（一）核心信息速览
试验名称：DIAMOND研究（多中心、随机对照、III期临床研究）
研究目的：
验证“达尔西利（口服CDK4/6抑制剂）+曲妥珠单抗+吡咯替尼”方案对比“多西他赛（化疗）+曲妥珠单抗+吡咯替尼”的疗效非劣性，同时评估安全性和生活质量。

（二）入组条件（简化要点）
确诊：HER2阳性晚期乳腺癌，未接受过晚期一线全身治疗。
状态：ECOG评分0-1分（体力状态良好），无活动性脑转移（无症状脑转移需稳定≥4周）。
排除：严重心功能不全、未控制的高血压、活动性感染、妊娠期/哺乳期女性等（具体需医生评估）。

（三）治疗方式
给药周期：每3周为1周期，持续至疾病进展或不可耐受毒性。
用药方式：
试验组：全口服+皮下注射，无需静脉化疗，外地患者可减少住院次数。对照组：传统静脉化疗联合靶向治疗，为当前标准方案。

     （一）疗效与安全性潜力

非劣效性验证：试验组有望在无进展生存期（PFS）上不劣于对照组，同时保留靶向治疗的高效性。

“去化疗”优势：

避免化疗引起的脱发、恶心呕吐、骨髓抑制（如中性粒细胞减少）等严重不良反应。

达尔西利作为口服CDK4/6抑制剂，主要不良反应为轻度血液学毒性（如中性粒细胞降低），总体耐受性更优。

     （二）经济与医疗支持

药物费用减免：

达尔西利享受“赠二买一”政策（赠送2周期，自付1周期，循环至治疗结束），总体自费比例约30%。

曲妥珠单抗、吡咯替尼、多西他赛均已纳入医保，报销后个人负担减轻。

免费检测与保险：

提供PAM50乳腺癌分子分型检测（自费6400元，自愿选择），帮助精准评估疗效。

免费购买患者保险，覆盖治疗相关不良反应。

便捷性提升：

试验组无需频繁静脉穿刺，适合畏惧化疗或外地患者，减少往返医院次数。

     （三）前沿治疗机会

50%概率接受新型“去化疗”方案，提前体验更优生活质量的治疗模式。

为HER2阳性乳腺癌治疗提供关键临床数据，惠及更多患者。

     （一）自主选择：

入组前需签署知情同意书，可随时退出试验，不影响后续治疗。

     （二）安全性优先：

试验药物均已获批上市，曲妥珠单抗、吡咯替尼等靶向药物安全性数据充分。

团队密切监测不良反应（如定期血常规、肝肾功能检测），专业医生及时处理毒性。

     （三）隐私保护：

个人信息严格保密，仅用于医学研究，符合伦理规范。