主要成分：含盐酸曲马多(C16H29NO2·HCL)应为标示量的90.0～110.0%。

化药及生物制品 >> 麻醉药及麻醉辅助用药 >> 镇痛药

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 抗肿瘤辅助用药

中度至重度疼痛。

50mg

本品用量视疼痛程度而定。除另有医嘱外，本品的用法用量如下（与用餐无关）：单次剂量：1-2个胶囊就少量水服用(50-100mg盐酸曲马多)。如果镇痛不满意，30-60分钟以后可再给予1个胶囊。如果疼痛剧烈，镇痛要求较高，应给予较高的初始剂量(2个胶囊)。每日剂量：一般情况下每日曲马多总量400mg(8个胶囊)已足够，但在治疗癌性疼痛和重度术后疼痛时，可使用更高的日剂量。肝肾功能不全者：肾肝功能受损的病人，舒敏胶囊作用持续时间可能延长，应延长给药间隔时间。疗程：本品的疗程不应超过治疗所需。如因疾病性质和严重程度需长期应用本品，应定期作仔细检查（必要时中断治疗），以便决定进一步用药程度及是否继续用药。

用药后可能出现恶心和头晕反应。偶见呕吐、便秘、出汗、口干、眩晕等不良反应发生。在少数的病例中发现对人心血管调节有影响(如心悸、心动过缓、体位性低血压或心血管虚脱)。尤其在病人精神紧张或静脉注射时更易发生。另外亦可能出现胃肠道刺激症状(胃受压感、胃胀)和皮肤反应(瘙痒、皮疹、荨麻疹)。在极少数病例中，出现运动乏力，食欲改变、视力模糊和排尿异常（排尿困难及尿潴留）。应用后在极少数病例中可出现不同的精神症状，其强度和性质视个体不同(取决于人格和用药持续时间)，副反应包括情绪改变(通常为情绪高涨，偶为抑郁)、活动改变(通常为抑制，偶为增加)及认知和感觉改变(如感知知意志障碍)。在极个别病例中，可能有变态反应（如：呼吸困难、支气管痉挛、哮喘、血管神经性水肿）和过敏反应发生。在极个别病例中发现哮喘症状加重，但这是否是由盐酸曲马多引起还尚未确定。在极个别病例中可能出现癫痫样痉挛。这种不良反应主要在大剂量使用盐酸曲马多后出现，或将盐酸曲马多与可降低痉挛阈值或其本身可诱发脑惊厥的药物同时使用后出现（如抗抑郁药、精神抑制药等）。在极个别病例中可能出现血压升高及心动过缓。当本品用量大大超过推荐剂量或合并应用其它中枢抑制药物时，则呼吸抑制的可能性不能排除。长期使用本品有产生依赖性可能。但这种可能性很小。与阿片类药物戒断症状相似的以下戒断症状都可能发生：激动、焦虑、神经质、失眠、运动机能亢进，震颤及胃肠部症状。在极个别的患者中发现肝药酶水平升高可能与治疗使用盐酸曲马多有暂时性的关联。驾驶员应注意，即使按照指导的用法使用本品，也有可能影响病人的驾驶和机械操作能力。治疗初期、从其它药物改用本品、与其它中枢作用药物、特别是与酒精合用时应特别小心。

对盐酸曲马多或其赋形剂过敏，酒精、镇静剂、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒的患者禁用。本品不宜用于正在接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗或在过去的14天内已服用过上述药物的患者。舒敏胶囊不能用于戒毒治疗。

对阿片类药物依赖、有头部损伤、休克、不明原因的神志模糊、呼吸中枢及呼吸功能异常、颅内压增高的患者，应用本品应特别小心。对阿片类药物敏感的患者慎用本品。当使用超过推荐日剂量上限（400mg）的盐酸曲马多时,有产生惊厥的危险性。另外，在服用其它药物使癫痫发作的阈值下降时，使用盐酸曲马多可使患者发生癫痫的危险增加（见"药物相互作用"）。癫痫患者或易感者在强制性条件下应只使用盐酸曲马多。本品有产生依赖性可能，长期应用本品可能引起耐药及心身依赖。因此，对有药物滥用和依赖倾向的患者，应在医生严格指导下短期使用。将本品用作阿片类药物依赖患者的替代品是不合适的。虽然盐酸曲马多是阿片受体激动剂，但其并不能抑制吗啡戒断症状。

如怀孕期间需要阿片类镇痛药，本品的应用仅限于单次，应避免长期使用，因为可能引起新生儿成瘾和戒断症状。分娩前及分娩期间应用本品，不会影响子宫收缩。本品可能引起新生儿呼吸频率的改变，但通常无需临床处理。哺乳期使用，约有0.1%的剂量进入乳汁，单次应用无需中断喂奶。

由于剂量原因，不推荐12岁以下儿童服用舒敏胶囊。

老年病人(年龄超过75岁)的药物清除时间可能延长，因此应根据个体需要延长给药间隔时间。

本品不能与单胺氧化酶（MAO）抑制剂联合使用。将本品与包括酒精在内的中枢抑制剂同时使用可引发CNS效应，因此在使用本品治疗期间最好不要饮酒。同时使用或用药前使用酰胺咪嗪（酶诱导剂）会导致镇痛效果及药物有效作用时间的降低。激动剂/拮抗剂混合物（如丁丙诺啡、纳布啡、镇痛新）与本品联合用药是不可取的，因为从理论上讲在这种情况下纯激动剂的止痛效果下降。本品与三环类抗抑郁药及精神抑制药等合并使用时，有可能诱导惊厥的发生。主要配伍禁忌：无

症状：原则上，曲马多与其他中枢作用镇痛药（阿片类）引起的中毒症状相似，尤其是缩瞳、呕吐、心血管虚脱、神志模糊至昏迷、惊厥、呼吸抑制直至呼吸停止。治疗：常规的急救措施为保持呼吸道通畅（吸入术），维持呼吸和循环。呼吸抑制的解毒剂为纳洛酮。动物实验发现纳洛酮对惊厥无作用，此时需静注安定。

储存勿超过30℃密闭保存于干燥处。

10粒，30粒/盒，铝塑水泡眼包装。

48个月

国药准字J20020085

FDA妊娠分级：C

盐酸曲马多:L3，半衰期7h注意镇静作用