INAVO120（NCT04191499）研究显示，Inavo+Palbo+Fulv与Pbo+Palbo+Fulv相比，研究者评估的无进展生存期（PFS）显著改善（stratified HR 0.43），并且具有可控的安全性和耐受性。

为了进一步描述Inavo三联疗法的实质性获益/风险，我们评估了额外的临床相关疗效终点，Inavo的关键不良事件（AEs）的详细安全数据（高血糖、腹泻、皮疹、口腔炎），以及患者报告结果（PROs）。

相比于安慰剂组，Inavo组观察到中位“PFS2”增加（24.0 vs 15.1个月；unstratified HR：0.59 [95% CI，0.42–0.83]）和TTFC增加（NE vs 15.0个月；unstratified HR：0.53 [95% CI，0.37–0.78]）（中位随访时间：21.3个月；见表）。

关键的不良事件大多为G1–2级别，并已得到缓解（见表）。没有关键不良事件达到G4–5级别。

在Inavo组中，对于经历了关键不良事件（高血糖、腹泻、皮疹、口腔炎）的患者，首次发生的中位时间分别为7、15、29和13天。这些关键不良事件通过标准的支持性护理和Inavo剂量中断/减少得以管理。

一名患者因高血糖而停止使用Inavo；另一名患者因口腔炎而停止使用。接受Inavo治疗的患者疼痛严重程度没有恶化的时间更长，并在治疗过程中保持了日常功能和生活质量。在两组中，大多数患者报告的PRO-CTCAE中不良反应和总体治疗困扰为中等或更低水平，表明Inavo不会增加额外的治疗负担。