中国在CAR-T细胞治疗领域已开展了广泛而系统的研究，尤其在RRMM方向取得了显著进展。当前全球范围内共批准了6款RRMM CAR-T治疗产品，其中3款由中国企业自主研发，包括已在欧美上市的西达基奥仑赛，以及在国内获批的伊基奥仑赛和泽沃基奥仑赛。

其中伊基奥仑赛作为中国首个获批的全人源CAR-T产品，临床应用进展突出。在第22届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上，公布了FUMANBA-1研究的36个月长期随访数据，该研究共纳入109例接受伊基奥仑赛治疗的受试者，结果显示总体缓解率（ORR）达98.5%，完全缓解率（CR）达到88%，既往未接受过BCMA CAR-T治疗的患者中位PFS达到36个月，中位缓解时间近40个月，而且尚未观察到晚期神经系统毒性和第二肿瘤的发生，显示出卓越的长期疗效和优越的安全性。同时报告的150例上市后观察性研究，ORR达到95.8%。与此前的Ⅱ期临床试验结果高度一致，展示出良好的治疗效果。此外，国内多家中心开展的大量研究性或实验室级CAR-T的探索，为临床积累了丰富经验，并使部分患者在标准治疗之外获得了新的治疗机会。

CAR-T治疗的应用正逐步拓展至特殊人群，包括髓外侵犯及浆细胞白血病等极高危RRMM患者，这类疾病预后极差，现有治疗手段有限。针对原发浆细胞白血病患者，我中心采用年龄分层策略：年轻患者在诱导缓解后自体造血干细胞移植联合CAR-T治疗；老年患者则在诱导缓解后直接进行CAR-T治疗。初步研究结果显示，该策略疗效显著，总体缓解率高，且1年随访期内仅见个别病例复发，有望显著改善此类极高危人群的预后。

尽管多数CAR-T临床试验将年龄限制在65岁以下或不超过75岁，但临床中仍存在大量65岁以上乃至75岁以上的患者群体。针对该人群中的高危患者，由于此类患者疾病晚期易因多重因素错失CAR-T治疗时机，研究者正探索将CAR-T治疗前移。

需明确的是，年龄并非CAR-T治疗应用的绝对限制性因素，关键在于评估患者的体能状态、脏器功能储备及是否存在活动性感染。并且，针对特殊人群的CAR-T治疗探索需在严格规范下进行，以研究者发起临床试验（IIT）的形式，并需通过机构科学论证与伦理审查的严格审批后，方可正式开展。这一规范化路径为改善特殊人群的预后提供了重要的临床实践方向。