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郝春芳教授：2026版指南针对激素受体阳性乳腺癌的更新主要聚焦两大核心领域。一是内分泌治疗体系的精准化升级，二是激素受体阳性人群中HER2低表达亚群的诊疗，该部分内容已在CSCO指南中单独成章，明确了ADC药物在这一人群中的治疗地位。

具体而言，内分泌治疗领域的核心更新是内分泌精准诊疗药物升级为指南一级推荐。这一调整的背景是，PI3K抑制剂伊那利赛与AKT抑制剂卡匹色替基于其关键Ⅲ期临床研究结果，在中国获批相应适应证并迅速纳入医保目录。2025至2026年间，在指南的引领推动、全国专家的不懈努力以及患者自身认知水平提升的共同作用下，越来越多的患者认识并接受了内分泌治疗进展后进行精准检测的重要性。部分患者在检出相关耐药基因后，能够获得更好的药物可及性，从而实现精准治疗选择。因此在2026版指南中，对于携带PI3K、AKT通路耐药基因突变的患者，PI3K/AKT通路抑制剂已升级为一级推荐。

郝春芳教授：CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在晚期激素受体阳性乳腺癌中显著延长了患者的总生存期。基于这一突破性进展，学界的核心研究方向与临床期待自然延伸至非转移性乳腺癌领域，探索CDK4/6抑制剂辅助强化治疗能否进一步提高早期患者的治愈率，也成为激素受体阳性早期乳腺癌领域最重要的研究方向之一。

截至目前，已有三种CDK4/6抑制剂在激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌辅助强化治疗的Ⅲ期临床研究中达到主要研究终点，获得阳性结果，证实CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的辅助强化方案，较单纯内分泌治疗可显著改善患者生存预后。其中，阿贝西利基于MonarchE研究、瑞波西利基于NATALEE研究，已在全球获批HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗相应适应证；阿贝西利于2025年底实现适应证全人群医保覆盖，瑞波西利的早期辅助治疗适应证于2026年正式纳入国家医保目录。2026版指南正是基于这两项高质量循证医学证据，对早期激素受体阳性乳腺癌患者的复发风险进行重新分层界定与治疗筛选。

基于此，除低复发风险患者仍可选择单药内分泌治疗外，中复发风险及以上患者已全面进入CDK4/6抑制剂辅助强化治疗的新时代。值得关注的是，国产CDK4/6抑制剂达尔西利的辅助强化适应证也将于2026年获批，进一步丰富临床治疗选择。随着多款CDK4/6抑制剂相继进入临床，精准的复发风险评估将成为临床决策的核心环节。

临床需基于精准的复发风险评估结果筛选适宜人群：阿贝西利及即将获批的达尔西利主要适用于高复发风险人群，而瑞波西利则覆盖中、高复发风险全人群，临床医生可结合患者的复发风险分层、合并症情况及治疗意愿进行个体化选择。需要特别强调的是，早期患者辅助治疗周期较长，需高度重视新型靶向药物的不良反应全程管理，力求在保障患者良好生活质量与用药安全性的前提下，最大化实现临床治愈。

郝春芳教授：后线治疗的界定具有相对性，CSCO指南在晚期乳腺癌治疗中始终秉持分层治疗的核心理念，核心是基于患者的既往治疗史、疾病生物学特征及剩余可及治疗手段进行分层个体化决策。对于既往仅接受过单药内分泌治疗的患者，治疗选择相对广泛，总体原则是以联合内分泌治疗为优选，可根据患者情况联合不同作用机制的靶向药物。

CDK4/6抑制剂治疗进展的患者，长期以来是临床治疗的难点与痛点，但近年来该领域已迎来多项突破性进展。对于此类患者，临床可根据其具体情况选择不同的治疗路径。对于既往内分泌治疗敏感、疾病进展缓慢、转移负荷较低且有明确意愿推迟化疗的患者，可优先考虑继续内分泌治疗策略。此类患者需进一步评估是否适合跨线换用另一种CDK4/6抑制剂，或是否存在PI3K、AKT等特定耐药靶点，从而选择对应的精准靶向药物联合方案。

对于内分泌治疗选择有限、新型内分泌靶向药物不可及或无法耐受其不良反应的患者，可考虑其他靶点治疗或化疗方案。例如，携带BRCA1/2胚系突变的患者可优先选择PARP抑制剂，传统化疗仍可作为重要的备选治疗手段。另外，ADC药物的问世则为CDK4/6抑制剂进展后的难治性患者开辟了全新的治疗维度，目前HER2 ADC与TROP2 ADC均已获批相应临床适应证。2026年HER2 ADC药物纳入国家医保后，其临床可及性显著提升，已成为CDK4/6抑制剂进展后HER2低表达患者的重要治疗选择。而对于HER2零表达的患者，我们期待TROP2 ADC能够在明年纳入医保目录，进一步提升其临床可及性，惠及更多难治性患者。

与此同时，激素受体阳性乳腺癌领域还有众多新型靶向药物的临床研究正在加速推进，多项关键研究有望在近期公布阳性结果。随着新药研发的持续突破以及对疾病分子分型与耐药机制认知的不断深化，未来将有更多作用机制互补的靶向药物联合方案用于克服治疗耐药，进一步延长晚期患者的总生存期，推动激素受体阳性乳腺癌逐步向慢性病管理模式转变。

专家审核：郝春芳教授

郝春芳 教授

天津市肿瘤医院空港医院