非常感谢 CCMTV 的采访。我是中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科的陈旭医生。

本次我们团队有研究入选了 EAU 大会的发言。该研究聚焦于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。众所周知，约 70%~75% 的膀胱癌属于这一类型，其显著特点是极高的复发率。因此，如何通过膀胱内灌注药物有效预防复发，是临床上亟待解决的问题。

根据 EAU 及中国指南，对于中危及高危 NMIBC 患者，推荐使用膀胱灌注卡介苗（ BCG） 治疗。然而，BCG 在中国存在供应短缺的问题，许多地区的患者无法使用该治疗。此外，即使成功接受 BCG 治疗，一部分患者仍可能在治疗过程中出现复发，即所谓的 BCG 失败病例。目前，中国尚无针对 BCG 失败患者的有效保膀胱治疗方案，指南通常建议行根治性膀胱切除术。如何为这部分患者提供更好的治疗选择，是我们研究的出发点。

Disitamab Vedotin (RC48) 作为一种抗体偶联药物（ADC），通过靶向表达 HER2 的肿瘤细胞来发挥作用。RC48 已在中国获批用于晚期尿路上皮癌的一线治疗。基于其在晚期尿路上皮癌中的良好疗效，我们想知道这种药物的使用窗口能否前移，于是我们探索了其在早期膀胱癌 领域的应用可能性。

研究团队首先开展了临床前研究，在膀胱癌细胞系、类器官及动物模型中验证了 RC48 经膀胱灌注的有效性，结果表明其能够有效杀灭肿瘤细胞并延长小鼠生存期。在此基础上，我们启动了一项研究者发起的 I 期临床试验，并在本次 EAU 会议上汇报了初步研究结果。

本研究共纳入 9 例 HER2 阳性高危 NMIBC 患者，其中 8 例为未经 BCG 治疗的患者，1 例为 BCG 失败患者。研究采用 3+3 剂量递增设计，剂量分别为 60 mg、120 mg 和 180 mg。初步结果显示，RC48 经膀胱灌注的安全性良好，未观察到 3 级或以上的严重不良事件（SAE），且药物相关不良反应发生率较低（约 40%），部分患者灌注后出现一过性尿路感染、尿白细胞升高。

在疗效方面，研究已开展一年多，9 例患者中 8 例完成了一年灌注治疗。截至目前，6 个月及 12 个月的无进展生存率均为 100%，6个月无复发率为 100% ，12个月的无复发率 87.5%。其中，1 例 BCG 失败患者在 9.4 个月时复发，但较其 BCG 治疗期间 4 个月即复发的情况，RC48 显著延长了复发时间。此外，该患者的病理分级由原先的T1降至Ta，佐证了该药物的有效性。此外，在 60 mg 低剂量组中，有 1 例患者在 13.2 个月时出现Ta复发。

基于这一积极结果，我们目前已启动一项全国多中心 I 期注册临床研究，进一步评估 RC48 作为 NMIBC 灌注治疗药物的疗效和安全性。研究重点纳入 BCG 失败患者，该人群的治疗挑战更大，截至目前，研究中已入组 9 例患者，安全性表现良好，尚未观察到不可耐受的不良反应。有效性评估仍在随访中，期待未来能够带来更多积极数据。

本次 EAU 大会汇聚了来自全球的泌尿外科专家，会议内容丰富，多个会场同时进行学术讨论，极具学术价值。

我个人最关注的点是膀胱癌EAU指南的更新。EAU 指南是全球泌尿外科医生临床决策的重要参考，今年在 NMIBC 领域进行了诸多更新。其中，关于 BCG 失败的定义更加清晰。本次更新明确规定，经过 5 次诱导治疗后，若仍发生高级别肿瘤复发，即可定义为 BCG 失败。需要注意的是，部分患者虽然在 BCG 治疗后复发，但若非高级别复发或原位癌复发，则不一定属于 BCG 失败，此类患者相较于治疗过程中就出现复发的患者，总体生存率会更好。

此外，本次大会也强调基于多组学数据指导的临床决策，包括影像学、分子标志物及人工智能（AI）辅助诊断等新技术的应用。随着 AI 及数据分析技术的快速发展，我们积累了大量影像、病理及测序数据，通过 AI 分析建立预测模型，有望为临床决策提供更精准的指导。

尿液生物标志物也是本次会议的关注点之一。例如，DNA 甲基化突变等指标已被纳入 EAU 指南，用于膀胱癌的诊断及复发监测。然而，我注意到，目前指南纳入的尿液诊断技术主要来自欧美，而中国团队也在这一领域开展了大量研究。例如，我们团队开发的UriFindDNA甲基化试剂盒已获得中国医疗器械注册证，并在国际高水平期刊上发表相关研究成果。然而，目前亚洲国家的检测产品尚未被 EAU 指南纳入。因此，作为中国的泌尿外科医生，我们也希望加强与 EAU 的学术交流，推动中国的创新技术进入国际指南，为全球膀胱癌患者提供更多有意义的技术及诊疗选择。