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一文读懂 | 2025CACA指南——前列腺癌篇
CCMTV肿瘤频道 2399次浏览
2025-08-11

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一、指南导读


2022年,《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)-瘤种篇》重磅发布,作为中国首部肿瘤整合诊治指南,填补了国内肿瘤整合诊疗领域的空白。

为进一步提升临床诊治水平,推动多学科协作发展,第二版《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)-瘤种篇》已于2024年11月重磅发布,基于最新临床研究成果和循证医学证据,融入个性化诊疗策略,力求为肿瘤诊治提供更全面、精准的指导。

本文就2025版指南前列腺癌(PC)部分关键更新内容加以梳理。





二、指南框架


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三、指南更新亮点 


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本次更新引入20余篇中国近两年在国外和国内发表文献;纳入中国证据达30-40%。

(一)新增前列腺癌诊断方法:骨扫描

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骨转移是PC最常见的转移部位。核素骨扫描(锝-99亚甲基二磷酸盐SPECT全身骨显像)是诊断PC骨转移的首选方法。骨扫描敏感度高,能比X线早3~6个月,甚至提前18个月发现骨转移病灶,在检测早期骨转移方面具有显著优势。

但骨扫描特异度相对较低,主要是因为骨扫描显示的是骨盐的异常沉积,而这些异常并不一定都是由于PC转移引起的。因此推荐在骨扫描发现异常后,结合其他影像学方法(如CT、MRI、PET/CT等)进行进一步评估。

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(二)新增前列腺癌穿刺活检技术:靶向穿刺

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MRI-TRUS融合靶向穿刺活检是前列腺穿刺活检新技术,是指将多参数 MRI(mpMRI)与经直肠超声图像(TRUS)关联融合,针对可疑病灶靶向穿刺活检。

近期研究证实MRI引导下融合靶向穿刺活检能提高临床有意义PC检出率(提高12%),减少无意义低危PC检出率 (减少 13%),因此鼓励在初次穿刺活检前施行MRI检查以及MRI引导的靶向前列腺穿刺活检。

MRI-TRUS 融合靶向穿刺活检分为认知融合、软件融合和MR直接引导穿刺三种类型。

●  认知融合靶向穿刺活检是指事先进行mpMRI扫描,根据MRI图像找出可疑病灶或感兴趣区,在常规超声引导下行穿刺活检。

●  软件融合是指将事先进行的mpMRI扫描,并将MRI图像导入相关软件,勾画靶区和前列腺轮廓,匹配并锁定TRUS与MRI中的对应图像,使MRI提示的可疑靶区图像和前列腺图像能实时随超声探头的移动而变化,并行针对性穿刺。

●  MRI直接引导穿刺活检需使用特定的穿刺针,并在穿刺活检过程中多次实时MRI扫描来明确穿刺针与可疑病灶的位置信息。

目前研究表明认知融合和软件融合靶向穿刺活检在穿刺阳性率上没有显著差别。但前者更需要有经验的穿刺者实施操作。在前列腺穿刺活检的实际操作中,可以采用靶向穿刺结合系统穿刺的方法以进一步提高穿刺活检准确率。

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(三)新增局限性前列腺癌危险度分层

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(四)新增局限性前列腺癌治疗方案:根治性手术、放疗、冷冻消融

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(五)新增极高危局限性前列腺癌根治性放疗方案

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(六)更新前列腺癌根治术后复发治疗一级、二级推荐方案

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挽救性放疗应同期联合使用内分泌治疗。根据RTOG 9601临床试验结果,在SRT基础上加用2年比卡鲁胺抗雄治疗可延长疾病特异生存和OS。根据GETUG-AFU16临床试验结果,在SRT基础上加用6个月LHRH类似物可显著延长PFS。对存在放疗禁忌,PC术后尿控无法恢复或不愿接受放疗也可单独使用内分泌治疗。

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(七)更新转移性激素敏感性前列腺癌一级、二级推荐方案

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药物去势+恩扎卢胺

ARCHES和ENZAMET研究提示:新型抗雄药物恩扎卢胺联合ADT治疗mHSPC可有效延长总生存时间。在ARCHES研究中,与对照组相比,恩扎卢胺联合ADT治疗可明显改善HSPC患者的rPFS(未达到vs. 19.0个月),HR为0.39(0.3~0.5)。在ENZAMET研究中,恩扎卢胺组和对照组的3年OS分别是80%和72%(HR=0.67,P =0.002)。


02

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药物去势+阿帕他胺

TITAN研究显示:阿帕他胺联合ADT可有效延长mHSPC患者的rPFS[HR为0.48(0.39`0.6)]及OS。2年OS为82.4%,而对照组为73.5%(HR=0.67,P=0.005)。最新的亚洲人群研究显示,阿帕他胺在亚洲人群中的疗效和安全性与总体人群表现一致。 


03

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药物去势+瑞维鲁胺

一项国际多中心、随机对照、开放的Ⅲ期临床试验CHART研究显示,在入组的654例高瘤负荷mHSPC患者中,瑞维鲁胺(240mg,qd) 联合ADT与比卡鲁胺(50mg,qd)联合ADT相比,可显著延长高瘤负荷mHSPC患者的OS中位数(NR vs. NR,HR=0.58,95% CI 0.44~0.77,P=0.0001)及rPFS中位数(NR vs. 23.5个月,HR=0.46,95% CI 0.36~0.60,P<0.0001)。


04

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药物去势+达罗他胺

一项国际多中心3期临床试验,ARASENS研究,纳入1306名mHSPC患者,结果显示ADT联合达罗他胺(600mg,bid)及多西他赛(75mg/m2,q3w,6个周期)的三联强化联合治疗方案组对比ADT联合安慰剂及多西他赛可显著延长mHSPC患者总生存时间(NE vs. 48.9个月,HR=0.68,P<0.001) 及进展至mCRPC时间 (NE vs. 19.1个月,HR=0.36,P<0.001),且两组治疗相关的3~4级不良反应发生率相当(66.1% vs. 63.5%)。经评估患者无化疗禁忌时可考虑此方案。


05

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药物去势+阿比特龙+多西他赛

PEACE-1研究是一项国际多中心、随机对照、开放的Ⅲ期临床试验,纳入1173名mHSPC患者,在标准治疗的基础上联合阿比特龙/泼尼松和/或局部放疗。结果显示,ADT联合阿比特龙(1000mg,1次/d)及多西他赛(75mg/m2,每3周一次)可显著改善患者的总生存时间(5.7年vs. 4.7年,P=0.03) 及影像学无进展生存时间(4.5 年 vs. 2.2年,HR= 0.54,P<0.0001)。



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(八)更新转移性去势抵抗性前列腺癌一线、二线治疗推荐

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四、编委介绍


(一)主编简介

 
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叶定伟  教授

CACA认证专家

复旦大学附属肿瘤医院

中国抗癌协会整合前列腺肿瘤委员会执行主任

中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会主委

中国抗癌协会生育力保护专委会副主委

上海市抗癌协会泌尿肿瘤专委会主委


(二)编委名单

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文章来源:中国抗癌协会

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