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药品名称 适应症 药物分类
注射用盐酸阿奇霉素
核准日期:2006年12月21日
药品名称
【通用名称】
注射用盐酸阿奇霉素
【商品名称】
悉美®
【英文名称】
AzithromycinDihydrochlorideforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongYanSuanAQiMeiSu
成份

本品主要成份为盐酸阿奇霉素。化学名称:9-脱氧-9-α氮杂-9α-甲基-9α-红霉素A盐酸盐。化学结构式: #1 分子式:C38H72N2O12·2HCl分子量:821.92

所属类别

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 大环内酯类

适应症

本品适用于由敏感致病菌引起的下列感染:1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡它莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采用静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2.由沙眼衣原体、淋球菌双球菌、人型支原体引起的需首先采用静脉滴注治疗的盆腔炎。如果怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的药物。

规格

按C38H72N2O12计算,0.25g(25万单位)。

用法用量

将本品用适量注射用水充分溶解,配置成每1毫升含0.1g溶液,再加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml静脉滴注,滴注时间不少于60分钟。治疗社区获得性肺炎:成人用量为一次0.5g(2支),一日一次,至少连续用药2天。继之换用口服阿奇霉素口服制剂一日0.5g,治疗7~10天为一个疗程。转为口服治疗的时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎:成人用量为一次0.5g(2支),一日一次,用药1天或2天后,改用阿奇霉素口服制剂0.25g,以7天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。

不良反应

1.本品常见的不良反应有:(1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;(2)局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等;(3)皮肤反应:皮疹、瘙痒等;(4)其他反应:如厌食、头晕或呼吸困难等;2.本品也可引起下列反应:(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;(2)神经系统:头痛、嗜睡等;(3)过敏反应:支气管痉挛等;(4)其它反应:味觉异常等;(5)实验室检查:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞/或血小板计数减少。

禁忌

对阿奇霉素、红霉素或其它任何大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项

1.肝功能不全者慎用。2.用药期间如果发生过敏反应(如血管袢神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等),应立即停药。3.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑是否有伪膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应的治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充白蛋白等。4.本品每次滴注时间不少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童或16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。

老年用药

目前尚缺乏详细的研究资料。

药物相互作用

药物相互作用的研究主要是阿奇霉素口服制剂。含铝、镁的抗酸药能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值,但不降低AUC值。口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中的茶碱水平或药代动力学。鉴于目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度,因此,同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎,并监测血浆茶碱的水平。口服阿奇霉素不影响凝血酶原对使用单剂量苄丙酮的响应时间。但是,在给病人同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎,并注意监测凝血酶原的响应时间。因为在临床上,同时使用大环内酯类药物和苄丙酮会增加抗凝血药的药效。阿奇霉素和下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛——使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺——急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物痛)。三唑仑——通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药——提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥、苯妥因钠等的水平。

药物过量

目前尚缺乏详细的研究资料。

贮藏

密封、在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

包装

西林瓶装,6支/盒;

有效期

30个月

执行标准

YBH02672003

批准文号

国药准字H20030626

生产企业
【名字】
南京长澳制药有限公司
【地址】
南京市六合区八百路2号
【邮编】
211500
【省份/国家】
江苏省
【电话】
025-57759539
【传真】
025-57758296
【主页】
www.changao.com
哺乳期分级

盐酸阿奇霉素:阿奇霉素L2,半衰期48-68h通过哺乳摄入的药物不会对哺乳期婴儿产生相应的临床效应。

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