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林涛教授:补体抑制剂在器官移植中的临床应用与安全管理
CCMTV移植频道 3885次浏览
2025-11-06

引言

在器官移植治疗领域,补体系统的重要性日益凸显,靶向补体系统的补体抑制剂也成为临床研究与应用的热点。近日,在长春举办的第30次中华医学会器官移植学年会中,CCMTV移植频道特别邀请四川大学华西医院林涛教授接受采访,就补体抑制剂在器官移植中的关键应用及安全管理问题展开深入对话,为临床实践提供专业指导。


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在器官移植的治疗中,补体抑制剂主要适用于哪些具体情况?  


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林涛 教授
四川大学华西医院


实际上,补体系统的重要性越来越受到人们的重视,最近这些年已有多个针对补体系统的产品投入临床使用,其中抗C5单抗是一种人源化抗体,主要针对补体C5,导致它不能形成膜攻击复合物。它获批的适应症有阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血尿毒症综合征(aHUS)以及抗胆碱受体抗体阳性的难治性的重症肌无力(gMG)等[1],这是已获批的适应症。

而在器官移植领域,尤其是肾脏移植中,aHUS复发的治疗近年来备受关注——作为罕见病,其患者以往常未得到足够重视,如今临床明确:对aHUS复发患者,必须及早识别,且要争取在发病或入院后的24~48小时内接受依库珠单抗治疗[2]


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补体抑制剂在应用中的安全管理重点是什么?


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林涛 教授

四川大学华西医院


依库珠单抗作为补体抑制剂,其核心安全关注点在于“补体系统被抑制后可能引发的连锁反应”,结合器官移植患者本身需使用免疫抑制剂、免疫功能较弱的特点,安全管理需围绕以下四大重点展开:


第一,优先做好感染风险防控。补体系统受抑制后,患者感染发生率会显著升高,而器官移植患者因免疫抑制剂的使用,感染风险会进一步叠加。其中,脑膜炎球菌感染是最需警惕的类型——临床常规建议患者在使用依库珠单抗前两周,提前注射脑膜炎球菌疫苗,这是降低脑膜炎球菌感染风险的关键环节。


第二,动态监测不良反应。从目前临床应用数据来看,依库珠单抗的不良反应相对少见,但仍有报道提及头痛、血小板减少、高血压等情况[3]。其中,血小板减少和高血压可能对患者病情及移植肾功能产生影响,需作为重点监测指标,临床医生应定期为患者进行相关检查,及时发现异常并干预。


第三,关注特殊人群用药安全。对于肾功能或肝功能不全的患者需进行密切的指标监测,如血肌酐等。


第四,建立完善的随访与依从性管理体系。aHUS复发,需长期使用依库珠单抗治疗,因此“长期安全性”和“用药依从性”至关重要。临床需建立规范的随访体系,通过定期随访了解患者用药情况、身体状况及移植肾功能,同时督促患者严格遵医嘱用药,避免因漏服、错服影响疗效或增加安全隐患,还要结合随访数据持续评估长期用药安全性,及时优化治疗方案。

本材料由阿斯利康支持,仅供医疗卫生专业人士参考

审批编号:CN-170699,过期日期为2026-02-04.



参考文献:

[1] 依库珠单抗注射液说明书

[2]非典型溶血尿毒综合征多学科共识协作组. 非典型溶血尿毒综合征多学科诊疗实践专家共识(2025版)[J]. 中华内科杂志,2025,64(05):396-411.DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20250219-00095

[3] Socié G, Caby-Tosi MP, Marantz JL, Cole A, Bedrosian CL, Gasteyger C, Mujeebuddin A, Hillmen P, Vande Walle J, Haller H. Eculizumab in paroxysmal nocturnal haemoglobinuria and atypical haemolytic uraemic syndrome: 10-year pharmacovigilance analysis. Br J Haematol. 2019 Apr;185(2):297-310. doi: 10.1111/bjh.15790. Epub 2019 Feb 15. 


声明:本文章材料由阿斯利康支持提供。请注意,本文章内容旨在为医疗卫生专业人士提供丰富的医学信息,不能替代专业的医疗建议,也不应被用作诊疗指导。


专家介绍

Expert presentation


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林涛 教授

四川大学华西医院

四川大学华西医院泌尿外科副主任

器官移植中心副主任

肾脏移植中心主任

四川大学华西医院泌尿外科研究所肾移植研究室主任

中华医学会器官移植学分会常委 

中华医学会器官移植学分会肾移植学组副组长

中华医学会泌尿学分会肾移植学组副组长

四川省医师协会器官移植分会侯任会长

中国医疗保健国际交流促进会肾脏移植分会副主任委员

中国医药技术协会移植技术分会副主任委员

中国研究型医院学会移植医学专业委员会副主任委员

中国生物医学工程学会透析移植分会副主任委员

四川省海外高层次人才

四川省学术和技术带头人

中华器官移植杂志副总编辑




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