化及其预后的关系。对于接受放化疗的食管癌患者，较高的肿瘤引流淋巴结照射剂量与全身性T细胞活化受抑和更差的预后显著相关；限制TDLN V15可能有助于改善放化疗(无论是否联合PD-1抑制剂)的预后。

晚期一线

JUPITER-06研究最终总生存期分析及探索性生物标志物分析：一项评估特瑞普利单抗联合化疗治疗晚期食管鳞癌的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究

通讯作者单位：中山大学肿瘤防治中心

Ann Oncol. 2026 Jan 20:S0923-7534(26)00014-1.

该研究最终分析证实了特瑞普利单抗联合化疗在晚期ESCC中的持续生存获益；进一步验证了ccTMB和EGIC分型在预测免疫治疗长期获益中的价值；并对致癌通路改变的分析为未来开发合理的联合治疗策略(如联合CDK4/6或PORCN通路抑制剂)以克服耐药提供了重要假设和方向。

晚期一线

SKYSCRAPER-08：一项评估替瑞利尤单抗联合阿替利珠单抗及标准化疗作为不可切除食管鳞癌一线治疗方案的Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

通讯作者单位：北京大学肿瘤医院

The Lancet Oncology 2026, 27(1): 103-115.

本研究是首个评估抗TIGIT单抗联合抗PD-L1抑制剂及化疗作为ESCC一线治疗的Ⅲ期研究，为晚期食管鳞癌的一线治疗提供了全新的双检查点抑制联合方案；研究未包含检查点抑制剂作为对照组，因此无法明确替瑞利尤单抗和阿替利珠单抗各自的贡献。

ADC

靶向EGFR与HER3的双特异性抗体偶联药物(BL-B01D1)在转移性食管鳞癌中的临床应用：一项Ⅰb期临床试验

通讯作者单位：北京大学肿瘤医院

Nat Med. 2025 Jul 10.

研究显示，BL-B01D1在免疫治疗进展后的转移性ESCC患者中显示出有前景的疗效和可管理的安全性，其疗效显著优于传统二线化疗，为这一难治人群提供了新的治疗选择。已基于此结果启动Ⅲ期临床试验。

ADC

一项靶向B7-H3的ADC治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅰb期临床研究

通讯作者单位：中山大学肿瘤防治中心

Nat Med 2025, 31(6):1949-1957.

这是迄今为止评估B7H3靶向ADC在晚期实体瘤中应用的最大规模队列研究。YL201（一种新型的B7H3靶向ADC）在晚期实体瘤患者(包括ESCC)中显示出可管理的安全性和有前景的抗肿瘤活性。

ADC

9MW2821——一种靶向Nectin-4的新型ADC在晚期实体瘤患者中的首次人体、开放标签、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究

通讯作者单位：复旦大学附属肿瘤医院

Ann Oncol 2025, 36(8): 934-943

研究表明，9MW2821作为新一代Nectin-4靶向ADC，晚期实体瘤患者提供新的治疗选择;多项针对特定癌症类型(ESCC)的Ⅰ/Ⅱ期临床试验正在进行中。

疗效预测

NOTCH1突变与替雷利珠单抗在晚期或转移性食管鳞癌中的生存分析

通讯作者单位：北京大学肿瘤医院

J Clin Oncol. 2025 Apr 3:JCO2401818

研究对比了替雷利珠单抗与化疗作为不可切除局部晚期或转移性晚期食管鳞状细胞癌二线治疗的疗效和安全性。NOTCH1突变似乎是一个有前景的预测抗PD-1抗体治疗获益的生物标志物，并可能为ESCC的联合治疗提供理论依据。