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药品名称 适应症 药物分类
醋酸泼尼松片[药典]
核准日期:2007年03月29日 修订日期:2010年09月08日
药品名称
【通用名称】
醋酸泼尼松片[药典]
【英文名称】
PrednisoneAcetateTablets[药典]
【汉语拼音】
CuSuanPoNiSongPian
警示语

暂无

成份

本品主要成份为醋酸泼尼松。化学名称: 17α,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。化学结构式: #1 分子式:C23H28O6分子量:400.47

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 影响免疫功能的药物 >> 免疫抑制剂

化药及生物制品 >> 代谢及内分泌系统药物 >> 糖皮质激素

化药及生物制品 >> 治疗强直性脊柱炎的药物 >> 糖皮质激素

化药及生物制品 >> 治疗类风湿关节炎的药物 >> 糖皮质激素

作用类别

暂无

适应症

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。

规格

5mg。

用法用量

口服。一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。必要时酌量增减,由医生决定。1.对于系统性红斑狼疮、肾病综合症、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,可给每日40~60mg(8~12片),病情稳定后逐渐减量。2.对药物性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,每日20~40mg(4~8片),症状减轻后减量,每隔1~2日减少5mg(1片)。3.防止器官移植排异反应,一般在术前1~2天开始每日口服100mg(20片),术后一周改为每日60mg(12片),以后逐渐减量。4.治疗急性白血病、恶性肿瘤,每日口服60~80mg(12~16片),症状缓解后减量。

不良反应

本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

禁忌

对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用,特殊情况下权衡利弊,注意病情恶化的可能。

注意事项

1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用。必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗。2.长期服药后,停药前应逐渐减量。3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。4.对有细菌、真菌、病毒感染者,应在应用足量敏感抗生素的同时谨慎使用。5.运动员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。

儿童用药

小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用,应采用短效(如可的松)或中效制剂(如泼尼松),避免使用长效制剂(如地塞米松)。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察,患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外,更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗,其激素的用量应根据体表面积而定,否则易发生过量,尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。

老年用药

用糖皮质激素易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。

药物相互作用

⑴非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。⑵可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。⑶与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。⑷与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。⑸与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。⑹三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。⑺与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。⑻甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。⑼与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其治疗作用和不良反应。⑽与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。⑾与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。⑿与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。⒀与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。⒁可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。⒂可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。⒃与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。⒄与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。

药物过量

未进行该项试验且无可靠参考文献。

临床试验

暂无

贮藏

遮光,密封保存。

包装

聚乙烯瓶,每瓶100片;每瓶1000片;每瓶2000片。

有效期

36个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部

批准文号

国药准字H33021207

进口药品注册证号

暂无

委托方企业

暂无

生产企业
【名字】
浙江仙琚制药股份有限公司
【地址】
浙江省仙居县仙药路1号
【邮编】
317300
【电话】
0576-7731178
【传真】
0576-7731187
【主页】
http://www.xianjupharmacy.com
使用介绍

暂无

包装企业

暂无

妊娠分级

FDA妊娠分级:C;D-如在妊娠早期用药

哺乳期分级

泼尼松:L2,24+h对于大多数类固醇而言,小剂量使用对哺乳期妇女并非禁忌。即使小剂量替代治疗,如气雾剂或吸入剂,母亲用药后,最好的等至少4小时才哺乳,以减少婴儿的摄入量。大剂量(每天≥40mg)激素替代治疗,特别是长期疗法,很可能影响孩子的生长发育。短期大剂量疗法并不禁用,因为总吸收量不多,如长期大剂量使用,需严格监测婴儿的生长发育。尽量应用喷雾剂或鼻腔内用药减少婴儿摄入量,短期疗法是安全的。

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