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药品名称 适应症 药物分类
注射用胸腺五肽
药品名称
【通用名称】
注射用胸腺五肽
【商品名称】
替波定
【英文名称】
ThymopentinforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongXiongXianWuTai
成份

本品主要成份为人工合成胸腺五肽。辅料:甘露醇、磷酸二氢钠。化学名称:N-[N-[N-(Nα- L-精氨酰-L-赖氨酰)-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。其结构式为: #1 分子式: C30H49N9O9分子量:679.8

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品 >> 影响免疫功能的药物 >> 免疫增强剂

适应症

本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料。(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。(5)肿瘤的辅助治疗。

规格

10mg;1mg

用法用量

肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg的剂量。注:(1)使用本品请遵医嘱。(2)国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

不良反应

(1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现。仍可继续使用本品。

禁忌

对本品成份有过敏反应者和器官移植者禁用。

注意事项

(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。(2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。(3)18岁以下患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

儿童用药

18岁以下患者,国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。

老年用药

国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必须使用时,遵医嘱。

药物相互作用

(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。可与多种常用药物同时使用,而无干扰。但不应与其它任何药物混合注射。

药物过量

目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

贮藏

密闭,在凉暗处保存。

包装

中性硼酸玻璃管制注射剂瓶。10mg/瓶。

有效期

24个月。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH00822007

批准文号

国药准字H20052086

生产企业
【名字】
成都地奥九泓制药厂
【地址】
成都市高新区高朋东路16号
【邮编】
610041
【省份/国家】
四川省
【电话】
(028)85160977
【传真】
(028)85157775
【主页】
www.diao.com
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