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药品名称 适应症 药物分类
萘丁美酮分散片
药品名称
【通用名称】
萘丁美酮分散片
【商品名称】
彤舒通
【英文名称】
NabumetoneDispersibleTablets
【汉语拼音】
NaiDingMeiTongFenSanPian
成份

本品主要成份为萘丁美酮。化学名称:4-(6-甲氧基-2-萘基)-2-丁酮。化学结构式: #1 分子式:C15H16O2分子量:228.29

所属类别

化药及生物制品 >> 解热镇痛抗炎药 >> 有机酸类

适应症

适用于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症状。

规格

0.5g

用法用量

成人:口服,每次1.0g(2片),每日1次,睡前服。体重不足50kg的成人可以每日0.5g(1片)作为起始剂量,逐渐上调至有效剂量。对严重或持续症状,或急性加重期,可另外增加0.5g~1.0g(1~2片),清晨给药。

不良反应

1.胃肠道:恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%~3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中,溃疡发生率在短疗程(6周~6个月)组和在长疗程(8年)组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。2.神经系统:表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦,发生率小于1.5%。3.皮肤:皮疹和瘙痒约2.1%,水肿约1.1%。4.少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。

禁忌

活动性消化性溃疡、严重肝损害(如肝硬化)、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

注意事项

1.具有消化性溃疡史的病人服用本品时,应对其症状的复发情况进行定期检查。2.肾功能不全者(肌酐清除率少于30ml/分钟)应减少剂量或禁用。3.有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。4.用餐中服用本品的吸收率可增加,应在餐后或晚间服药。5.本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。6.本品常用剂量为每日1g,对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量,并可将总量分为2次服用。7.已确定为阿司匹林过敏的患者用本品可能有相似反应。8.肝功能一些参数的变化,尤其是碱性磷酸酯酶,在慢性炎症障碍的患者中经常能见到,没有本品增加这些变化的证据。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠和哺乳期使用:动物试验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样,足够高剂量给予动物可见母系毒性,记录胚胎指征(家兔研究中剂量为300mg/kg)。大鼠高剂量研究(320mg/kg)可推迟分娩,这被认为是由于抑制前列腺合成的作用。萘丁美酮活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现。由于没有确定孕妇的安全性,因此不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。

儿童用药

不推荐儿童使用。

老年用药

很多老年病人服用药物时,其血药浓度通常都较高。在这个年龄组推荐剂量每日不超过1g(2片),一些患者服用0.5g(1片)会得到令人满意的效果。

药物相互作用

1.和氢氧化铝凝胶、阿司匹林或对乙酰氨基酚并用不影响本品的吸收率,但通常不主张同时用两种或多种非甾体抗炎药。2.在健康志愿者中本品与抗凝剂华法林之间无相互作用。但尚无在病人中合并应用这两种药物的资料。3.本品与乙酰类抗惊厥药及磺脲类降血糖药并用时应适当减少剂量。

药物过量

当过量出现中毒症状时,及时洗胃或催吐,给予60g以上活性炭口服,以吸附消化道内残存药物,并给予适当的对症和支持疗法。

贮藏

遮光,密闭保存。

包装

铝塑包装;8片/板╳1板/盒。

有效期

暂定12个月

执行标准

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH17432005

批准文号

国药准字H20051281

生产企业
【名字】
北京金城泰尔制药有限公司
【地址】
北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)
【说明】
原名:北京新里程药业有限公司、北京朗依制药
妊娠分级

FDA妊娠分级:C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

哺乳期分级

萘丁美酮:L3,半衰期22-30h观察胃肠不适反应。替代药物:布洛芬

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