在本次EAU大会上，维迪西妥单抗在尿路上皮癌辅助治疗领域有多项研究公布。其中，由北京大学第一医院上尿路修复团队与上尿路肿瘤团队共同开展的一项研究，聚焦高危UTUC患者术后辅助治疗，公布了相关Ⅱ期临床研究的初步结果。

该研究针对接受肾输尿管全长切除术后、因肾功能不佳而无法耐受顺铂化疗的高危UTUC患者，入组标准为HER2中高表达（2+/3+）。研究采用放疗联合维迪西妥单抗的辅助治疗方案。中位随访时间为12个月，结果显示：辅助治疗组共25例患者，仅1例复发；对照组22例患者中，有8例复发。一年疾病控制率分别为93%和73%，组间差异具有统计学意义。同时，三级以上不良反应发生率低于10%，安全性良好。

基于这一Ⅱ期研究结果，可以总结出以下几点重要意义：

第一，为顺铂不耐受的高危复发UTUC患者探索出了一项疗效更佳、精准度更高的辅助治疗策略；第二，将HER2靶向抗体药物偶联物的应用从转移性尿路上皮癌拓展至术后辅助治疗阶段，有望为更多患者带来治疗获益；此外，UTUC在中国人群中相对高发，该研究基于中国本土数据开展，体现了中国学者在该领域提供的高级别循证医学证据，具有重要的国际推广价值。

未来，研究团队计划在更大样本量的患者中开展随机对照研究，并延长随访时间，以获取更高证据等级的研究结果。

维迪西妥单抗在UTUC治疗领域未来存在多个值得深入探索的方向：

第一，围手术期的应用。 包括术前新辅助治疗与术后辅助治疗。本次EAU大会报道的研究聚焦于术后辅助治疗，其核心价值在于为顺铂不耐受、术后肾功能受限的患者提供了一种兼顾疗效与安全性的精准治疗策略，研究结果显示出显著效果。

第二，联合治疗策略。 在现有放疗联合方案的基础上，未来可进一步探索与免疫治疗、不同局部治疗方式（如激光肿瘤消融等）的联合应用，有望形成更多循证医学证据。

第三，人群筛选与生物标志物的研究。 HER2本身是重要的治疗靶点，但尿路上皮癌中HER2表达存在时间和空间上的异质性。研究团队前期基于核素探针（如⁶⁸Ga-HER2 PET-CT）已取得初步成果，可通过无创手段动态检测HER2的表达水平及其异质性。这提示未来在临床应用中，不应仅依赖单次病理检测结果，而应向动态、全身、精准分层方向发展。

第四，真实世界数据与中国人群证据的积累。 UTUC在亚洲及中国人群中相对高发，其流行病学特征、病因及诊疗路径与西方人群存在差异。因此，亟需系统积累基于中国人群的真实世界数据，通过临床实践发现问题、开展研究、形成证据、指导临床，构建闭环式的研究与转化路径，推动诊疗方案更好落地，最终惠及患者与临床医生。

专家介绍

Expert presentation