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今日，3D-MEDICINES（以下简称：思路迪医药）正式在港交所敲钟上市，作为肿瘤慢病化治疗先行者，思路迪医药本次全球发行股份数量为1,635.0万股，每股发行价格为24.98港元，募集资金净额2.51亿港元。
思路迪于2010年在上海成立，是中国早期从事精准医疗的企业之一，2019年分拆出了诊断和新药两个独立发展的品牌：思路迪诊断为思路迪的精准诊断业务板块，主要聚焦于肿瘤精准诊断；思路迪医药为思路迪的药物研发业务，专注于肿瘤药物研发，其核心业务模式是通过联合合作开发、许可引进及自主发现等方式，开发及商业化肿瘤产品及候选药物。此次IPO上市的则是思路迪医药。


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研发管线丰富 实力强劲
目前，思路迪医药已建立一条包含1款核心产品及11款候选药物的管线，其中核心产品恩沃利单抗已在中国获批，另有7款候选药物处于临床阶段。
全球首款PD-L1纳米抗体-恩沃利单抗（商品名：恩维达）
公司的核心产品恩沃利单抗是全球首个且唯一一个处于BLA阶段的皮下注射PD-L1抗体，目前已提交NDA申请且被纳入优先评审，并同步在中、美、日多地就多个适应症开展临床开发。据招股书介绍，该产品体积更小，稳定性更好，溶解度更高，使高浓度制剂适合进行皮下注射。2021年11月，恩沃利单抗获得中国国家药监局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过治疗的微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤。
除了已获批适应症，恩沃利单抗用于治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ）的适应症已在中国完成探索性2期临床试验，治疗晚期胆道癌的适应症正在进行中国关键性3期临床试验，治疗选定类型晚期肉瘤的适应症正在美国进行关键性2期临床试验（由思路迪医药合作伙伴TRACON公司发起）。此外，恩沃利单抗还获得美国FDA授予两项孤儿药资格，分别用于治疗晚期胆道癌和软组织肉瘤。
全球同类首创多肽抗癌疫苗-3D189
3D189是一款多肽抗癌疫苗，思路迪医药拥有在大中华区所有适应症的独家开发及商业化权利。它靶向一种名为Wilms瘤1（WT1）的蛋白，该蛋白在一系列血液恶性肿瘤及实体瘤中存在并过度表达。通过联合治疗，3D189有潜力靶向过度表达WT1的超20种癌症，且因其能诱导强烈的T细胞免疫应答的能力，该产品被设计用于预防及延缓复发及有望延长该等患者的生存期。此前，它已在治疗急性髓系白血病（AML）适应症上获得FDA授予快速通道资格和孤儿药资格。2022年3月，3D189在中国获得临床试验批准，思路迪医药计划与其合作伙伴SELLAS集团共同参与国际多中心临床试验。
全球首创GAS6诱饵受体全球首创的靶向GAS6-AXL信号通路的抑制剂-3D229
3D229是一种高亲和力的可溶性Fc融合蛋白，旨在结合生长停滞特异性蛋白6（GAS6），拦截GAS6与其受体AXL的结合来阻断GAS6AXL信号通路的激活。该产品由Aravive公司开发，思路迪医药获得了其在大中华区肿瘤领域的独家开发和商业化权利。在中国，该产品正在进行一项铂耐药性卵巢癌（PROC）二线治疗的3期国际多中心临床试验，另外其针对非小细胞肺癌/肾细胞癌/尿路上皮癌患者的1b/2期临床试验也已获得批准。
其他多元化frist-in-class管线 高度协同
此外，公司还布局了其他frist-in-class的品种，这些管线的布局兼顾了创新性和成熟度。虽然是由合作方完成前期探索性临床，但是由思路迪实现关于中国区权益的落地，也是创新药开发的一个重要部分。
思路迪医药产品管线（来源：招股书）

总体来看，公司拥有强大、多机制并且具有高度协同的创新药物管线，构建慢性癌症治疗生态系统，研发实力强劲。

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具备全产业链体系化优势 
商业化进程高效
在行业经验和专业知识丰富的管理团队带领，以及执行力极强的临床开发团队支持下，公司以更具成本效益的方式采用高效的临床研究设计及严格的试验运行，实现了产品在时间表上的大幅缩减，仅用4年就完成了恩沃利单抗从IND阶段至提交NDA申请，仅用时不到9个月就完成了3D229从技术转移至MRCT试验开展。与此同时，公司的商业化路径清晰，与先声药业签订合作协议，确保恩沃利单抗在中国的成功进展。
于生产方面，思路迪医药自主建造并与CMO合作，持续扩大商业化产能，以满足所有管线产品的商业化生产需求。据悉，目前公司正在江苏建造总面积为65637.97平方米的内部生产设施，预计在2024年前正式投入运营，总产能将达到6000升。
于商业化销售方面，思路迪医药不仅已经成立了专门负责管线产品商业化的销售及营销部门，同时还与业内成熟的老牌药企进行合作，借助其丰富的渠道资源，加速产品商业化销售，进而打造公司品牌影响力。
整体而言，创新药企的竞争越来越体现在体系优势的比拼上，只有具备全产业链体系化优势才能占据中国以及全球市场的一席之地。思路迪医药加速提升研发、生产及销售一体化实力，当前已经拥有了Biotech成长为Biopharma的必要条件。
长期来看，一方面，商业化上市产品为思路迪医药在研管线提供稳定现金流支撑；另一方面，研产销一体化能力为思路迪医药未来可持续发展奠定了坚实的基础，产品成熟度高，靶点经验证，风险相对较小。
总而言之，思路迪医药拥有目光长远、经验丰富的管理团队，以及强大研发能力、高效执行力的技术团队，确保产品的商业化进程。

综合参考：思路迪官网

撰文、编辑、综合：cola
责编：赵德云
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