MRD检测的临床价值主要体现在三个方面：预后预测价值、治疗指导价值和监管决策价值。目前欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）已接受MRD阴性作为有条件批准的终点指标，但其能否完全替代传统生存终点仍存分歧。反对观点指出，部分MRD阴性患者仍会复发，可能与检测盲区或克隆演化有关。所以监管部门要求后续验证长期临床效益。

阎骅教授坦言，MRD检测推广的首要挑战是标准化。各研究中心采用的NGF抗体组合或NGS引物设计存在差异，导致数据可比性受限。国际骨髓瘤工作组（IMWG）正推动统一操作指南，建议采用8色以上流式方案和淋巴瘤/骨髓瘤NGS panel。此外，外周血液态活检等非侵入性技术正在研发中，有望解决骨髓取样不便的问题。

展望未来，阎骅教授表示，前瞻性研究正在探索MRD动态监测指导治疗调整的可行性。例如，对MRD转阳患者早期干预可能延缓临床复发。同时，MRD深度与免疫治疗疗效的相关性研究成为热点等。这些进展将推动MM进入"MRD驱动"的精准治疗时代。

阎骅 教授

上海交通大学医学院附属瑞金医院

血液科主任医师、博士生导师、副教授

国际医疗部副主任

全科医学科执行主任

中国老年医学学会理事会常务理事

中国临床肿瘤学会（CSCO）执行委员会委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）骨髓瘤专家委员会副主任委员

中国抗癌协会血液肿瘤委员会委员

中华医学会血液学分会浆细胞学组委员/中国医师学会浆细胞学组委员

中国女医师协会血液专委会委员

上海女医师协会医学科普专委会副主任委员

亚洲骨髓瘤网（AMN）委员

中国卫健委高层次人才计划评审专家

主攻血液肿瘤机制和临床研究，作为主要负责人搭建骨髓瘤研究平台先后赴美国M.D.Anderson Cancer Center、麻省总医院做访问学者省部级课题8项（第一负责人），科技部863计划1项（副组长），在Blood, Leukemia, Hematologica等国际重要核心期刊发表30余篇SCI文章

审稿专家：阎骅教授