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化药及生物制品 >> 治疗骨质疏松的药物

骨质疏松症。改善下列疾病所致的维生素D代谢异常的各种症状(如低血钙、手足搐搦、骨痛、骨病变)：慢性肾功能衰竭，甲状旁腺机能减退症，抗维生素D性佝偻病，软骨病。

(1)0.25ug(2)0.5ug(3)1ug

在充分控制患者正常血钙值的基础上，调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次，口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症，其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次，口服阿法骨化醇1.0-4.0ug，口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症，常用量为1日1次，口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时，1日1次，口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减用量。

骨质疏松症：14，808例患者使用本品，报告的不良反应有192例(1.3%)241件。其中主要的是BUN上升(0.2%)，嗳气(0.2%)，食欲不振(0.1%)，AST(GOT)上升(0.09%)。慢性肾功能衰竭，甲状旁腺机能低减症，抗维生素D性佝偻病，软骨病，未成熟儿的维生素D代谢异常所致的各种症状的改善：4，967例中报告不良反应有285例(5.7%)471件。其中主要的是瘙痒感(2.3%)，食欲不振(1.0%)，嗳气(0.9%)，腹泻(0.6%)，ALT(GPT)上升(0.5%)。急性肾功能衰竭(频度不明)：因血清钙上升偶伴有急性肾功能衰竭的出现，需定期观察血清钙值及肾功能，当发现有异常时，应采取确切的停药等措施。肝功能障碍、黄疸(频度不明)：伴AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P的上升等，因有肝功能障碍、黄疸的出现，应进行充分的观察。当发现有异常时，应采取确切的停药等措施。其他的不良反应：在发现如下不良反应时，应采取确切的减量、停药等措施。消化系统：发生率小于0.3-5%-食欲不振、恶心、嗳气、腹泻、便秘、胃痛；发生率小于0.1%-呕吐、腹胀、胃部不适、消化不良、口腔内不适感，口渴等。精神神经系统：发生率小于0.1%-头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、老年性耳聋、背痛、肩部肌肉僵硬、下肢紧张感、胸痛等。循环系统：发生率小于0.1%-轻度的血压上升，心悸。肝脏：发生率小于0.3-5%-GOT、GTP上升；发生率小于0.1%-LDH、γ-GTP上升。肾脏：发生率小于0.3-5%-BUN、肌酐上升(肾功能减退)；发生率小于0.1%-肾结石。皮肤：发生率小于0.3-5%-瘙痒感；发生率小于0.1%-皮疹，偶有发热感。眼：结膜充血(发生率小于0.3-5%)。骨：关节周围钙化(发生率小于0.1%)。其他：嗓音嘶哑，水肿(发生率小于0.3-5%)。

给有高磷血症的患者服用时，要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药，在本品服用期间，应定期测定血清钙值，调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时，应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后，再开始减量服药。

在孕妇或可能怀孕的妇女使用本品要权利弊，只有在利大于弊的情况下才能使用。因为妊娠期间用药的安全性尚未确立。在动物实验大量给药时，曾出现胚胎骨化延迟，对性腺的影响，受孕率下降，胎儿死亡率上升，胎儿的发育受到抑制及哺乳力下降等。哺乳期中最好避免用药，在不得已的情况下用药时停止哺乳。关于哺乳期间用药的安全性尚未确立。动物用药实验（大白鼠）时，哺乳向新生幼年白鼠的移行率相当于母动物用药量的1/20。

在给小儿服用时应充分观察血清钙值，尿中Ca/Cr比值等，同时慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。

一般来说，因高龄者生理机能低下，要注意服用量。

避光气密容器室温保存。

0.25ugx10片0.5ugx10片1ugx10片

有效期3年。

药剂交付时：取出本品的PTP包装进行服用指导。(由于误食PTP，有尖硬部会刺伤食道粘膜，再穿孔引起纵隔窦道炎等并发症的报告)