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药品名称 适应症 药物分类
匹多莫德口服溶液
核准日期:2006年12月30日 修订日期:2021年01月21日
药品名称
【通用名称】
匹多莫德口服溶液
【商品名称】
芙露饮
【英文名称】
PidotimodOralSolution
【汉语拼音】
PiDuoMoDeKouFuRongYe
成份

主要成分为匹多莫德。其化学名称为:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。化学结构式; #1 分子式:C9H12N2O4S分子量:244.26

所属类别

化药及生物制品 >> 影响免疫功能的药物 >> 免疫增强剂

适应症

用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

规格

(1)10ml:0.2g(2)10ml:0.4g

用法用量

3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。成人:每次0.8g,每日两次,不超过60天。

不良反应

上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应:1.消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等;2.皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡;3.神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等;4.其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等,罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。

禁忌

1.对本品过敏者禁用。2.3岁以下儿童禁用。3.妊娠3个月内妇女禁用。4.遗传性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用(请企业注意,处方中含有相应成份的品种请增加此条)。

注意事项

1.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。2.先天性免疫缺陷(高IgE综合征)患者慎用。3.由于食物会干扰本品的吸收,须空腹服用。4.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性,仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。

儿童用药

本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者,详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

药物可能影响抑制或诱导淋巴细胞功能活性,或影响免疫系统活性的药物的效力。

药物过量

尚未有使用本品药物过量的报道,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

贮藏

密封,在阴凉处保存(不超过20℃)。

包装

低硼硅玻璃管制口服液体瓶(棕色),(1)10ml:0.2g10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒:(2)10ml:0.4g10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒,20ml/支×6支/盒。钠钙玻璃管制口服液体瓶(棕色),10ml:0.4g10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒,20ml/支×6支/盒。

有效期

24个月。

执行标准

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-981(X-735)-2002-2014Z

批准文号

(1)10ml:0.2,国药准字H20030464(2)10ml:0.4,国药准字H20030463

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