本品的活性成份：依托度酸。化学名称：1，8-二乙基-1，3，4，9-四氢吡喃-[3，4-b]吲哚-1-乙酸。化学结构式： #1 分子式：C17H21NO3分子量：287.37

化药及生物制品 >> 解热镇痛抗炎药 >> 有机酸类

用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。

0.4g。

口服，推荐起使剂量为400mg到1000mg(1～2.5片)，每日一次。应当根据每个患者的具体情况，寻找最小有效剂量。长期给药过程中，剂量可根据患者的反应调节，最高不超过每日1200mg(3片)。

在临床对照研究中1552名患者使用了本品。研究周期为至少4周，日服用剂量400mg到1200mg。以下副反应发生率根据使用本品治疗的前30天内的发生率为基础。累积的副反应发生率会随着治疗周期的延长显著增加。偶见不良反应(发生率1%～10%)，包括：上腹疼痛、便秘、腹泻、消化不良、胃胀、胃炎、黑便、恶心、呕吐，肾功能异常，头晕、头痛、感染、皮疹、贫血、水肿、高血压、咽炎、鼻炎、虚弱、肝转氨酶升高、出血时间延长、瘙痒、耳鸣。罕见不良反应（发生率＜1%）全身症状：过敏反应、类过敏反应、胸痛、胸闷；心血管系统：充血性心力衰竭、面色潮红、高血压、心悸、晕厥、血管炎；消化系统：厌食、口干、十二指肠炎、肝功能异常甚至肝功能衰竭、结肠炎、嗳气、胰腺炎、消化性溃疡、口腔炎、口渴；血液及淋巴系统：贫血、出血时间延长、瘀斑、全血细胞减少；代谢和营养：浮肿、尿素氮增高、既往控制良好的糖尿病人血糖升高、血肌酐增高；神经系统：失眠、嗜睡；呼吸系统：哮喘；皮肤及附属器：血管性水肿、皮肤血管炎所致紫癜、多形红斑、Steven-Johnson综合征、多汗、荨麻疹、水泡样皮疹；特殊感觉：畏光、短暂性视觉障碍；泌尿系统：肾小球肾炎、肾盂肾炎、肾功能衰竭、肾乳头状坏死。

以下患者禁用：1、已知对依托度酸过敏者；2、活动期消化性溃疡；3、应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者；4、服用阿斯匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。

1、有溃疡病或者消化道出血病史者使用时应十分小心，尽可能缩短治疗周期，并使用最小有效剂量。2、有阿斯匹林过敏的患者禁用本品。以往未使用过非甾体抗炎药的患者可能会出现过敏反应，一旦过敏情况出现，应立即采取急救措施。3、以往有肾脏疾病的患者应慎用本品。患有晚期肾脏疾病的患者不建议使用本品。4、肝功能异常患者在使用过程中应注意评估是否有严重肝脏反应，一旦出现，立即停止使用本品。5、严重脱水的患者慎用本品。建议首先补充水分再开始使用本品。6、患有体液潴留、高血压以及心力衰竭的患者慎用本品。7、有哮喘病史的患者慎用本品。

妊娠晚期不建议使用非甾体抗炎药物治疗，因为该类药物会导致胎儿动脉导管早闭。尚不清楚本品是否通过乳汁分泌。应当根据本品对母亲治疗的重要性来决定是停止服药还是停止哺乳。

本品在儿童中使用的有效和安全性尚未建立。

临床试验显示，依托度酸在65岁以上的老年患者体内的清除率降低约15%。在这些研究中年龄对本药的半衰期和蛋白结合率没有影响，没有出现药物蓄积。从药代动力学参数来看，通常没有必要调整老年人的用药剂量，但是由于老年人对本药的抗前列腺素作用较年轻病人更敏感，为此对老年人的用药剂量可能仍需调整。

1、不建议本品与阿斯匹林同时服用，以免增加不良事件发生的可能；2、合并使用华法令和非甾体抗炎药会增加消化道出血的风险；3、非甾体抗炎药会竞争性地抑制氨甲喋呤在肾脏的积聚，从而可能会增加氨甲喋呤的毒性；4、非甾体抗炎药会削弱ACE抑制剂的抗高血压作用；5、利尿剂在与非甾体抗炎药合并使用时，应仔细观察患者是否有肾衰迹象；6、锂：非甾体抗炎药物抑制肾前列腺素的合成，使用此类药物会导致血浆中锂离子水平增高，肾锂离子清除降低。7、环孢霉素、地高辛：由于非甾体抗炎药物对肾前列腺素的作用，导致这些药物的排泄改变，血清中环孢霉素和地高辛的水平升高，毒性增加。与环孢霉素相关的中毒性肾损害也可能增加。8、保泰松会导致游离的依托度酸增加(大约80%)。不建议二者同时使用。

过量服用非甾体抗炎药的急性症状通常局限于嗜睡、恶心、呕吐以及上腹部疼痛，这些症状经支持疗法后可逆转。胃肠道出血、昏迷也可能出现，虽然极为罕见。此外，高血压、急性肾功能衰竭、过敏样反应以及呼吸抑制也可能发生。一旦发生过量用药应采用对症疗法和支持疗法来处理。没有特效的解毒药。服用大剂量的药物（常用剂量的5～10倍）或摄入后4小时内有异常症状的病人应洗胃治疗。同时，可考虑使用催吐或使用活性炭(成人60～100g，儿童1～2g/kg)以及渗透性导泻治疗。因为依托度酸的蛋白结合率很高，其它特殊疗法如利尿，碱化尿液，血液透析对排除本药可能无效。

避光、密闭保存。

铝塑包装，每板6片，每盒1板或2板。

24个月。

YBH04622004

国药准字H20040507

FDA妊娠分级：C；D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

依托度酸:L3