严禁用于食品和饲料加工。

本品主要成份为：马来酸咪达唑仑，其化学名为：8-氯-6-(2-氟苯基)-1-甲基-4H-咪唑并[1,5-α][1,4]苯并二氮杂䓬顺丁烯二酸盐。其化学结构式： #1 分子式：C18H13ClFN3·C4H4O4分子量：441.85

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失眠症的短期治疗。

15mg（以咪达唑仑计）

口服：一般推荐每日一次，每次7.5mg（半片）。剂量范围7.5～15mg（半片～1片）。成人剂量范围：每晚睡前7.5～15mg（半片～1片）。应从低剂量开始，治疗期限以数天至2周为宜。老年及虚弱病人：推荐剂量为7.5mg（半片），每日一次。或遵医嘱。

可能出现头晕、乏力、偶见血压下降或腹胀、胃部不适、心动过速、流眼泪等。国外报道偶见过敏性皮疹，短暂顺行性遗忘或长期服用本品可出现躯体性和精神性依赖；骤然停药可出现反跳性失眠。

对苯二氮革类安眠药及对本品中任何成分过敏者禁用；重症肌无力；严重心、肺功能不全者；严重肝功能不全者；睡眠呼吸暂停综合症及儿童患者禁用。

（1）本品按第二类精神药品管理。（2）应在医师指导下用药；剂量应个体化。（3）心、肺功能及肝、肾功能异常者慎用。（4）为预防反跳性失眠发生，建议在失眠障碍改善后逐渐减少用量，限定治疗时限。（5）对酒、药物依赖者慎用。（6）服药期间，应避免驾驶或其他机械性操作。（7）精神病和严重抑郁症中的失眠者，使用本品前应治疗病因。（8）注意观察用药后的T波变化是否具有临床意义。

根据药物使用原则，除非绝对需要，在妊娠早期不应使用药物，此项原则也适用于本品。本品也不适用于哺乳期妇女，因本品在乳汁中可检出。

儿童患者禁用。

老年人用药时应注意监测血压、心肺功能，以低剂量为宜。

1.本品与酒饮料有协同作用。2.与各种中枢神经系统抑制药有协同作用。3.与降压药合用时，可增强降压作用，因此应注意控制血压。4.本品与抑制肝脏酶类（特别是细胞色素P450）的化合物之间具有潜在的相互作用。如西咪替丁、雷尼替丁、红霉素、地尔硫卓、酮康唑、维拉帕米和依他康唑等。

如同其他安定类药物一样，除与其他中枢抑制剂如乙醇等合用外，药物过量一般无生命危险。过量事件中会出现下列症状：疲劳、共济失调、遗忘和呼吸抑制。这种病例需要全身支持疗法进行治疗，处理方法与使用其他镇静剂类安眠药过量相同，保持呼吸道通畅、监视维持生命的各器官功能，必要时催吐和/或洗胃。安定类特异性拮抗剂氟马西尼也许在治疗严重的本品过量时有效。

遮光，密封保存。

双软铝包装，7片/板/盒，10片/板/盒。

24个月

《中国药典》2020年版二部

国药准字H20041869

FDA妊娠分级：D

马来酸咪达唑仑:L2