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药品名称 适应症 药物分类
鲑降钙素注射液[药典]
核准日期:2007年07月01日 修订日期:2010年10月01日
药品名称
【通用名称】
鲑降钙素注射液[药典]
【英文名称】
Calcitonin(Salmon)Injection[药典]
【汉语拼音】
GuiJiangGaiSuZhuSheYe
【商标名称】
固通宁
成份

本品主要成份为鲑降钙素。化学名称:(1,7-二硫)-半胱氨酰-丝氨酰-天冬酰胺酰-亮氨酰-丝氨酰-苏氨酰-半胱氨酰-缬氨酰-亮氨酰-甘氨酰-赖氨酰-亮氨酰-丝氨酰-谷氨酰胺酰-谷氨酰-亮氨酰-组氨酰-赖氨酰-亮氨酰-谷氨酰胺酰-苏氨酰-酪氨酰-脯氨酰-精氨酰-苏氨酰-天冬酰胺酰-苏氨酰-甘氨酰-丝氨酰-甘氨酰-苏氨酰-脯氨酰胺。化学结构式: #1 分子式:C145H240N44O48S2分子量:3431.89辅料:甘露醇、醋酸、醋酸钠。

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品 >> 维生素及矿物质缺乏症用药 >> 钙及骨代谢调节剂

适应症

1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。3.变形性骨炎。4.甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒(包括急性或慢性中毒)。5.痛性神经营养不良症或Sudeck氏病。

规格

2ml∶20μg。

用法用量

皮下或肌肉注射,需在医生指导下用药。骨质疏松症:每日一次,依据病症的严重程度,每次10~20μg,为防止骨质进行性丢失,应根据个体需要,适量摄入钙和维生素D。高钙血症:每日每千克体重1~2μg,一次或分两次皮下或肌肉注射,治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整,如果注射的剂量超过2ml,应采取多个部位注射。变形性骨炎:每日或隔日20μg。痛性神经营养不良症:早期诊断是重要的,而且,一旦确诊,应尽早治疗。每日使用20μg皮下或肌肉注射,持续2~4周;然后每周3次,每次20μg,连续6周以上;这取决于病人的反应。

不良反应

1.可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关。静脉注射比肌注射或皮下注射给药更常见。2.罕见的多尿和寒战已有报告。有罕见的病例中,给予本品可导致过敏反应,包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。

禁忌

1.对降钙素过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下:(50单位/支)用T.B针筒取0.2ml,用生理盐水稀释至1ml,皮下注射0.1ml(约1单位),观察15分钟,注射部位不超过中度红色为阴性,超过中度红度为阳性。2.长期卧床治疗的患者,每日需检查血液生化指标和肾功能。3.治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘应停用。4.变形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者,应根据血清碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量决定停药或继续治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

儿童使用本品的安全性资料尚未确定,故不推荐儿童使用。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁而影响本药吸收。2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

药物过量

大剂量作短期治疗时,少数病人易引起继发性甲状旁腺功能低下。

贮藏

遮光,密闭,2~8℃保存。

包装

安剖,10支/盒。

有效期

24个月。

执行标准

《中国药典》

批准文号

国药准字H20060056

生产企业
【名字】
北京双鹭药业股份有限公司
【地址】
北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号
【邮编】
100041
【省份/国家】
北京市
【电话】
010-68727137/88512259
【传真】
010-68428099
【主页】
www.slpharm.com.cn
【销售部】
北京海淀区西三环北路100号金玉大厦1103-1105室邮政编码:100037
妊娠分级

FDA妊娠分级:C

哺乳期分级

鲑降钙素:L3

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