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药品名称 适应症 药物分类
氯硝西泮片[药典]
核准日期:2006年08月02日 修订日期:2011年06月09日
药品名称
【通用名称】
氯硝西泮片[药典]
【英文名称】
ClonazepamTablets[药典]
【汉语拼音】
LvXiaoXiPanPian
成份

本品主要成份为氯硝西泮,其化学名称为:1,3-二氢-7-硝基-5-(2-氯苯基)-2H-1,4-苯并二氮杂䓬-2-酮。其化学结构式为: #1 分子式:C15H10ClN3O3分子量:315.72

所属类别

化药及生物制品 >> 抗精神失常药 >> 抗焦虑药 >> 苯二氮䓬类

化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 镇静催眠药 >> 苯二氮䓬类

化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 抗癫痫药 >> 苯二氮䓬类

适应症

主要用于控制各型癫痫,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。

规格

2mg。

用法用量

成人常用量:开始用每次0.5mg(1/4片),每日3次,每3天增加0.5~1mg(1/4片-1/2片),直到发作被控制或出现了不良反应为止。用量应个体化,成人最大量每日不要超过20mg(10片)。小儿常用量:10岁或体重30kg以下的儿童开始每日按体重0.01~0.03mg/kg,分2~3次服用,以后每3日增加0.25~0.5mg(1/8片-1/4片),至达到按体重每日0.1~0.2mg/kg或出现了不良反应为止。氯硝西泮的疗程应不超过3~6个月。

不良反应

1.常见的不良反应:嗜睡、头昏、共济失调、行为紊乱异常兴奋、神经过敏易激惹(反常反应)、肌力减退。2.较少发生的有行为障碍、思维不能集中、易暴怒(儿童多见)、精神错乱、幻觉、精神抑郁;皮疹或过敏、咽痛、发热或出血异常、瘀斑、或极度疲乏、乏力(血细胞减少)。3.需注意的有:行动不灵活、行走不稳、嗜睡,开始严重,会逐渐消失;视力模糊、便秘、腹泻、眩晕或头晕、头痛、气管分泌增多、恶心、排尿障碍、语言不清。

禁忌

孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用。

注意事项

1.对苯二氮?药物过敏者,可能对本药过敏。2.本药可以通过胎盘及分泌入乳汁。3.幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。4.老年人中枢神经系统对本药较敏感。5.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。6.癫癎患者突然停药可引起癫癎持续状态。7.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。8.避免长期大量使用而成瘾,如长期使用应逐渐减量,不宜骤停。9.对本类药耐受量小的患者初用量宜小。以下情况慎用:(1)严重的急性乙醇中毒,可加重中枢神经系统抑制作用。(2)重度重症肌无力,病情可能被加重。(3)急性闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重。(4)低蛋白血症时,可导致易嗜睡难醒。(5)多动症者可有反常反应。(6)严重慢性阻塞性肺部病变,可加重呼吸衰竭。(7)外科或长期卧床病人,咳嗽反射可受到抑制。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险;妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动;分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱;孕妇应禁用。2.可分泌入乳汁,哺乳期妇女应禁用。

儿童用药

儿童,尤其幼儿,长期应用有可能对躯体和神经发育有影响,应慎用;在新生儿可产生持续性中枢神经系抑制,应禁用。

老年用药

老年人中枢神经系统对本品较敏感,用药易产生呼吸困难、低血压、心动过缓甚至心跳停止,应慎用。

药物相互作用

1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量。4.与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。5.与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长。6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量。7.与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。8.与利福平合用,增加本品的消除,血药浓度降低。9.异烟肼抑制本品的消除,致血药浓度增高。10.与地高辛合用,可增加地高辛血药浓度而致中毒。

药物过量

出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法,此外苯二氮䓬受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。中毒出现兴奋异常时,不能用巴比妥类药。

贮藏

遮光,密封保存。

包装

药用塑料瓶,100片/瓶;铝塑泡罩板,2×20片/板/盒,20片/板/盒。

有效期

药用塑料瓶36个月;铝塑泡罩板24个月。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

批准文号

国药准字H10930004

生产企业
【名字】
江苏恩华药业股份有限公司
【地址】
徐州市经济开发区杨山路18号
【邮编】
221004
【省份/国家】
江苏省
【电话】
0516-87767115
【传真】
0516-87767118
【主页】
www.nhwa-group.com
妊娠分级

FDA妊娠分级:D

哺乳期分级

氯硝西泮:L3

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