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EBMT 2026丨海曲泊帕 vs. 艾曲泊帕：自体移植后血小板植入的更优选择？

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2026-03-22

自体造血干细胞移植（auto-HSCT）是淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤的核心治疗手段，而移植后血小板植入延迟或不良是临床常见并发症，显著增加患者出血风险、延长住院时间并影响预后¹。血小板生成素受体激动剂（TPO-RAs）是目前改善移植后血小板减少的重要药物，海曲泊帕与艾曲泊帕作为国内临床常用的TPO-RAs，其在auto-HSCT后血小板植入中的疗效对比此前尚无相关研究¹。2026年欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会公布了一项由陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）冯一梅教授牵头的多中心临床研究，首次头对头对比了二者的临床疗效与安全性，为临床用药选择提供了重要循证依据，本文将对该研究进行系统解读，并邀请首都医科大学宣武医院孙婉玲教授展开专业点评。

Abstract 534：COMPARATIVE STUDY OF HETROMBOPAG VS. ELTROMBOPAG IN PROMOTING PLATELET ENGRAFTMENT POST-AUTOLOGOUS HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANTATION: A MULTICENTER CLINICAL TRIAL

海曲泊帕与艾曲泊帕促进自体造血干细胞移植后血小板植入的对比研究：一项多中心临床试验

本研究是一项由中国11家血液病移植中心联合开展的回顾性临床研究，首次头对头对比海曲泊帕与艾曲泊帕在auto-HSCT后血小板植入方面的临床疗效和不良事件¹。

(一) 研究方法与患者基线特征

研究共入组51例患者，均在自体干细胞回输后3-7天启动TPO-RAs治疗，持续用药至血小板恢复至正常水平¹。海曲泊帕组34例（2.5mg/d 5例、5.0mg/d 29例），艾曲泊帕组17例（25mg/d 3例、50mg/d 14例）¹。

患者中位年龄54岁，男女比例27:24，疾病类型以多发性骨髓瘤（56.9%）为主，同时包含急性髓系白血病、T细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤等亚型¹。移植前43例患者达完全缓解，8例为部分/非常好的部分缓解¹。既往化疗周期中位数为6；输注CD34+细胞均值6.9×10⁶/kg、单个核细胞均值9.0×10⁸/kg¹。

（二）关键研究结果

血小板植入：总人群血小板平均植入时间为14.4天，海曲泊帕组显著优于艾曲泊帕组（图1，p=0.017），平均缩短了4.5天；且这一优势在高剂量亚组（海曲泊帕5mg/d vs.艾曲泊帕 50mg/d）中仍持续存在（图1，p=0.042）¹。

图1. 血小板平均植入时间

中性粒细胞植入：总人群中性粒细胞平均植入时间为11.3天，海曲泊帕组明显快于艾曲泊帕组（图2，p=0.018）；在高剂量亚组中，二者差异无统计学意义¹。

图2. 中性粒细胞平均植入时间

安全性：所有不良事件均为1-2级，经支持治疗后均可缓解，均具有良好的临床安全性。其中最常见不良事件为发热，其余不良事件包括头痛、头晕、腹泻、乏力等，不良反应谱存在轻微差异¹。

（三）研究结论

该研究首次证实，与艾曲泊帕相比，海曲泊帕能显著加速auto-HSCT患者的血小板和中性粒细胞植入，且在高剂量亚组中，海曲泊帕促进血小板植入的优势仍具有统计学意义，二者均具有良好的临床安全性，不良事件均为轻中度且可逆¹。

海曲泊帕是我国自主研发的1类新药，为新一代口服小分子非肽类TPO-RAs，化学结构与艾曲泊帕等同类药物不同，其与TPO-R跨膜区结合的独特机制，不会与内源性TPO竞争，还可形成协同促血小板生成效应，且无肽类TPO-RAs的免疫原性风险²。海曲泊帕在移植后血小板减少症患者中的良好潜力已被研究充分证实：总血小板应答率超过80%，提升血小板计数近6倍，而且对rhTPO治疗无反应的难治性患者同样有效^3,4。

本研究首次头对头证实，其在自体移植后促进血小板和中性粒细胞植入方面均显著优于艾曲泊帕，为其临床应用增添了循证依据。

专家点评

目前国内外关于TPO-RAs在auto-HSCT后血小板减少中的应用研究，多聚焦于单药疗效或与重组人血小板生成素（rh-TPO）的联合应用，海曲泊帕与艾曲泊帕的头对头对比研究此前为空白。本研究作为中国多中心研究，首次直接对比了二者的疗效，其结果明确海曲泊帕在造血重建中的优势，首次为auto-HSCT后TPO-RAs的选择上提供了直接证据。

目前领域内一致认为，移植后早期启动促造血治疗可显著降低血小板输注依赖、减少出血并发症，《造血干细胞移植后出血并发症管理中国专家共识（2021年版）》也建议造血干细胞移植后可使用TPO-RAs来加快血小板植入⁵。本研究的干预时机与结果均契合这一趋势：所有患者均在干细胞回输后3-7天启动TPO-RAs治疗，最终总人群血小板植入时间为14.4天，再次验证了TPO-RAs早期干预在促进移植后造血重建中的价值；相较艾曲泊帕，海曲泊帕还将血小板植入时间进一步缩短了4-5天，对于减少患者出血风险、缩短住院周期、降低医疗资源占用具有明确的现实意义；在高剂量亚组中，二者血小板植入的差异仍存在，这一发现为临床制定高剂量TPO-RAs干预方案提供了关键参考¹。

近日，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）张凤奎/赵馨团队在《HemaSphere》（IF=14.6）在线发表了题为“Longitudinal clinical and preclinical studies identify hetrombopag as a potent chelator for systemic iron overload”的研究论文⁶，首次系统证实海曲泊帕同时具备强效铁螯合作用和铁死亡抑制活性，可有效预防和治疗输血相关的系统性铁过载（IO）。这项研究提示海曲波帕在具有铁过载的再障患者中，具有一箭双雕的作用。

相信未来随着大样本前瞻性研究的开展，海曲泊帕的疗效优势将得到进一步验证，其在血小板减少中的应用地位也将进一步明确。此类研究都体现了中国学者在血液领域的临床研究实力，为国际上TPO-RAs的个体化应用提供了中国数据。

专家简介

冯一梅教授

陆军军医大学第二附属医院

（新桥医院）

血液病医学中心主任助理，干细胞移植科副主任
副主任医师、副教授，硕士生导师
新桥医院杰出青年医师、新桥优秀医师
陆军军医大学“苗圃人才”
重庆市中西医结合学会细胞治疗专业委员会主任委员
重庆市医学会血液学分会出凝血学组副组长
中华医学会血液学分会血栓与止血组委员
中国初级卫生保健基金会造血干细胞移植专委会委员
中国老年医学会血液病分会血小板疾病组委员
美国“City of Hope”国家癌症研究中心访问学者
亚专业方向：造血干细胞移植及并发症，免疫性血细胞减少；以第一/通讯作者发表SCI文章29篇；主要执笔中国首部《慢性GVHD防治专家共识(2021年)》，以及《mTOR抑制剂治疗免疫性血液病中国专家共识》，发明专利5项，参编专著2部；主持国家自然基金1项，重庆市基金3项，校级课题3项，院级新技术3项；主要完成人获陆军军医大学临床新技术成果奖一级甲等1项，二级甲等3项；参与获得重庆市科技进步一等奖2项，中华医学科技奖一等奖1项，首届中国医院质量成果一等奖1项，国家科技进步二等奖1项，曾参加军队抗击埃博拉、抗击新冠疫情等多项军事卫勤任务，荣立个人三等功一次。

孙婉玲教授

首都医科大学宣武医院

血液科 / 神经肿瘤综合治疗中心

雄安宣武医院血液科

医学博士/博士后、主任医师、教授、博士生导师
首都医科大学宣武医院血液科主任
内科教研室副主任、内科基地教学主任
首都医科大学血液学系副主任
雄安宣武医院血液科主任
奥地利茵斯布鲁克医科大学博士后、美国国立卫生院访问学者
主要社会任职：
北京中西医结合学会血液学专业委员会副主任委员
中国人体健康科技促进会中枢淋巴瘤多学科诊疗专业委员会副主任委员
北京医师协会内科专科医师分会常务理事
北京医师协会血液内科专科医师分会常务理事
北京癌症防治学会红细胞疾病专业委员会常务委员
北京医学会血液分会委员会委员
中国女医师协会医疗信息专业委员会常务委员
中国免疫学会血液免疫分会第五届委员会委员

参考文献：

1.Feng YM, et al. EBMT 2026. Abstract 534.

2.中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物治疗安全管理专家委员会.白血病.淋巴瘤, 2022, 31(10):6.

3.Rui Ma, et al. 2024 ASH. Poster: 2160.

4.Ni J, et al. Res Pract Thromb Haemost. 2024 Oct 9;8(7):102578.

5.中华医学会血液学分会. 中华血液学杂志, 2021, 42(4) : 276-280.

6.Zhao X, Zhang F, et al. Longitudinal clinical and preclinical studies identify hetrombopag as a potent chelator for systemic iron overload. HemaSphere. 2024;8(12):e119. DOI: 10.1002/hem3.70331.

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