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药品名称 适应症 药物分类
盐酸氨基葡萄糖片
核准日期:2007年05月29日
药品名称
【通用名称】
盐酸氨基葡萄糖片
【商品名称】
步迈新
【英文名称】
GlucosamineHydrochlorideTablets
【汉语拼音】
YanSuanAnJiPuTaoTangPian
成份

化学名称:2-氨基-2-脱氧-D(+)-吡喃葡萄糖盐酸盐 化学结构式: #1 分子式:C6H13NO5·HCl 分子量:215.63

所属类别

化药及生物制品 >> 营养治疗药物 >> 肠内营养药

化药及生物制品 >> 治疗类风湿关节炎的药物 >> 慢作用抗风湿药

适应症

全身所有部位骨关节炎的治疗和预防:包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。

规格

0.24g。

用法用量

口服。一次240mg~480mg(1~2片),一日3次,或遵医嘱。根据病人病情,连续服用4~12周,如有必要在医生指导下可延长服药时间。每年重复治疗2~3次。

不良反应

罕见有轻度的胃肠道不适,如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有些病人可能出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

禁忌

对氨基葡萄糖过敏的病人。

注意事项

未进行过对肝、肾功能不全病人的研究。该药物的毒性和药代动力学试验数据并不表明对这些病人的限制。但是,有严重肝、肾功能不全的病人在服药后应该定期检查肝、肾功能。

孕妇及哺乳期妇女用药

在动物试验中,没有观察到对生殖功能和哺乳的不良影响。由于缺乏在人体的研究,怀孕和哺乳的妇女应在权衡利弊后使用盐酸氨基葡萄糖。怀孕头3个月内避免服用该药物。

儿童用药

目前尚缺乏详细的研究资料。

老年用药

没有特殊注意事项。

药物相互作用

目前尚缺乏详细的研究资料。

药物过量

目前尚缺乏详细的研究资料。

临床试验

本品采用双盲双模拟多中心随机对照临床研究,评价其治疗骨性关节炎的临床疗效和安全性。试验组72例对照组72例,每次剂量480mg(2片),每日3次,疗程6周。研究结果显示,本品临床总有效率为80.56%,能有效的减轻骨性关节炎引致的休息痛、关节压痛、关节肿胀、活动痛、晨僵等症状,改善关节活动情况,降低血沉。安全性评价结果表明,本品的不良反应发生率为8.33%表现为乏力、头昏、消化道反应,多呈轻度,无需特殊处理和停药。

贮藏

密闭保存。

包装

塑料瓶装,42片/瓶。

有效期

暂定24个月。

执行标准

国家食品药品监督管理局注册试行标准YBH17852005

批准文号

国药准字H20051301

生产企业
【名字】
四川新斯顿制药有限责任公司
【地址】
成都市西体北路5号(公司总部)
【邮编】
610031
【省份/国家】
四川省
【电话】
028-876755008767551187675522咨询电话:028-87679900
【传真】
028-87676600
【主页】
www.hong-lin.com
【电子邮件】
xinsidun@mail.sc.cninfo.net
哺乳期分级

盐酸氨基葡萄糖:L3

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