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多学科专家圆桌共话：深度解读 rhTPO 同步放化疗 CTIT 一级预防前沿重磅研究

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2026-04-26

前言

肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）是抗肿瘤治疗中常见的血液学毒性之一，不仅会显著升高患者出血风险，更易导致抗肿瘤治疗剂量下调、周期延迟甚至治疗中断，影响患者的长期生存结局。

近期，由山东省肿瘤医院于金明院士团队牵头开展的前瞻性、多中心 Ⅱ 期临床试验成果，正式发表于国际放射肿瘤学顶级期刊《International Journal of Radiation Oncology・Biology・Physics》（业内熟知的 “红皮杂志”）。该研究聚焦局限期小细胞肺癌同步放化疗人群，系统评估了同步放化疗患者自放疗第一天启动重组人血小板生成素（rhTPO）预防性干预的有效性与安全性，结果证实该方案可降低 CTIT 发生率与严重程度，缩短血小板恢复时间，全程无 4 级血小板减少事件、无出血事件、无血小板输注需求，无放疗计划调整。

介于此项研究的突破性结果，CCMTV 临床频道《超级访问》栏目，特邀哈尔滨血液病肿瘤研究所赵东陆教授担任主持，邀请本项研究牵头人、山东省肿瘤医院于金明院士与哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授及重庆大学附属肿瘤医院王颖教授进行圆桌访谈。围绕这项重磅临床研究，从多学科专业视角深度解读研究的突破性学术价值与临床实践意义，系统探讨 rhTPO 在 CTIT 预防中的核心临床定位、规范化应用策略与临床落地路径，为广大临床肿瘤诊疗工作者提供权威、专业的指导与参考。

采访视频

赵东陆教授

于院士，您作为这项全国多中心研究的主要牵头专家，亲自主导并完成了这项填补领域空白的研究。基于完整研究数据，您如何评价rhTPO 在局限期小细胞肺癌同步放化疗中，所体现的根治性保障价值与不可替代性？

于金明教授

本项研究是国内首个针对局限期小细胞肺癌同步放化疗阶段开展血小板减少症预防性干预的前瞻性、多中心 Ⅱ 期临床研究，填补了该领域长期缺乏高级别循证依据的空白，为临床实践提供了关键支撑^【1】。同步放化疗作为局限期小细胞肺癌的标准根治性治疗手段^【2】，在肺部局部照射与铂类为基础化疗的双重作用下，骨髓造血功能受到显著抑制^【3】，血小板减少症发生率高、风险等级高，一旦出现重度血小板下降，极易引发治疗中断、剂量下调^【4】，直接削弱治疗强度，进而影响患者的长期生存结局^【5】。研究结果充分证实^【1】，同步放化疗患者于放疗第一天即开始预防性应用rhTPO能够有效提升血小板最低值，将血小板水平稳定维持在安全区间，全程无患者因血小板减少导致放疗中断，仅极少数患者出现轻微化疗剂量调整，且无任何患者需要接受血小板输注治疗，最大程度保障了同步放化疗的连续性与完整性。

相较于传统补救性干预模式，预防性使用rhTPO能够从源头阻断重度血小板减少的发生，降低出血相关风险，稳定维持造血功能，为根治性治疗的顺利推进提供坚实保障。在局限期小细胞肺癌同步放化疗这一高风险临床场景中，rhTPO的预防性应用展现了重要且独特的临床价值，能够切实守护治疗节奏与治疗强度，为患者争取最佳根治效果与长期生存获益，也为肺部恶性肿瘤同步放化疗的血液学毒性管理提供了重要的探索方向与实践参考。

赵东陆教授

请问马军教授，您长期领导 CTIT 相关指南的制定工作，您认为这项研究对于明确 rhTPO 的临床定位、完善指南中 rhTPO 在此类人群的规范化应用体系具有怎样的意义？

马军教授

rhTPO与白细胞介素-11，是我国乃至全球首批获批用于肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）治疗的药物，上市至今已近 20 年，临床应用覆盖患者数量极多，相关学术发表近千篇，积累了极为丰富的循证与真实世界经验。其中 rhTPO 是我国三生制药自主研发的民族创新药，通过结构优化解决了海外同类产品诱导抗药抗体、引发不可逆血小板减少的严重安全缺陷，成为全球首个获批用于 CIT 治疗的核心药物，在该领域的研发与临床应用长期处于全球领先地位。

rhTPO 起效迅速，每日一次给药即可快速提升血小板计数，在 CIT 的二级预防中有确切疗效，可有效保障化疗、放化疗联合等根治性抗肿瘤治疗的规范化实施，避免化疗剂量下调。但此前全球放化疗联合所致血小板减少防治领域长期缺乏高等级循证医学证据，于金明院士团队牵头完成的相关突破性研究，填补了这一国际空白，成果发表于国际顶级权威期刊，之后将推动其纳入CTIT指南更新，并进一步探索 rhTPO 在放疗、免疫治疗、个体化治疗等多场景的应用边界。

截至目前，国内尚无其他TPO类药物及受体激动剂获批该适应症，同类新药的 CIT 适应症获批仍需 1-2 年周期，因此 rhTPO 仍将是各类抗肿瘤治疗所致血小板减少症的核心药物。同时也期望长效的rhTPO 类药物能积极研发并投入市场，持续以医药创新惠及广大肿瘤患者。

赵东陆教授

请问王颖教授，您长期从事肿瘤放疗的临床探索，同步放化疗血小板减少是放疗实施的最大痛点。基于这项研究证实的 rhTPO 的突出价值，未来如何将这一预防性模式更好地落地推广，让更多患者获益？

王颖教授

于院士此项重要研究成果，将CTIT的预防关口前移至放疗首日。在临床实践中，通过对患者进行分层分析，明确了一级预防的最关键时机，使CTIT的管理更加主动、规范和全面，患者全流程管理也更为科学。

肿瘤治疗通常采用多学科协作（MDT）模式，放疗与化疗的联合治疗在其中至关重要。本研究的应用重点聚焦于同步放化疗，尤其是针对联合铂类药物时CTIT对血小板的影响，从而使预防策略更具针对性。与此同时，该方案也为科室临床路径和诊疗规范化提供了参考，如统一用药剂量和停药判断标准。在放疗开具医嘱时，同步完成血小板评估与预防用药，可简化工作流程，便于临床应用。特别是对于血小板基线水平较低的高危患者，通过提前介入，并进行全程风险评估与监测，有助于其治疗过程保持平稳，形成从早期预防到动态监控的完整的管理链条，为此类人群的分层分析与精准施治提供了基础。

CTIT作为最重要的治疗相关副作用之一，提前预防有助于患者顺利完成全部治疗，并可将规范预防的理念传递给患者。更重要的是，这深化了临床医生的预防意识，将预防放在首位。通过系统化、规范化的临床落地，切实保障了同步放化疗患者在整个治疗期间治疗不中断、剂量不削减，降低血小板减少相关并发症的发生，顺利完成根治性治疗计划。在保证治疗安全的同时，最大限度地保障了患者的生存获益。

赵东陆教授

于金明院士团队完成的这项多中心研究，以高质量循证证据填补了局限期小细胞肺癌同步放化疗 CTIT 预防领域的空白，充分证实从放疗首日启动 rhTPO 预防性干预，能够稳定血小板水平、降低重度血液毒性发生率、保障根治性治疗全程不间断，临床价值突出。

马军教授立足 CTIT 诊疗发展与 rhTPO 二十年临床应用积淀，系统梳理了 rhTPO 作为我国民族创新药、全球首个获批 CIT 适应症药物的研发历程与核心临床价值，高度肯定了于金明院士团队同步放化疗 CTIT 研究填补国际循证空白的突破性意义，明确了 rhTPO 在CTIT防控中的核心地位，为 rhTPO 的创新升级与 CTIT 全场景规范化诊疗提供了重要指引。王颖教授结合放射治疗临床实践，系统解读了研究成果对优化同步放化疗患者管理、规范 rhTPO 预防用药时机与路径的重要意义，为这一方案在放疗科室的标准化落地与广泛推广提供了清晰可行的实践指引。

总体来看，这项研究兼具学术高度与临床实用性，既为局限期小细胞肺癌同步放化疗血液毒性防控方案的探索提供了参考，也为实体瘤 CTIT 预防积累了宝贵经验，更为未来指南更新、临床普及提供了坚实的中国证据。相信随着这一前置预防策略的广泛应用，将有更多肿瘤患者能够安全、顺利地完成根治性治疗，获得更优的生存获益。

专家介绍

Expert presentation

于金明教授

山东省肿瘤医院

山东省肿瘤医院院长
中国工程院院士、医学博士、博士生导师
中共十七大党代表、全国劳动模范
全国第十、十二、十三、十四届人大代表
山东第一医科大学(省医科院)名誉校(院)长
中国临床肿瘤学会理事长
中华医学会放射肿瘤治疗学分会名誉主任委员
中国抗癌协会肿瘤多学科诊疗(MDT)专业委员会主任委员
山东省抗癌协会理事长
山东省临床肿瘤学会理事长
山东省医院协会名誉会长
山东省医学会肿瘤学分会主任委员
山东院士专家联合会会长
山东省高层次人才促进会会长
中华肿瘤防治杂志等多家杂志主编或副主

马军教授

哈尔滨血液病肿瘤研究所

主任医师，教授，博士生导师
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长
中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长
亚洲临床肿瘤学会副主席
中国临床肿瘤学会白血病专家委员会常务委员
国家卫生健康委能力建设与继续教育中心肿瘤
学科专家组组长
白血病·淋巴瘤杂志总编辑
1979年赴日本东京大学医学部留学，一直致力于血液系统的良恶性疾病的诊疗,特别以治疗白血病和淋巴瘤享誉业内。1982年在国内首先建立体外多能造血祖细胞培养体系，填补国内空白。自1983年至今应用维甲酸和三氧化二砷序贯疗法治疗急性早幼粒细胞白血病1200余例，10年无病生存率85%，达到了国际先进水平。先后在国内外刊物上发表论文200余篇，专著40余部, 获国家、省、市科技奖二十项。承担国家863重大科研项目8项，省、市级科研课题25项。

王颖教授

重庆大学附属肿瘤医院

主任医师，二级教授，博士研究生导师
重庆大学附属肿瘤医院院长
重庆市学术技术带头人
重庆英才.创新创业领军人才
法国巴黎国立卫生研究所博士后
中华医学会放射肿瘤治疗分会副主任委员
中国抗癌协会鼻咽癌整合康复专业委员会副主任委员
中国抗癌协会放疗专委会常务委员
中国医师协会放疗医师分会委员
重庆市医学会肿瘤学分会主任委员
重庆市医师协会放射肿瘤治疗医师分会会长
重庆抗癌协会副理事长
重庆市职业病诊断鉴定委员会鉴定专家

赵东陆教授

哈尔滨血液病肿瘤研究所

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长助理
血液科二病房（淋巴系统疾病）主任
CSCO淋巴瘤专家委员会副主任委员秘书长
CSCO白血病专家委员会、骨髓瘤专家委员会、抗肿瘤药物安全委员会委员
中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组副组长
国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会委员
中国抗癌协会淋巴瘤委员会，淋巴瘤整合康复专业委员会，血液肿瘤整合康复专业委员会常委
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会，肿瘤血液病专业委员会委员
中国老年医学会血液学分会常委
中国医药学会血液学分会淋巴瘤学组委员
黑龙江省医学会淋巴瘤分委会委员
黑龙江省医学会血液内科委员会委员
黑龙江省医师协会淋巴瘤骨髓瘤委会常委
黑龙江省医师协会血液内科专业委会委员
黑龙江省抗癌协会血液肿瘤专业委员会常委
黑龙江省医疗保健国际交流促进会淋巴瘤及免疫治疗专业委员会副主委
2014年-2015年作为访问学者在美国MD Anderson肿瘤中心进修学习

参考文献:

1. Wang S, Zhao F, Wang J, Hua Y, Ji Y, Wang C, Man L, Zhang Z, Chen J, Chen J, Li H, Ma X, Liang Z, Meng X, Wang J, Zhang X, Yu J, Wang L. Prophylactic rhTPO Prevents Cancer Therapy-Induced Thrombocytopenia During Concurrent Chemoradiotherapy in Limited-Stage SCLC:A Prospective, Multicenter, Phase II Clinical Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2026 Mar 12:S0360-3016(26)00485-2. doi: 10.1016/j.ijrobp.2026.03.002. Epub ahead of print. PMID: 41831791.

2. American Association for Cancer Research.AACR cancer progress report 2021.http://cancerprogressreport.org/2021/Documents/AACR_CPR2021.pdf.

3. Atagi S, et al. Lancet Oncol. 2012 Jul;13(7):671-8.

4. Barbara Izmajłowicz et al. Adv Clin Exp Med. 2017;26(4):587–594.

5. Videtic G M M , Fung K , Tomiak A T , et al.Lung Cancer, 2001, 33(2-3):249-258.

6. 中国临床肿瘤学会（CSCO）. 肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2025）.

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