在目前的临床实践中，初诊的mHSPC患者发生骨转移的比例有多高？这些患者最常面临的疾病负担有哪些？

随着经济发展，生活方式和环境的改变，我国前列腺癌的发病率呈显著上升趋势，已经成为威胁我国男性健康的重要肿瘤⁵。根据2024年国家癌症中心发布的最新数据：2022年我国前列腺癌发病率为18.61/10万，死亡率为6.59/10万，每年有超过13万例新发病例和4.7万例死亡病例，分居男性恶性肿瘤的第六位和第七位⁵。

在北京、上海和广州进行的一项研究结果显示，国内新诊断的前列腺癌患者中，54％的患者在诊断时已发生骨转移，约38%的患者已发展到转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）阶段⁶。发生远处转移的患者，5年相对生存率从未转移患者的80％降至30％⁷，无进展生存时间是未转移患者的一半⁸。此外，73%的前列腺癌骨转移患者在确诊时已出现较严重的骨痛，70%的患者需要接受骨靶向药物治疗⁹。同时骨转移导致的SREs贯穿整个过程，显著降低患者的生活质量，同时也为患者及其家庭带来沉重的经济负担⁹。

对于mHSPC骨转移患者，在开启全身性治疗（如ADT、新型内分泌治疗）的同时，为何要强调尽早联合使用骨保护药物？

mHSPC作为前列腺癌全程管理的战略窗口期，核心目标在于延迟疾病向 mCRPC阶段进展，从而改善患者生存预后并维持生活质量。尽早联合使用骨保护药物是mHSPC骨转移患者综合治疗的重要组成部分，有助于提高治疗效果、改善生活质量并延长生存期。

首先，骨转移常伴随疼痛，严重影响患者生活。骨保护药物（如地舒单抗）可有效缓解骨痛，减少止痛药物使用，提高患者舒适度，改善心理状态和依从性。其次，前列腺癌骨转移常导致骨质破坏、疼痛、骨折等SREs，严重影响患者生活质量。骨保护药物可抑制破骨细胞活性，减少骨吸收，降低骨折、脊髓压迫等风险，提高患者活动能力和生存质量。同时，ADT和新型内分泌治疗可能影响骨代谢，增加骨质疏松风险。骨保护药物可预防治疗相关骨丢失，降低骨折等并发症发生率，保障治疗安全性。最后，骨转移是前列腺癌进展的重要标志，骨相关事件的发生与患者预后不良相关。早期使用骨保护药物可延缓疾病进展，延长无进展生存期和总生存期，尤其在联合ADT或新型内分泌治疗时，能协同增强治疗效果。

目前指南推荐的骨保护药物包括地舒单抗和唑来膦酸等，相较于唑来膦酸，地舒单抗有哪些优势？

地舒单抗和唑来膦酸是均是CSCO指南推荐的对于前列腺癌骨转移患者的骨保护药物。与唑来膦酸相比，地舒单抗具有以下优势：

   一项真实事件研究评估了转移性实体瘤患者（乳腺癌33%、前列腺癌26%或肺癌26%）长期使用骨靶向药物（BTA）中的真实情况，结果显示地舒单抗的治疗依从性更高。在3年随访中，使用地舒单抗治疗的患者依从性超过30%，而使用唑来膦酸治疗的患者依从性仅为6%，且使用地舒单抗较使用唑来膦酸的患者坚持用药时间更长（25.9个月：17.2个月；P＜0.0001）。在随访12个月、24个月和36个月时，地舒单抗的持续使用率（77%、54%和38%）均高于唑来膦酸（64%、36%和23%）¹⁰。

图1 BTA不持续的时间（BTA：骨靶向药物）¹⁰

地舒单抗能够显著延长患者首次出现SREs的时间，一项随机双盲III期临床试验比较了地舒单抗与唑来膦酸在去势抵抗性前列腺癌骨转移患者中的治疗效果。结果显示，与唑来膦酸相比，地舒单抗显著延长了患者首次出现SREs的时间（17.1个月∶20.7个月；HR＝0.82；P＜0.01）¹¹。

图2治疗期间首次出现SREs的时间¹¹

此外，一项针对无骨转移去势抵抗性前列腺癌患者的全球III期随机对照试验显示，与安慰剂组相比，地舒单抗显著延长了无骨转移生存期4.2个月，延迟了首次骨转移的时间3.7个月¹²。

图3无骨转移生存期（A）和首次骨转移的时间（B）¹²

我国前列腺癌发病率与病死率逐年攀升，多数患者初诊时已发生转移，尤其是骨转移发生率高，严重影响了患者的生存质量与预后⁴。mHSPC是前列腺癌全程管理的重要时期，其治疗应高度重视骨保护药物的早期与合理应用。地舒单抗作为一类重要的骨保护药物，在提高患者依从性¹⁰、延缓骨相关事件发生¹¹、延长无骨转移生存期¹¹等方面展现出显著优势，为前列腺癌骨转移患者的综合管理提供了有力支持，对提升整体治疗效果和生存质量具有重要意义。

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