本届ASCO GU大会首日聚焦前列腺癌临床研究，多项成果亮点纷呈。

第一，核素治疗领域涌现多项新突破。新型α粒子放射性核素225Ac-PSMA与传统Lu-177 β粒子不同，其初步研究结果显示：PSA50缓解率接近93%，疾病控制率与客观缓解率也分别达到83%和46%，该药物的临床应用前景值得期待。国内亦有多家企业同步布局研发基于225Ac-PSMA的放射性配体前列腺癌治疗方案。

第二，联合治疗策略同样值得关注，特别是放射性核素与新型内分泌治疗的联合应用。镭-223联合新型雄激素受体抑制剂恩扎卢胺，用于伴骨转移的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗，取得了令人瞩目的疗效。研究显示，该联合方案使患者的中位总生存期达38.2个月。

第三，双特异性抗体（双抗）疗法，该疗法通过靶向阻断两个核心靶点发挥作用。研究结果显示，其可显著增加并激活CD3阳性T细胞，证实其可有效调动肿瘤免疫反应，为前列腺癌的免疫治疗开辟了新的途径。

第四，EZH2抑制剂联合恩扎卢胺在既往接受过阿比特龙治疗的mCRPC治疗中展现出良好的疗效及安全性。这类患者通常预后较差，临床治疗选择有限，生存期较短。而该联合方案使患者的中位无进展生存期达到14.3个月，显著延长了这类难治性晚期前列腺癌患者的生存获益。

第五，在PARP抑制剂联合治疗方面，本届大会公布了奥拉帕利联合阿比特龙的最新研究数据。该研究的入组人群在经典的BRCA1/2突变基础上，进一步纳入了ATM突变患者，大幅扩大了临床可获益的患者范围——因为BRCA1/2突变在临床中相对有限，而ATM突变的加入使更多患者有望从联合治疗中获益。同时该研究显示，入组患者的中位总生存期达5年，创下目前该类治疗的生存期新高。TALAPRO-2研究数据同样亮眼，核心优势体现在三方面：其一，PARP抑制剂单药治疗时常见PSA闪烁（PSA flare）现象，该联合方案的PSA flare现象发生率仅约2%，且持续时间较短。其二，患者的PSA应答持续时间显著延长，超过两年。其三，入组患者的中位总生存期达53.3个月，接近5年，这一数据对于CRPC患者而言具有显著临床意义。

以上是我对本届ASCO GU大会前列腺癌领域亮点的简要梳理与分享。

我国泌尿肿瘤领域已实现从跟跑向并跑、部分领域领跑的跨越，本届ASCO大会公布的多项重磅临床研究中，已有多款中国原创药物亮相，其中不乏药企发起的高质量注册研究成果。此前国产抗HER2-ADC药物与PD-1抑制剂联合方案的研究，在尿路上皮癌（UC）中已崭露头角。今年，国产TKI抑制剂同样带来了新的数据，呋喹替尼作为一种VEGFR-1/2/3抑制剂，该药此前已在ASCO公布联合信迪利单抗治疗透明细胞肾细胞癌的疗效，本次又发布其联合斯鲁利单抗用于一线非透明细胞肾细胞癌的Ⅱ期研究初步成果。非透明细胞肾细胞癌病理复杂、发病率低，临床研究开展难度大，该方案已取得阶段性突破。同样如卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）等创新药物相继涌现。

总体而言，随着国产原研新药数量不断增加，中国临床医生获得了更多主导或引领多中心临床研究的机会，能够在国际学术舞台上发布中国数据，推动中国治疗格局从过去由国外药企主导的单一局面，逐步迈向多元化、自主创新的新时代。

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