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药品名称 适应症 药物分类
注射用胸腺法新
核准日期:2007年01月01日 修订日期:2014年04月04日
药品名称
【通用名称】
注射用胸腺法新
【商品名称】
和日
【英文名称】
ThymalfasinforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongXiongXianFaXin
成份

本品主要成份为:胸腺法新。化学名称:胸腺法新化学结构式:N-Acetyl-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH分子式:C129H215N33O55分子量:3108.28辅料:甘露醇。

所属类别

化药及生物制品 >> 影响免疫功能的药物 >> 免疫增强剂

化药及生物制品 >> 影响免疫功能的药物 >> 免疫增强剂

适应症

1.慢性乙型肝炎。2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

规格

1.6mg。

用法用量

用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

不良反应

胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

禁忌

1.对本品成份过敏者禁用;2.正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

注意事项

1.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT、白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原HBsAg、HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。2.本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。

孕妇及哺乳期妇女用药

基础研究显示本品对动物胚胎没有影响,但尚不明确本品是否会对孕妇胚胎产生影响,以及是否经由乳汁排泄,故此部分患者用药应慎重,须遵医嘱。

儿童用药

对18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确定,故不推荐使用。

老年用药

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

本品可与α干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。本品不得与任何药物混合注射。

药物过量

目前未见任何有关在人体用药过量(治疗或意外)的报告。

贮藏

密闭,遮光,2-8℃保存。

包装

玻璃管制注射剂瓶装。(1)每盒2瓶。(2)每盒2瓶(配2瓶供溶解药物用的灭菌注射用水)。

有效期

24个月。

执行标准

《中国药典》2010年版第一增补本

批准文号

国药准字H20051916

妊娠分级

FDA妊娠分级:C

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