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主要成份为枸橼酸他莫西芬，其化学名称：（Z）－2－[4－（1，2－二苯基－1－丁烯基）]苯氧基－N，N－二甲基乙胺枸橼酸盐其结构式为： #1 分子式：C26H29NO·C6H8O7分子量：563.6

化药及生物制品 >> 代谢及内分泌系统药物 >> 选择性雌激素受体调节剂

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 激素类抗肿瘤药物

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用于治疗乳腺癌。

10mg(以他莫昔芬计)

日剂量可单次服用，也可分成两个相等剂量服用。他莫昔芬治疗乳腺癌的常规日剂量为20mg至40mg。

最常报告的不良反应为潮热，有10-20%的患者发生，这是由于药品的抗雌激素作用。?非常常见（＞1/10）内分泌：潮热?常见（＜1/10、＞1/100）血液：血小板减少（通常经度）代谢：高钙血症（通常发生在有骨转移的患者初始治疗时）胃肠道：恶心，呕吐生殖系统：阴道出血，月经抑制（绝经前妇女）全身：体液潴留?少见（＜1/100、＞1/1000）肿瘤（良性或恶性）：子宫内膜改变，包括增生、息肉和癌变血液：白细胞减少血管：血栓栓塞性合并症（与他莫昔芬治疗的因果关系不明确）生殖系统：外阴瘙痒，阴道分泌物皮肤：皮疹全身：肿癌疼痛或肿瘤突然恶化，疲乏，眩晕，头轻，头痛?罕见：（＜1/1000）肿瘤（良性和恶性）：绝经前妇女卵巢囊性肿大（通常为可逆的），子宫纤维瘤眼睛：视觉障碍，包括白内障，视网膜和角膜改变肝胆：肝酶数值的改变或脂肪肝，胆汁淤积和肝炎皮肤：毛发变细，脱发过敏反应：包括血管性水肿皮肤反应（多形性红斑，Stevens-Johnson综合征，大疱性类天疤疮），贫血，中性粒细胞减少，血清甘油三脂水平升高，在一些病例中，胰腺炎可能和他莫昔芬的使用相关。

在妊娠或哺乳期间不应使用他莫昔芬。在孕妇中曾经有关于自发性流产，出生缺陷和胎儿死亡的少量报告，但是尚未确定因果关系。他莫昔芬也禁用于已知对本品或其中所含组份过敏的患者。

白细胞减少和血小板减少的患者应慎用他莫昔芬。曾有报告与他莫昔芬治疗相关的子宫内膜改变的发生率增加，包括增生，息肉和癌症。任何接受他莫昔芬的患者如果报告出现异常的阴道出血，应该立即进行检查。当他莫昔芬用于绝经前的妇女乳腺癌的治疗时，其中一定百分比的患者月经受到抑制。在临床试验中，曾报告患者接受他莫昔芬治疗乳腺癌之后，在除外子宫内膜和双侧乳房的其他部位发生一定数目的原发性肿瘤，其因果关系和临床意义尚未确定。因为骨转移的患者在他莫昔芬治疗初期可能发生高钙血症，所以开始治疗时应该密切监测这些患者，尤其在合并使用降低肾脏钙排泄的药物，如噻嗪类利尿剂（请参见“药物相互作用”）。应该密切监测有血栓栓塞性事件高风险妇女。

妊娠期间禁忌使用他莫昔芬。在孕妇中曾经有关于自发性流产，出生缺陷和胎儿死亡的少量报告，但是因果关系尚未确定。在啮齿类胎儿生殖管道发育的模型中，他莫昔芬所造成的改变和雌二醇，炔雌醇，克罗米酚以及乙烯雌酚（DES）相似。虽然对于这些改变的临床意义尚不清楚，但是一些这样的改变，尤其是阴道腺病，与子宫暴露于DES的年轻妇女所见到的改变相似，这些妇女阴道或子宫颈发生透明细胞腺癌的风险为1：1000。仅仅有少数的年轻妇女子宫暴露于他莫昔芬，并且未曾有阴道腺病或者阴道宫颈透明细胞腺癌的报告。绝经前的妇女在接受他莫昔芬治疗之前必须经过仔细检查，以除外妊娠。对于性活跃的妇女，应该建议她们在服用他莫昔芬期间避免怀孕，并且采取非激素的避孕方法。此外，还应该警告妇女，在服用他莫昔芬期间或终止治疗后两个月内怀孕，会对胎儿有潜在的风险。•哺乳尚不清楚他莫昔芬是否在乳汁中分泌。因此，在哺乳期间不应该服用他莫昔芬。权衡治疗对于母亲的重要性来决定是停止哺乳，还是停止他莫昔芬治疗。

他莫昔芬不应用于儿童。

对老年患者无特殊的剂量建议。

当他莫昔芬与华法林或任何其它芳香豆素类抗凝药联合应用时，可能发生抗凝作用的显著升高。当开始这样的联合用药时，建议密切监测患者。当他莫昔芬和细胞毒药物联合应用时，血栓栓塞的风险增加。骨转移的患者使用他莫昔芬治疗初期，那些能够降低肾脏钙排泄的药物，例如噻嗪利尿剂，可能增加高钙血症的风险（请参见“注意事项”）。

药物过量预期会造成抗雌激素副作用。无特效的他莫昔芬解毒剂。过量时应采取对症治疗。

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在30℃以下保存。请将药物置于儿童不能触及处。

100片/瓶。有防动标识条和白色LDPE盖的白色HDPE瓶。

5年。

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国药准字J20020025

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FDA妊娠分级：D

他莫昔芬:L5