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2025 CSCO丨从指南到实践:张少华教授详解乳腺癌治疗策略与骨转移管理
CCMTV肿瘤频道 1340次浏览
2025-09-25

前言

9月10日-14日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的第28届CSCO学术年会在山东济南成功举办。本届年会以“规范诊疗,创新引领“为主题,汇聚全球肿瘤领域知名专家学者,分享前沿研究成果与临床经验,促进学术交流与合作,通过肿瘤学继续教育推动临床诊疗规范的普及。本期访谈,CCMTV特邀解放军总医院张少华教授,就《2025 CSCO BC指南》更新要点、CDK4/6i治疗进展后策略选择及乳腺癌骨转移规范管理等临床热点问题分享了宝贵见解,为临床实践提供了重要参考。

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CSCO BC指南目前是众多乳腺癌医生工作中不可或缺的参考依据,每年的更新备受学界瞩目,请您谈谈《2025 CSCO BC指南》中有哪些亮点更新需特别关注?

《2025 CSCO BC指南》的更新在多个方面体现了基于循证、贴合临床且兼顾中国实际的优化方向,主要包括以下亮点:

第一,在早期乳腺癌治疗方面,指南进一步强化降阶与升阶的精准治疗策略。例如,基于HELEN-006研究,THP*6方案相较于TCbHP方案显著提高了HER2+乳腺癌的病理完全缓解(pCR)率(66.3% vs 57.6%),该方案被晋级为I级推荐,实现了该类患者新辅助治疗的降阶梯选择。同时,基于NATALEE研究结果,对于中高危HR+乳腺癌患者,指南新增“AI+瑞波西利”作为辅助内分泌升阶治疗策略。

第二,指南更加注重治疗策略的本土化与药物可及性。结合医保政策、真实世界研究数据及国产药物的临床应用经验,将三阴性乳腺癌(TNBC)新辅助治疗方案中的“TP-AC联合帕博利珠单抗”调整为“TP-AC联合PD-1抑制剂”,体现了对中国临床实践特点的响应。

第三,指南及时纳入多项国内外改变临床实践的研究成果与新药方案。例如,基于FABULOUS研究,推荐氟唑帕利联合阿帕替尼用于BRCA1/2突变的晚期TNBC解救治疗;依据ASCENT研究,提升了戈沙托珠单抗在晚期TNBC治疗中的地位;同时,OptiTROP-Breast01研究推动国产药物芦康沙托珠单抗以2A类证据获II级推荐。

第四,指南积极引入与国际同步上市的新药。INAVO-120研究显示,在氟维司群和派柏西利基础上加用PI3K抑制剂依那利塞,可显著延长晚期一线HR+HER2-乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),为PIK3CA突变晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,因此也被收纳为II级推荐。

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结合最新研究进展与实践经验,请您谈谈如何为既往接受过CDK4/6i治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者制定合理有效的进展后治疗策略?

随着CDK4/6i在早期和晚期一线治疗中的广泛应用,HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗已步入“后CDK4/6i时代”。目前该人群进展后尚无标准治疗方案,临床需结合分子特征、既往治疗反应和疾病负荷进行个体化选择,常用策略包括:

第一,换用另一种CDK4/6i。例如传统方案为CDK4/6i联合氟维司群或AI,进展后二线可换用其他CDK4/6i。MAINTAIN研究显示,瑞波西利联合内分泌治疗较安慰剂显著延长中位无进展生存期(5.2个月vs2.7个月)。CSCO指南推荐此方案为首选。

第二,更换内分泌治疗药物。若患者在哌柏西利联合AI治疗期间出现ESR1突变进展,PADA-1研究支持换用氟维司群联合哌柏西利以改善PFS。此外,EMERALD试验证实,新型SERD药物艾拉司群单药相较于传统内分泌治疗(氟维司群/AI)可显著提高12个月PFS率(22.3% vs 9.4%),为进展后患者提供了新选择。

第三,使用其他靶向药物。靶向PI3K/AKT/mTOR通路激活是常见耐药机制之一。SOLAR-1研究表明,对于PIK3CA突变患者,氟维司群联合阿培利司可显著延长中位PFS(11个月 vs 5.7个月)。其他可选靶向药物还包括mTOR抑制剂依维莫司和HDAC抑制剂西达本胺等。

第四,传统化疗。适用于疾病进展迅速、伴有内脏危象或既往内分泌及CDK4/6i治疗无效的患者,但其PFS通常不足5个月,且血液学毒性较高。

第五,新型抗体药物偶联物(ADC)。多项研究显示,ADC药物在该类患者中展现出一定疗效,为后续治疗提供了新方向。

综上,CDK4/6i进展后的治疗应基于基因突变状态、既往治疗反应及临床特征实行个体化决策。未来仍需进一步明确不同方案的适用人群,以优化临床实践、改善患者生存。

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在临床中,对于确诊乳腺癌骨转移的患者,应该如何进行规范化的治疗,最大程度地改善患者的生存质量?

骨骼是乳腺癌最常见的远处转移部位之一。虽然骨转移本身不直接影响患者总生存期(OS),但会显著降低生活质量,例如发生骨痛、病理性骨折或脊髓压迫等骨相关事件(SREs),可能引起严重不适和功能障碍。因此,在延长生存时间的同时,改善生活质量成为晚期乳腺癌骨转移患者管理的重要目标。

规范化诊疗是改善患者生存质量的核心。目前,尽管已有相关专家共识,临床实践中在骨转移的诊断、疗效评估及规范治疗方面仍存在不足。治疗应以全身抗肿瘤治疗为基础,并根据患者情况合理联合局部治疗手段,如手术和放疗,以有效控制症状。同时,完善的疼痛管理、对症支持和康复干预同样不可或缺。

另一方面,需强调乳腺癌全程管理中的定期筛查与随访,以实现骨转移的早期发现与干预。由CSCO乳腺癌专委会牵头开展的全国性乳腺癌骨转移白皮书调查,目前正在广泛收集医患双方的临床数据与需求,其发布有望为中国骨转移的流行病学特征和诊疗策略提供重要参考。

在药物治疗方面,除全身抗肿瘤治疗外,应常规使用骨保护药物(如地舒单抗或双膦酸盐类)。根据骨转移负荷及患者全身情况,长期、规律地用这类药物能够有效降低SREs发生风险,为患者带来显著临床获益。

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结语

张少华教授系统梳理了《2025 CSCO BC指南》的更新亮点,深入探讨了CDK4/6i治疗进展后策略的个体化选择,并强调了乳腺癌骨转移综合管理对提升患者生活质量的重要意义,不仅充分体现了当前乳腺癌诊疗“规范与创新并重”的发展理念,也彰显了CSCO指南立足中国实践、融合国际进展的专业引领作用。期待这些前沿见解和实用策略能够为广大临床工作者提供有效参考,进一步推动我国乳腺癌诊疗水平的全面提升。

专家介绍

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张少华 教授

医学博士 副教授 硕士生导师

解放军总医院肿瘤医学部肿瘤内科副主任

中国临床肿瘤学会(CSCO)理事

CSCO 乳腺癌专家委员会常务委员、副秘书长

中国抗癌协会乳腺癌整合防筛专业委员会副主任委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员

医学参考报乳腺疾病频道编辑部主任



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