图1《西达本胺联合抗CD20单抗及CHOP方案治疗初治伴表观遗传突变B-NHL：一项II期研究的初步分析》被2025 EHA大会收录^[1]

本II期研究在北京大学第三医院开展，旨在评估西达本胺联合抗CD20单抗及CHOP方案用于初治伴表观遗传突变B-NHL患者的疗效。患者接受6个周期的抗CD20单抗联合CHOP方案治疗，每21天一次，同时口服西达本胺20 mg，每周2次。推荐预防性使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。对肿瘤样本进行测序以鉴定潜在表观遗传突变，包括EZH2、KMT2C、KMT2D、EP300和CREBBP。主要终点为治疗结束时基于PET的完全代谢缓解（CR），次要终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及不良事件（AEs）。

研究结果显示截至2024年12月1日，研究共纳入33例患者，中位年龄48岁（27-68岁），其中18例（54.5%）为女性。III/IV期患者27例（81.8%），10例（30.3%）存在巨大肿块（≥7.5 cm）。最常见的淋巴瘤亚型为1-3a级滤泡性淋巴瘤（n=21），其次为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（n=7），2例3b级滤泡性淋巴瘤，2例边缘区淋巴瘤，1例富含T细胞/组织细胞的大B细胞淋巴瘤（TCRBCL）。

治疗结束时CR率为78.8%，ORR为81.8%。1年PFS率为90.6%，1年OS率为93.9%。表观遗传突变分析显示，13例（39.39%）存在CREBBP突变，24例（72.73%）存在KMT2D突变，7例（21.21%）存在TNFRSF14突变，5例（15.15%）存在EP300突变，4例（12.12%）存在EZH2突变，4例（12.12%）存在KMT2C突变；5例（15.15%）同时存在TP53突变。存在CREBBP/EP300突变患者相较于无CREBBP/EP300突变的患者的CR率显著更低（62.5% vs 94.1%，p=0.0391），1年PFS率也显示较低趋势 （81.3% vs 100%，p=0.073）。安全性结果显示最常见的AE（所有级别）包括中性粒细胞减少（12.1%）、COVID-19感染（18.1%）、肺炎（6%）、腹泻（3%）及上呼吸道感染（6%）。3级及以上AE发生率为12.1%，其中以中性粒细胞减少（9%）和腹泻（3%）为主。

西达本胺联合抗CD20单抗及CHOP方案在初治伴有表观遗传突变的B-NHL患者中可行且耐受性良好。无CREBBP/EP300突变的患者可能比携带该突变的患者从该方案中获益更多，但需要进一步的研究探索这些表观遗传标志物的预后意义^[1]。

参考文献：

[1] Hongmei Jing, et al. Chidamide in combination with anti-CD20 monoclonal antibody plus chop for treating newly diagnosed B-cell non-hodgkin lymphoma with epigenetic mutations: preliminary analysis from a phase ii study. 2025 EHA. Abstract APS1888.

[2] 中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会. 西达本胺治疗弥漫大B细胞淋巴瘤临床应用指导原则（2025年版）. 白血病·淋瘤,2025,34(3):129-135.

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