本品主要成份为：帕米瞵酸二钠化学名称：3-氨基-1-羟基丙叉二膦酸二钠盐的五水合物。分子式：C3H9NNa2O7P2·5H2O分子量：369.11本品含有辅料：甘露醇、磷酸溶液

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化药及生物制品 >> 维生素及矿物质缺乏症用药 >> 钙及骨代谢调节剂

恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小时。一次用药30～60mg。治疗高钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般推荐剂量：治疗前血清钙浓度(mmol/L)总钙量=游离钙+蛋白结合钙*(mg%)推荐的总剂量(mg)＜3.0＜12.015-303.0-3.512.0-14.030-603.5-4.014.0-16.060-90**＞4.0＞16.090**本用量指导原则是根据未校正的血清钙值而制定的，准确的标准宜按照血清蛋白校正的钙值(离子钙)来确定。**这一剂量使用经验有限。

本品的不良反应多为轻度和一过性的。最常见的不良反应是无症状性低钙血症和发热（体温升高1～2℃），通常发生在滴注后最初48小时内。发热一般不需处理而自行消退。频度的定义：非常常见：≥1/10；常见：≥1/100到＜1/10；不常见：≥1/1000到＜1/100；少见：≥1/10000到＜1/1000；非常少见：＜1/10000。全身症状非常常见：发热和类流感症状（接近9%），有时合并全身不适、寒战、疲劳及面部发红。常见：注射部位的反应：疼痛、红、肿、硬结、静脉炎、血栓性静脉炎。肌肉骨骼系统常见：暂时性骨痛、关节痛、肌痛、全身痛。不常见：肌痉挛。胃肠道常见：恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、便秘、胃炎。不常见：消化不良。中枢神经系统常见：有症状的低钙血症（周围神经感觉异常、抽搐）、头痛、失眠、嗜睡。不常见：癫痫发作、易激惹、头晕、昏睡。非常少见：意识障碍、幻觉。血液系统常见：贫血、血小板减少症、淋巴细胞减少。非常少见：白细胞减少。免疫系统不常见：变态反应包括过敏反应，支气管痉挛/呼吸困难，血管神经性水肿非常少见：过敏性休克心血管系统常见：高血压。不常见：低血压。非常少见：左心室衰竭（呼吸困难、肺水肿）、摄入液量过多所致充血性心力衰竭（水肿）。不常见：急性肾功能衰竭。少见：局灶性节段性肾小球硬化症包括塌陷变异、盘式综合征。非常少见：原有肾脏疾病进一步加重、血尿。皮肤常见：皮疹。不常见：瘙痒。传染病和感染非常少见：单纯疱疹和带状疱疹复发。生化改变非常常见：低钙血症、低磷血症。常见：低钾血症、低镁血症、血清肌酐升高。不常见：肝功能检查异常、血清尿素升高。非常少见：高钾血症、高钠血症。特殊感觉系统常见：结膜炎不常见：葡萄结膜炎（虹膜炎、虹膜睫状体炎）。非常少见：巩膜炎、巩膜外层炎、黄视症。上述一些不良反应可能与原发病有关。上市后：接受包括双膦酸盐在内治疗的癌症患者曾有报道出现下颌骨坏死，但很多这类患者亦同时接受化疗和皮质激素治疗。此类病例大部分伴有牙科操作，如拔牙术。很多病例既往亦有包括骨髓炎在内的局部感染症状。若患者伴有危险因素，如癌症、接受化疗或皮质激素，口腔卫生不良，在接受双膦酸盐治疗前应考虑进行牙科检查。接受治疗的患者应尽可能避免损伤性牙科操作。对于正在接受双膦酸盐治疗且已出现下颌骨坏死的患者，牙科手术可加重病情。对于需要接受牙科操作的患者，目前尚无资料支持停止双膦酸盐治疗可降低下颌骨坏死的风险。临床医生应根据患者个体利益风险评估进行处理。本品的不良反应多为轻度和一过性的。最常见的不良反应是无症状性低钙血症和发热(体温升高1～2℃)，通常发生在滴注后最初48小时内。发热一般不需处理而自行消退。频度的定义：非常常见：≥1/10；常见：≥1/100到＜1/10；不常见：≥1/1000到＜1/100；少见：≥1/10000到＜1/1000；非常少见：＜1/10000。全身症状非常常见：发热和类流感症状(接近9%)，有时合并全身不适、寒战、疲劳及面部发红。常见：注射部位的反应：疼痛、红、肿、硬结、静脉炎、血栓性静脉炎。肌肉骨骼系统常见：暂时性骨痛、关节痛、肌痛、全身痛。不常见：肌痉挛。胃肠道常见：恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、便秘、胃炎。不常见：消化不良。中枢神经系统常见：有症状的低钙血症(周围神经感觉异常、抽搐)、头痛、失眠、嗜睡。不常见：癫痫发作、易激惹、头晕、昏睡。非常少见：意识障碍、幻觉。血液系统常见：贫血、血小板减少症、淋巴细胞减少。非常少见：白细胞减少。免疫系统不常见：变态反应包括过敏反应，支气管痉挛/呼吸困难，血管神经性水肿非常少见：过敏性休克心血管系统常见：高血压。不常见：低血压。非常少见：左心室衰竭(呼吸困难、肺水肿)、摄入液量过多所致充血性心力衰竭(水肿)。肾脏系统不常见：急性肾功能衰竭。少见：局灶性节段性肾小球硬化症包括塌陷变异、盘式综合征。非常少见：原有肾脏疾病进一步加重、血尿。皮肤常见：皮疹。不常见：瘙痒。传染病和感染非常少见：单纯疱疹和带状疱疹复发。生化改变非常常见：低钙血症、低磷血症。常见：低钾血症、低镁血症、血清肌酐升高。不常见：肝功能检查异常、血清尿素升高。非常少见：高钾血症、高钠血症。特殊感觉系统常见：结膜炎不常见：葡萄结膜炎(虹膜炎、虹膜睫状体炎)。非常少见：巩膜炎、巩膜外层炎、黄视症。上述一些不良反应可能与原发病有关。上市后：接受包括双膦酸盐在内治疗的癌症患者曾有报道出现下颌骨坏死，但很多这类患者亦同时接受化疗和皮质激素治疗。此类病例大部分伴有牙科操作，如拔牙术。很多病例既往亦有包括骨髓炎在内的局部感染症状。若患者伴有危险因素，如癌症、接受化疗或皮质激素，口腔卫生不良，在接受双膦酸盐治疗前应考虑进行牙科检查。接受治疗的患者应尽可能避免损伤性牙科操作。对于正在接受双膦酸盐治疗且已出现下颌骨坏死的患者，牙科手术可加重病情。对于需要接受牙科操作的患者，目前尚无资料支持停止双膦酸盐治疗可降低下颌骨坏死的风险。临床医生应根据患者个体利益风险评估进行处理。

已知对本品、其它二膦酸盐或本品任何组份过敏者。

本品不应静脉推注，而应在稀释后缓慢静脉滴注(见“用法用量”)。本品不应与其它二膦酸盐同时给药，因为其联合效应尚未研究。本品治疗开始后，应监测病人血清电解质、血钙和磷水平。甲状腺术后病人因引起相应的甲状旁腺机能减退，可能对低钙血症非常敏感。本品主要经肾排泄(见药代动力学)，因此肾功能不全患者发生肾脏不良反应的风险相应增大。因为在长期应用本品的多发性骨髓瘤病人中发现了肾功能损害(包括肾功能衰竭)，所以对长期频繁接受本品滴注的病人，尤其是那些同时合并肾脏疾病或对肾功能损害敏感性增加者(如多发性骨髓瘤和/或肿瘤引起的高钙血症病人)应定期评价其有关肾功能的实验室和临床资料。但是，由于原发病进展和/或同时发生合并症，因此尚不能证明上述情况与使用本品有关。由于尚无严重肝功能损害患者使用本品的临床试验资料，目前无法对此类患者进行推荐。对心脏病病人，尤其是老年病人，额外的盐水过量负荷可使其发生心力衰竭(左室衰竭或充血性心力衰竭)。发热(类流感症状)可能亦增加这种损害。对贫血、白细胞减少或血小板减少的病人应进行常规血液监测。因缺乏临床经验，本品不适用于儿童。对驾驶及操作机器能力的影响应预先通知病人滴注本品后有极少数人会发生嗜睡和/或头晕。出现上述症状的病人，由于其警觉性降低，他们不应驾驶、操作有潜在危险的机器或从事其它冒险活动。配伍禁忌本品与常见抗肿瘤药合用，未见药物相互作用。发生严重高钙血症时，本品与降钙素合用有协同作用，血钙降低更迅速。本品与其它潜在肾毒性药物合用时应予以注意。当本品与沙利度胺合用治疗多发性骨髓瘤时，发生肾功能恶化风险增加。由于与二价阳离子形成复合物，因此帕米膦酸二钠不应加入含钙静脉注射溶液中。

本品与其它常用抗癌药物(如三苯氧胺、苯丙氨酸氮芥)合用时未发生相互作用。本品与降钙素联合应用治疗严重高钙血症病人时，可产生协同作用，导致血清钙降低更为迅速。其它相互作用尚未研究。因该药与骨结合，故本品干扰骨同位素扫描图像。

FDA妊娠分级：D

帕米膦酸二钠:L3