病例资料

患者，男，72岁，2021年因晕厥发作就诊。骨髓涂片可见幼稚浆细胞占11%，成熟浆细胞占27%；骨髓流式检出约3.8%单克隆异常浆细胞；分子遗传学检查提示存在1q21扩增、RB1及IGH基因缺失；PET/CT提示脊柱代谢稍增高；诊断为多发性骨髓瘤(IgG-κ型，1q21扩增，ISS II 期，R-ISS II 期)。期间经多线治疗后进展，为求进一步诊疗，于2025年10月就诊我院。

既往史：痔疮手术史5年余；2025年2月因左侧肾盂肿瘤行左侧肾输尿管切除术。

• 血清免疫固定电泳，IgG-κ异常浓集(M蛋白占23.6%，绝对值17.464g/L)。

• 游离轻链：κ轻链：721.00；λ轻链：18.30；κ/λ比值为：39.40；| κ-λ |差值为：702.70

• 骨髓形态：骨髓增生明显活跃，骨髓瘤细胞占4.5%；

• 骨髓MRD：1.12%异常单克隆浆细胞。

• 骨髓组织病理：CD38、CD138阳性约占有核细胞5%。

• PET/CT检查：右侧肱骨中段骨髓瘤病灶较前略增大、CXCR4表达轻度增高。

多发性骨髓瘤（IgG-κ型，B-EMD，1q21扩增，ISS III期，R-ISS II 期，治疗后进展）

PD：疾病进展；SD：疾病稳定；M蛋白：免疫球蛋白；VGPR：非常好的部分缓解

具有高风险特征的MM患者，预后较差。例如伴有髓外病变的初诊MM患者中位OS仅1.3年；复发MM患者中位OS小于6个月6。《高危多发性骨髓瘤诊断与治疗中国专家共识（2024年版）》推荐，BCMA CAR-T细胞治疗在多线复发难治MM患者中展现出显著的疗效，在具有高风险特征的复发难治MM患者中，可维持CAR-T细胞治疗的疗效³。伊基奥仑赛是国内首个获批用于 RRMM 的 BCMA CAR-T，为患者带来了全新的治疗希望。尤其在伴有高危细胞遗传学异常的RRMM患者中，伊基奥仑赛ORR达88.9%，≥CR率达75%；伴有髓外病变的RRMM患者中，ORR达100%，≥CR率达85.7%⁷。考虑到该患者在多线治疗后出现髓外病灶进展，并且伴有1q21扩增、RB1（13q14）缺失、IGH基因缺失，且四线治疗髓外病灶未缓解，远期预后差，为改善预后，追求更深层次的疾病缓解，决定行CAR-T治疗。

• 2025年10月，行外周血淋巴细胞采集术。

• 2025年11月21日开始，行CAR-T细胞治疗前清淋，具体方案为苯达莫司汀 150 mg /m²，d -4, -3，辅以保胃、保肝、护肾、水化、碱化，过程顺利。

• 2025年11月25日d0天，予托珠单抗480mg预防CRS，并回输伊基奥仑赛，过程顺利。

• 2025年12月23日（CarT d+28），血清免疫固定电泳检出IgG、κ型单克隆条带（M蛋白5%，绝对值3.48g/L）；尿免疫固定电泳阴性。

• 2026年1月14日（CarT d+51），血清免疫固定电泳转阴性。游离轻链及尿免疫固定电泳阴性。

• 2026年1月15日（CarT d+52），行PET/CT检查，与2025年10月结果对比，右侧肱骨中段骨质破坏伴软组织影较前略缩小，局部CXCR4表达较前明显减低，提示CAR-T治疗对髓外病灶发挥抗肿瘤作用，髓外病灶缓解。

图 CAR-T治疗后右肱骨骨髓瘤病灶缓解

• 经整体评估，该患者达到严格完全缓解（sCR）。

曾志勇教授点评