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药品名称 适应症 药物分类
注射用头孢西丁钠
核准日期:2006年11月27日 修订日期:2011年05月12日
药品名称
【通用名称】
注射用头孢西丁钠
【英文名称】
CefoxitinSodiumforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongTouBaoXiDingNa
警示语

暂无

成份

本品成份为头孢西丁钠。其化学名称为:(6R,7S)-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-{2-噻吩基}乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。化学结构式: #1 分子式:C16H16N3NaO7S2分子量:449.43

所属类别

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> β内酰胺类 >> 头霉素类

作用类别

暂无

适应症

适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:1、上下呼吸道感染2、泌尿道感染包括并发症的淋病3、腹膜炎以及其他腹腔内、盆腔内感染4、败血症(包括伤寒)5、妇科感染6、骨、关节软组织感染7、心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧菌混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

规格

按C16H17N3O7S2

用法用量

肌肉注射、静注或静脉滴注。成人用量为1~2g/次,每6~8小时一次,或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表) #1 3月以内婴儿不宜使用;3月以上儿童每次13.3~26.7mg/kg,每6小时1次或每次20mg~40mg/kg,每8小时1次。围生期预防感染,剖腹产:脐带夹住时2g静注,4小时和8小时后各追加一次剂量;其他外科手术:术前1~1.5小时2g静注,以后24小时以内,每6小时用药1次,每次1g。本品用于机头注射,每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml静注时,每克溶于10ml灭菌注射用水,静滴时,1~2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml0.9%氯化钠注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。

不良反应

本品耐受性良好。最常见的不良反应为静注或肌注后局部反应,静注后可发生血栓性静脉炎,肌注局部疼痛、硬结。偶可出现过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、药物热、呼吸困难、间质性肾炎、血管神经性水肿等,也可有腹泻、肠炎、恶心、呕吐等消化道反应,高血压、重症肌无力患者症状加重等。实验室异常可有血细胞减少、贫血、骨髓抑制、直接Coombs试验阳性,一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高,偶有尿素氮和血肌酐升高。

禁忌

对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用,避免用于有青霉素过敏性休克病史者。

注意事项

1、青霉素过敏者慎用。2、肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。3、本品与氨基糖苷类抗生素配伍时,会增加肾毒性。4、高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高,铜还原法尿糖检测出现假阳性。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品并未针对孕妇进行充分的研究,因此孕妇应该仅在必需的情况下才使用本品。本品可低浓度分泌进入乳汁,因此当哺乳期妇女使用本品的时候应该给予警告。

儿童用药

新生儿至3月龄患儿使用本品的有效性与安全性评价尚未建立。对于2月龄及以上患儿,本品大剂量可导致嗜曙红细胞增多与SGOT升高。

老年用药

临床研究与临床报道中未见老年人与年轻人在安全性与有效性方面存在明显的差异,但不能排除老年个体具有较高的敏感性。

药物相互作用

头孢菌素类药物与氨基糖苷类药物同时应用可增加肾毒性。本品高浓度时可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高,铜还原法尿糖检测出现假阳性。

药物过量

成年雄性小鼠与兔急性静脉注射本品的LD50分别为8.0g/kg与大于1.0g/kg。成年大鼠急性腹腔注射本品的LD50大于10.0g/kg。

临床试验

暂无

贮藏

密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

包装

注射用无菌粉末用覆聚乙烯四氟乙烯卤化丁基橡胶塞(氯化),抗生素玻璃瓶装,每盒装1瓶,每盒装6瓶。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部

批准文号

国药准字H20057973

进口药品注册证号

暂无

委托方企业

暂无

生产企业
【名字】
扬子江药业集团有限公司
【地址】
江苏省泰州市扬子江南路1号
【邮编】
225321
【省份/国家】
江苏省
【电话】
(0523)86914257
【传真】
(0523)86976319
【主页】
www.yangzijiang.com
使用介绍

暂无

包装企业

暂无

妊娠分级

FDA妊娠分级:B

哺乳期分级

头孢西丁钠:头孢西丁L1,半衰期0.7-1.1h观察如腹泻等的胃肠症状

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