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王海波教授：本次2026版CSCO BC指南早期乳腺癌更新，核心思路立足循证医学证据、聚焦精准分层，以“治愈”为核心目标，同时充分结合国内药物获批情况、医保政策兼顾临床实际可及性，全面优化HER2阳性、HR阳性、三阴性乳腺癌（TNBC）全程治疗策略。

从整体诊疗趋势来看，主要呈现三个方面：一是ADC药物引领治疗变革，以T-DXd为代表的ADC药物，已从晚期解救治疗成功前移至早期HER2阳性患者的新辅助及辅助治疗阶段，成为高危人群的重要治疗选择；二是免疫治疗持续升级，基于NeoTENNIS、NeoPACT等研究，PD-1抑制剂联合紫杉+铂类（TP方案）正式前移至TNBC新辅助治疗的I级推荐，免疫治疗前移至早期。三是HR阳性领域CDK4/6抑制剂全面拓展，打破单纯内分泌治疗的局限，实现内分泌治疗联合靶向治疗的精准强化，覆盖绝经前后不同人群；最大化提升早期乳腺癌患者的治愈概率，同时兼顾患者生活质量。

总之，此次更新严格遵循了CSCO指南“充分的循证医学证据、充分尊重中国专家意见、切实考虑药物可及性”的三大原则。众多中国学者参与的国际研究和本土原研药物的成果被纳入，并结合国家医保政策调整了推荐等级，确保了指南的先进性与临床实用性。

王海波教授：HER2阳性领域，核心变化主要有两点：一是T-DXd介入新辅助与辅助治疗。新辅助治疗中，新增T-DXd序贯THP方案作为Ⅲ级推荐，这一调整基于DESTINY-Breast11（DB11）Ⅲ期临床试验证据，该研究显示，T-DXd序贯THP方案相较于标准治疗，能显著提升高危HER2阳性患者的pCR率，这也是该ADC药物首次在全球范围内获批用于早期乳腺癌新辅助治疗；辅助治疗中，基于DB-05研究，对于新辅助治疗后仍有残留病灶的高危患者，新增T-DXd为II级推荐，成为新的强化标准。二是将原II级推荐的THP×4方案降至Ⅲ级，这反映出4周期双靶方案在高危人群中的疗效局限性，临床实践中更倾向于选择6周期双靶方案或ADC联合方案。此次调整，标志着HER2阳性早期乳腺癌的治疗已进入以T-DXd为核心的ADC时代。早期治疗选择更加多元，不仅突破了传统双靶治疗的瓶颈，也为高危HER2阳性患者提供了更高效的新辅助及辅助治疗选择。

三阴性乳腺癌的核心变化是“免疫+化疗”方案正式升格为标准新辅助策略。基于NeoTENNIS、cTRIO等多项研究，PD-1抑制剂联合TP方案（紫杉类+铂类）由II级推荐提升至I级推荐，铂类药物的基石地位进一步被强化。临床意义在于，早期高危TNBC患者应常规在新辅助阶段接受免疫联合含铂化疗，以提高pCR率并转化为长期生存获益。对于未接受免疫治疗且携带BRCA突变的患者，后续可考虑奥拉帕利强化辅助。这一更新标志着TNBC新辅助治疗全面进入免疫时代，改变了既往单纯依赖化疗的局面。

王海波教授：早期术后辅助治疗，本次调整的核心是“精准分层、阶梯强化”，旨在将靶向药物更精准地应用于高危早期患者，以提升治愈率。

HR阳性乳腺癌的辅助治疗领域，指南进一步肯定了CDK4/6抑制剂的强化辅助地位。基于NATALEE研究，无论是绝经后还是绝经前患者，瑞波西利联合内分泌治疗的方案在高、中风险人群中均获得推荐级别提升，由II级提升到I级；同时，基于DAWNA-A研究，国产原研药物达尔西利方案也首次被纳入推荐（III级推荐）。打破单纯内分泌治疗局限，精准强化治疗、降低复发风险。 

TNBC领域，PARP抑制剂方面，基于OlympiA研究和医保适应症，奥拉帕利在BRCA突变高危患者中的辅助治疗由II级升至I级。进一步改变了单纯化疗格局，尤其对于新辅助周non-pCR的患者，有助于提升这部分人群整体预后。

总体而言，这些更新提升术后辅助治疗规范化水平，兼顾了中高危强化与低危避免过度治疗，进一步推动术后治疗向精准高效安全发展，助力提升整体患者的治愈水平。

王海波 教授

青岛大学附属医院

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