14天贝林妥欧单抗用于清除NGS-MRD仍有复发风险，推荐28天治疗（经济允许）

贝林妥欧单抗可有效清除B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的微小残留病变（MRD）且改善患者预后，NGS（下一代测序）检测技术有助于获得更灵敏的MRD结果。本研究旨在探索14天对比28天贝林妥欧单抗用于清除NGS-MRD的有效性，短期预后影响以及用药期间的淋巴细胞亚群变化。

在2022年7月至2024年3月期间，共分析27例分别接受14天或28天（1个周期）贝林妥欧单抗治疗的B-ALL患者（14天治疗组n=18，28天治疗组n=9），两组患者的临床特征无差异。

一个周期的贝林妥欧单抗治疗后，NGS-MRD阴性率为78.6%（n=22），NGS-MRD无法检出率为60.7%（n=17）。14天和28天治疗组的NGS-MRD清除率分别为77.8%和75%，两组间无统计学差异（P=0.683）。截至随访日期，2例患者出现复发且均为14天治疗组；14天和28天治疗组的1年总生存率（OS）均为100%，而无事件生存率（EFS）分别为83.3±17.9%和100%（P=0.438），提示14天贝林妥欧单抗治疗后仍存在未完全清除的克隆并随着时间延长而重新扩增，导致患者复发。使用贝林妥欧单抗一周后，两个治疗组的T细胞水平仍在上升，提示T细胞耗竭并不显著，抗肿瘤效果仍在持续。

如患者经济条件允许，仍推荐应用28天贝林妥欧单抗治疗以改善MRD残留。

观测T细胞激活和耗竭标志物的早期变化，可潜在预测贝林妥欧单抗的疗效

部分儿童B-ALL患者对贝林妥欧单抗存在免疫应答不足，其中T淋巴细胞功能被认为是影响其应答疗效的关键因素。本研究旨在分析与贝林妥欧单抗疗效（CR率，MRD阴性率）相关的免疫T细胞亚群变化和特征分子，为改善临床管理提供宝贵的见解。

招募了40例入组CCLG-ALL 2018多中心研究方案的儿童B-ALL患者，分为中危组（MRD 1%-10%）及高危组（MRD≥10%或具有高危遗传特征）。中危组分别在基线、第2、7、14天收集外周血单个核细胞，高危组则额外增加第21、28天以收集细胞，应用23色单管荧光分析各种T细胞亚群及其激活/耗竭标志物。

研究表明，在贝林妥欧单抗治疗期间，免疫应答发生了复杂的动态变化。T细胞亚群的激活和耗竭标志物的早期变化，可能作为疗效预测的潜在指标。

贝林妥欧单抗居家输注模式安全可行，可缩短住院时间，降低日均医疗费用，提高患者生活治疗和治疗的依从性

自2024年9月起，首都医科大学附属北京儿童医院开始探索儿童ALL患者应用便携式输注泵居家输注贝林妥欧单抗的可行性和安全性，为具有类似医疗条件和背景的国家开展贝林妥欧单抗居家输注提供参考。

共分析87例患儿，平均年龄为70.02±9.9个月，17例患儿接受2个周期输注，70例患儿接受17.47±4.79天（中位数）的居家输注；输注期间的不良事件发生率低，仅在首轮输注期发生15个问题事件。根据北京统一医疗服务收费标准，医院输注的日均医疗费用为353.8元，居家输注费用为238元。本研究中儿童居家输注总天数为1181天，直接节省医疗费用136,759.8元。

通过多学科团队协作、规范化流程、加强家庭护理培训以及24小时医疗支持，整体居家输注安全可行，日均医疗费用降低了32.7%，该模式可缩短住院时间、提高生活质量及治疗依从性，为全球类似医疗背景下的居家免疫治疗提供“中国经验”。