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2025-07-16 11:13:33

2025ASCO | HER2+乳腺癌脑转移新策略解析，梁旭教授介绍REIN研究亮点
...引文2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间6月3日在美国芝加哥圆满落幕。本次大会上，70余位中国专家登上国际舞台分享研究成果，其中我国自主研发的ADC药物A1811治疗HER2+乳腺癌脑转移的REIN研究结果获得广泛关注。CCMTV特邀梁旭教授，针对该研究展开深度解读。您的浏览器不支持 video 标签在您参与的REIN研究中，有一个试验组是A1811联合贝伐珠单抗，请问这种“联合方案”和单独用A1811相比，安全性如何？在实际治疗中，如何平衡药效和患者的耐受程度呢？新型的ADC药物在HER2+或低表达乳腺癌患者中具有较好的颅脑活性，在今年ASCO报道的REIN研究结果中，A1811联合贝伐珠单抗的“联合方案”与单独使用A1811都获得了较好的结果。在单药组中，确认的ORR-IC高达84.4%（27/32；95%CI 67.2-94.7）；在联合贝伐珠单抗组中，ORR-IC为72.7%（16/22；95%CI 49.8-89.3）。从不良事件（AE）角度来看，由于联合组中A1811的剂量进行了下调（4.8mg/kg），总体不良反应发生比率低于单药组。单药组基于在HER2+乳腺癌三期临床研究的数据，给予了6.4mg/kg的较高剂量，而联合剂量组下调了A1811的剂量（4.8mg/kg），并联合使用15mg/kg的贝伐单抗。...在实际治疗中平衡药效和患者耐受程度，需要综合考量多方面因素。目前两组安全性总体可控，未出现因严重不良事件导致停药或致死性事件的报道。未来采用不同治疗策略及剂量选择时，此次研究结果提供了一定提示。不过，最终用药方式用于临床还需等待联合用药组中位无进展生存期（PFS）时间报道，单药组已报道中位PFS超过13.2个月，而联合组因随访时间较短数据尚未成熟。.........梁旭请问对于乳腺癌脑转移患者，A1811与同类的HER2靶点ADC药物相比，有哪些独特的优势呢？A1811是一种新型ADC药物，在乳腺癌脑转移治疗领域具有独特竞争力。从药物特性来看，其在载药方面与同类药物如DS801存在差异。尽管目前A1811在乳腺癌领域的三期临床研究生存数据尚未完全公布，但从参与研究的感受来看，其疗效至少可与DS801相比较。不过，由于DS801已纳入医保，A1811在乳腺癌领域尚未获批适应症且缺乏医保覆盖，未来大概率会应用于DS801治疗之后。而关于其在DS801之后的表现，需要真实世界研究来回答ADC药物序贯的疗效问题，这不仅涉及不同抗HER2载药ADC之间的序贯，还包括HER2和Trop2不同靶点的ADC序贯。......梁旭REIN研究聚焦在乳腺癌脑转移患者中，不过在晚期乳腺癌患者中，骨转移也屡见不鲜，在预防和治疗乳腺癌骨转移方面，您有哪些策略或建议？晚期乳腺癌骨转移发生比率较高，总体超过60%，激素受体阳性乳腺癌中甚至可达80%。骨转移发生后，预防骨不良事件（SRE）是重点，包括病理性骨折、手术、放疗、高钙血症、压缩性骨折等。在预防和治疗策略上，首先要给予积极的抗肿瘤治疗，同时尽早全程使用地舒单抗、双膦酸盐等骨改良药物。当患者出现明确骨痛、承重骨骨转移，或初诊以压缩性骨折等SREs为首发症状时，需通过多学科诊疗（MDT），联合骨科、放疗科、介入科等，保护患者生活质量。在早期乳腺癌阶段，除早筛早查外，辅助治疗阶段部分患者使用双膦酸盐等骨保护药物可预防骨转移。此外，在早期乳腺癌辅助内分泌治疗阶段，还需关注患者因提前绝经导致的骨丢失，通过定期查骨密度、补钙、补维生素D以及增加户外运动和日照，保护患者骨健康。......梁旭结语梁旭教授在本次ASCO大会采访中分享的内容，为HER2+乳腺癌脑转移的治疗选择以及晚期乳腺癌骨转移的管理提供了重要的临床思路。随着研究的不断深入和真实世界数据的积累，这些前沿见解将进一步优化乳腺癌患者的诊疗策略，为提升患者生存质量和预后带来新的希望。专家介绍肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 3690
2025-07-16 11:13:05

2025ASCO|李婷教授解读阿得贝利单抗联合方案在TNBC脑转移中的疗效突破
...引文2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间6月3日在美国芝加哥圆满落幕。本次大会上，70余位中国专家登上国际舞台分享研究成果，其中李婷教授代表团队介绍了一种三联疗法，即抗PD-L1药物（阿得贝利单抗）、贝伐珠单抗联合顺铂/卡铂，用于治疗三阴性乳腺癌脑转移患者的研究成果，引起广泛关注。CCMTV特邀李婷教授，针对该研究展开深度解读。您的浏览器不支持 video 标签在您报告的阿得贝利单抗和贝伐珠单抗联合铂类治疗TNBC的研究中，最令您感到惊喜或者意外的发现是什么？这是一项单中心、单臂、Ⅱ期临床试验，纳入具有活动性脑转移的三阴性乳腺癌患者。共35名符合条件的患者参与试验，接受了由阿得贝利单抗、贝伐珠单抗联合顺铂/卡铂组成的三联治疗方案。虽仅入组35例患者，但结果令人振奋。团队最初预估颅内有效率约34%，然而研究结束时，在意向治疗人群中，经确认的颅内客观缓解率（CNS-ORR）高达77.1%（27/35），更有5例患者达到颅内完全缓解（CR）。这一结果远超预期，证实了阿得贝利单抗、贝伐珠单抗与铂类三药联合在TNBC脑转移治疗中展现出的强大颅内肿瘤控制能力。此外，亚组分析显示，无论CPS表达大于1还是小于1，颅内有效率均处于较高水平。尽管因样本量较小，CPS及免疫亚型对疗效的预测价值尚未完全明确，但该研究为后续大样本量研究提供了重要方向。.........李婷请您展望阿德贝利单抗和贝伐珠单抗联合铂类是否有望改变临床治疗方案？至数据分析截止时间，中位随访时间为17.5（95%CI：8.5-26.5）个月。中位PFS为8.3个月（95%CI：5.8-11.5个月），而中位中枢神经系统无进展生存期（CNS-PFS）为11.5个月（95%CI：6.2-NR个月），中位OS未成熟。目前来看，虽然该研究中颅内ORR高达77%，颅内无进展生存期（PFS）达11.5个月，显著优于其他同类研究，但由于样本量较小，尚不足以直接改变现有临床实践。不过，这一研究结果释放出积极信号，即三药联合方案在TNBC脑转移治疗中具有显著疗效潜力。团队正着手设计TNBC脑转移的随机对照研究，未来若能通过更大规模、更严谨的临床试验验证该方案的有效性和安全性，将极有可能为TNBC临床治疗方案带来变革。.........李婷前段时间美国前总统拜登晚期前列腺癌骨转移的新闻甚嚣尘上，晚期乳腺癌患者中，骨转移也屡见不鲜，在筛查和治疗乳腺癌骨转移方面，您有哪些策略或建议？在乳腺癌，尤其是晚期Luminal型患者中，骨转移发生率较高，多发生于脊柱、骨盆等扁骨。筛查方面，临床通常不进行常规定期筛查，而是针对高危人群或出现骨转移征象的患者，如存在骨痛、碱性磷酸酶升高的患者，采用骨扫描进行筛查。一旦疑似骨转移，需通过病理活检这一“金标准”明确诊断及分子分型。治疗上，全身治疗是核心，需依据分子分型制定方案：Luminal型倾向于CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗。HER-2阳性采用抗HER-2治疗。同时，骨改良药物如地舒单抗、唑来磷酸也是常用治疗手段。在临床实践中，需特别关注骨转移患者病理性骨折风险，提醒患者避免拎重物、变换体位时动作缓慢等。局部治疗手段包括手术、放疗、骨水泥等，可辅助改善患者症状。此外，骨转移治疗强调多学科协作（MDT），通过内科、放疗科、外科等多学科专家共同讨论，为患者制定最优治疗方案，以改善预后。......李婷结语李婷教授在本次ASCO大会上分享的研究成果，为TNBC的免疫联合治疗及乳腺癌骨转移管理提供了新思路和新方向。尽管阿得贝利单抗联合方案改变临床实践还需更多研究验证，但其展现出的疗效潜力令人期待。相信随着研究的深入和临床实践的不断优化，乳腺癌的治疗将迈向新的台阶。专家介绍肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2616
2025-07-16 11:12:50

2025 ASCO专访：双抗联合化疗显成效，吴涛教授解析TNBC新疗法
...引文2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间6月3日在美国芝加哥圆满落幕。本次大会上，乳腺癌领域的新研究成果备受瞩目，其中吴涛教授团队关于卡度尼利单抗联合化疗在早期三阴性乳腺癌（TNBC）新辅助治疗中的探索，以及骨转移风险评估与预防策略的分享，为临床实践带来了重要启示。CCMTV特邀吴涛教授，针对相关热点问题展开深度解读。您的浏览器不支持 video 标签在您主导的卡度尼利单抗联合化疗在早期TNBC新辅助Ⅱ期临床试验中，最令您感到惊喜或者意外的发现是什么？该研究是卡度尼利单抗在TNBC新辅助的阶段的首次探索。研究于 2023 年至 2025 年间开展，共招募 31 名患者。研究结果令人振奋，21 名患者达到 tpCR（病理完全缓解率，67.7%，95% CI：48.6-83.3%），23 例患者达到 bpCR（乳腺病理完全缓解率，74.2%，95% CI：55.4–88.1%）。此外，8 例患者（25.8%）达到完全反应（CR），22 例患者（71.0%）达到部分反应（PR），1 例（3.2%）达到疾病稳定（SD），无患者出现疾病进展（PD）。客观缓解率（ORR）高达 96.8%，疾病控制率（DCR）达 100.0%。在安全性方面，三级或四级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为 58.1%，主要是化疗相关的血液学毒性，免疫相关不良事件总体可控。这样的疗效和安全性数据在 TNBC 新辅助治疗领域表现突出，为 TNBC 患者带来了新的希望。......吴涛从目前数据看卡度尼利单抗联合化疗对于TNBC新辅助治疗具有较高的临床价值，以现有数据是否可以对临床应用形成循证证据指导？目前的 Ⅱ 期临床试验数据确实显示出卡度尼利单抗联合化疗在 TNBC 新辅助治疗中具有显著的疗效和较好的安全性。三级或四级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为 58.1%，主要是化疗相关的血液学毒性，免疫相关不良事件（irAEs）主要为甲亢和甲减，总体可控。然而，虽然短期疗效数据令人鼓舞，但我们仍需要长期随访结果，观察病理完全缓解率的提高是否能转化为无病生存期（DFS）和总生存期（OS）的获益。这些长期数据对于形成更充分的循证证据指导临床应用至关重要。同时，我们在研究中还进行了免疫新辅助治疗疗效预测指标的探索，发现了一些有意义的指标，这些指标的发现对今后指导临床和开展进一步研究具有一定的指导意义。......吴涛前段时间美国前总统拜登的新闻甚嚣尘上，早期乳腺癌患者的骨健康管理也不容忽视，请您分享对于这类患者骨转移风险评估的方法以及相应预防策略？骨转移在很多早期和中晚期乳腺癌患者中都较为常见，许多患者会出现骨骼疼痛等症状。在影像学检查方面，我们常规利用 CT、核磁、X 线片，以及更高级的 PET-CT 等遗传学检查手段。骨转移的发生会显著影响患者的长期预后，因此早期发现和充分评估至关重要。对于骨转移风险评估，我们需要综合考虑患者的临床特征，如肿瘤的分期、分级、激素受体状态、HER2 表达情况等，以及影像学检查结果。此外，骨代谢标志物的检测也可能为风险评估提供参考。在预防策略方面，首先要重视患者的骨健康管理，鼓励患者保持健康的生活方式，包括适当的运动、均衡的饮食，确保摄入足够的钙和维生素 D。对于高风险患者，可能需要考虑使用骨保护药物，如地舒单抗或双膦酸盐，以降低骨转移的发生风险。同时，定期进行骨密度检测和影像学检查，以便及时发现骨转移的迹象并采取相应的治疗措施。......吴涛结语吴涛教授在 ASCO 大会上分享的研究成果和临床经验，为 TNBC 新辅助治疗和乳腺癌患者骨转移管理提供了重要的参考。期待随着研究的进一步深入和长期随访数据的积累，这些发现能为更多乳腺癌患者带来更好的治疗效果和生存质量。专家介绍肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1717
2025-07-16 11:12:29

2025 ASCO免疫耐药NSCLC新成果：周建娅教授解读PD-1/IL-2Rα双功能融合蛋白的长生存获益
...引文2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间6月3日在美国芝加哥圆满落幕。本次大会上，70余位中国专家登上国际舞台分享研究成果，其中周建娅教授团队关于非小细胞肺癌免疫治疗耐药后的解决方案获得广泛关注。其带来的IBI-363研究数据，为这一难治性人群点燃了新希望。CCMTV特邀周教授，针对相关热点问题展开深度解读。您的浏览器不支持 video 标签在您报告的IBI-363治疗经免疫治疗的晚期NSCLC研究中，最令您感到惊喜或者意外的发现是什么？虽然目前免疫治疗联合方案层出不穷，但是免疫治疗作为晚期非小细胞肺癌基石治疗方案时，患者免疫耐药始终是尚未满足的临床需求。在免疫耐药的晚期NSCLC患者中，IBI-363单药治疗展现出双重惊喜。67例鳞状非小细胞肺癌均无已知的EGFR突变，其中28例接受了1 mg/kg Q2W或1.5 mg/kg Q3W IBI363治疗，31例接受了3 mg/kg Q3W IBI363治疗。在1/1.5 mg/kg剂量组，IBI363取得了优异的ORR、DCR、PFS、OS数据，中位OS达15.3个月，提示IBI363通过“ PD-1靶向+IL-2激活扩增肿瘤特异性T细胞”的免疫检查点阻断+细胞因子激动双重作用，带来潜在长期生存获益。相较于1/1.5 mg/kg剂量组，3 mg/kg Q3W剂量组观察到更突出的确认的ORR（36.7%）、DCR（90.0%）、PFS（中位PFS 9.3个月）及OS趋势（中位OS未达到、12个月OS率70.9%）（详见下表）。...不同剂量IBI363单药治疗鳞状非小细胞肺癌试验结果对比58例EGFR野生型肺腺癌中，30例接受了0.6 mg/kg Q2W或1 mg/kg Q2W或1.5 mg/kg Q3W IBI363治疗，25例接受了3 mg/kg Q3W IBI363治疗。在0.6/1/1.5 mg/kg剂量组，中位OS达17.5个月，同样提示IBI363通过“ PD-1靶向+IL-2激活扩增肿瘤特异性T细胞”的免疫检查点阻断+细胞因子激动双重作用，带来潜在长期生存获益。相较于0.6/1/1.5 mg/kg剂量组，3 mg/kg剂量组观察到更高的确认的ORR（24.0%）、DCR（76.0%）、PFS（中位PFS 5.6个月）及OS趋势（中位OS未达到、12个月OS率71.6%）（详见下表）。...不同剂量 IBI363 单药治疗 EGFR 野生型肺腺癌结果对比......周建娅请问与PD-1相比，PD-1/IL-2类药物有哪些新的药学特点以及独特的临床优势呢？BI363是由信达生物自主研发的全球首创PD1/IL-2Rα双功能融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2Rα，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对多种恶性肿瘤的有效性和安全性。IBI363已开出首个关键注册临床研究，用于治疗未经免疫治疗的粘膜型和肢端型黑色素瘤。......周建娅晚期肺癌患者中，骨转移也屡见不鲜，在预防和治疗肺癌骨转移方面，您有哪些策略或建议？肺癌骨转移的管理需遵循“全身+局部+对症”的综合策略：全身性抗肿瘤治疗是骨转移治疗核心，通过有效的系统治疗（如靶向治疗、免疫治疗或化疗）是控制骨转移的基础，可从根本上抑制转移灶进展。针对承重骨或症状性骨转移灶，可采用放疗、手术或骨水泥成形术等局部治疗手段，缓解疼痛并预防骨折等并发症。全身性骨保护治疗也是极为重要的治疗手段，地舒单抗或双膦酸盐可延缓骨破坏，降低骨相关事件风险，需根据患者肾功能等个体化选择。......周建娅结语周建娅教授的分享为晚期NSCLC的治疗带来了新思路：IBI-363凭借创新的双特异性机制，在免疫耐药人群中突破生存瓶颈。随着更多类似IBI-363的新型药物进入临床，晚期肺癌的“长生存+高质量”治疗目标正逐步成为现实，期待未来更多研究数据进一步改写临床实践。专家介绍肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1094
2025-07-16 11:12:12

2025 ASCO专访：盛锡楠教授解码ADC联合免疫疗法，开启尿路上皮癌治疗新篇章
......引文2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间6月3日在美国芝加哥圆满落幕。本次大会上，70余位来自中国的专家站上讲台，通过报告展示了各自的研究成果。在尿路上皮癌治疗领域，9MW2821 联合特瑞普利单抗的研究入选 ASCO 报道，引发广泛讨论。为此，CCMTV 临床频道特别邀请到盛锡楠教授，就该研究及实体瘤 ADC 药物应用等热点话题进行深入解读。您的浏览器不支持 video 标签 CCMTV9MW2821（一种新型Nectin-4抗体ADC），联合特瑞普利单抗用于初治局部晚期或转移性尿路上皮癌患者”研究入选ASCO报道，备受关注。您能否详细解读该研究的关键数据？基于现有证据，您如何看待这一联合方案在初治局部晚期或转移性尿路上皮癌的应用前景？本研究是一项探索特瑞普利单抗联合9MW2821用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）治疗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究，纳入了共12例既往经治患者与40例初治患者。本次大会报告的是其中40例接受特瑞普利单抗联合9MW2821一线治疗的初治晚期尿路上皮癌患者，结果显示：确认的客观有效率（ORR）达80%，疾病控制率（DCR）高达92.5%，中位无进展生存期（mPFS）为12.5个月。这一PD1联合ADC的小样本数据远超既往单药免疫治疗30%左右的有效率，展现出显著的协同增效作用潜力。...从应用前景看，目前该联合方案已启动与传统GC化疗方案对照的Ⅲ期临床研究。教授指出，随着大样本数据的验证，9MW2821联合特瑞普利单抗有望为晚期尿路上皮癌患者提供更优的一线治疗选择，尤其为无法耐受化疗或追求更高生存质量的患者带来新希望。......盛锡楠CCMTV与单药9MW2821或特瑞普利单抗的既往数据相比，联合治疗的安全性是否可控？有特殊的安全性管理策略？此外，与单药治疗相比，联合治疗后期发生耐药现象概率如何？目前大多数临床研究都是将免疫联合ADC与化疗进行对照，而缺乏直接比较联合方案与单药疗效的数据。例如，PD-1单药治疗尿路上皮癌的客观缓解率约为30%，而同类ADC药物例如Enfortumab Vedotin（EV）也缺乏明确的单药数据作为参照。为此，我们特别设计了一项小样本临床研究，直接比较9MW2821联合特瑞普利单抗与9MW2821单药的疗效差异。这将是首个专门探讨ADC与PD-1抑制剂联合治疗是否真正具有协同效应的临床研究。虽然目前尚未获得最终数据，但基于国外同类药物的研究经验和我们前期的观察结果，我们有理由相信这种联合方案能够产生协同增效的作用。......盛锡楠CCMTV前段时间美国前总统拜登的新闻甚嚣尘上，在预防和治疗前列腺癌骨转移方面，您有哪些策略或建议？在欧美国家，前列腺癌是男性好发的实体肿瘤之一。在中国，前列腺癌发病率正快速上升，在北上广等大城市已跻身男性前5位肿瘤。临床中，我国晚期前列腺癌初诊比例曾高达50%以上，而欧美国家因PSA（前列腺特异性抗原）筛查普及，初诊转移性病例极少。需要着重指出的是，对于中国男性而言，PSA检测是简单有效的早期筛查手段，通过体检筛查实现“早发现、早诊断”，是预防前列腺癌进展至骨转移等晚期阶段的关键。前列腺癌是实体肿瘤中疗效及预后最佳的瘤种之一，即便为晚期，患者预计生存时间仍可达5~10年。其治疗手段丰富，且早期发现后干预效果显著，因此“早期筛查、早期治疗”是降低骨转移风险的核心策略。若已发生骨转移，基于前列腺癌对系统治疗的良好响应，可通过规范的全身抗肿瘤治疗（如内分泌治疗、靶向药物等）控制病情，结合骨改良药物预防骨相关事件，提升生存质量。......盛锡楠结语盛锡楠教授的解读为我们勾勒出ADC联合免疫治疗晚期尿路上皮癌的创新图景。期待大样本临床研究的持续探索，为这类患者确证这一新型的临床方案，点亮生命的希望，让更多患者拥抱“长生存、高质量”的未来。专家介绍...盛锡楠教授主任医师，教授，博士生导师北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科副主任中国抗癌协会泌尿生殖肿瘤整合康复专业委员会副主任委员中国抗癌协会泌尿系统肿瘤专业委员会常委中国临床肿瘤学会（CSCO）理事中国临床肿瘤学会肾癌专家委员会常委兼秘书长中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专家委员会常委国家肿瘤质控中心膀胱癌质控专家委员会委员北京肿瘤防治研究会泌尿肿瘤分委会候任主任委员北京抗癌协会泌尿生殖肿瘤专委会青委会主任委员北京医学会肿瘤分会常委审核：盛锡楠教授整理：CCMTV肿瘤频道CCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2302
2025-07-16 11:11:57

ASCO 2025 | 周彩存教授分享两项肺癌研究新突破
...引文2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间6月3日在美国芝加哥圆满落幕。作为世界肿瘤学治疗和研究领域的风向标，各国肿瘤领域的权威专家汇集于此，展示各自疾病领域的前沿疗法，关注临床实践痛点。来自同济大学附属东方医院的周彩存教授报告了两项分别聚焦NSCLC（ALTER-L058）和SCLC（MHBO88C-SCLC）的研究，受到众多与会临床专家关注。CCMTV特邀周教授，分享对于这两项研究的初衷、意义和深刻见解。您的浏览器不支持 video 标签本次 ASCO大会，您带来了两项分别聚焦NSCLC和SCLC的研究，能否简要介绍各自的研究初衷？为什么同时选择这两个方向？之所以同时选择这两个方向，是因为不论非小细胞肺癌抑或是小细胞肺癌，都存在未被满足的治疗需求，能更全面地推动肺癌治疗的发展。其中，ALTER -L058研究聚焦EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，主要亮点是发现对于渐进或寡进展的患者，使用奥希替尼联合安罗替尼可带来中位 9.2 个月的 PFS 获益。虽然是回顾性真实世界研究，但该结果用真实世界数据验证了既往临床试验结论，具有有重要临床参考价值。本研究提示，对于靶向治疗失败的患者，需根据耐药模式和疾病进展特点，采取个体化的治疗策略。MHBO88C研究，PI是沈琳教授，我们团队参与了小细胞肺癌部分的研究工作，研究采用新型B7-H3靶向ADC药物，这是一项I期临床研究。从研究结果看，该药物最突出的特点是安全性优势，尤其是几乎未出现间质性肺病（ILD）不良反应。而在有效性方面，本试验采用三个剂量梯度，该药物在1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和2.4 mg/kg Q3W三个剂量范围内均显示出令人鼓舞的疗效，客观缓解率达到约45%，中位无进展生存期（mPFS）约为5.6个月。值得一提的是，本试验中约半数受试患者曾接受过一线或二线化疗，因此在三线治疗中取得这样的结果具有积极的临床意义。基于这些数据，近期我们已在国内启动一项Ⅲ期临床试验，以比较MHB088C与标准化疗在临床疗效和安全性上的差异。......周彩存ALTER-L058选择聚焦“渐进或寡进展”阶段EGFR突变NSCLC人群，为什么这类患者是未被满足的重要人群？之所以聚焦“渐进或寡进展”阶段EGFR突变NSCLC人群，因为这类患者临床需求尚未充分满足。既往治疗中，化疗是主要选择，但患者接受度差。目前采用靶向治疗联合抗血管生成策略，优势在于耐受性良好。虽然 ADC 等其他方案也可能带来治疗获益，但安罗替尼等药物使用更便捷，且即便该方案失败，患者仍有化疗、ADC等多种后续治疗选择，为临床治疗增加了重要的选择空间。......周彩存回看 ALTER-L058和MHBO88C-SCLC这两项研究，一个是联合抗血管、一个是创新ADC，您认为哪种路径在未来中国肺癌治疗中更具潜力？所有治疗路径都具有发展潜力和临床价值。中国创新药企在药物研发领域已取得显著进展，作为临床医生，推动药物研发是我们的工作职责。无论是B7-H3靶向ADC药物，还是抗VEGF靶向药物，都有治疗潜力，甚至ADC药物与靶向药物进一步联合，也是一种探索方向。总而言之，临床研究需要循序渐进，未来肺癌治疗领域仍然存在广阔发展空间和机遇。......周彩存结语周彩存教授在 ASCO 大会上分享的这两项研究，为肺癌治疗提供了新的思路和方向。从这两项研究中，我们不仅看到了当前肺癌治疗取得的进展，更感受到了临床专家为攻克肺癌不断探索的决心。随着研究的深入和创新药物的不断涌现，相信未来肺癌患者将迎来更多有效的治疗选择，获得更长的生存期和更好的生活质量。让我们共同期待肺癌治疗领域在创新与探索中不断前行，为患者带来更多希望。专家介绍肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2443
2025-07-16 11:11:39

2025 ASCO | 国产免疫联合方案闪耀ASCO！韩宝惠教授解读肺癌免疫治疗新突破
...引文2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间6月3日在美国芝加哥圆满落幕。本次大会上，70余位中国专家登上国际舞台分享研究成果，其中韩宝惠教授团队关于肺癌免疫治疗的突破性进展格外引人关注。其报告的“贝莫苏拜单抗联合安罗替尼”方案，首次在驱动基因阴性、PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中，以显著优势超越“金标准”——帕布利珠单抗单药。CCMTV特邀韩教授，请他深入解读这一突破性研究成果。您的浏览器不支持 video 标签在您报告的关于贝莫苏拜单抗联合安罗替尼期的一线晚期NSCLC临床Ⅲ期试验中，最令您感到惊喜或者意外的发现是什么？在这项Ⅲ期临床研究中，我们最振奋的发现是：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼不仅显著延长患者无进展生存期（PFS），更在安全性上展现出了精准平衡，实现疗效和安全双突破。疗效数据方面：联合治疗组PFS达11个月，较帕布利珠单药组的7.1个月延长近4个月，疾病进展风险直降30%（HR=0.7，P<0.01）；在PD-L1高表达（TPS≥50%）人群中，联合方案将PFS进一步提升至13.3个月，较单药组延长超半年（HR=0.6，P<0.01），这意味着患者能获得更长的高质量生存时间。安全性数据方面：尽管抗血管生成药物安罗替尼会带来轻度毒性升高，但三级以上毒副反应均为可逆可控，且严重不良事件、免疫相关毒性及治疗相关死亡率与单药组完全一致。这打破了”免疫+抗血管“毒性不可控的固有认知，为临床用药提供了更安全的选择。......韩宝惠今年大会有多项和贝莫苏拜单抗相关的报告或壁报，您认为在肺癌免疫治疗方案中，贝莫苏拜单抗有哪些独特的优势？贝莫苏拜单抗作为国产人源化PD-1单克隆抗体，其优势贯穿“药物研发-临床应用-临床价值”全链条：药物研发方面：贝莫苏拜单抗通过改构设计减少ADCC效应（抗体依赖的细胞毒性），较同类药物阿替利珠单抗安全性更优，这在基础研究中已得到验证。临床应用方面：贝莫苏拜单抗临床应用具有较强的拓展性。此前在小细胞肺癌中，贝莫苏拜联合安罗替尼及化疗的四药方案已获批一线适应症，证实其与多种药物联合的兼容性；本次ASCO报告的“非化疗联合方案”（贝莫苏拜+安罗替尼）更是在不依赖化疗的情况下挑战金标准成功，为不耐受化疗的患者开辟了新路径。临床价值方面：该方案为NSCLC一线治疗提供了“无化疗、高疗效、低毒性”的新策略，其循证证据将推动临床指南更新，助力更多患者实现个体化治疗。......韩宝惠结语韩宝惠教授团队的研究不仅彰显了中国原研药物的创新实力，更以“疗效与安全并重”的理念为肺癌免疫治疗注入新活力。未来，随着国产创新药的持续迭代，肺癌治疗或将迎来“精准联合、毒效平衡”的全新时代，为患者带来更长生存与更高生活质量的双重希望。专家介绍肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1346
2025-07-16 11:11:17

2025 ASCO | 陈明教授分享国产PD-L1抑制剂的破局之路与临床探索
...引文2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间6月3日在美国芝加哥圆满落幕。本次大会上，70余位中国专家登上国际舞台分享研究成果，其中陈明教授团队带来的中国原创性研究“R-ALPS：TQB2450联合或不联合安罗替尼作为维持治疗在经同步或序贯放化疗后无进展的局部晚期不可切除（Ⅲ期）非小细胞肺癌患者中的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”入选本届大会突破性摘要（LBA）。作为深耕肺癌综合治疗领域的专家，陈明教授长期致力于探索适合中国患者的个体化治疗路径，本次报告也为全球肺癌治疗领域提供了中国创新药物的实践方案，引起广泛关注。CCMTV特邀陈明教授，请他深入解读这一突破性研究成果。您的浏览器不支持 video 标签在您报告的贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼维持治疗Ⅲ期多中心随机对照试验中，最令您感到惊喜或者意外的发现是什么？贝莫苏拜单抗（TQB2450）是中国自主研发的PD-L1抑制剂，安罗替尼是一种多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其与PD-L1抑制剂具有协同作用，可通过使肿瘤血管正常化以增强T细胞浸润，并在晚期NSCLC中增强抗肿瘤免疫。在本次报告的Ⅲ期临床研究中，我们发现：贝莫苏拜单抗单药维持治疗已证实有效，为患者提供了国产免疫治疗的新选择。当贝莫苏拜单抗联合抗血管生成药物安罗替尼时，疗效进一步提升。这意味着在传统免疫维持治疗基础上，双药联合方案能为患者带来更优的治疗效果，为临床提供了“免疫+抗血管生成”的双药维持新策略。...IRC评估的mPFS（截至2024年7月8日）......陈明肺癌放免联合治疗方面，我国和国外临床专家有哪些观念上的异同，如何走出一条适合我国国情的肺癌放免联合治疗之路？国外临床专家对于局部晚期肺癌（失去手术机会但无远处转移）的标准治疗为“根治性放化疗+免疫维持”，强调放疗与免疫治疗的序贯应用。我国的局部晚期肺癌患者存在“治疗错位”现象，一些本应接受根治性放化疗的患者，因各种原因，被当作晚期转移性肺癌一样，仅接受药物治疗，错失了通过放化疗进行根治，并联合“免疫+抗血管生成“进行维持治疗的机会。这一现实差异既体现了国内外临床实践的不同，也是未来我们要进一步推进的方向。......陈明前段时间美国前总统拜登的新闻甚嚣尘上，晚期肺癌患者中，骨转移也屡见不鲜，在提高骨转移的生活质量和延长生存期方面，您有哪些治疗策略或者建议？骨转移是晚期肺癌患者的常见并发症。骨转移不仅会引发剧烈疼痛，还可能导致骨破坏、病理性骨折、脊髓压迫等严重并发症，显著降低患者生活质量，甚至影响生存期。针对晚期肺癌骨转移的治疗策略聚焦“全身+局部”综合管理。全身治疗以标准抗肿瘤药物（如靶向治疗、免疫治疗、抗血管生成等）为基础，控制肿瘤进展，适时结合骨改良药物应用。局部治疗可采用骨水泥填充支撑破坏骨骼，联合放射治疗缓解疼痛、抑制转移灶发展，在提升生活质量的同时延长生存期。......陈明结语陈明教授在ASCO大会上展示的研究成果，不仅体现了中国在肺癌放免联合治疗领域的原创性突破，更通过立足国情的治疗策略，为全球肺癌管理提供了“中国智慧”。随着国产创新药物的持续研发与临床路径的不断优化，放射治疗与免疫治疗的协同应用将为更多肺癌患者带来生存希望。专家介绍肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 4161
2025-07-16 11:10:55

2025 ASCO专访：杨诚教授团队为脊索瘤患者点亮治疗希望
...引文2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间6月3日在美国芝加哥圆满落幕。本次大会上，70余位来自中国的专家站上讲台，通过报告展示了各自的研究成果，其中上海长征医院的杨诚教授代表研究团队报告了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于晚期或难治性脊索瘤的研究成果，该研究受到大会及与会者的广泛关注。CCMTV临床频道特邀杨教授揭示该研究结果的亮点并整理成文，以飨读者。杨教授，在您报告卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期或难治性脊索瘤患者Ⅱ期试验中，最令您感到惊喜或者意外的发现是什么？本研究是由长征医院开展的重磅临床试验，是一项研究者发起的单臂、Ⅱ期临床研究，旨在评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期或难治性脊索瘤患者的有效性与安全性。目前，复发难治脊索瘤的治疗方案非常有限，亟需探索新的有效的治疗方案。因此本研究也由于其独具亮点的有效性结果，从7500多篇摘要中脱颖而出，被大会选为口头报告项目。本研究的的最大的亮点是研究显示，PD-1抑制剂联合血管抑制剂在治疗难治性和复发脊索瘤方面展现出显著疗效，无论是客观缓解率（ORR）还是无进展生存期（PFS），在目前世界已发表的同类研究中均处于领先地位，为这类难治性肿瘤患者带来了新的希望。...此外，本研究还有一些意外惊喜的发现。通过对患者进行NGS检测，团队识别出CDKN2A 基因是重要的生物标志物。这一发现为未来实现患者的精准分层治疗奠定了基础，有助于让优质的治疗方案更精准地惠及目标患者。总而言之，这些亮点及意外惊喜的研究成果，不仅是属于临床工作者的荣耀，也是属于患者的治疗希望。......杨诚长征医院在脊索瘤的靶向治疗和手术治疗方面均有丰富的成果及技术人才储备，请您进一步介绍医院在该领域正在开展的研究有哪些？我们团队在肖建如主任的带领下，依托长征医院这个全国乃至亚太地区最大的脊索肿瘤中心，基于大量的患者群体，在基础研究和临床研究层面均有多样化的科研布局。在基础研究层面，团队聚焦肿瘤发病机制、治疗途径及潜在治疗靶点展开深入探索。以本次临床研究中发现的 CDKN2A 缺失为例，我们正研究其在免疫微环境中的作用，以及如何克服该因素对疗效的影响，致力于将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，为提升治疗效果提供理论支撑。在临床研究层面，我们一方面计划在本研究的基础上，通过扩大样本量，进一步验证双药联合用药方案的有效性，力求将脊索瘤尤其是难治性脊索瘤患者的治疗提升到新高度。另一方面，尝试探索将当前研究成果应用于新辅助治疗。这主要是鉴于脊索瘤好发于颅底和骶骨，且部分患者初诊时肿瘤体积大、解剖位置复杂，若能通过新辅助治疗使肿瘤缩小，对颅底患者可改善治疗效果，对骶骨肿瘤患者能更好地保存神经功能、提高生活质量。......杨诚前段时间美国前总统拜登的新闻甚嚣尘上，晚期软组织肉瘤患者中，骨转移也屡见不鲜，在预防和治疗骨转移方面，您有哪些策略或建议？骨转移是许多肿瘤的常见归宿，且可能是部分肿瘤转移的第一站，因此不同学科对于这一临床热点都采取了不同的应对策略和研究方向。由于不同肿瘤骨转移的机制各异，寻找转移相关标志物及机制至关重要。在临床实践中，需依据患者的病理类型、生物学特性和行为进行分层。对高危患者加强紧密随访，借助先进检查手段和骨保护药物等，实现骨转移的早发现、早治疗。骨转移治疗手段丰富，包括内科治疗、放疗、免疫治疗、细胞治疗等。外科治疗在特定情况下不可或缺，当肿瘤发生骨转移并出现疼痛、脊柱不稳或肢体病理性骨折风险时，应及时进行手术治疗，以解除功能障碍、减轻疼痛，为后续综合治疗创造条件，拓宽生命宽度的同时争取延长生命的长度。作为骨肿瘤医生，需充分认识肿瘤生物学行为，根据不同病理类型、转移部位及情况，深入研究并结合多学科会诊，制定个性化治疗方案。......杨诚结语杨诚教授及其团队在脊索瘤治疗领域的研究，展现了从基础发现到临床应用的全链条探索。这些成果不仅为患者带来了更优的治疗选择，也为肿瘤领域的学术研究提供了新方向。未来，期待长征医院团队在该领域取得更多突破性进展，造福更多患者。专家介绍肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1155
2025-07-16 11:10:37

2025 ASCO专访：周宇红教授分享晚期软组织肉瘤ALTN-III-04研究的项目初心
......引文2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间6月3日在美国芝加哥圆满落幕。本次大会上，70余位来自中国的专家站上讲台，通过报告展示了各自的研究成果。在肉瘤治疗领域，复旦大学附属中山医院周宇红教授在ASCO大会上分享的一项关于晚期软组织肉瘤一线治疗的研究（ALTN-III-04）引起了广泛关注。这项研究不仅在学术层面取得了重要进展，更有望为广大患者的临床治疗带来切实的改善，因此CCMTV特邀周教授进行采访，分享她开展该研究的初心并整理成文，以飨读者。您的浏览器不支持 video 标签 CCMTV您作为主要研究者，能否请您简要介绍下开展该研究的初衷以及研究方法？软组织肉瘤是一种发病率低但肿瘤异质性强的疾病，长期以来一线化疗以蒽环类药物为主。然而，传统治疗存在明显局限：单药使用时客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）有限；联合异环磷酰胺虽能提升部分指标，却无法改善总体生存，还会带来严重不良反应。鉴于此，国内外学者长期以来高度关注晚期软组织肉瘤一线治疗的进展，期待一种全新的治疗方案，既能有效提升患者的ORR和PFS，又能避免或减轻联合化疗所带来的不良反应。我们开展这项研究，就是希望挑战传统一线治疗模式。安罗替尼作为抗血管小分子靶向药物，在单药后线治疗中已展现出良好的安全性和有效性。在安罗替尼获批上市后，我们中心首先开展了一项Ⅱ期单臂临床研究，结果显示安罗替尼与表柔比星联合具有协同作用，联合治疗后疾病未进展的患者进入维持治疗，患者的mPFS达到了11.6个月，且未增加不良反应。基于此Ⅱ期研究结果，我们设计了这项大样本、随机、平行对照Ⅲ期研究。本次报告的结果来自于预设的期中分析，数据截止日期为2024年2月15日。根据研究方案设计，最终分析需达到195个PFS事件。截至本次期中分析数据截止日，已观察到152例PFS事件，达到了预设期中分析的75%的事件数。中位随访时间为7.16个月，安罗替尼联合表柔比星组的中位PFS为8.6个月，而安慰剂联合表柔比星对照组的中位PFS为3.0个月，两组间的风险比HR为0.30（P<0.001），表明安罗替尼联合治疗可使疾病进展或死亡风险降低70%，差异具有显著的统计学意义。在ORR和DCR等次要研究终点方面，安罗替尼联合治疗组同样显示出相较于对照组的显著提升，其中ORR提升6倍。截至期中分析时，总生存期（OS）数据尚未成熟，但观察到的HR为0.78，初步显示出一定的生存获益趋势。这些结果有望为安罗替尼联合表柔比星方案提供更坚实的证据支持，是所有临床研究者与患者及家属共同努力的结果。.........周宇红CCMTV前段时间美国前总统拜登的新闻甚嚣尘上，晚期软组织肉瘤患者中，骨转移也屡见不鲜，在预防和治疗骨转移方面，您有哪些策略或建议？骨转移在晚期实体肿瘤中很常见，像前列腺癌、乳腺癌、肺癌等好发骨转移的肿瘤，晚期患者应常规进行骨筛查。骨检查包括同位素骨扫描、PET-CT等，其中PET-CT不仅能帮助全身分期，其高敏感性还能及早发现隐匿性骨转移，实现早发现早治疗，避免骨相关事件发生。对于已发生骨转移且有明显症状（如骨痛、脊髓压迫、骨折等）的患者，需要进行合理的综合治疗。我们中山医院很早就成立了肿瘤骨转移多学科团队，由核医学科、骨肿瘤外科、脊柱外科、放射影像科、放疗科、肿瘤内科等多个科室组成。这个团队能为骨转移患者提供更好的诊断确诊手段，还会根据患者的疾病类型、骨转移风险、转移部位以及可能导致的骨相关事件等，制定综合治疗策略，以缓解患者疼痛、改善生活质量。......周宇红结语周宇红教授及其团队的这项研究，从临床需求出发，通过严谨的科学设计和研究，为晚期软组织肉瘤的治疗带来了新的希望。无论是从治疗方案创新，到学术层面的重大突破，还是从人文关怀角度对患者生活质量的关注，都体现了医学研究的本质 —— 以患者为中心。相信随着这项研究成果的进一步推广和应用，将会有更多的患者从中受益。专家介绍...周宇红教授教授、主任医师复旦大学附属中山医院肿瘤内科副主任复旦大学附属中山医院生物治疗中心副主任CSCO肉瘤专业委员会常委中国抗癌协会肉瘤专业委员会常委中国抗癌协会骨与软组织肿瘤整合康复专委会副主任委员中国抗癌协会肉瘤专委会放化疗学组副组长中国抗癌协会肉瘤专委会MDT学组副组长上海市医学会肿瘤专科分会骨软肿瘤学组组长上海市抗癌协会肉瘤专业委员会副主任委员审核：周宇红教授整理：CCMTV肿瘤频道CCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2959
2025-07-16 11:10:20

2025 ASCO专访 | 张力教授揭秘芦康沙妥珠单抗研究背后的转化医学逻辑
...引文2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间6月3日在美国芝加哥圆满落幕。本次大会上，70余位来自中国的专家站上讲台，通过报告展示了各自的研究成果。在肉瘤治疗领域，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队的OptiTROP-Lung03研究成果备受瞩目。CCMTV特邀张力教授从突破性的临床研究数据到临床与科研的平衡之道进行分享，为肺癌诊疗领域带来了全新的思考与方向。您的浏览器不支持 video 标签张教授，在您报告的芦康沙妥珠单抗OptiTROP-Lung03随机研究结果中，最令您感到惊喜或者意外的发现是什么？我们基于巨大的临床需求开展了这项针对EGFR突变阳性肺癌患者的研究。基于前期小规模临床试验的结果，本次研究仍然取得了令人振奋的“碾压级”疗效——使用芦康沙妥珠单抗展现出的客观缓解率（ORR）较传统化疗多西紫杉醇高出三倍，无进展生存期（PFS）提升两倍，总生存期（OS）虽未完全成熟但已呈现统计学显著获益。这一结果直接推动该药物于2025年3月4日获国家药监局批准上市，成为EGFR耐药且含铂化疗失败患者的新选择。更值得关注的是，研究已被《BMJ》接收，将在ASCO会后在线发表，实现了ASCO口头报告与顶级期刊的“双同步”。......张力近期您团队的研究成果两次荣登《Nature Medicine》，请您向中青年临床工作者们分享一下您是如何平衡临床与科研两项工作的呢？临床与科研绝非对立，而是“共生关系”。希望中青年医生从临床痛点出发开展研究。一方面是基于临床需求的研究设计，例如针对多日化疗恶心呕吐、骨转移防治等实际问题，发起研究者主导的临床研究，相关结果也写入指南；二方面是强调转化研究的桥梁作用，例如在肺癌细胞株中探索药物内吞机制，解释为何芦康沙妥珠单抗对EGFR突变患者更有效，为临床应用提供理论支撑；三方面是避免盲目跟风基础研究，不主张临床医生全部投入动物实验，而是聚焦与患者直接相关的科学问题，让科研成果快速反哺临床。这种“从临床中来，到临床中去”的模式，让团队在《Nature Medicine》等顶刊发表成果的同时，也推动了多项诊疗指南的更新。......张力前段时间美国前总统拜登的新闻甚嚣尘上，晚期肺癌患者中，骨转移也屡见不鲜，在预防和治疗肺癌骨转移方面，您有哪些策略或建议？肺癌骨转移非常普遍，近50%肺癌初诊患者已属晚期，其中约40%的患者会出现骨转移。骨转移虽可通过止痛治疗缓解症状，但更关键的是预防骨折等“骨相关事件”（SREs）。我们主张一旦确诊骨转移，无论有无症状，立即启动地舒单抗或双磷酸盐等骨调节药物，预防骨相关事件的发生，提高患者生活质量，而非等到骨折后再用药。我们经过调研建议对发生骨转移的患者开展标准化治疗，规范用药可显著提高生活质量。此外，随着靶向治疗进步，患者生存期延长，更需重视骨转移的全程管理。......张力结语从突破性药物的临床数据，到“临床-科研“一体化的实践模式，再到对患者生存质量的人文关怀，张力教授团队的探索不仅推动了肺癌诊疗的学术进步，更切实为患者带来了希望。正如芦康沙妥珠单抗的获批与研究发表，医学的每一步突破，都源于对科学的执着与对生命的敬畏。专家介绍肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1671
2025-07-16 11:09:55

2025 ASCO专访 | Neal D Shore教授介绍转移性前列腺癌的筛查与防治
...引文2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间6月3日在美国芝加哥圆满落幕。本次大会上，CCMTV特邀Neal D Shore教授就引起广泛公众关注的转移性前列腺癌话题进行访问。您的浏览器不支持 video 标签Recently,the news that former Us PresidentJoeBiden was diagnosed with advanced prostate cancer and bone metastasis is very popular.In your clinical work, what methods will you use to timely evaluate, screen and prevent the occurrence of bone metastasis of prostate cancer？（近日，美国前总统拜登被确诊晚期前列腺癌伴骨转移的新闻引发广泛关注。在您的临床工作中，会采用哪些方法及时评估、筛查和预防前列腺癌骨转移的发生？）前总统拜登确诊转移性前列腺癌令人惋惜，但幸运的是，前列腺癌诊疗已迎来重大突破！这离不开全球各试验点协同努力，其中亚太地区及中国同事功不可没。如今，前列腺癌治疗早已超越单纯雄激素抑制阶段。多项临床试验证实，在降低睾酮水平基础上，联用雄激素受体通路抑制剂（如恩扎卢胺等药物），能显著提升转移性激素敏感前列腺癌患者的治疗效果！另外，部分试验显示，将短期紫杉类化疗剂量翻倍，或许也能带来额外益处，不过这一观点在业内仍存争议。不过需要注意的是，如果前列腺癌患者确认发生骨转移，应立刻规范化使用骨保护药物（如地舒单抗）进行持续治疗，控制骨相关事件发生，提高患者生活质量。前列腺癌筛查方面，PSA尤为重要。关于PSA检查，何时停止并无标准答案年龄，不同指南建议都有各自的主张和影响。但这本质是需与医生，尤其是家庭医生深入探讨的个性化选择。个人认为，只要患者身体条件允许，PSA检查就很有必要！作为医护人员，我们也在持续探索，力求优化前列腺检查与PSA检测。早发现、早诊断始终是前列腺癌防治的关键，但即便疾病已发展，无论是激素敏感型还是激素抵抗型前列腺癌患者，如今都有了更为丰富的治疗选择，期待泌尿肿瘤领域继续进步，为患者带来更多希望！......Neal Shore专家介绍肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 4917
2025-07-16 11:09:35

2025 ASCO | ASCO主席对话：当知识遇见行动，肿瘤诊疗开启新篇章
...引文2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间6月3日在美国芝加哥圆满落幕。本次大会以“知识化为行动，共创美好未来”为主题，聚焦肿瘤领域前沿进展与实践落地。CCMTV特邀ASCO大会主席Dr. Robin Zon与ASCO首席医学官Dr. Julie R. Gralow 博士展开深度对话，以下为对话的精华呈现，以飨读者。您的浏览器不支持 video 标签With the official convening of the 2025 ASCO Annual Meeting, would you please share with us the original intention of this year\'s theme "Knowledge into Action: Creating a Better Future", and what are the actions that we will take in the future to promote this core idea?（随着2025 ASCO年会的正式召开，请您分享一下今年“知识化为行动：共创美好未来”主题的设立初衷，未来我们将会通过哪些举动推进此核心理念？）本次大会主题的设立源于一个关键问题 —— 全球科学知识正大幅扩展，但将这些信息应用于临床患者时，却面临着日益增多的挑战与障碍。基于此，我们在此次大会制定了三大支柱行动路线，这其中包括拥抱人工智能、强化倡导力量以及拥抱社区等。首先在拥抱技术与人工智能放免，如开幕式上推出的“ASCO 指南助手”，它以经过验证的可靠指南为基础，区别于可能产生信息偏差的普通AI聊天工具，这是将知识传递给医生的重要一步。其次是强化倡导力量是一个全球性议题，需要与卫生管理者、立法者、政策制定者和支付方协作，确保患者在需要时能获得治疗并得到报销。最后在拥抱社区力量放免，我们动员患者积极参与，让患者发声，帮助他们获取所需治疗。这种基层行动既能团结各方力量，又能确保治疗以最佳方式提供给患者。 ......Robin ZonWe know that ASCO 2025 has launched the ASCO Guideline Assistant, what do you think is the expectationvision of AI in promoting knowledge sharing in oncology?（我们了解到2025 ASCO特别推出了“ASCO指南助手”，您认为AI在推动肿瘤诊疗的知识共享方面有何预期或者展望？）将AI融入指南是一大进步。“ASCO 指南助手” 以可靠指南为基础，避免了普通AI可能出现的“幻觉”问题。它只是第一步，未来会不断发展完善。目前我们正与谷歌团队及出版商合作，致力于将指南升级为动态指南。未来6个月，该助手将更全面，一旦有新内容发布并被证明值得纳入指南，系统会自动嵌入，供全球所有ASCO会员免费使用。......Robin ZonWith the gradual deepening of international exchange in the field of oncology, do you have any suggestionsideas for the global oncology field especially for young and middle-aged scholars?（随着国际肿瘤学领域交流的逐步深化，您对全球肿瘤学领域（特别是中青年学者）有何建议或者想法？）ASCO作为全球性组织，约40%会员来自国际，我们设有强大的全球关注中心，开展了一系列国际项目，如国际事务委员会工作、已获ASCII认证的质量项目推广，以及遍布全球的高质量培训项目。我们在人力与资金上都有大量投入，还设立区域委员会，推动全球资源与地方需求结合，助力各地获取肿瘤学进展与资源工具。希望中青年学者积极参与全球协作，利用ASCO平台，将科学知识转化为全球范围内的临床实践，尤其关注资源匮乏地区的肿瘤诊疗提升。......Robin ZonWith the official convening of the 2025 ASCO Annual Meeting, would you please share with us the original intention of this year\'s theme "Knowledge into Action: Creating a Better Future", and what are the actions that we will take in the future to promote this core idea?（随着2025年ASCO年会的召开，您能否与我们分享今年主题"知识化为行动：共创更美好未来"的初衷？未来我们将采取哪些具体行动来推进这一核心理念？）本次大会主席Dr. Robin Zon关于将知识转化为行动的主题，反映了此次ASCO会议为参会者提供了大量宝贵的知识和教育。会议上展示了层出不穷的新药物、新治疗方案、新诊断方法，我们需要将这些新的方法和知识付诸临床实践，确保无论患者身处何地，都能获得这些振奋人心的创新成果，包括创新药物和创新治疗方案等。......Julie R.GralowRecently former U.S. President Joe Biden had prostate cancer with bone metastases, so bone metastases are also common in patients with advanced breast cancer, what are your strategiesrecommendations for screening and treating bone metastases in breast cancer as a senior expert in the field?（近日美国前总统乔·拜登罹患前列腺癌伴骨转移，而骨转移在晚期乳腺癌患者中也较为常见。作为该领域的资深专家，您对乳腺癌骨转移的筛查和治疗有哪些策略或建议？）对于前列腺癌和乳腺癌，骨骼是常见的转移部位。临床常使用骨保护药物用于减缓骨质破坏，这类药物（如地舒单抗）常用于治疗骨质疏松症，既能保持骨密度，也能减缓癌细胞对骨骼的破坏。在临床治疗前列腺癌和乳腺癌骨转移时，需以标准疗法为基础，如乳腺癌常采用抗雌激素治疗，前列腺癌常采用抗雄激素治疗，在此基础上再联合使用骨保护药物。此外，若患者疼痛严重或有即将发生骨折的情况，还需结合放疗，以减轻局部症状、控制病情发展。......Julie R.Gralow结语2025 ASCO 年会通过“知识化为行动：共创美好未来”的主题，勾勒出肿瘤诊疗从知识到实践的清晰路径，彰显了ASCO推动全球肿瘤诊疗均质化的决心。从前沿科研到临床落地，从技术革新到全球协作，ASCO正引领肿瘤领域稳步前行，为创造更美好的肿瘤诊疗未来注入强劲动力。专家介绍肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2209
2025-07-16 11:09:20

2025 ASCO | 精准突破，晚期NSCLC少见突变（KRAS/ROS1/RET）治疗新进展
...导读2025年美国临床肿瘤学会年会（2025 ASCO）于近日落下帷幕。作为全球肿瘤学领域的顶级盛会，本届会议聚焦肿瘤诊疗领域的最新前沿进展。其中，针对非小细胞肺癌（NSCLC）少见驱动基因突变靶向治疗的研究进展迅速，引发全球学者的广泛关注。本次ASCO公布多项关于KRAS G12C突变、ROS1阳性和RET融合NSCLC的创新性研究数据，为进一步优化少见突变NSCLC的临床诊疗策略提供重要循证依据。现将部分研究内容整理如下，以供读者参考。KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线治疗进展：PD-L1 TPS≥50%的高表达人群可从KRAS G12C抑制剂联合免疫治疗中取得可观的生存获益【2025 ASCO Abs. #8500】KRYSTAL-7 研究[1]报告了adagrasib（ADA）联合帕博利珠单抗一线治疗晚期KRAS G12C突变NSCLC的疗效和安全性。所有KRAS G12C突变NSCLC患者的中位无进展生存期（PFS）为11个月，中位总生存期（OS）为18.3个月。其中PD-L1 TPS≥50%患者的中位PFS为27.7个月，中位OS未达到；TPS 1-49%患者的中位PFS仅为13.5个月，中位OS为14.3个月。因此，在Ⅱ期 KRYSTAL-7 研究中，ADA联合帕博利珠单抗一线治疗 KRAS G12C突变NSCLC患者在PD-L1 TPS≥ 50% 的患者中展现出良好的疗效前景，而PD-L1低表达人群还需寻求更有前景的治疗方案。其安全性特征与既往报告一致。【2025 ASCO Abs.#8519】Olomorasib是一种高选择性的KRAS G12C抑制剂，在样本量有限的Ⅰ期研究中，Olomorasib联合帕博利珠单抗在KRAS G12C突变NSCLC患者中展现出良好的活性与安全性。LOXO-RAS-20001试验的更新数据[2]，针对KRAS G12C突变晚期NSCLC患者，Olomorasib联合帕博利珠单抗一线治疗全人群客观缓解率（ORR）为74%，疾病控制率（DCR）为91%。在PD-L1表达≥50%人群中ORR达90%，DCR为95%。该联合方案一线治疗6个月/12个月缓解持续时间（DOR）率94.7%/67.3%，6个月/12个月PFS率80.2%/66.7%，显示出有良好的抗肿瘤活性。【2025 ASCO Abs.#8605】MK-1084是KRAS G12C-GDP共价抑制剂，KANDLELIT-001研究更新数据显示[3]，针对KRAS G12C突变的NSCLC患者，MK-1084单药后线治疗的ORR为38%，mPFS为8.3个月。MK-1084联合帕博利珠单抗一线治疗时，TPS ≥1%总人群ORR为77%、mPFS为25.1个月；TPS 1-49%人群ORR为58%、mPFS为15.2个月；TPS≥50%人群ORR为88%，mPFS未达到。MK-1084联合帕博利珠单抗+化疗一线治疗的ORR为53%，mPFS为10.2个月。因此，MK-1084在PD-L1高表达的KRAS G12C突变NSCLC患者中展现出可控的安全性特征和抗肿瘤活性。本次2025 ASCO报道的3项研究均为样本量有限的早期研究（Ⅰ期或Ⅰ/Ⅱ期），其初步结果提示在PD-L1高表达的KRAS G12C突变NSCLC患者可以从联合免疫治疗中获益；而对于PD-L1低表达患者，仍需探寻更有效的治疗策略。其相关的Ⅲ期研究KRYSTAL-7 研究、KRYSTAL-4 研究以及KANDLELIT-004 研究正在进行中，期待未来数据为KRAS G12C突变NSCLC患者治疗策略提供更明确的证据。ROS1融合NSCLC：他雷替尼疗效和安全性在跨研究、种族和区域间保持一致【2025 ASCO Abs. #8643】他雷替尼（Taletrectinib）是新一代、强效并具有CNS活性的高选择性ROS1 TKI，其疗效和安全性在全球性的TRUST-Ⅱ 和中国的TRUST-Ⅰ两项关键性研究中得到验证。2025年4月，《Journal of Clinical Oncology》杂志发表一项TRUST-I和TRUST-II研究汇总分析，结果显示[4]，他雷替尼在TKI初治患者中ORR达88.8%，中位PFS达45.6个月；TKI经治患者中ORR达55.8%，尤其对G2032R耐药突变亚组ORR达61.5%，填补了现有TKI后线治疗的空白。颅内客观缓解率在初治和经治患者中分别达76.5%和65.6%，为脑转移患者提供更优选择。本次分析[5]比较他雷替尼在TRUST-Ⅱ和TRUST-Ⅰ两项研究间和预设亚组（种族、区域和既往化疗状态等）的疗效和安全性。...图1 他雷替尼在跨研究、种族和地区间的疗效比较在疗效方面，他雷替尼的疗效（cORR）在跨研究（TRUST-Ⅱ vs TRUST-Ⅰ）、跨种族亚洲 vs 非亚洲、跨地区西方 vs 非西方）间均保持一致，初治患者cORR在81.0%-90.3%。...图2 他雷替尼在跨研究、种族和地区间的安全性（≥3级TEAE）比较在安全性方面，他雷替尼在跨研究、种族和地区间保持一致，其中胃肠道事件（腹泻、恶心、呕吐）多为1-2级，≥3级发生率<4%，且大多数发生在治疗早期，并随时间推移而减少。在剂量调整方面，减量组与未减量组比较，TKI初治患者的cORR分别为95.7%和85.6%，TKI经治cORR分别为71.4%和50.6%，表明他雷替尼减量不影响疗效，可安全用于不良事件管理。综上，他雷替尼在TRUST-Ⅰ和TRUST-Ⅱ研究中疗效保持一致，不受种族、地区或既往化疗状态的影响；其安全性特征跨研究、种族和地区相似，胃肠道事件可管理且随时间减少；剂量调整不影响疗效，可用于不良事件管理。RET融合NSCLC：RETi再挑战仍可获益，联合治疗克服旁路激活耐药显示积极潜力【2025 ASCO Abs. #8646】在晚期NSCLC患者中，RET融合的发生率约为1%-2%。第一代RET抑制剂（RETi）在不同治疗阶段均改善治疗效果。然而，由于缺乏新型RETi，当患者出现疾病进展（PD）时治疗选择有限。在实际临床应用中，有时会尝试使用同一类别的RETi进行再治疗。本次大会报告一项法国多中心回顾性RET MAP注册研究[6]，该研究纳入369例接受普拉替尼或塞普替尼治疗后PD的RET阳性晚期NSCLC患者，其中38例（10%）后线再挑战应用同样或同类药物，其中63%继续维持相同药物，27%更换RETi，整体ORR为78%，mPFS为12.9个月。首次应用RETi而停药的主要原因包括PD（71%）和毒性不耐受（29%）。在RETi再挑战性应用中，因RETi毒性不耐受患者（11例），在后续治疗中改用另一款同类药物，ORR为50%，中位PFS为9.89个月，二次应用RETi发生严重毒性反应有5例（13%），其中3例在更换药物初期经历重度副反应。RETi治疗后PD，应用同款药物单药再挑战者14例（52%），ORR为18%，mPFS为2.14个月；联合靶向药物再挑战有9例患者（33%），ORR为38%，mPFS为3.94个月。...图3 RETi再挑战不同治疗方案的疗效因此，对于因毒性反应首次停用RETi的患者，换用同类其他RETi再挑战仍可获益，尽管部分患者可能再次出现治疗毒性。单药治疗进展后RETi再挑战显示出有限的疗效。然而，对于存在旁路激活耐药机制的患者，联合治疗显示出一定的疗效。塞普替尼是一种具有中枢神经系统活性的高选择性RETi，2024年12月发表于《JCO Oncology Advances》的一项分析结果[7]证实，对于RETi治疗寡进展（寡进展为不超过5个进展病灶）或仅CNS进展后，继续使用塞普替尼仍能获益。该分析基于LIBRETTO-001研究（NSCLC, n=356）中经IRC确认影像学PD但研究者评估认为仍能从塞普替尼治疗中继续获益的80例患者。最终结果显示，PD后中位治疗持续时间（DOT）为5.9个月。其中，寡进展患者PD后中位DOT达9.8个月，仅CNS进展患者中位DOT为7.5个月，提示此类患者持续使用塞普替尼仍可获益。总结针对各类少见突变，相关药物临床试验不断进展，为少见突变NSCLC患者提供精准治疗选择。多项针对KRAS G12C 突变的研究发现，PD-L1高表达患者可从靶向联合免疫治疗中获益，而PD-L1低表达患者尚需探索其他治疗策略。对于ROS1阳性NSCLC，他雷替尼在跨研究、种族和区域的比较中观察到一致疗效和安全性。针对RET融合阳性NSCLC患者，探索PD后RETi再挑战的疗效和安全性，为后续治疗策略优化提供参考。相信随着对少见突变晚期NSCLC精准治疗的持续探索，可为患者带来更多治疗获益。专家简介... 李燕巍教授天津市肿瘤医院天津市肿瘤医院中西医结合肿瘤科副主任医师中华中医药学会肿瘤分会第一届青年委员会青年委员中国医师协会中西医结合医师分会肿瘤病学专家委员会青年委员中国中西医结合学会青年委员参考文献[1] Jänne PA, et al. 2025 ASCO Annual Meeting. Abstract#8500[2] Dragnev KH, et al. 2025 ASCO Annual Meeting. Abstract#8519[3] Sacher A, et al. 2025 ASCO Annual Meeting. Abstract#8605[4] Pérol M, et al. J Clin Oncol. 2025 Apr 3:JCO2500275.[5] Pérol M, et al. 2025 ASCO Annual Meeting. Abstract#8643[6] Marinello A, et al. 2025 ASCO Annual Meeting. Abstract#8646[7] Besse B,et al. J Clin Oncol.2024 Adv 1:e2400051CCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 3139
2025-07-16 11:05:01

2025 ASCO | 王坤教授揭示neoCARHP研究亮点以及早期乳腺癌诊疗的本土化实践
......引文2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间6月3日在美国芝加哥圆满落幕。本次大会上，70余位中国专家登上国际舞台分享研究成果，其中王坤教授团队凭借其在乳腺癌领域的深厚造诣与丰硕成果，成为大会焦点人物之一。CCMTV特邀王坤教授围绕其研究亮点、诊疗策略差异及患者管理等关键话题展开深入探讨。您的浏览器不支持 video 标签 CCMTV在您报告的 neoCARHP 研究中，最令您感到惊喜或者意外的发现是什么？neoCARHP 研究是我们团队近年来重点推进的一项探索性研究，在此次ASCO会议上进行报告，也是希望能与全球同行分享研究中的关键发现。要说最惊喜的地方，莫过于在试验组中观察到的肿瘤退缩速度与深度超出了预期。原本我们对新辅助治疗方案的疗效有一定预估，但实际数据显示，部分患者在接受治疗早期就出现了显著的肿瘤缩小，甚至有近三成患者达到了病理完全缓解（pCR），这一比例远高于同类研究的历史数据。更意外的是，这种疗效提升并未伴随严重不良反应的增加，患者的生活质量得到了较好保障。这意味着该方案在疗效与安全性之间实现了良好平衡，为后续临床应用提供了有力支撑，也让我们看到了优化乳腺癌新辅助治疗策略的广阔空间。......王坤教授CCMTV请问 CSCO BC 早期乳腺癌诊疗策略与欧美诊疗策略相比，有哪些本土化的方案调整呢？由于种族差异、医疗资源分布、患者基线特征等因素的影响，CSCO BC（中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南）在制定早期乳腺癌诊疗策略时，始终坚持 “本土化” 原则，与欧美指南形成了一定的差异化调整。具体来说，在风险分层方面，我们更强调结合中国女性乳腺生理特点（如乳腺密度较高）和流行病学数据（如发病年龄相对较早），对患者的复发风险进行更精细的划分。在治疗方案选择上，对于HER2+早期乳腺癌，考虑到部分地区靶向药物可及性和经济负担，我们推荐了更具成本效益的联合用药方案，而非一味照搬欧美推荐的高价方案。此外，在术后辅助治疗的疗程调整上，也会根据患者的耐受性和依从性进行个体化设定，确保患者能够规范、持续地完成整个治疗过程。......王坤教授CCMTV早期乳腺癌患者的骨健康管理也不容忽视，请您分享对于这类患者骨转移风险评估的方法以及相应预防策略？早期乳腺癌患者，尤其是接受内分泌治疗的患者，骨健康管理是长期随访中的重要环节，直接关系到患者的生活质量和预后。在骨转移风险评估方面，我们通常会结合患者的临床特征与检查指标。临床特征包括年龄、是否绝经、既往骨折史、是否接受过影响骨代谢的治疗等；检查指标则以骨密度检测为核心，同时关注血清钙、磷及碱性磷酸酶等生化指标的变化。对于高风险人群，建议进一步完善骨扫描等影像学检查，以便早期发现潜在的骨转移迹象。预防策略上，首先要强调生活方式干预，包括规律的负重运动、充足的钙和维生素 D 摄入、戒烟限酒等。其次，对于高风险患者，会及时给予骨改良药物干预，这类药物不仅能降低骨相关事件的发生风险，还可能对肿瘤复发转移起到一定的抑制作用。最后，定期随访监测至关重要，建议患者每 6-12 个月进行一次骨密度检测，确保骨健康状况得到持续关注与管理。......王坤教授结语随着医学技术的不断发展，相信在全球肿瘤学界的共同努力下，乳腺癌的诊疗水平将不断迈上新台阶，为患者带来更多生存希望与更高质量的生活。让我们共同期待王坤教授及我国乳腺癌领域专家团队未来能有更多突破性成果，惠及广大患者。专家介绍...王坤教授广东省人民医院肿瘤医院副院长博士研究生导师CSCO理事，乳腺癌专委会常委中国抗癌协会乳腺癌专委会常委2019年国之名医获得者2021年NeoCART研究入选美国NCCN乳腺癌指南2023年人民好医生-乳腺癌领域杰出贡献奖获得者本平台致力于为医疗卫生专业人士提供丰富的医学信息。请注意，本平台发布的内容不能替代专业的医疗建议，也不应被用作诊疗指导。如果将这些信息用于非医学信息了解的目的，本平台不承担相关责任。此外，本平台对发布的内容并不代表赞同其描述和观点。如有涉及版权问题，请权利人与我们联系，我们将尽快处理。— END —...CCMTV临床频道注册会员数据突破210万+，平均每日更新视频及资讯内容300余条，目前拥有医学视频数量10万+，累积时长达185万+分钟，致力于打造贯穿医学教育全过程的专业服务平台。CCMTV药械营销推广覆盖开发期（上市前）、导入期（上市）、成长期、成熟期、衰退期。通过CCMTV朱雀AI大模型，实现权威精准触达和智能反馈分析，助力药械推广进入数字化闭环营销时代。肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 3305
2025-06-10 19:33:42

2025 ASCO超级访问 | TALAPRO-2闪耀国际舞台，大咖共探mCRPC治疗格局与未来方向
引言2025 ASCO年会聚焦肿瘤学前沿动态，亮点纷呈，迎来多项重磅研究数据的发布与更新。在前列腺癌领域，TALAPRO - 2研究在本次盛会上带来了中国队列数据更新。值此契机，CCMTV肿瘤频道特别邀请到TALAPRO - 2研究中国Leading PI、复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授、四川大学华西医院曾浩教授以及复旦大学附属肿瘤医院卞晓洁教授，做客2025 ASCO超级访问栏目，解读研究结果及意义。以下整理访谈精粹，以飨读者。您的浏览器不支持 video 标签 ...卞晓洁教授TALAPRO-2研究是一项全球多中心、双盲的Ⅲ期临床试验，评估他拉唑帕利联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺联合安慰剂在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）一线治疗的疗效和安全性。TALAPRO-2研究曾数次登顶国际肿瘤学年会，其研究成果也是多次在国际顶刊上发表。今年ASCO会议上，TALAPRO-2研究更新了中国队列数据，下面有请曾浩教授为我们整体介绍下TALAPRO-2研究成果？曾浩教授...前列腺癌是男性泌尿系统中最常见的恶性肿瘤之一，其终末阶段mCRPC临床诊疗面临巨大挑战。PARP抑制剂作为新型治疗药物，在mCRPC的治疗中展现出重要价值。TALAPRO-2研究，纳入了805例mCRPC患者，接受他拉唑帕利联合恩扎卢胺或安慰剂联合恩扎卢胺一线治疗，首次分析结果全文发表The Lancet[1]、Nature Medicine[2]。2025 ASCO GU，TALAPRO-2研究更新生存数据[3,4]，全人群中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺一线治疗mCRPC中位OS达45.8个月，中位 rPFS 为 33.1个月，降低了33%的影像学疾病进展或死亡风险（HR=0.667，P<0.0001）。在HRRm人群中，中位OS达45.1个月。...▲ 图1 全人群OS生存曲线图（源自2025ASCO GU）...▲ 图2 全人群rPFS生存曲线图（源自2025ASCO GU）2024 ESMO，TALAPRO-2研究中国队列数据[5]首次公布，中国队列他拉唑帕利联合恩扎卢胺一线治疗中位rPFS达33.3个月，HRR突变患者中位rPFS分别为15.7个月。...▲图3 TALAPRO-2研究中国队列数据更新（源自 2025 ASCO）2025 ASCO，TALAPRO-2研究重磅更新中国队列全人群数据[6]，他拉唑帕利联合恩扎卢胺一线治疗中位 rPFS 为 33.3个月，疾病进展风险降低69%（HR = 0.31）；中位OS达到36.9个月，降低死亡风险41%（HR = 0.59，P = 0.0262）。该数据表明中国队列数据与既往的总队列数据一致。患者报告结局（PROs）方面，提示他拉唑帕利联合恩扎卢胺在功能状态方面较安慰剂组高10.4（95% Cl 1.4-19.4），达到临床意义的预定阈值（≥10分）。...卞晓洁教授本次ASCO上，TALAPRO-2研究成功推动前列腺癌精准治疗向前再迈一步，结合相关研究结果，请叶教授和曾教授分别谈谈该研究数据的公布给临床带来哪些启示？对当前mCRPC治疗模式将带来怎样的影响？PROs数据的更新，将如何影响前列腺癌的临床实践，为患者治疗带来哪些改变？叶定伟教授...基于TALAPRO-2研究的积极结果，他拉唑帕利联合恩扎卢胺用于HRR基因突变mCRPC成人患者获NMPA批准上市，将进一步提升mCRPC患者的治疗获益。同时，需探索优化以下临床问题：一是明确他拉唑帕利疗效的预测性生物标志物，精准筛选获益人群；二是在 ARPI 经治患者中，优化他拉唑帕利联合新型内分泌治疗的策略以改善预后。曾浩教授...TALAPRO-2研究显示，他拉唑帕利联合恩扎卢胺一线治疗显著延长mCRPC中位OS，因此长期用药需兼顾疗效、安全性与生活质量。研究中最常见不良反应（AE）为血液学毒性、胃肠道反应和疲劳（无新安全性信号），3-4级AE以贫血为主。通过剂量调整、监测与支持治疗，可有效管理AE，平衡疗效与安全性。国内已上市的他拉唑帕利提供0.25mg/0.1mg两种剂型，便于临床灵活调整剂量，进一步优化治疗。PARP抑制剂联合新型内分泌治疗药物在mCRPC一线治疗可进一步提升患者的rPFS和OS，更长的生存时间意味着长期用药，因此，需兼顾疗效、安全性与生活质量。该研究中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺常见不良反应（AE）包括血液学毒性、胃肠道反应和疲劳，未出现新的安全性信号；最常见的3-4级不良反应是贫血。通过合理的剂量调整，并积极监测、及时干预，可有效控制AE，确保患者在安全的前提下获得最大生存获益和生活质量提升。卞晓洁教授...mCRPC患者常伴有疼痛、泌尿生殖系统症状（如血尿、排尿困难、骨盆疼痛）及骨转移，影响预后，因此积极对症治疗和骨保护治疗来改善患者生活质量。同时，mCRPC患者多为高龄且体能状态较差，需个性化调整治疗策略。TALAPRO-2研究的PROs结果表明，他拉唑帕利联合恩扎卢胺能改善患者总体生活质量。...卞晓洁教授中国研究数据登顶国际舞台，展现中国科研人的风采，请问叶定伟教授，您作为TALAPRO-2研究中国队列Leading PI，您如何评价当前中国临床研究水平的变迁？叶定伟教授...中国研究者参与全球临床研究，从跟随学习到担任中国区PI并进入全球委员会，拥有更多话语权，研究设计也开始融入中国临床实践，赢得了国际认可。TALAPRO-2研究中，中国队列纳入125例mCRPC患者，约占该研究的15%，彰显中国在全球临床研究中的重要地位。中国患者在基因突变谱、疾病进展等特征可能与欧美存在差异，这些数据为理解亚洲人群疾病特征及后续精准医疗提供了关键依据。期待未来，通过在创新药物研发、联合策略优化、生物标志物探索及利用真实世界数据完善临床路径等方面的努力，中国研究者推动前列腺癌精准治疗快速发展，实现医学研究水平的国际跨越。总结2025 ASCO大会，越来越多入选的中国研究充分彰显了国内学者在肿瘤领域的科研实力与创新精神。其中，TALAPRO-2研究中国队列全人群数据重磅更新，证实他拉唑帕利联合恩扎卢胺能够覆盖更广泛的患者群体，改善mCRPC患者生存获益趋势，提高生活质量，具有重要临床价值。目前，他拉唑帕利是中国唯一获批用于HRR基因突变mCRPC治疗的PARP抑制剂，为中国患者提供了与国际同步的创新疗法。随着中国队列全人群OS数据的公布，期待他拉唑帕利联合恩扎卢胺疗法能进一步惠及更多前列腺癌患者。...参考文献：[1] Agarwal N, Azad AA, Carles J,et al. Talazoparib plus enzalutamide in men with first-line metastatic castration-resistant prostate cancer TALAPRO-2: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Jul 22;40210398:291-303. doi: 10.1016/S0140-67362301055-3. Epub 2023 Jun 4. Erratum in: Lancet. 2023 Jul 22;40210398:290. [2] Fizazi K, Azad AA, Matsubara N, et al. First-line talazoparib with enzalutamide in HRR-deficient metastatic castration-resistant prostate cancer: the phase 3 TALAPRO-2 trial. Nat Med. 2024 Jan;301:257-264. [3] Agarwal N,et al.Presented at ASCO GU 2025.Abstract LBA18.[4] Fizazi K,et al. Presented at ASCO GU 2025.Astract LBA141.[5] Phase 3 study of talazoparib TALA + enzalutamide ENZA vs placebo PBO + ENZA as first-line 1L treatment in patients pts with metastatic castration-resistant prostate cancer mCRPC: TALAPRO-2 TP-2 China cohort. 2024 ESMO.1633P[6] Xiaojie Bian, et al. Final overall survival OS with talazoparib TALA + enzalutamide ENZA as an initial treatment in unselected patients pts with metastatic castration-resistant prostate cancer mCRPC in the China cohort of the phase 3 TALAPRO-2 trial.2025 ASCO. Abstract #5047 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2757
2025-06-09 15:47:56

2025 ASCO最新研究进展解读：阿昔替尼靶免联合方案再创肾癌治疗新突破
...2025年5月30日至6月3日，全球规模巨大、影响力深远的学术盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥正式召开。作为世界肿瘤学治疗和研究领域的风向标，各国肿瘤领域的权威专家汇集于此，展示前沿疗法，关注临床实践痛点。在2025ASCO泌尿生殖系统肿瘤研究方面，多项重磅研究聚焦肾癌、前列腺癌、尿路上皮癌等泌尿系肿瘤的治疗突破。特别值得关注的是肾细胞癌（RCC）领域的最新进展，作为最具侵袭性的恶性肿瘤亚型，RCC起源于肾小管上皮，约占肾脏恶性肿瘤的90%。会上，多项研究报告了肾癌治疗的最新数据，其中针对晚期肾透明细胞癌及其特殊亚型的创新治疗方案数据尤为瞩目。随着会议议程的推进，多项研究验证了靶免联合疗法在肾癌不同阶段的显著疗效。越来越多的数据表明，高选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂阿昔替尼（Axitinib）在RCC治疗中显示出卓越的靶免联合治疗疗效。作为首个在中国肾癌治疗领域获批的一线靶免联合治疗方案，阿昔替尼通过精准抑制VEGFR家族的酪氨酸激酶活性，进而阻断肿瘤血管生成和肿瘤扩散，为抗肿瘤治疗提供关键作用基础[1]。其与免疫检查点抑制剂的联合应用，依托“抗血管生成+免疫激活”的协同效应，重塑肿瘤免疫微环境，显著增强免疫细胞浸润与杀伤效能，被多部权威指南列为晚期肾癌一线治疗首选方案[2]。2016年至今，RCC患者的生存率持续提高，这一数据的上升极大可能是由于靶免联合疗法的不断进步[3]。该疗法以治疗策略创新驱动临床获益，成为肿瘤靶免联合治疗领域的标杆范式。最新数据亮相ASCO：生存获益再获力证随着全球临床研究数据的不断积累与更新，阿昔替尼联合免疫治疗的疗效优势与临床价值日益凸显。2025年ASCO年会数据全面展示了阿昔替尼在靶免联合中的核心地位：从局部治疗到晚期系统治疗，从透明细胞到非透明细胞亚型，其疗效与安全性均获多层次验证。...阿昔替尼联合纳武利尤单抗使晚期不可切除/转移性RCC患者跨年龄层获益2025 ASCO会上南加州大学的Nicholas Cost教授汇报的AREN1721研究是由美国国家癌症研究所（NCI）国家临床试验网络（NCTN）开展的跨年龄层的前瞻性、随机Ⅱ期试验，聚焦阿昔替尼联合纳武利尤单抗靶免联合治疗与单药阿昔替尼/单药纳武利尤单抗治疗晚期不可切除/转移性RCC的跨年龄层患者。主要终点是无进展生存期（PFS），定义为从随机分配到基于免疫修饰的RECIST标准的最早疾病进展或死亡的时间。联合组在无意外毒性的基础上，有33%的患者达到部分缓解，单药组为0%。此外，阿昔替尼与纳武利尤单抗的联合使用显著改善了PFSp=0.0004，中位PFS从1.8个月延长至10.5个月，同时提高了总生存率p=0.003[4]。该方案突破了跨年龄段肾癌治疗缺乏靶免联合证据的困境，提示阿昔替尼在联合免疫治疗中的广泛适用性，尤其是对传统化疗不敏感的患者群体。...阿昔替尼联合特瑞普利单抗新辅助治疗使癌栓降级以简化手术方式RCC合并肿瘤血栓（TT）的手术具有较高的并发症发生率和死亡率。2025 ASCO会上，中国人民解放军总医院顾良友教授汇报的联合两项试验（NEOTAX和NCT04118855）分析的结果证明了阿昔替尼联合特瑞普利单抗新辅助治疗TT患者的有效性和安全性。两项试验均为前瞻性Ⅱ期研究，主要终点是基于Mayo分级的TT降期率，次要终点包括缓解率、血栓长度变化、术后并发症发生率、PFS、总生存期（OS）和安全性。两项试验共纳入40例患者（NEOTAX 25例；NCT04118855 15例），其中肿瘤血栓为0级、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级的患者分别有4名（10%）、4名（10%）、14名（35%）、7名（17.5%）和11名（27.5%）。患者在术前接受12周阿昔替尼（5mg BID）联合特瑞普利单抗（240mg Q3W）治疗，随后行根治性肾切除术及癌栓取出术。治疗12周后，45.0%的患者TT水平下降，实现癌栓降级，90%患者表现出TT长度缩小，长度中位缩小1.9 cm。根据RECIST标准，总体肿瘤客观缓解率为37.5%，疾病控制率为97.5%。总计35名患者接受了根治性肾切除术并进行了下腔静脉血栓切除术，与计划手术相比，54.3%患者的手术策略发生了变化。安全性方面，27.5%的患者报告了≥3级不良事件，无患者出现4级或5级不良事件，且未增加严重出血或肺栓塞风险[5]。该新辅助治疗策略使得超过半数的高危癌栓患者获得了简化临床手术的机会，原本针对该患者群体进行的高并发症、高死亡率的复杂手术得以简化。该研究表明，阿昔替尼联合特瑞普利单抗新辅助治疗显著降低了患者的TT水平，从而降低了临床手术的风险，推动了新辅助治疗从“可选”向“标准”的转变，尤其适用于Mayo分级Ⅲ-Ⅳ级的高危癌栓患者。目前，仍有立足于阿昔替尼靶免联合治疗的研究正在平稳推进中。有研究正在将阿昔替尼联合特瑞普利单抗扩展到非透明细胞肾细胞癌患者辅助治疗领域，有望推动该亚型治疗的发展[6]。经典研究回顾：疗效与安全性双优阿昔替尼靶免联合方案的疗效和安全性在之前的试验中奠定了坚实基础，多项研究验证了其在不同肾癌患者群体、不同肾癌亚型和不同治疗场景中的临床价值，为个体化治疗策略的制定提供了关键证据。...阿昔替尼联合特瑞普利单抗显著改善中国中高危RCC患者生存获益2023 ESMO年会公布了阿昔替尼联合特瑞普利单抗的RENOTORCH研究的核心数据，该研究聚焦中国中高危RCC患者，表现出显著的生存获益。作为国内首个靶免联合疗法一线治疗晚期RCC的大型随机对照Ⅲ期临床试验，RENOTORCH研究由北京大学肿瘤医院郭军教授和上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授联合牵头，随机分配421例中高危的不可切除或转移性RCC患者至阿昔替尼联合特瑞普利单抗组/舒尼替尼组接受治疗，主要研究终点是PFS。该研究在各项核心数据上拥有卓越表现：在PFS方面，阿昔替尼联合特瑞普利单抗组中位PFS达18.0个月，远超传统TKI单药舒尼替尼单药组的9.8个月，降低疾病进展或死亡风险35%（HR=0.65）。在总生存期（OS）方面，靶免联合组中位OS未达到，但观察到了明显的获益趋势。在客观缓解率（ORR）方面，靶免联合组ORR达56.7%，较单药组（30.8%）提升近一倍[7]。...肾肿瘤栓塞术（TE）联合阿昔替尼及减量特瑞普利单抗最大化控制原发病灶2025年ASCO GU年会上，由天津医科大学肿瘤医院杜君教授团队主导的TE联合阿昔替尼及减量特瑞普利单抗方案在寡转移性ccRCC治疗中表现出显著疗效。主要研究终点为疾病控制率（DCR）和部分缓解率（PR），次要研究终点为3-4级不良事件。结果显示，TE组DCR达100%，PR为93.1%，原发肿瘤缩小≥50%的患者比例达48.3%，显著优于单药治疗组（DCR为69.8%，PR为56.7%），血栓控制有效。该研究结果显示，通过局部治疗联合靶免治疗方案，可最大化原发灶控制效果，为患者创造根治性手术机会，甚至实现“无瘤生存”。此外，研究通过剂量调整平衡疗效与安全性，使得3-4级不良事件发生率可控，为合并基础疾病或耐受性差的患者提供了新选择，提示临床可制定个性化的治疗策略以提高患者长期生存获益[8]。...阿昔替尼联合卡度尼利单抗有效治疗预后较差的晚期/转移性非透明细胞RCC患者2025 ASCO GU专题研讨会上，在四川大学华西医院的曾浩教授牵头开展的一项前瞻性、单臂、Ⅰb/Ⅱ期研究探索了在预后较差的晚期/转移性非透明细胞RCC治疗中，阿昔替尼联合卡度尼利单抗一线治疗方案的疗效和安全性。初步结果显示，ORR为55%，DCR为95%，中位PFS尚未达到[9]。该策略显示出良好的抗肿瘤疗效，且安全性较高。...阿昔替尼靶免联合治疗患者保持稳定的健康生活质量在真实世界的各种类型的患者群体（包括不同年龄、病情、既往治疗史等）中，阿昔替尼靶免联合方案一如既往的展现出良好的疗效和安全性，并且患者的健康生活相关质量（HRQoL）在治疗过程中保持稳定。JAVELIN Renal 101研究数据显示，阿昔替尼联合阿维鲁单抗的ORR为59.3%（vs 32.0%），治疗组的中位PFS为13.9个月（vs 8.5个月）[10]。基于JAVELIN Renal 101研究的治疗方案，2025 ASCO GU会上公布了AVION研究的最新研究数据，参与该试验并接受阿昔替尼联合阿维鲁单抗治疗的局部晚期、复发或转移性RCC患者（共104名）。6个月的总生存率为89.1%，12个月的总生存率为82.7%，总体HRQoL评分在整个研究期间基本保持稳定[11]。此外，Ⅲ期KEYNOTE-426研究的HRQoL分析也表明，在30周的随访期内，阿昔替尼靶免联合方案的3-4级不良反应（如高血压、乏力）发生率显著低于单药治疗，接受阿昔替尼联合帕博利珠单抗治疗的患者在QLQ-C30全球健康状况/QoL和身体机能方面均表现出相对稳定的状态，患者生活质量更优[12]。获批与指南推荐：一线治疗地位稳固基于KEYNOTE-426研究结果，阿昔替尼联合帕博利珠单抗于2019年获FDA/NMPA批准用于晚期RCC一线治疗，成为重要临床选择[13]。2025年4月22日，基于RENOTORCH研究的数据，阿昔替尼联合特瑞普利单抗的靶免联合疗法在中国迎来突破，该方案的新适应证申请获NMPA批准，用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗，阿昔替尼靶免联合疗法用卓越的数据强势填补了我国该领域空白，成为我国首个获批的一线靶免联合治疗肾癌的方案[14]。自此，我国晚期RCC治疗正式进入靶免联合治疗时代。与此同时，国内外多部权威指南将阿昔替尼靶免联合方案纳入晚期RCC治疗推荐，为晚期RCC临床标准治疗提供规范指导。在《2024 CSCO肾癌诊疗指南》中，阿昔替尼联合特瑞普利单抗在转移性/不可切除性中高危肾透明细胞癌一线治疗中被提升为Ⅰ级推荐。在《2024 免疫检查点抑制剂临床应用指南》中，将该方案作为晚期低风险/中高风险肾透明细胞癌一线治疗Ⅰ级推荐[15,16]。在《2024 ESMO肾细胞癌临床实践指南》中，该方案以Ⅰ级推荐用于晚期/转移性中高危肾透明细胞癌一线治疗[17]。《2025 CSCO肾癌诊疗指南》更新中，阿昔替尼联合特瑞普利单抗治疗方案在推荐排序中位居首位，针对转移性/不可切除性中高危透明细胞肾细胞癌一线治疗获得Ⅰ级推荐[18]。展望传统的单药治疗方案下，晚期RCC患者常面临肿瘤快速进展、身体机能迅速下降等问题，生存质量严重受损。而2025 ASCO年会最新更新的数据到先前关键研究数据的公布，阿昔替尼为核心药物的靶免联合治疗方案在PFS、ORR以及提升患者生存质量等方面展现出毋庸置疑的疗效和生存获益，为更多高危RCC患者争取降低手术风险和扩大生存获益的机会。目前，多项国际权威指南如NCCN、EAU和ESMO等已将阿昔替尼靶免联合方案列为晚期RCC患者的标准一线治疗，标志着该疗法已形成完整的循证医学体系。阿昔替尼联合免疫治疗方案的卓越疗效和良好的安全性，不仅为肾癌治疗提供了新的选择，也反映了肾癌治疗模式的进展。展望未来，随着靶免联合方案的持续优化和广泛应用，必将进一步重塑肾癌治疗格局，为更多患者书写生存奇迹。...向上滑动阅览参考文献[1]Pemovska, et.al. 2015. “Axitinib Targets Gatekeeper-Mutant BCR-ABL1 T315I-Driven Leukemia in a Distinct and Selective Fashion.”Cancer Research 75 15.doi.10.0410/cata/7d8f8681ef0821494af15ddac7523c4c.[2]Mansour,et.al. 2024. “Renal Mass Biopsy — a Practical and Clinicopathologically Relevant Approach to Diagnosis.” Nature Reviews Urology 22 1: 8–25. https://doi.org/10.1038/s41585-024-00897-5.[3]Lingbin Meng et al. 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2025-06-09 16:08:30

2025 ASCO | 全球首个实体瘤CAR-T确证性临床试验结果公布，CT041引领晚期胃癌进入CAR-T时代
前言2025年5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥正式召开。作为全球规模最大、学术水平最高且肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，ASCO年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。胃癌（GC）是全球及中国第五大常见恶性肿瘤，尽管其研究与治疗领域已取得长足进步，但现有治疗方案的选择与疗效仍十分有限，至今晚期胃癌患者的中位生存期仅1年余，而进入后线治疗的患者中位生存期不足半年。因此，探索突破性的治疗方法是当前的迫切需求。本次ASCO年会，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头开展的“Claudin18.2-特异性CAR-T细胞（CT041）对比研究者选择治疗（TPC）用于既往治疗过的晚期胃癌或胃食管结合部癌（G/GEJC）的随机、开放标签Ⅱ期试验（CT041-ST-01）”入选口头报告。该试验是全球首个针对实体瘤开展的CAR-T疗法确证性随机对照试验，其研究成果标志着胃癌CAR-T治疗领域从探索迈向实证阶段，为Claudin18.2阳性晚期G/GEJC患者带来切实可期的治疗新希望。★全球同类首创★国产实体瘤CAR-T细胞疗法闪耀国际舞台胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居高不下。2022年，胃癌位居我国癌症发病率的第5位以及癌症相关死亡率的第3位，发病例约36万人，死亡病例高达26万人[1]。尽管随着早期诊断与分期技术方法的突破性进展，以及新型治疗手段的涌现，胃癌患者的生存率较历史数据实现了显著提升，但我国晚期胃癌的5年生存率仍不足15%[2]，形势不容乐观，亟需探索新的治疗方法。当前晚期G/GEJC的标准治疗效果仍有待提高，特别是二线治疗失败后的药物可选择性及疗效极其有限，整体的中位无进展生存期（mPFS）仅2个月左右、中位总生存期（mOS）往往不足6个月。更为重要的是，在新的胃癌一二线治疗格局下，患者通常在前线已经接受过免疫和/或抗血管生成治疗，因而三线标准治疗在临床实践中的适用性和获益可能性将更加有限，患者面临无药可医的境遇将愈发严峻。CAR-T疗法是一种新兴的免疫治疗方法，已在血液肿瘤治疗中取得突破性进展，但基于实体瘤的肿瘤异质性、免疫微环境等问题，CAR-T疗法在实体瘤中必然面临更多挑战。Claudin18.2作为一种在胃癌中广泛表达的分子，同时在原发灶和转移灶具有表达一致性，为CAR-T细胞疗法提供了一个理想的靶点。但越来越多的研究发现Claudin18.2阳性G/GEJC通常合并诸多导致预后不良的因素（如病理低分化、印戒细胞癌、腹膜转移率高等），且治疗效果与生存期均较Claudin18.2阴性者更差。因此，此类患者将更难以从现有治疗中获益，亟需突破性疗法的探索。基于CAR-T疗法的治疗潜力结合Claudin18.2在胃癌中的表达情况及临床病理特征，全球同类首创、我国自主研发的靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）进入临床试验，并在我国完成针对胃肠道肿瘤患者的Ⅰ期临床研究（CT041-CG4006），其研究数据先后入选2021年ESMO和2024 ASCO大会口头报告并全文发表于2022和2024年《Nature Medicine》[3-4]，其显著的疗效展现出对消化系统肿瘤的良好治疗前景。2024年12月，舒瑞基奥仑赛注射液针对G/GEJC随机对照、多中心Ⅱ期确证性临床试验（CT041-ST-01）取得重要突破，成功达到主要终点，基于此，2025年3月，舒瑞基奥仑赛注射液被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心纳入突破性治疗药物名单，用于治疗至少二线治疗失败的Claudin18.2阳性晚期G/GEJC患者。舒瑞基奥仑赛注射液预计将于2025年上半年在中国向国家药品监督管理局提交新药上市申请（NDA），有望成为全球首款递交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品。本次ASCO年会口头报告的CT041-ST-01研究结果，是舒瑞基奥仑赛注射液关键Ⅱ期数据的首次披露，也是全球首个实体瘤CAR-T确证性临床试验结果首次公布，意味着我国自主研发CAR-T细胞治疗在晚期胃癌领域取得的里程碑式的突破。★Claudin18.2，CT041-ST-01★夯实晚期胃癌CAR-T治疗新证...CT041-ST-01 II期试验介绍这是一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在对比舒瑞基奥仑赛注射液与现有标准治疗在Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败晚期G/GEJC患者中的有效性和安全性。主要终点为独立评审委员会（IRC）评价的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS）。该试验聚焦中国患者，共纳入156例受试者。数据截止日期为2024年10月18日。...CT041-ST-01 II期试验设计入组患者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛组（satri-cel/CT041组）或研究者选择治疗组（TPC组）。舒瑞基奥仑赛组受试者将接受CT041输注（250×106 /次，最多3次输注）。TPC组受试者将根据研究者评估，接受一种标准治疗（SOC）药物（包括阿帕替尼、紫杉醇、多西他赛、伊立替康或纳武利尤单抗）。TPC组受试者如出现疾病进展或药物不耐受，根据研究者判断可接受后续的CT041治疗。特别需要注意的是，自体CAR-T产品RCT试验与单臂试验相比，在疗效评估方面存在明显的差异与挑战：单臂试验的基线为清淋前影像，首次肿评为CAR-T输注后对比清淋前，可以较为直观的体现出实际疗效；而RCT试验中两组均以随机前的影像作为基线，细胞制备至清淋前，约半数以上患者的肿瘤负荷进一步加重，而首次肿评结果为CAR-T输注后的影像对比随机前影像，因此往往会导致实际疗效被低估。此外，既往治疗失败的晚期胃癌患者对RCT试验中可能无法接受CAR-T治疗存在明显顾虑，入组意愿推迟，进入试验时疾病状态及耐受性相对更差。...CT041-ST-01 II期试验受试者基线从2022年3月29日至2024年8月16日，共有156例受试者被随机分配到CT041组（n=104）或TPC组（n=52）。其中，TPC组中有20例受试者接受了后续的CT041治疗。所有受试者既往均接受过至少二线治疗，CT041组和TPC组分别有26.9% vs 19.2%受试者接受过至少三线治疗；Lauren弥漫/混合型比例71.2% vs 65.4%；腹膜转移比例69.2% vs 59.6%。...CT041-ST-01 II期试验主要结果1疗效【ITT，即所有随机人群】基于IRC评价，CT041较标准治疗可显著延长PFS（mPFS 3.25个月 vs 1.77个月；HR 0.366，95% CI：0.241，0.557；p<0.0001），达到试验主要终点，患者疾病进展/死亡风险显著下降达63%。同时OS显示出明显的获益趋势（mOS 7.92个月 vs 5.49个月；HR 0.693，95%CI：0.457,1.051；单侧p=0.0416），即便在CT041组16例未能接受细胞输注、TPC组20例后续接受CT041输注的情况下，CT041组患者死亡风险下降仍超过30%。【mITT，即实际用药人群】两组接受治疗的受试者共136例，其中CT041组88例和TPC组48例。CT041组和TPC组基于IRC评价的mPFS为4.37个月 vs 1.84个月，HR 0.304（95%CI：0.195，0.474），患者疾病进展/死亡风险下降近70%；mOS为8.61个月 vs 5.49个月，HR 0.601（95%CI：0385，0.939），死亡风险下降近40%。以上结果显示，在实际接受了细胞输注的患者中，CT041的治疗获益更加明显。值得注意的是，TPC组20例接受CT041输注患者的mOS达到9.20个月。两组所有接受CT041输注的108例患者mOS达9.17个月，而TPC组未使用CT041治疗的28例患者mOS仅3.98个月（HR 0.288；95%CI：0169，0.492）。由此进一步提示，CT041输注可以为患者带来明显的生存获益。2安全性安全性方面，舒瑞基奥仑赛注射液治疗的整体耐受性良好，3级细胞因子释放综合症（CRS）仅4例，未观察到3级以上的CRS，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。总结CT041-ST-01 II期试验是全球首个CAR-T疗法在实体瘤领域开展的随机对照试验。与现有标准治疗相比，舒瑞基奥仑赛注射液在Claudin18.2阳性的晚期G/GEJC患者中显示出显著的PFS改善和明显的OS获益，以及可控的安全性特征。这一试验的阳性结果标志着CAR-T细胞疗法在晚期胃癌治疗领域的重大进展，意味着靶向Claudin18.2的CAR-T细胞疗法有望成为Claudin18.2阳性晚期G/GEJC患者新的标准治疗方案。期待舒瑞基奥仑赛注射液早日获批应用于临床，尽早惠及存在迫切需求的广大胃癌患者。...参考文献[1] 郑荣寿,陈茹,韩冰峰,等.2022年中国恶性肿瘤流行情况分析 [J].中华肿瘤杂志,2024,46 3:221-231[2] Chen Y, Jia K, Xie Y, et al. The current landscape of gastric cancer and gastroesophageal junction cancer diagnosis and treatment in China: a comprehensive nationwide cohort analysis. J Hematol Oncol. 2025 Apr 15;181:42.[3] Qi C, Liu C, Gong J, et al. Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial final results. Nat Med. 2024 Aug;308:2224-2234.[4] Qi C, Gong J, Li J, et al. Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial interim results. Nat Med. 2022 Jun;286:1189-1198. 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2570
2025-06-09 16:07:50

2025 ASCO | LEAP-003研究中国亚组数据公布，丰富中国晚期黑色素瘤一线治疗循证医学证据
...当地时间5月30日-6月3日，备受瞩目的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行。会议期间，由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头的LEAP-003研究中国亚组研究最新分析数据以海报形式展示。该研究评估了仑伐替尼联合帕博利珠单抗与安慰剂联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤中国患者的疗效与安全性，为中国患者的临床决策提供了重要的本土化循证医学证据。主要疗效结果（整体人群）LEAP-003全球研究及中国扩展研究共纳入131例中国患者，患者随机分配至：仑伐替尼+帕博利珠单抗组（n=64）和帕博利珠单抗单药组（n=67例）。中位随访18.1个月（12.7-29.5），帕博利珠单抗联合组中位PFS为6.1个月（95%CI 4.1-8.1），帕博利珠单抗单药组为2.0个月（95%CI 2.0-2.1），联合治疗降低了45%的疾病进展或死亡风险（HR=0.55，95%CI 0.37-0.81）。两组18个月无进展生存期PFS率分别为20.0% vs 12.8%（图1）...图1 LEAP-003研究中国亚组主要终点PFS联合组中位总生存期OS为19.9个月（95%CI 11.9-26.8），单药组为17.0个月（95%CI 12.7-25.7），联合治疗降低了7%的死亡风险（HR=0.93，95%CI 0.58-1.48），两组18个月OS率分别为53.4%和49.6%（图2）...图2 LEAP-003研究中国亚组关键主要终点OS联合组客观缓解率ORR为26.6% 95% CI 16.3-39.1，单药组为16.4% 95% CI 8.5-27.5（表1）。联合组中位缓解持续时间DoR为13.7个月范围：3.8-21.4，单药组为NR个月范围：4.2-21.4+（表1）。...表1 LEAP-003研究中国亚组全人群及黏膜黑色素瘤亚型BOR在安全性方面，不良事件与两种药物已知的安全性特征一致。仑伐替尼+帕博利珠单抗联合组和帕博利珠单抗组治疗相关不良事件（TRAE）发生率相当（96.9% vs 97.0%）。联合治疗组3-5级TARE发生率为62.5%，而帕博利珠单抗组为16.4%。两组免疫相关不良事件发生率分别为78.1%和32.8%。亮点：黏膜黑色素瘤亚组分析特别值得关注的是，研究对中国高发的黏膜黑色素瘤亚型（n=30）进行了深入分析，结果显示，帕博利珠单抗联合治疗在该人群中疗效呈现积极趋势。联合组中位PFS为8.1个月（95%CI 5.9-12.4），单药组为2.0个月（95%CI 1.9-4.1），联合治疗降低疾病进展或死亡风险达56%（HR=0.44,95%CI 0.20-0.97）。两组12个月PFS率分别为33.5%和21.4%（图3）。...图3 LEAP-003研究中国亚组黏膜黑色素瘤亚型PFS联合组中位OS为26.8个月 95% CI 10.6-NR，单药组为14.3个月 95% CI 9.0-NR ，联合治疗降低了49%HR=0.51 95% CI 0.17-1.55的死亡风险。两组18个月OS率分别为68.8%和49.0%（图4）。...图4 LEAP-003研究中国亚组黏膜黑色素瘤亚型OS联合组ORR为50% 95% CI 24.7-75.3，单药组为7.1% 95% CI 0.2-33.9（表1）。关于LEAP-003研究LEAP-003研究是一项随机、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗与单独使用帕博利珠单抗一线治疗成人不可切除或转移性黑色素瘤的疗效和安全性，主要终点为PFS和OS，关键次要终点为ORR和DoR。此次公布的中国亚组数据来源于LEAP-003全球研究中的中国受试者以及中国扩展研究，以全面评估该治疗方案在中国人群中的疗效和安全性。总结此次KEYNOTE-003研究中国亚组数据显示，仑伐替尼联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药在中国不可切除或转移性黑色素瘤患者中的疗效与安全性特征，与全球人群数据总体保持一致，丰富了中国人群晚期黑色素瘤一线治疗循证医学证据。此外，在中国高发的黏膜黑色素瘤患者中，帕博利珠单抗联合仑伐替尼在PFS和ORR获益方面显示出数值改善，为后续进一步分析提供关键基础。CCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 4924
2025-06-09 16:07:19

ASCO速递|【头版】Vepdegestrant单药展现明确临床潜力，肿瘤治疗电场打开生命新窗口
...引文在本次ASCO大会官方6月1日的Daily News头版，报道了两项具有突破性进展的研究结果，分别是Dr. Erika P. Hamilton报告的Vepdegestrant单药治疗ESR1突变型ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的VERITAC-2试验（LBA1000），以及Dr. Vincent Picozzi带来的肿瘤治疗电场治疗局部晚期胰腺癌的PANOVA-3试验（LBA4005）。CCMTV将两篇研究整理成文，以飨读者。...VERITAC-2研究：Vepdegestrant较氟维司群显著延长ESR1突变型ER+/HER2-晚期乳腺癌患者无进展生存期核心要点：Vepdegestrant是，结果突变型ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，Vepdegestrant将无进展生存期（PFS）延长超过一倍（PFS：5.0个月vs2.1个月）。该发现支持Vepdegestrant作为经治ESR1在这项随机期VERITAC-2试验中，与每月肌肉注射氟维司群相比，每日口服 Vepdegestrant 显著且有临床意义地改善了主要终点PFS。在270例ESR1突变的 ER+/HER2-晚期乳腺癌亚组患者中，Vepdegestrant 组PFS 达5.0个月，氟维司群组为2.1个月，疾病进展或死亡风险相对降低43%（HR 0.57，95% CI [0.42, 0.77]；PSarahCannon研究所的在2025年ASCO年会上报告VERITAC-2结果时指出：“目前该疾病背景下ESR1突变患者的治疗选择有限，VERITAC-2研究数据支持Vepdegestrant单药在这一患者群体中的临床潜力。”ⅢPANOVA-3试验表明，在一线化疗中加入TTFields可延长局部晚期胰腺腺癌患者的总生存期，且不增加系统性毒性。TTFields联合化疗组的中位OS为16.2个月，而单纯化疗组为14.2个月，同时在无疼痛生存期和远处无进展生存期方面也表现出优势。...PANOVA-3 试验ITT人群OS结果Dr. Wolpin提出待解问题：“TTFields的获益是否仅针对GnP方案，还是与系统性治疗方案无关？”Dr. Picozzi认同这需要更多研究验证，此外，TTFields是否对可切除胰腺癌患者有辅助治疗价值也有待探索。目前，设备制造商已启动PANOVA-4试点研究，评估TTFields/GnP联合阿替利珠单抗作为转移性胰腺腺癌一线治疗的效果。...Dr. Vincent Picozzi...来源：ASCO Daily News整理：CCMTV肿瘤频道CCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1532
2025-06-09 16:06:58

ASCO速递|【中国之声】沈琳教授团队揭示NOTCH1状态或成晚期食管鳞癌免疫治疗“风向标”
...引文在ASCO大会官方6月1日的A版，报道了沈琳教授团队发表的RATIONALE-302研究结果，该研究揭示了NOTCH1状态或可预测晚期食管鳞癌患者使用替雷利珠单抗对比化疗的生存获益。CCMTV将该报道整理成文，以飨读者。...RATIONALE-302研究核心要点：生物标志物分析显示，在RATIONALE-302试验中，晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的NOTCH1突变与替雷利珠单抗相比化疗的总生存（OS）获益显著相关。肿瘤样本的分子研究和小鼠模型表明，NOTCH1突变可改变肿瘤微环境中的免疫激活状态，进而可能使肿瘤对抗PD-1治疗敏感。NOTCH1突变的潜在预测作用还需要前瞻性研究验证。根据近期发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项随机3期RATIONALE-302试验的生物标志物分析结果，与化疗相比，携带NOTCH1突变的晚期或转移性ESCC患者接受替雷利珠单抗治疗时，其总生存获益显著相关。...RATIONALE-302试验发表在《临床肿瘤学杂志》在22%携带NOTCH1突变的患者中，使用替雷利珠单抗的中位OS为18.4个月，而化疗组为5.3个月（HR0.35，95%CI[0.17,0.71]）。相比之下，NOTCH1野生型患者中，替雷利珠单抗组和化疗组的中位OS分别为6.0个月和6.9个月（HR0.81，95%CI[0.57,1.14]）。...RATIONALE-302试验的OS结果这些发现表明，NOTCH1突变可能有助于识别从抗PD-1治疗中获益的患者。该研究作者，北京大学肿瘤医院的沈琳教授解释道：“NOTCH1突变的存在可能是优化治疗选择的额外标准，与仅依靠PD-L1或肿瘤突变负荷相比，它能扩大候选患者群体。”研究人员发现，无论肿瘤突变负荷如何，NOTCH1突变与替雷利珠单抗改善OS的相关性均存在，而且即使在PD-L1肿瘤区域阳性评分小于10%的患者中，替雷利珠单抗对比化疗也有OS延长的趋势。沈教授总结，NOTCH1突变与改善临床结局之间的关联需要在随机对照试验中进行前瞻性验证。她进一步介绍道：“我们计划开展一项前瞻性临床试验，评估免疫检查点抑制剂单药治疗是否足以满足携带NOTCH1突变的ESCC患者的需求。”...Dr. Lin Shen...来源：ASCO Daily News整理：CCMTV肿瘤频道CCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1957
2025-06-09 16:06:40

2025 ASCO 中国之声|NeoTOP研究重磅发布，聚焦TNBC围手术期全程治疗
...编者按2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国东部时间5月30日至6月3日在美国芝加哥召开。作为全球肿瘤学领域的年度盛事，ASCO年会汇聚了全球最新前沿成果，成为医学专业人士的焦点。乳腺癌作为女性最常见的癌症之一，其诊疗进展始终是学术界关注的焦点。本次大会上，由中山大学肿瘤防治中心唐军教授团队牵头开展的NeoTOP研究：“一项单臂Ⅱ期临床试验主要探索新辅助低剂量卡铂和多西他赛联合特瑞普利单抗治疗早期或局部晚期 TNBC的有效性与安全性”荣登壁报展示环节（#182）[1]，研究结果展示了具有良好的疗效和令人鼓舞的安全性，为早期或局部晚期三阴乳腺癌（TNBC）的治疗提供了新选择。值此契机，CCMTV肿瘤频道特别邀请到NeoTOP研究 Leading PI、中山大学肿瘤防治中心唐军教授及主要负责人中山大学肿瘤防治中心李宁教授解读研究结果及意义。以下整理访谈精粹，以飨读者。您的浏览器不支持 video 标签李宁教授采访视频...本次ASCO大会上，由唐军教授牵头，您负责开展的NeoTOP研究结果公布，请您就NeoTOP研究的研究初衷、方案设计进行分享？李宁教授...TNBC因为缺乏特异的靶向药物，一直是治疗的难点。新辅助化疗联合免疫治疗在TNBC领域是一个革命性的疗法，为早期或局部晚期TNBC患者带来更多治愈机会。2020年KEYNOTE-522研究发布[2]，结果显示，紫杉类联合卡铂序贯蒽环类联合环磷酰胺（TP-AC）联合PD-1抑制剂作为TNBC的新辅助治疗能明显提高患者的病理完全缓解率（pCR），pCR达到64.8%，并且改善患者的无事件生存（EFS）和总生存（OS），因此KEYNOTE-522方案是众多指南，包括NCCN和CSCO指南中的Ⅰ类推荐方案。尽管KEYNOTE-522方案显示了良好的有效性，但四药化疗联合免疫治疗在临床应用中也存在诸多障碍。一、安全性问题：KEYNOTE-522方案[2]实验组中有近8成患者出现3级或更高级别的不良反应（AEs），而AEs导致治疗方案中断的比例也达到了1/4左右。二、治疗周期和依从性问题：KEYNOTE-522研究[2]中，在新辅助治疗阶段，使用化疗联合免疫治疗达8个治疗周期，而临床实践中大多中国患者耐受性较差，难以完成全程的化免方案治疗。三、药物可及性：帕博利珠单抗价格高昂，每个周期治疗费用超3万元，而2024全年中国人均居民可支配收入41314元[3]，高昂的价格带来沉重的经济负担，临床中药物可及性存在障碍。四、入组基线不符合中国临床实际情况：KEYNOTE-522研究[2]入组话患者N3占比是0，而中国TNBC患者大部分会发生淋巴结多处转移。基于以上因素，临床亟需一种低毒高效的方案，也就是说安全性更高，耐受性更好，用药周期更短、性价比更高的等效甚至优效新辅助化免方案，用于治疗TNBC。基于此，2022年我们设计并启动了NeoTOP研究，探讨低剂量卡铂和多西他赛联合特瑞普利单抗治疗早期或局晚期TNBC患者。...作为NeoTOP研究的主要负责人，请您为我们详细介绍该研究的主要成果及数据优势？李宁教授...NeoTOP研究[1]是一项单臂、开放性、Ⅱ期临床试验，主要探索新辅助低剂量卡铂和多西他赛联合特瑞普利单抗治疗早期或局部晚期 TNBC的有效性与安全性。研究纳入未经治疗的ⅡA-ⅢC期TNBC患者。符合条件的患者接受低剂量卡铂（给药至血清浓度-时间曲线AUC=4）、多西他赛（ 75 mg/m2）和特瑞普利单抗（240 mg），每21天为一个治疗周期，共6个周期。手术后继续使用特瑞普利单抗（240 mg，每3周1次）满1年。研究主要终点为pCR（ypT0/Tis ypN0）。次要终点包括安全性、ORR、残留癌症负荷（RCB）、EFS和OS。研究采用Simon两阶段设计。从2022年1月至2024年9月，研究共纳入51例患者。其中，4例患者因不良事件（3例）或肿瘤进展（1例）提前终止研究治疗。疗效方面，51例患者中共有50例患者接受了手术治疗，50例患者中有29例达到了乳腺和淋巴结的pCR，pCR率为58.0%。对于接受至少一次新辅助疗法的51名患者，ORR约90%。RCB-0、RCB-1、RCB-2和RCB-3的比例分别为58%、12%、22%和8%。研究安全性方面，≥3级TRAEs发生率为45.1%，严重不良事件率为9.8%。该方案耐受性良好，未发现新的毒性信号。NeoTOP研究亮点：第一，NeoTOP研究新辅助治疗阶段，进行了降阶梯，使用低剂量卡铂，患者依从性更好，治疗周期更短，仅3名患者因为不良反应而中断研究治疗，大部分患者均完成了足疗程的治疗。第二，NeoTOP研究入组患者基线更符合临床实际，其中N3患者占比达到近20%，淋巴结阳性占比达到88%；相较于KEYNOTE-522研究[2] N3占比只有0%，淋巴结阳性占比只有51.5%。第三，NeoTOP研究中主要有效性不亚于其他研究方案，pCR率达到58.0%，ORR约90%。第四，NeoTOP研究3级以上TRAEs发生率低，安全可控。NeoTOP研究≥3级TRAEs发生率为45.1%，严重不良反应发生率为9.8%，KEYNOTE-522研究≥3级TRAEs发生率为77.1%。第五，NeoTOP方案不影响手术治疗。在新辅助之后，我们在手术过程中并没有发现出血增加或者手术难度增大等现象。因此建立新辅助+辅助的全程管理模式，降低患者复发率，同时也为患者提供早期治愈的机会，也是本研究的亮点之一。...图1 三阴性乳腺癌围手术期免疫治疗研究数据...NeoTOP研究为早中期TNBC治疗提供了新的循证证据，请您结合临床实践，谈谈在早中期TNBC患者中应用免疫治疗时需注意的关键要点，并分享您在开展相关临床试验过程中的用药经验与心得体会。李宁教授...免疫治疗时代，将治疗升级，比如将化疗加免疫治疗的联合治疗得到了良好的疗效，但并不是所有的患者都需要治疗升级，因此合理的治疗升级或降级显得尤为重要。NeoTOP研究是一种降级治疗的探索，将8周期降为6周期，将卡铂剂量由AUC=6降级为AUC=4。我们得到了对比其他研究不差的疗效和更好的安全性、耐受性。当然，没有头对头的比较，不同研究之间的比较需要谨慎。在众多新型药物像ADC药物来临的时代，合理化、个体化的升级或降低治疗尤为重要。在国内，除了NeoTOP研究，我们还有cTRIO研究[4]、NeoTENNIS研究[5]，CamRelief研究[6]，这些研究都致力于探索TNBC最佳的新辅助化免治疗模式。目前，部分研究结果已纳入2025《CSCO乳腺癌诊疗指南》推荐。相信随着NeoTOP研究结果的发布，我们期待该方案能作为早期或局部晚期TNBC治疗的新选择，改善患者临床获益。唐军教授...述评：近年来，免疫检查点抑制剂逐渐成为 TNBC 的新型治疗手段。然而，在追求更高pCR的同时，治疗相关的安全性、治疗周期、依从性及药物可及性等问题也对临床治疗带来了挑战。2022年我们设计并启动了NeoTOP研究，该方案采用“新辅助+辅助”围术期全程免疫策略：新辅助阶段使用特瑞普利单抗联合低剂量TP方案，术后则使用特瑞普利单抗单药辅助治疗。总体而言，NeoTOP研究显示特瑞普利单抗联合低剂量含铂化疗降级新辅助治疗策略，结果令人鼓舞，为早中期TNBC治疗带来了新的治疗选择。同时NeoTOP研究中EFS和OS等长期随访数据也会在不久的将来进一步公布，值得期待。我们相信这些成果能为TNBC治疗贡献更多中国智慧，让世界聆听中国之声。参考文献[1] Jun Tang，et al. Neoadjuvant low-dose carboplatin and docetaxel in combination with toripalimab for earlylocally advanced triple-negative breast cancer NeoTOP: A single-arm phase 2 trial.2025 ASCO . Abstract #589.[2] Dent R , Cortés J , Pusztai L ,et al. Neoadjuvant pembrolizumab plus chemotherapy/adjuvant pembrolizumab for early-stage triple-negative breast cancer: quality-of-life results from the randomized KEYNOTE-522 study[J]. J Natl Cancer Inst, 2024,11610:1654-1663.[3]https://www.stats.gov.cn/sj/zxfb/202502/t20250228_1958817.html.[4] JiangZ, et al. Neoadjuvant tislelizumab plus nab-paclitaxel and carboplatin followed by adjuvant tislelizumab in patients with early triple-negative breast cancer[J]. J Clin Oncol, 2023, 41Suppl 16: abstract 602.[5] He M, Hao S, Ma L, et al. Neoadjuvant anthracycline followed by toripalimab combined with nab-paclitaxel in patients with early triple-negative breast cancer NeoTENNIS: a single-arm, phase II study. EClinicalMedicine. 2024 Jun 28;74:102700.[6] Chen L, Li H, Zhang H, et al. Camrelizumab vs Placebo in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment in Patients With EarlyLocally Advanced Triple-Negative Breast Cancer: The CamRelief Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 Feb 25;3338:673-681. > >上下滑动查看< <专家简介......唐军教授博士，主任医师，博士生导师中山大学肿瘤防治中心乳腺科书记兼行政副主任中国医促会乳腺癌分会副主委中国医促会乳腺癌分会青年委员会副主委中国抗癌协会肿瘤整形分会常委中国整形美容协会肿瘤整复分会常委中国南方临床协作组SWOG常委国家自然基金评审专家广东省医师协会乳腺分会外科组组长广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会常委MD Anderson 癌症中心高级访问学者开发多项技术对亚临床乳腺癌进行定位活检诊治胸腔镜辅助内乳区前哨淋巴结活检与清扫开展乳房重建与整形，致力于将乳腺癌保乳手术和乳房重建相结合发表SCI论文50余篇，Nature Communication, Molecular Cancer等主持国家自然基金4项，省、部级科研立项12项...李宁教授副主任医师硕士生导师中山大学肿瘤防治中心乳腺科广东省胸部肿瘤防治研究会（GASTO）秘书长广州市佳斯晖肿瘤防治基金会秘书长CCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 3776
2025-06-09 16:06:19

ASCO速递|【头版】2025 ASCO大会--为知识进阶与构筑美好未来奠定基础
...引文在ASCO大会官方5月31日的头版，报道了2024-2025ASCO主席Dr. Robin Zon的采访，介绍了本次大会的主题与主要内容。CCMTV将该报道整理成文，以飨读者。...Dr. Robin Zon主席说作为肿瘤领域激发创新与推动发展的年度盛会，ASCO 年会为业界领军者们搭建了独特的学术交流平台，让志同道合的肿瘤诊疗专家齐聚一堂，共同重申“改善患者预后”的核心使命。当与会者汇聚芝加哥之际，大会倡议各位回溯职业历程，在挑战与突破的沉淀中、在临床实践的亲历里，思索如何将个人经验转化为更精准的诊疗思路。通过跨地域的知识共享与协作，参会者将以全新洞见为引擎，推动癌症诊疗在区域与全球维度的双重进阶。年度主题引领：从知识到行动的价值跃迁本届年会紧扣 2024-2025年度ASCO主席Dr. Robin Zon确立的核心主题 ——“驱动知识转化为行动：构建更美好未来”。Dr. Robin Zon强调：“除高影响力科研成果外，我们特别设计了体系化教育项目，为临床实践提供前沿指导。我们需以前瞻视角拥抱 AI 等新兴技术，通过科研探索工具赋能患者获益；需强化行业倡导力量，确保创新疗法惠及所有患者；更需凝聚全球肿瘤诊疗共同体，让每个照护场景中的医护人员都能提供卓越医疗服务。”这一理念将贯穿会议全程。...沉浸式学术体验：探索肿瘤诊疗未来图景“ASCO 年会带来的价值独一无二 —— 它让每位参与者投身超越个体的事业，推动实质性变革，亲触癌症诊疗的未来。”Dr. Robin Zon谈道，“这里是科学发现的激情与全球协作的能量交汇之地。每年我都期待沉浸于前沿临床研究，并与国际同仁深度对话 —— 这些思想碰撞将在会议结束后持续革新患者照护模式。”会议亮点5月31日会议围绕上述主题展开，涵盖主席致辞、嘉宾演讲、ASCO 会士授证仪式、肿瘤学科学讲座等，以及对年度奖项得主与重要捐赠者的致敬。2025年度David A. Karnofsky肿瘤学科学奖得主Dawn L. Hershman, MD, MS, FASCO现场接受嘉奖并发表获奖演讲。演讲全文及视频在connection.asco.org平台向公众开放。...Dr. Robin Zon来源：ASCO Daily News整理：CCMTVCCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 3468
2025-06-09 16:05:57

ASCO速递|【中国之声】王坤教授neoCARHP研究为双靶新辅助治疗提供“去卡铂”的降阶梯证据
...引文在ASCO大会官方6月2日的Daily News 报道了王坤教授的neoCARHP试验数据，为HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗带来了突破性进展。CCMTV将该报道整理成文，以飨读者。...neoCARHP试验核心要点：Ⅲ期neoCARHP 试验的数据表明，对于早期 HER2 阳性乳腺癌患者，在紫杉类化疗和靶向治疗的联合治疗中去卡铂，可能与包含卡铂的联合治疗一样有效。这些发现可能代表了一种潜在的新方法，有助于患者避免过度治疗和毒性，同时又不牺牲积极临床结果的可能性。在评估哪些患者会从这种方案中受益时，必须考虑试验人群。在2025年ASCO年会上展示的Ⅲ期 neoCARHP 试验数据表明，在早期 HER2 阳性乳腺癌患者的新辅助治疗中，通过从紫杉类化疗和靶向治疗的联合治疗中去卡铂来降低治疗强度，可能与包含卡铂的联合治疗一样有效（LBA500）。这可能代表了该疾病领域的一种潜在新方法，有助于患者避免过度治疗和毒性，同时又不牺牲获得积极临床结果的可能性。华盛顿大学医学中心弗雷德・哈钦森癌症中心的研究讨论者 Sara A. Hurvitz 博士表示：“neoCARHP 是一项重要的试验，因为它解决了一个我们讨论了很长时间的问题，那就是卡铂是否能为 HER2 靶向治疗和基于紫杉类的治疗增加益处。” 解决争议：去除卡铂是否是一种可能的降低治疗强度的策略？由化疗和靶向治疗组成的新辅助治疗已成为被诊断为早期 HER2 过表达乳腺癌患者的主要干预措施。包括 NeoSphere 和 PEONY 在内的几项临床试验表明，将靶向治疗曲妥珠单抗和帕妥珠单抗与紫杉类化疗联合使用的双重 HER2 阻断，是这些患者的重要新辅助治疗策略。KRISTINE、TRYPHAENA 和 TRAIN-2 试验为在紫杉类化疗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的三联组合中加入卡铂提供了进一步的支持。然而，卡铂治疗会增加毒性风险，包括骨髓抑制和胃肠道紊乱。这些以及与铂类化疗相关的其他不良反应，使得治疗中断、治疗延迟和剂量减少的可能性更大。因此，研究人员长期以来一直在考虑去除卡铂是否是一种可能的降低治疗强度的策略。一些早期证据也表明了其可行性。值得注意的是，Ⅲ期 BCIRG-007 研究将 HER2 阳性转移性乳腺癌患者随机分配，接受曲妥珠单抗联合多西他赛加或不加卡铂治疗。研究人员发现，加入卡铂并没有带来生存益处或改善治疗反应，不过在无卡铂组中多西他赛的剂量更高。“未解决的问题很简单：如果我们从方案中去掉卡铂，我们能否保持相同的病理完全缓解率？neoCARHP 研究就是为了测试这个想法而设计的，” 广东省人民医院（广东省医学科学院）的王坤教授如是说。...Dr. Kun WangneoCARHP 研究是一项非劣效性Ⅲ期开放标签试验，比较了在 HER2 阳性早期乳腺癌患者中，新辅助紫杉类、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合卡铂（TCbHP）和不联合卡铂（THP）的疗效和安全性结果。两组均每 3 周治疗一次。主要终点是病理完全缓解（pCR）率，在改良意向治疗人群中评估（774 名患者；THP 组 387 名，TCbHP 组 387 名）。疗效分析发现，THP 组的 pCR 为 64.1%，而 TCbHP 组为 65.9%（绝对差异 - 1.8%，95% 置信区间 [-8.5,5.0]；优势比 0.93，95% 置信区间 [0.69,1.25]；P=0.0089）。...neoCARHP 研究pCR结果“我们的研究表明，紫杉类化疗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（每 3 周给药一次）可以提供与通常的紫杉类化疗、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗加卡铂方案相同的病理和总体缓解率，而且这些发现在我们检查的每个亚组中都成立，包括激素受体状态、肿瘤大小和淋巴结受累情况，” 王坤教授说。一个令人放心的答案Sara A. Hurvitz 博士提醒说，尽管这些发现似乎 “已经准备好投入使用”，但肿瘤学家并不希望将这种降低强度的新辅助治疗方案应用于每一位 HER2 阳性乳腺癌患者。例如，她说，neoCARHP研究中的大多数患者肿瘤较小（即T1或T2），只有大约四分之一的患者为Ⅲ期疾病。尽管如此，森林图似乎显示出淋巴结阳性或阴性疾病的患者有相似的结果。另一方面，王坤教授指出，疾病负担较低的患者——例如，那些T1-T2和N0-N2肿瘤的患者——是这种降阶梯治疗的主要候选者。Hurvitz教授表示，她希望neoCARHP的研究人员能够在某个时候提供患者报告结局数据，以确定采用降阶梯方案的患者是否真的感觉更好，生活质量有所提高，并且省略了卡铂。“我也非常期待看到他们的无事件生存、无病生存和总生存（数据），因为这通常会改变领域的发展方向。人们仍然有点犹豫仅基于pCR做出改变，这是可以理解的，”她说。来源：ASCO Daily News整理：CCMTVCCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2690
2025-06-09 16:05:24

ASCO速递|泌尿生殖系统肿瘤诊疗进展，重塑治疗范式
...引文在泌尿生殖系统癌症的诊疗领域，近年来，从精准诊断到创新治疗，诸多突破性进展如雨后春笋般涌现，彻底改写了传统的治疗模式。2025年ASCO年会上，一场以 “科学现状：推进前沿 —— 肾细胞癌和尿路上皮癌的新型诊断与治疗” 为主题的教育研讨会，聚焦于这些改变格局的重要进展，为医学界呈现了一幅充满希望与挑战的泌尿生殖系统癌症诊疗新图景。泌尿生殖系统癌症诊疗进展，重塑治疗范式核心要点：本场教育研讨会深入探讨肾细胞癌（RCC）和尿路上皮癌管理中护理标准的最新更新以及新药批准情况。与会专家阐述了影像学领域的最新进展，包括新型放射性示踪剂，药物方面的最新动态，如用于晚期肾细胞癌的 HIF2α 抑制剂贝组替凡，以及抗体偶联药物（ADCs）的扩展应用，同时还会探讨该领域目前存在的问题与挑战。近年来，泌尿生殖系统恶性肿瘤的影像学检查和管理发生了巨大变化，护理标准不断更新，多种新药获批上市。为了探讨这些变化以及未来的发展方向，2025 年 ASCO 年会上，于 5 月 31 日举办一场名为 “科学现状：推进前沿 —— 肾细胞癌和尿路上皮癌的新型诊断与治疗” 的教育研讨会。...Dr. Rana R. McKay“这场教育研讨会正值泌尿生殖系统恶性肿瘤管理的关键转折点，” Rana R. McKay 博士表示，“我们目睹了新型诊断模式和突破性治疗方法的显著涌现，这些正从根本上重塑我们的治疗范式。该领域发展迅速，此时正是评估我们当前所处位置并规划未来发展方向的理想时机。”PET 成像进展在诊断方面，分子成像近年来发展迅速，PET 成像技术正越来越多地针对泌尿生殖系统癌症进行定制。“前列腺特异性膜抗原 PET 在晚期前列腺癌的成像和治疗方面已改变了传统模式，” 澳大利亚彼得・麦卡勒姆癌症中心的 Michael S. Hofman 博士说道，他在教育研讨会上介绍一些最新的成像进展，“针对其他泌尿生殖系统癌症，包括肾癌和膀胱癌，有几种新型放射性示踪剂正在向临床转化。我认为我们正在其他肿瘤类型中经历与前列腺癌类似的变革。”对于肾细胞癌，新型放射性示踪剂靶向碳酸酐酶 IX（CA - IX），这是一种在透明细胞肾细胞癌中高度过表达的细胞表面受体。“CA - IX PET 在从诊断到分期和再分期的多种适应症中似乎都很有用，”Hofman 博士说。他补充道，CA - IX 也正在被探索作为 “诊疗一体化” 靶点。McKay 博士指出，这一领域的进展 “特别令人兴奋，因为它代表了肾细胞癌患者在诊断精度和治疗潜力方面的重大进步。”靶向 HIF2α 和抗体偶联药物在治疗方面，2023 年 12 月，美国食品和药物管理局批准了靶向 HIF2α 的贝组替凡，用于治疗既往接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂和 VEGF 酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期肾细胞癌患者。“靶向 HIF2α 是肾细胞癌中合理药物开发的一个引人注目的例子 —— 从基础生物学到临床应用，”McKay 博士说，“关键的核心信息是，这一与透明细胞肾细胞癌特征性 VHL 突变内在相关的通路，已被证明可以用药物靶向治疗，并具有有意义的临床益处。”该批准基于 2024 年 8 月发表的3期 LITESPARK - 005 试验的结果。在该试验中，374 例既往接受过免疫检查点和抗血管生成治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者接受了贝组替凡治疗，372 例患者接受了依维莫司治疗。贝组替凡组中 21.9% 的患者达到了确认的客观缓解，而依维莫司组为 3.5%（P < 0.001）。在中期分析时，贝组替凡的中位总生存期为 21.4 个月，依维莫司为 18.1 个月。然而，贝组替凡的批准也带来了一些挑战。“特别值得注意的是贝组替凡独特的药效学特征，”McKay 博士说，“这为肾细胞癌治疗领域的临床医生带来了一个学习曲线。” 该药物对促红细胞生成素产生的抑制通常会导致贫血，还可能产生与缺氧相关的症状；管理这些问题需要不同于使用更常见的肾细胞癌治疗药物的策略。教育研讨会深入探讨贝组替凡的进一步研究，包括其与其他药物的联合使用，以及下一代 HIF2α 抑制剂。另一个重要的治疗进展是 ADC 的扩展应用，尤其是恩沃利单抗。堪萨斯大学医学中心的 Elizabeth Marie Wulff - Burchfield 博士在会议期间讨论尿路上皮癌中的 ADC。“这些药物的临床应用需要对其在治疗算法中的最佳定位、靶点选择策略以及毒性特征的管理有细致的理解，”McKay 博士说，“具有不同靶点和有效载荷机制的其他 ADC 正在高级开发中，有望进一步扩大我们的治疗武器库。”挑战与问题依然存在尽管诊断和治疗方面的快速进展仍在继续，但该领域仍存在许多悬而未决的问题和挑战。“与任何新的 PET 成像模式一样，存在一些不确定的领域，包括由于其他疾病过程中的生理摄取可能导致假阳性疾病，以及由于靶点可能并非普遍表达或可能存在异质性而导致假阴性结果，”Hofman 博士说，“目前构成我们证据基础的研究使用的是传统成像，而且要积累经验和证据以充分采用这些新技术也需要一些时间。”McKay 博士补充说，一些先进的成像技术尚未准备好用于常规临床实践，它们的确切作用仍需确定。她还指出，关于 HIF2α 的一个核心问题是如何将其最佳地整合到治疗顺序中。“虽然我们有证据支持其在既往治疗后的使用，但关于理想的患者选择和开始治疗的时机仍存在问题，” 她说。同样，ADC 在各治疗线中的使用仍在研究中，包括在局限性疾病环境中的使用。“这些知识空白和持续争论的领域凸显了继续研究、数据共享以及像这次教育研讨会这样的教育倡议的重要性，”McKay 博士总结道。...CCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1348
2025-06-09 15:44:04

纳新逐光ASCO 2025 因美纳每日速报-ASCO精彩回放，CGP实践再获新知，前沿技术驱动精准医疗变革！
.........ASCO第5天速报精彩内容随着2025 ASCO 圆满落幕，全球肿瘤领域再次迎来一场以“Knowledge → Action”为核心主题的思想盛宴。本文将聚焦CGP实践获新解，生物标志物驱动的临床研究进展，ctDNA检测重塑疾病管理和多组学协同解锁肿瘤精准诊疗五个方向，系统梳理本届大会最值得关注的研究亮点与趋势。您的浏览器不支持 video 标签 CGP实践获新解，检测策略与临床价值同步跃升赋能临床研究01NCI-MATCH亚组分析：ctDNA匹配组织样本的全景变异分析在不符合纳入治疗组的少见癌种中的应用（摘要3006）在NCI-MATCH临床试验中，为探索少见肿瘤患者的分子特征，研究利用TruSight Oncology 500 （TSO 500）ctDNA v2对2253例在进行NCI-MATCH入组筛选时未能匹配到治疗组的少见癌肿患者进行的ctDNA和匹配组织样本的肿瘤全景变异分析，样本通过率达98.6%。在五种具有较大样本量（n>35）的少见肿瘤类型中（胆管癌、小细胞肺癌、食管腺癌、胰腺癌、唾液腺癌），ctDNA与组织检测一致性达83.4%，一致性受ctDNA水平影响显著。各癌种呈现特异性高频突变谱，且部分关键突变仅在ctDNA中检出，如IDH1、BRAF、PIK3CA等。MSI主要在SCLC与CCA中通过ctDNA检测发现，提示ctDNA在少见癌种筛选与精准治疗中的潜力。推动临床实践01基于 ctDNA 片段组学分析对 NCI-MATCH 筛查的少见癌症患者不确定组织学类型的分类（摘要 2557）本研究基于NCI-MATCH试验，采用TSO 500 ctDNA v2对少见及组织学未明（NOS）肿瘤样本进行全景变异分析，并结合片段组学特征构建分类模型，尝试实现肿瘤组织学分型。在1614个样本中，分类模型验证精度达98.2%，在1413个子集中准确率进一步提升至99.6%。对232例NOS样本分类中，胰腺癌预测置信度高（18/19），卵巢上皮癌预测也表现出一定潜力。研究显示，ctDNA片段组学可辅助组织学分类，推动ctDNA的临床实践。02ctDNA肿瘤全景变异分析助力罕见癌种分级——以阑尾癌为例（摘要 2564）TSO 500 ctDNA v2检测展现ctDNA在区分阑尾癌（AC）等级中的分子层面价值，研究纳入52例AC患者，通过TSO500 ctDNA v2对配对ctDNA、肿瘤组织DNA及胚系DNA进行CGP检测，评估其在肿瘤分级与治疗分层中的应用价值。结果显示，ctDNA与组织检测的一致性达82%；TP53和SMAD4突变多见于高级别肿瘤，GNAS突变多见于低级别。胚系分析发现NOTCH3与SPEN突变聚集于高级别病例。研究支持多模态基因组评估有助于AC分级与个体化治疗，同时强调优化ctDNA检测策略的重要性。科研工具价值01ctDNA与微生物全景分析——TSO 500 ctDNA v2助力鼻咽癌研究新突破（摘要6051）一项亚洲多中心前瞻性研究纳入72例复发或转移性鼻咽癌患者，应用TSO 500 ctDNA v2及组织CGP进行基因及微生物组分析。ctDNA检测显示55.6%存在致病突变，常见为TP53、NRAS、TGFBR2；45.8%检测到拷贝数变异（CNV）。20例患者中17例检出EB病毒，所有样本中放线菌为主导细菌，提示厌氧菌可能参与肿瘤发生。研究表明，ctDNA联合微生物组分析有望助力鼻咽癌的筛查、分层与精准治疗。02三阴性乳腺癌早期基因突变与病理完全缓解的关系及预后意义（摘要e13132）本研究纳入25例三阴性乳腺癌（TNBC）患者，在新辅助治疗前采集肿瘤组织和血浆样本，采用Trusight Oncology 500进行全景变异分析。结果发现，pCR（病理完全缓解）患者中存在5种特异性体细胞突变（如CIC、PTEN等）及高频胚系变异（RUNX1和NOTCH4），并基于7个生物标志物构建了可精准识别pCR的分类器。研究显示，ctDNA联合胚系与体细胞突变分析有望用于预测疗效，推动TNBC精准治疗实践。优化诊疗路径01通过二代测序（NGS）检测靶标和样本类型在晚期癌症患者中优化可指导临床治疗的生物标志物检测（摘要e15042）为比较不同NGS方案对检测效率的影响，研究纳入82例实体瘤患者，比较不同NGS方案在可指导治疗突变检测中的表现。结果显示，TSO 500 在融合基因检测及变异识别方面优于小型panel，ctDNA检测能反映肿瘤异质性。ctDNA比例显著影响检测一致性，低比例样本更适合组织检测。研究强调，应依据肿瘤类型、ctDNA水平及临床情境灵活选择NGS策略，以提升精准治疗效果。02反馈式精准肿瘤学咨询显著提升非小细胞肺癌（NSCLC）CGP使用率（摘要 e20657）在一项来自Allegheny Health Network的回顾性研究中，研究者通过“反馈式精准肿瘤学咨询（Reflex Precision Oncology Consultation，RPOC）”模式，将CGP纳入NSCLC患者诊疗流程，从诊断即嵌入病理驱动的CGP建议，由精准医学团队决策是否进行检测。在102例患者中，排除早期患者及无CGP检测指征者后，52例纳入检测，97%的IV期患者及61%的III期患者最终完成CGP，远高于美国平均水平。检测后发现29%的患者存在Tier 1具有临床意义突变，涵盖KRAS G12C、BRAF V600E、EGFR 19del等关键靶点。这一模式不仅提高了检测效率，也实现了靶向与免疫治疗的更优整合，展示了CGP实践流程重构的潜力。关注经济价值01澳大利亚真实世界数据评估全景变异分析（CGP）带来的生存与成本获益（摘要e15084）澳大利亚真实世界数据的一项研究评估了TSO500分析在晚期胆管癌（CCA）、结直肠癌（CRC）和NSCLC患者检测中临床与经济影响。结果显示，匹配治疗显著延长生存，CGP应用分别为三类患者带来0.30、0.17和0.15年的生命年增益，QALY提升0.25、0.13和0.12，对应成本效益良好，支持CGP在临床实践中的广泛推广。02晚期肺癌保险患者参与临床试验不显著增加医疗成本（摘要e13526）临床研究为晚期癌症患者带来希望，但试验参与率（CTP）仍偏低。基于Optum数据库，研究分析了8774名参保晚期肺癌患者，结果显示参与CTP的患者更常接受基因检测，且住院与急诊资源使用无差异。在商业保险人群中，CTP患者总费用更低；大部分费用由保险承担，患者自付比例较低。研究支持临床研究纳入常规治疗选项，减轻患者经济顾虑，提升试验可及性。多癌种聚焦，驱动精准治疗的生物标志物实践进展在2025 ASCO大会上，从EGFR、HER2、KRAS、ALK等经典靶点，到MET、BRAF、PIK3CA、NTRK、免疫通路与新兴突变，学者们围绕突变分布、耐药机制、治疗策略及联合方案展开了深入探索，系统展示了生物标志物驱动的多癌种精准治疗最新进展。EGFR突变：聚焦突变异质性与联合治疗优化在NSCLC中，EGFR突变仍是精准治疗的核心靶点。常见突变（19del / L858R）：治疗策略不断前移与联合，第一代EGFR-TKI用于早期术后辅助治疗，第三代TKI（如奥希替尼）在新辅助治疗中取得积极进展。罕见突变（如Exon20ins）：国产第三代EGFR-TKI在中国人群中显示良好疗效，正向一线联合方案拓展。EGFR-MET双靶向策略：针对获得性MET扩增等耐药机制的患者，联合靶向治疗展现突破潜力。KRAS突变：新型抑制剂与联合方案并进在NSCLC与CRC中，KRAS突变治疗策略持续深化。KRAS G12C抑制剂：正与免疫治疗组合推进一线治疗。第二代抑制剂联合多类药物在经治CRC人群中展现希望。非G12C突变：国产KRAS抑制剂与降解剂快速推进，寻求克服耐药瓶颈的创新路径。HER2靶点：HER2-ADC与靶向策略持续演进乳腺癌及泛癌种：HER2-ADC单药或联合方案临床应用持续拓展。HER2突变NSCLC：相关靶向治疗正加快国际多中心布局，探索其在肺癌治疗中的定位。ALK融合：靶向辅助治疗与儿童实体瘤拓展新一代ALK抑制剂作为I–III期可切除NSCLC的辅助治疗方案，展现降低术后复发风险的潜力；在儿童难治/复发肿瘤中亦体现生存获益。NTRK融合：组织不可知治疗理念延伸NTRK靶向药物继续支持多癌种精准治疗，多项研究强调NGS进行NTRK检测的重要性，以精准识别适用人群。PIK3CA/HRR通路：精准分型助力个体化干预乳腺癌：PIK3CA抑制剂联合CDK4/6抑制剂及激素治疗扩大获益群体前列腺癌：BRCA与PTEN状态作为预后评估生物标志物，推动HRR检测应用免疫通路靶点：从机制分群到联合优化双免疫联合治疗在dMMR/MSI-H转移性CRC患者中显著延长生存，验证免疫应答特异性人群的精准治疗价值。ctDNA检测重塑疾病管理｜从疗效预测到复发监测01ctDNA驱动早筛升级：多癌种诊断精准度再突破多项研究显示，cfDNA甲基化与片段组学结合技术在胃癌、肾癌等多种实体瘤的I期早筛中表现出高敏感性与特异性，助力无创、早期、高效检测成为现实。02MRD精准监测：辅助治疗与复发风险预测新范式MRD成为术后治疗决策和高危人群识别的关键依据。在胃肠道间质瘤（GIST）、胃癌、NSCLC等癌种中，ctDNA动态变化与复发、高危特征及病理缓解率高度相关。CheckMate 77T与AEGEAN研究进一步验证术前或术后ctDNA状态可精准预测无事件生存期（EFS）和疗效。03疗效预测与个体化管理：ctDNA动态变化引领精准治疗在直肠癌、NSCLC、宫颈癌等领域，ctDNA负转或maxVAF变化被证实可预测化疗/免疫联合治疗疗效；卵巢癌研究中，ctDNA与组织突变一致率与TMB、Ki-67等指标相关，提示其可作为疗效与分子特征评估的重要工具。04耐药机制挖掘与复发预警：ctDNA辅助分层管理TRINITI与Larotrectinib等研究揭示HR+/HER2-乳腺癌、TRK融合癌等患者的原发与继发耐药机制，提示ctDNA在指导联合治疗及动态监测中的价值。CHiRP与NeXT Personal等研究则证实ctDNA在早期复发预测中具有高度准确性，为长期管理提供坚实数据支持。05拓展样本类型与技术平台：尿液ctDNA与AI模型双轮驱动多项研究尝试以尿液ctDNA（utDNA）替代血液样本，成功用于膀胱癌MRD监测与术后复发预测；同时，AI与机器学习模型在cfDNA片段组学特征建模方面展现出精准早筛与预后分层潜力。多组学技术融合应用，解锁肿瘤精准诊疗新维度机制联动识别获益群体：ctDNA、蛋白组、基因组特征协同预测治疗反应；cDC2、CD8-MAIT等免疫细胞识别提示应答机制。空间维度拓展认知边界：液体活检与空间转录组结合揭示脑转移、CAR-T应答与耐药机制。AI助力复杂分型：全外显子组联合AI推动复杂肿瘤亚型划分，提升干预针对性。TME图谱解析机制与毒性：明确肿瘤微环境重塑机制，指导免疫治疗选择及不良反应管理。早筛分层与靶点挖掘：卵巢癌蛋白-代谢标志物组合提升早筛表现，滤泡性淋巴瘤亚型识别优化“冷肿瘤”应对策略。单细胞发现新靶点：肝癌研究揭示免疫耐药新机制，为靶向血管免疫调控提供方向。2025 ASCO 展现了以分子标志物为核心的多维精准医学图景。从ctDNA驱动的疾病管理到多组学协同推动机制发现，研究成果不断拉近科研与临床之间的距离。随着检测手段与数据技术的进一步融合，精准治疗正从理论走向标准，为更多患者带来切实获益。我们将持续关注并传递最新进展，共同推动肿瘤治疗进入精准、高效、可持续的新纪元。本文中所提及的摘要内容均来源于公开发表的学术会议资料。我们已尽力确保所引用内容的准确性，但不对其完全准确性承担任何责任。读者在使用或参考该内容时，应自行核实相关信息的准确性，并承担相关风险。上述摘要内容的版权和知识产权归原作者或相关机构所有。肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 4573
2025-05-27 21:12:01

2025 ASCO 肺癌口头摘要一览，中国学者斩获丰硕成果
...编者按...2025年美国临床肿瘤学年会（ASCO 2025）将于5月30-6月3日在美国芝加哥举行。近日，官网公布了摘要标题，CCMTV肺癌之音整理了肺癌领域的口头报告摘要标题，以飨读者。快速口头报告摘要专场请关注后续报道。...口头报告摘要专场......转移性非小细胞肺癌KRYSTAL‑7 Ⅱ期研究：一线阿达格拉西布联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者First-line adagrasib ADA with pembrolizumab PEMBRO in patients pts with advanced/metastatic KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer NSCLC from the phase 2 portion of the KRYSTAL-7 study.报告人： Pasi A. Jänne, PhD | Department of Medical Oncology, Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要编号：8500TROPION‑Lung02：Dato‑DXd联合帕博利珠单抗±铂类化疗用于晚期NSCLC一线治疗TROPION-Lung02: Datopotamab deruxtecan Dato-DXd plus pembrolizumab pembro withwithout platinum chemotherapy Pt-CT as first-line 1L therapy for advanced non-small cell lung cancer aNSCLC.报告人：Benjamin Philip Levy, MD, FASCO | Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins Medicine摘要编号：8501CAMPASS：贝莫苏拜单抗联合安洛替尼 vs. 帕博利珠单抗用于晚期NSCLC一线治疗的随机、单盲、多中心 Ⅲ期研究CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer aNSCLC: A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study.报告人：韩宝惠 | 上海市胸科医院摘要编号：LBA8502Zipalertinib在接受过含铂化疗±无埃万妥单抗治疗的 EGFR 外显子20插入突变NSCLC患者中的疗效评估Efficacy of zipalertinib in NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations who received prior platinum-based chemotherapy withwithout amivantamab.报告人：Helena Alexandra Yu, MD | Memorial Sloan Kettering Cancer Center摘要编号：8503SOHO‑01：BAY 2927088 在既往接受治疗但未接受过 HER2 靶向治疗或对晚期疾病尚未进行任何治疗的 HER2 突变NSCLC患者中的安全性与疗效研究SOHO-01: Safety and efficacy of BAY 2927088 in patients with advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer NSCLC who were pretreated but naïve to HER2-targeted therapyhad not received any treatment for advanced disease.报告人：Herbert H. Loong, MBBS, FRCP, FASCO | 香港中文大学摘要编号：8504SACHI Ⅲ期研究：赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗用于 EGFR 突变且 MET 扩增的晚期NSCLC患者（在 EGFR TKI治疗失败后）的随机对照结果Savolitinib Savo combined with osimertinib osi versus chemotherapy chemo in EGFR-mutant EGFRm and MET-amplification METamp advanced NSCLC after disease progression PD on EGFR tyrosine kinase inhibitor TKI: Results from a randomized phase 3 SACHI study.报告人：陆舜 | 上海市胸科医院摘要编号：LBA8505HERTHENA‑Lung02 Ⅲ期研究：Patritumab deruxtecan（HER3‑DXd）用于对三代 EGFR TKI 耐药的 EGFR 突变晚期NSCLC患者Patritumab deruxtecan HER3-DXd in resistant EGFR-mutated EGFRm advanced non-small cell lung cancer NSCLC after a third-generation EGFR TKI: The phase 3 HERTHENA-Lung02 study.报告人：莫树锦 | 香港中文大学摘要编号：8506OptiTROP‑Lung03：芦康沙妥珠单抗在既往治疗过的 EGFR 突变晚期NSCLC患者中的应用——随机对照研究结果Sacituzumab tirumotecan sac-TMT in patients pts with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer NSCLC: Results from the randomized OptiTROP-Lung03 study.报告人：张力 | 中山大学肿瘤防治中心摘要编号：8507非小细胞（局部区域）/小细胞/其他胸部肿瘤CheckMate 816：可切除NSCLC患者术前纳武利尤单抗+ 化疗对总体生存的影响Overall survival with neoadjuvant nivolumab NIVO + chemotherapy chemo in patients with resectable NSCLC in CheckMate 816报告人：Patrick M. Forde, MD, PhD | Trinity St. James’s Cancer Institute, Trinity College Dublin摘要编号：LBA8000NeoADAURA：可切除EGFRm NSCLC术前新辅助奥希替尼± 化疗vs 单纯化疗的对比研究Neoadjuvant neoadj osimertinib osi ± chemotherapy CT vs CT alone in resectable R epidermal growth factor receptor-mutated EGFRm NSCLC: NeoADAURA报告人：Jamie E. Chaft, MD, FASCO | Thoracic Oncology Service, Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Department of Medicine, Weill Cornell Medical College摘要编号：8001密西西比三角洲地区肺癌筛查与偶然发现肺结节队列中的肺癌诊断率研究 Lung cancer diagnosis rates LCDR in lung cancer screening LCS and incidental pulmonary nodule IPN cohorts in the Mississippi Delta报告人：Raymond U. Osarogiagbon, MBBS, FACP, FASCO | Baptist Cancer Center, Multidisciplinary Thoracic Oncology Program摘要编号：8002高危早期NSCLC诱导/巩固期阿替利珠单抗 + SBRT 对比单纯 SBRT 的随机 Ⅲ期试验Randomized phase III trial of induction/consolidation atezolizumab + SBRT versus SBRT alone in high risk, early-stage NSCLC SWOG/NRG S1914报告人：Megan Eileen Daly, MD | Department of Radiation Oncology, University of California Davis Comprehensive Cancer Center摘要编号：8003R‑ALPS：TQB2450 单药或联合安罗替尼维持治疗局部晚期不可手术（Ⅲ期）NSCLC 患者（同期或序贯化放疗后无进展）的随机、双盲、安慰剂对照多中心 Ⅲ期临床试验A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III clinical trial of TQB2450 withwithout anlotinib as maintenance treatment in patients with locally advanced and unresectable stage III NSCLC without progression following concurrentsequential chemoradiotherapy报告人：陈明 | 中山大学肿瘤防治中心摘要编号：LBA8004局限期小细胞肺癌（SCLC）化放疗后使用阿替利珠单抗是否延长生存的随机 Ⅱ期试验Randomized phase II trial investigating whether atezolizumab after chemoradiotherapy CRT prolongs survival in limited stage LS small cell lung cancer SCLC报告人：Bjorn Henning Gronberg, MD, PhD | Department of Clinical and Molecular Medicine, NTNU, Norwegian University of Science and Technology and Department of Oncology, St. Olavs Hospital摘要编号：LBA8005IMforte Ⅲ期研究：芦比替定+ 阿替利珠单抗作为广泛期小细胞肺癌（ES‑SCLC）患者一线维持治疗的主要结果 Lurbinectedin lurbi + atezolizumab atezo as first-line 1L maintenance treatment tx in patients pts with extensive-stage small cell lung cancer ES-SCLC: Primary results of the phase 3 IMforte trial报告人：Luis G. Paz-Ares, MD, PhD | Hospital Universitario 12 de Octubre, H12O-CNIO Lung Cancer Unit, Universidad Complutense and Ciberonc摘要编号：8006ZG006 Ⅱ期扩展剂量研究：针对 CD3/DLL3 的三特异性 T 细胞接合器 ZG006 单药治疗晚期SCLC患者的研究A phase 2 dose expansion study of ZG006, a trispecific T cell engager targeting CD3/DLL3/DLL3, as monotherapy in patients with advanced small cell lung cancer报告人：艾星浩 | 上海市胸科医院摘要编号：8007DeLLphi‑304 Ⅲ期主要分析：塔拉妥单抗 vs 化疗作为SCLC二线治疗Tarlatamab versus chemotherapy CTx as second-line 2L treatment for small cell lung cancer SCLC: Primary analysis of Ph3 DeLLphi-304.报告人：Charles M. Rudin, MD, PhD | Fiona and Stanley Druckenmiller Center for Lung Cancer Research, Memorial Sloan Kettering Cancer Center摘要编号：LBA8008编辑：Dakota Zhu快速口头报告摘要专场请关注后续报道...汇集最新最全的肺癌资讯欢迎加入CCMTV肺癌医生群！肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 3997
2025-05-27 21:11:45

2025 ASCO 肺癌口头摘要一览，中国学者斩获丰硕成果
...编者按...2025年美国临床肿瘤学年会（ASCO 2025）将于5月30-6月3日在美国芝加哥举行。近日，官网公布了摘要标题，CCMTV肺癌之音整理了肺癌领域的口头报告摘要标题，以飨读者。快速口头报告摘要专场请关注后续报道。...口头报告摘要专场......转移性非小细胞肺癌KRYSTAL‑7 Ⅱ期研究：一线阿达格拉西布联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者First-line adagrasib ADA with pembrolizumab PEMBRO in patients pts with advanced/metastatic KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer NSCLC from the phase 2 portion of the KRYSTAL-7 study.报告人： Pasi A. Jänne, PhD | Department of Medical Oncology, Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要编号：8500TROPION‑Lung02：Dato‑DXd联合帕博利珠单抗±铂类化疗用于晚期NSCLC一线治疗TROPION-Lung02: Datopotamab deruxtecan Dato-DXd plus pembrolizumab pembro withwithout platinum chemotherapy Pt-CT as first-line 1L therapy for advanced non-small cell lung cancer aNSCLC.报告人：Benjamin Philip Levy, MD, FASCO | Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins Medicine摘要编号：8501CAMPASS：贝莫苏拜单抗联合安洛替尼 vs. 帕博利珠单抗用于晚期NSCLC一线治疗的随机、单盲、多中心 Ⅲ期研究CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer aNSCLC: A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study.报告人：韩宝惠 | 上海市胸科医院摘要编号：LBA8502Zipalertinib在接受过含铂化疗±无埃万妥单抗治疗的 EGFR 外显子20插入突变NSCLC患者中的疗效评估Efficacy of zipalertinib in NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations who received prior platinum-based chemotherapy withwithout amivantamab.报告人：Helena Alexandra Yu, MD | Memorial Sloan Kettering Cancer Center摘要编号：8503SOHO‑01：BAY 2927088 在既往接受治疗但未接受过 HER2 靶向治疗或对晚期疾病尚未进行任何治疗的 HER2 突变NSCLC患者中的安全性与疗效研究SOHO-01: Safety and efficacy of BAY 2927088 in patients with advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer NSCLC who were pretreated but naïve to HER2-targeted therapyhad not received any treatment for advanced disease.报告人：Herbert H. Loong, MBBS, FRCP, FASCO | 香港中文大学摘要编号：8504SACHI Ⅲ期研究：赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗用于 EGFR 突变且 MET 扩增的晚期NSCLC患者（在 EGFR TKI治疗失败后）的随机对照结果Savolitinib Savo combined with osimertinib osi versus chemotherapy chemo in EGFR-mutant EGFRm and MET-amplification METamp advanced NSCLC after disease progression PD on EGFR tyrosine kinase inhibitor TKI: Results from a randomized phase 3 SACHI study.报告人：陆舜 | 上海市胸科医院摘要编号：LBA8505HERTHENA‑Lung02 Ⅲ期研究：Patritumab deruxtecan（HER3‑DXd）用于对三代 EGFR TKI 耐药的 EGFR 突变晚期NSCLC患者Patritumab deruxtecan HER3-DXd in resistant EGFR-mutated EGFRm advanced non-small cell lung cancer NSCLC after a third-generation EGFR TKI: The phase 3 HERTHENA-Lung02 study.报告人：莫树锦 | 香港中文大学摘要编号：8506OptiTROP‑Lung03：芦康沙妥珠单抗在既往治疗过的 EGFR 突变晚期NSCLC患者中的应用——随机对照研究结果Sacituzumab tirumotecan sac-TMT in patients pts with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer NSCLC: Results from the randomized OptiTROP-Lung03 study.报告人：张力 | 中山大学肿瘤防治中心摘要编号：8507非小细胞（局部区域）/小细胞/其他胸部肿瘤CheckMate 816：可切除NSCLC患者术前纳武利尤单抗+ 化疗对总体生存的影响Overall survival with neoadjuvant nivolumab NIVO + chemotherapy chemo in patients with resectable NSCLC in CheckMate 816报告人：Patrick M. Forde, MD, PhD | Trinity St. James’s Cancer Institute, Trinity College Dublin摘要编号：LBA8000NeoADAURA：可切除EGFRm NSCLC术前新辅助奥希替尼± 化疗vs 单纯化疗的对比研究Neoadjuvant neoadj osimertinib osi ± chemotherapy CT vs CT alone in resectable R epidermal growth factor receptor-mutated EGFRm NSCLC: NeoADAURA报告人：Jamie E. Chaft, MD, FASCO | Thoracic Oncology Service, Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Department of Medicine, Weill Cornell Medical College摘要编号：8001密西西比三角洲地区肺癌筛查与偶然发现肺结节队列中的肺癌诊断率研究 Lung cancer diagnosis rates LCDR in lung cancer screening LCS and incidental pulmonary nodule IPN cohorts in the Mississippi Delta报告人：Raymond U. Osarogiagbon, MBBS, FACP, FASCO | Baptist Cancer Center, Multidisciplinary Thoracic Oncology Program摘要编号：8002高危早期NSCLC诱导/巩固期阿替利珠单抗 + SBRT 对比单纯 SBRT 的随机 Ⅲ期试验Randomized phase III trial of induction/consolidation atezolizumab + SBRT versus SBRT alone in high risk, early-stage NSCLC SWOG/NRG S1914报告人：Megan Eileen Daly, MD | Department of Radiation Oncology, University of California Davis Comprehensive Cancer Center摘要编号：8003R‑ALPS：TQB2450 单药或联合安罗替尼维持治疗局部晚期不可手术（Ⅲ期）NSCLC 患者（同期或序贯化放疗后无进展）的随机、双盲、安慰剂对照多中心 Ⅲ期临床试验A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III clinical trial of TQB2450 withwithout anlotinib as maintenance treatment in patients with locally advanced and unresectable stage III NSCLC without progression following concurrentsequential chemoradiotherapy报告人：陈明 | 中山大学肿瘤防治中心摘要编号：LBA8004局限期小细胞肺癌（SCLC）化放疗后使用阿替利珠单抗是否延长生存的随机 Ⅱ期试验Randomized phase II trial investigating whether atezolizumab after chemoradiotherapy CRT prolongs survival in limited stage LS small cell lung cancer SCLC报告人：Bjorn Henning Gronberg, MD, PhD | Department of Clinical and Molecular Medicine, NTNU, Norwegian University of Science and Technology and Department of Oncology, St. Olavs Hospital摘要编号：LBA8005IMforte Ⅲ期研究：芦比替定+ 阿替利珠单抗作为广泛期小细胞肺癌（ES‑SCLC）患者一线维持治疗的主要结果 Lurbinectedin lurbi + atezolizumab atezo as first-line 1L maintenance treatment tx in patients pts with extensive-stage small cell lung cancer ES-SCLC: Primary results of the phase 3 IMforte trial报告人：Luis G. Paz-Ares, MD, PhD | Hospital Universitario 12 de Octubre, H12O-CNIO Lung Cancer Unit, Universidad Complutense and Ciberonc摘要编号：8006ZG006 Ⅱ期扩展剂量研究：针对 CD3/DLL3 的三特异性 T 细胞接合器 ZG006 单药治疗晚期SCLC患者的研究A phase 2 dose expansion study of ZG006, a trispecific T cell engager targeting CD3/DLL3/DLL3, as monotherapy in patients with advanced small cell lung cancer报告人：艾星浩 | 上海市胸科医院摘要编号：8007DeLLphi‑304 Ⅲ期主要分析：塔拉妥单抗 vs 化疗作为SCLC二线治疗Tarlatamab versus chemotherapy CTx as second-line 2L treatment for small cell lung cancer SCLC: Primary analysis of Ph3 DeLLphi-304.报告人：Charles M. Rudin, MD, PhD | Fiona and Stanley Druckenmiller Center for Lung Cancer Research, Memorial Sloan Kettering Cancer Center摘要编号：LBA8008编辑：Dakota Zhu快速口头报告摘要专场请关注后续报道...汇集最新最全的肺癌资讯欢迎加入CCMTV肺癌医生群！肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2386
2025-05-27 21:11:27

2025 ASCO｜血液系统恶性肿瘤Oral标题一览
...2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30日至6月3日在芝加哥盛大开幕。作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体，共同聚焦国际前沿的研究发现与临床试验成果。目前，会议已公布最新口头报告摘要题目等重要信息。中国专家的发言数量再创新高，共有70+项原创性研究成果入选口头报告摘要专场/快速口头报告摘要专场/临床科学研究会（Oral Abstract Session/Rapid Oral Abstract Session/Clinical Science Symposium），其中有10+项研究将以最新突破性摘要（Late Breaking Abstract，LBA）形式公布。CCMTV血液频道整理了血液系统恶性肿瘤相关的重点内容，供您参考。......口头报告摘要专场Oral Abstract Session摘要号：7001英文标题：Revision of staging system for natural killer T-cell lymphoma: A multicenter study from the Chinese Southwest Oncology Group and Asia Lymphoma Study Group中文标题：自然杀伤/T细胞淋巴瘤分期系统修订：一项由中国西南肿瘤协作组与亚洲淋巴瘤研究组开展的多中心研究汇报者：林桐榆四川省肿瘤医院摘要号：7002英文标题：Molecular landscape of distinct follicular lymphoma histologic grades: Insights from genomic and transcriptome analyses中文标题：不同组织学分级滤泡性淋巴瘤的分子特征图谱：来自基因组与转录组分析的启示汇报者：孙聪天津医科大学肿瘤医院摘要号：7006英文标题：Sintilimab anti-PD-1 antibody combined with chidamide an oral subtype-selective HDACi followed by P-GemOx regimen in patients with treatment-naïve extranodal natural killer/T cell lymphoma TN-ENKTL: A multicenter, open-label, single-arm, phase II study SCENT-2 trial中文标题：信迪利单抗（抗PD-1抗体）联合西达本胺（口服亚型选择性HDAC抑制剂）序贯P-GemOx方案治疗初治结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤（TN-ENKTL）患者：一项多中心、开放标签、单臂II期研究（SCENT-2试验）汇报者：黄慧强中山大学肿瘤防治中心摘要号：7007英文标题：Sintilimab anti-PD-1 plus ifosfamide, carboplatin, and etoposide ICE in second-line classical Hodgkin lymphoma cHL: Results of a multicenter, randomized, controlled, double-blind phase 3 study ORIENT-21中文标题：信迪利单抗（抗PD-1抗体）联合异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷（ICE）方案治疗二线经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）：一项多中心、随机、对照、双盲III期研究（ORIENT-21）结果汇报者：刘鹏中国医学科学院肿瘤医院...快速口头报告摘要专场（Rapid Oral Abstract Session）摘要号：7010英文标题：Phase 1/2 studies of DZD8586 in CLL/SLL patients after covalentnon-covalent BTK inhibitors and BTK degraders中文标题：DZD8586在既往接受共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的I/II期研究汇报者：李建勇江苏省人民医院摘要号：7012英文标题：A phase 1/2 study to evaluate the safety and efficacy of XNW5004, a selective EZH2 inhibitor, in subjects with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma中文标题：选择性EZH2抑制剂XNW5004治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的安全性及疗效评估：一项I/II期研究汇报者：邱录贵中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）摘要号：7013英文标题：CD79b-targeted antibody-drug conjugate ADC SHR-A1912 in combination with rituximab, gemcitabine, and oxaliplatin R-GemOx in relapsedrefractory r/r diffuse large B-cell lymphoma DLBCL: Data from a phase 1b/2 study中文标题：抗CD79b抗体偶联药物（ADC）SHR-A1912联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）：Ib/II期研究数据汇报者：李亚军湖南省肿瘤医院摘要号：7016英文标题：Worldwide experience of chronic active EBV infection: Retrospective cohort study中文标题：全球慢性活动性EBV感染经验：回顾性队列研究汇报者：王欣然华中科技大学同济医学院附属同济医院摘要号：2514英文标题：Preliminary results from the dose-escalation stage of a phase I trial of an anti-CCR8 antibody in patients with relapsed/refractory cutaneous T-cell lymphoma R/R CTCL中文标题：一项针对复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤（R/R CTCL）患者的抗CCR8抗体I期临床试验剂量递增阶段的初步结果汇报者：李志铭中山大学肿瘤防治中心内容整理自ASCO官网～如有补充/修改，欢迎留言！肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2438
2025-05-27 21:11:09

2025 ASCO丨肺癌快速口头报告专场摘要一览
...编者按...2025年美国临床肿瘤学年会（ASCO 2025）将于5月30-6月3日在美国芝加哥举行。近日，官网公布了摘要标题，昨日CCMTV推送了肺癌口头报告专场的精彩内容，点击查看。本篇CCMTV肺癌之音整理了肺癌领域的快速口头报告摘要专场（Rapid Oral Abstract Session）标题，以飨读者。...快速口头报告摘要专场Rapid Oral Abstract Session......转移性非小细胞肺癌靶向c-Met的抗体偶联药物Telisotuzumab adizutecan（ABBV-400；Temab-A）治疗晚期EGFR突变型非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅰ期研究结果Telisotuzumab adizutecan ABBV-400; Temab-A, a c-Met protein–targeting antibody-drug conjugate ADC, in patients pts with advanced EGFR-mutated MT non-squamous NSQ non-small cell lung cancer NSCLC: Results from a phase 1 study报告人: David Ross Camidge, MD, PhD | University of Colorado Cancer Center摘要号: 8512Ⅱ期SAVANNAH研究随机亚组结果：赛沃替尼联合奥希替尼 vs. 赛沃替尼联合安慰剂的疗效及中枢神经系统结果分析Efficacy and CNS results from a randomized subset of the phase 2 SAVANNAH study comparing savolitinib savo + osimertinib osi combination with savo + placebo PBO报告人: Benjamin Philip Levy, MD, FASCO | Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University School of Medicine摘要号: 8513贝莫苏拜单抗联合化疗，序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗Ⅲ期研究Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advancedmetastatic squamous non-small cell lung cancer sq-NSCLC报告人：石远凯 | 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院肿瘤医院，北京抗癌靶向药物临床研究重点实验室摘要号: 8514血浆引导的NSCLC一线个体化化免治疗探索Plasma-guided adaptive first-line chemoimmunotherapy for non-small cell lung cancer NSCLC报告人：Julia K. Rotow, MD | Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要号：8515免疫化疗给药时间对NSCLC患者无进展生存期和总生存期影响的随机研究Randomized trial of relevance of time-of-day of immunochemotherapy for progression-free and overall survival in patients with non-small cell lung cancer报告人：张永昌 | 湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院摘要号：8516低氧响应型CEA CAR-T细胞治疗复发或难治性NSCLC：一项单臂、开放标签的I期研究Hypoxia-responsive CEA CAR-T cells therapy for relapsedrefractory non-small cell lung cancer: A single-arm, open-label, phase I trial报告人：魏双 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植研究所摘要号：8517S1900E研究：评估合并突变对索托拉西布治疗既往接受治疗的KRAS G12C突变IV期/复发性非鳞NSCLC疗效影响的II期研究（ECOG-ACRIN主导Lung-MAP子研究）S1900E: A phase II study examining impact of co-mutations on sotorasib for previously treated stage IV/recurrent KRAS G12C mutated MUT non-squamous Non-sq non-small cell lung cancer NSCLC ECOG-ACRIN led Lung-MAP Sub-study报告人：Sukhmani Kaur Padda, MD | Fox Chase Cancer Center/Temple Health摘要号：8518Olomorasib联合免疫治疗用于KRAS G12C突变晚期NSCLC一线治疗的安全性和疗效：LOXO-RAS-20001研究更新Safety and efficacy of olomorasib + immunotherapy in first-line treatment of patients with KRAS G12C-mutant advanced NSCLC: Update from the LOXO-RAS-20001 trial报告人：Konstantin H. Dragnev, MD | Dartmouth Cancer Center摘要号：8519Sosimerasib单药治疗经治的KRAS G12C突变NSCLC患者：II期研究主要结果Sosimerasib monotherapy in patients with previously treated KRAS G12C–mutated non-small cell lung cancer: Primary results of a phase 2 study报告人：王洁 | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8520非小细胞（局部区域）/小细胞/其他胸部肿瘤AEGEAN III期研究：术后MRD状态与新辅助ctDNA动态、基因突变特征及可切除NSCLC患者预后的相关性分析Association of post-surgical MRD status with neoadjuvant ctDNA dynamics, genomic mutations, and clinical outcomes in patients with resectable NSCLC R-NSCLC from the phase 3 AEGEAN trial报告人：Martin Reck, MD, PhD | Lung Clinic Grosshansdorf, Airway Research Center North, German Center for Lung Research摘要号：8009CheckMate 77T研究：可切除NSCLC患者围手术期纳武利尤单抗与安慰剂治疗对比的生存及生物标志物更新分析Perioperative nivolumab NIVO vs placebo PBO in patients pts with resectable NSCLC: updated survival and biomarker analyses from CheckMate 77T报告人：Mariano Provencio, MD, PhD | Hospital Universitario Puerta de Hierro摘要号：LBA8010在接受根治性意图放化疗及度伐利尤单抗治疗的不可切除NSCLC患者中基于ctDNA的MRD检测研究ctDNA-based MRD detection in unresectable NSCLC undergoing curatively intended chemoradiotherapy and durvalumab报告人：Aslaug Helland, MD, PhD | University of Oslo, Clinical Medicine摘要号：8011InTRist研究：特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗序贯同步放化疗+特瑞普利单抗巩固治疗用于不可切除、肿块型III期NSCLC的随机II期研究初步结果The preliminary results of a randomized phase II trial evaluating induction toripalimab plus chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and consolidation toripalimab in bulky unresectable stage III non-small-cell lung cancer InTRist报告人：Yu Wang 教授 | 中国医学科学院肿瘤医院放疗科摘要号：80122SMALL1/2期研究：芦比替定联合阿替利珠单抗作为晚期小细胞肺癌二线治疗的安全性与疗效Safety and efficacy of lurbinectedin plus atezolizumab as second-line treatment for advanced small-cell lung cancer: Results of the 2SMALL phase 1/2 study NCT04253145报告人: Santiago Ponce Aix, MD, PhD | Hospital Universitario 12 de Octubre and Oncosur Foundation摘要号：8013ADRIATIC III期研究探索：同步放化疗后巩固度伐利尤单抗vs安慰剂用于LS-SCLC患者中早期进展者与长期无进展生存者的临床与分子特征Clinical and molecular characteristics of early progressors EPs and long-term progression-free survivors LTPs from the phase 3 ADRIATIC trial of consolidation durvalumab D vs placebo P after concurrent chemoradiotherapy cCRT in limited-stage small-cell lung cancer LS-SCLCPresenter: David Allen Barbie, MD | Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要号：8014阿来替尼作为新辅助治疗用于潜在可切除III期ALK阳性NSCLC的ALNEO II期研究最终分析（GOIRC-01-2020-ML42316）Alectinib as neoadjuvant treatment in potentially resectable stage III ALK-positive NSCLC: Final analysis of ALNEO phase II trial GOIRC-01-2020-ML42316报告人：Marcello Tiseo | Department of Medicine and Surgery, University of Parma; Medical Oncology Unit, University Hospital of Parma; Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica, GOIRC报告编号：8015纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗既往治疗的B3型胸腺瘤和胸腺癌患者的疗效与安全性：EORTC-ETOP NIVOTHYM II期研究结果Efficacy and safety of nivolumab plus ipilimumab for patients with pre-treated type B3 thymoma and thymic carcinoma: Results from the EORTC-ETOP NIVOTHYM phase II trial报告人：Nicolas Girard, MD, PhD | Institut du Thorax Curie Montsouris, Institut Curie, Paris, and UVSQ, Paris Saclay University报告编号：8016靶向整合素αVβ3显像在肺癌识别及淋巴结转移图谱绘制中的应用：TRIIL前瞻性、多中心、自身对照III期研究Integrin αVβ3-targeted imaging for identification of lung cancer and mapping of lymph-node metastases: A prospective, multicenter, self-controlled phase 3 trial TRIIL study报告人：Rongxi Wang | 中国医学科学院北京协和医院摘要号号：8017相关阅读：2025 ASCO 肺癌口头摘要一览，中国学者斩获丰硕成果编辑：Dakota Zhu...汇集最新最全的肺癌资讯欢迎加入CCMTV肺癌医生群！肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 3144
2025-05-27 21:10:54

2025 ASCO丨肺癌快速口头报告专场摘要一览
...编者按...2025年美国临床肿瘤学年会（ASCO 2025）将于5月30-6月3日在美国芝加哥举行。近日，官网公布了摘要标题，昨日CCMTV推送了肺癌口头报告专场的精彩内容，点击查看。本篇CCMTV肺癌之音整理了肺癌领域的快速口头报告摘要专场（Rapid Oral Abstract Session）标题，以飨读者。...快速口头报告摘要专场Rapid Oral Abstract Session......转移性非小细胞肺癌靶向c-Met的抗体偶联药物Telisotuzumab adizutecan（ABBV-400；Temab-A）治疗晚期EGFR突变型非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅰ期研究结果Telisotuzumab adizutecan ABBV-400; Temab-A, a c-Met protein–targeting antibody-drug conjugate ADC, in patients pts with advanced EGFR-mutated MT non-squamous NSQ non-small cell lung cancer NSCLC: Results from a phase 1 study报告人: David Ross Camidge, MD, PhD | University of Colorado Cancer Center摘要号: 8512Ⅱ期SAVANNAH研究随机亚组结果：赛沃替尼联合奥希替尼 vs. 赛沃替尼联合安慰剂的疗效及中枢神经系统结果分析Efficacy and CNS results from a randomized subset of the phase 2 SAVANNAH study comparing savolitinib savo + osimertinib osi combination with savo + placebo PBO报告人: Benjamin Philip Levy, MD, FASCO | Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University School of Medicine摘要号: 8513贝莫苏拜单抗联合化疗，序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗Ⅲ期研究Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advancedmetastatic squamous non-small cell lung cancer sq-NSCLC报告人：石远凯 | 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院肿瘤医院，北京抗癌靶向药物临床研究重点实验室摘要号: 8514血浆引导的NSCLC一线个体化化免治疗探索Plasma-guided adaptive first-line chemoimmunotherapy for non-small cell lung cancer NSCLC报告人：Julia K. Rotow, MD | Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要号：8515免疫化疗给药时间对NSCLC患者无进展生存期和总生存期影响的随机研究Randomized trial of relevance of time-of-day of immunochemotherapy for progression-free and overall survival in patients with non-small cell lung cancer报告人：张永昌 | 湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院摘要号：8516低氧响应型CEA CAR-T细胞治疗复发或难治性NSCLC：一项单臂、开放标签的I期研究Hypoxia-responsive CEA CAR-T cells therapy for relapsedrefractory non-small cell lung cancer: A single-arm, open-label, phase I trial报告人：魏双 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植研究所摘要号：8517S1900E研究：评估合并突变对索托拉西布治疗既往接受治疗的KRAS G12C突变IV期/复发性非鳞NSCLC疗效影响的II期研究（ECOG-ACRIN主导Lung-MAP子研究）S1900E: A phase II study examining impact of co-mutations on sotorasib for previously treated stage IV/recurrent KRAS G12C mutated MUT non-squamous Non-sq non-small cell lung cancer NSCLC ECOG-ACRIN led Lung-MAP Sub-study报告人：Sukhmani Kaur Padda, MD | Fox Chase Cancer Center/Temple Health摘要号：8518Olomorasib联合免疫治疗用于KRAS G12C突变晚期NSCLC一线治疗的安全性和疗效：LOXO-RAS-20001研究更新Safety and efficacy of olomorasib + immunotherapy in first-line treatment of patients with KRAS G12C-mutant advanced NSCLC: Update from the LOXO-RAS-20001 trial报告人：Konstantin H. Dragnev, MD | Dartmouth Cancer Center摘要号：8519Sosimerasib单药治疗经治的KRAS G12C突变NSCLC患者：II期研究主要结果Sosimerasib monotherapy in patients with previously treated KRAS G12C–mutated non-small cell lung cancer: Primary results of a phase 2 study报告人：王洁 | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8520非小细胞（局部区域）/小细胞/其他胸部肿瘤AEGEAN III期研究：术后MRD状态与新辅助ctDNA动态、基因突变特征及可切除NSCLC患者预后的相关性分析Association of post-surgical MRD status with neoadjuvant ctDNA dynamics, genomic mutations, and clinical outcomes in patients with resectable NSCLC R-NSCLC from the phase 3 AEGEAN trial报告人：Martin Reck, MD, PhD | Lung Clinic Grosshansdorf, Airway Research Center North, German Center for Lung Research摘要号：8009CheckMate 77T研究：可切除NSCLC患者围手术期纳武利尤单抗与安慰剂治疗对比的生存及生物标志物更新分析Perioperative nivolumab NIVO vs placebo PBO in patients pts with resectable NSCLC: updated survival and biomarker analyses from CheckMate 77T报告人：Mariano Provencio, MD, PhD | Hospital Universitario Puerta de Hierro摘要号：LBA8010在接受根治性意图放化疗及度伐利尤单抗治疗的不可切除NSCLC患者中基于ctDNA的MRD检测研究ctDNA-based MRD detection in unresectable NSCLC undergoing curatively intended chemoradiotherapy and durvalumab报告人：Aslaug Helland, MD, PhD | University of Oslo, Clinical Medicine摘要号：8011InTRist研究：特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗序贯同步放化疗+特瑞普利单抗巩固治疗用于不可切除、肿块型III期NSCLC的随机II期研究初步结果The preliminary results of a randomized phase II trial evaluating induction toripalimab plus chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and consolidation toripalimab in bulky unresectable stage III non-small-cell lung cancer InTRist报告人：Yu Wang 教授 | 中国医学科学院肿瘤医院放疗科摘要号：80122SMALL1/2期研究：芦比替定联合阿替利珠单抗作为晚期小细胞肺癌二线治疗的安全性与疗效Safety and efficacy of lurbinectedin plus atezolizumab as second-line treatment for advanced small-cell lung cancer: Results of the 2SMALL phase 1/2 study NCT04253145报告人: Santiago Ponce Aix, MD, PhD | Hospital Universitario 12 de Octubre and Oncosur Foundation摘要号：8013ADRIATIC III期研究探索：同步放化疗后巩固度伐利尤单抗vs安慰剂用于LS-SCLC患者中早期进展者与长期无进展生存者的临床与分子特征Clinical and molecular characteristics of early progressors EPs and long-term progression-free survivors LTPs from the phase 3 ADRIATIC trial of consolidation durvalumab D vs placebo P after concurrent chemoradiotherapy cCRT in limited-stage small-cell lung cancer LS-SCLCPresenter: David Allen Barbie, MD | Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要号：8014阿来替尼作为新辅助治疗用于潜在可切除III期ALK阳性NSCLC的ALNEO II期研究最终分析（GOIRC-01-2020-ML42316）Alectinib as neoadjuvant treatment in potentially resectable stage III ALK-positive NSCLC: Final analysis of ALNEO phase II trial GOIRC-01-2020-ML42316报告人：Marcello Tiseo | Department of Medicine and Surgery, University of Parma; Medical Oncology Unit, University Hospital of Parma; Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica, GOIRC报告编号：8015纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗既往治疗的B3型胸腺瘤和胸腺癌患者的疗效与安全性：EORTC-ETOP NIVOTHYM II期研究结果Efficacy and safety of nivolumab plus ipilimumab for patients with pre-treated type B3 thymoma and thymic carcinoma: Results from the EORTC-ETOP NIVOTHYM phase II trial报告人：Nicolas Girard, MD, PhD | Institut du Thorax Curie Montsouris, Institut Curie, Paris, and UVSQ, Paris Saclay University报告编号：8016靶向整合素αVβ3显像在肺癌识别及淋巴结转移图谱绘制中的应用：TRIIL前瞻性、多中心、自身对照III期研究Integrin αVβ3-targeted imaging for identification of lung cancer and mapping of lymph-node metastases: A prospective, multicenter, self-controlled phase 3 trial TRIIL study报告人：Rongxi Wang | 中国医学科学院北京协和医院摘要号号：8017相关阅读：2025 ASCO 肺癌口头摘要一览，中国学者斩获丰硕成果编辑：Dakota Zhu...汇集最新最全的肺癌资讯欢迎加入CCMTV肺癌医生群！肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1832
2025-05-27 21:10:36

2025 ASCO｜血液系统恶性肿瘤中国学者壁报专场入选研究“星”光图谱
...2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30日至6月3日在芝加哥盛大开幕。作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体，共同聚焦国际前沿的研究发现与临床试验成果。目前，会议已公布最新口头报告摘要题目等重要信息。中国专家的发言数量再创新高，共有70+项原创性研究成果入选口头报告摘要专场/快速口头报告摘要专场/临床科学研究会（Oral Abstract Session/Rapid Oral Abstract Session/Clinical Science Symposium），其中有10+项研究将以最新突破性摘要（Late Breaking Abstract，LBA）形式公布。CCMTV血液频道整理了血液系统恶性肿瘤部分中国学者入选壁报专场的相关研究标题，供您参考。...相关链接：2025 ASCO｜血液系统恶性肿瘤Oral标题一览...壁报交流专场Poster Session摘要号：6525英文标题：A phase I study of allogeneic anti-CD19 CAR-T therapy for patients with CD19+ relapsed/refractory acute B-lymphoblastic leukemia中文标题：一项针对CD19+复发/难治性急性B淋巴细胞白血病患者的异体抗CD19 CAR-T疗法的I期研究汇报者：Sun Guangyu 安徽省立医院摘要号：6526英文标题：TLR9 agonists as a potential therapeutic option for B-ALL patients with low P53 expression中文标题：TLR9激动剂作为P53低表达B-ALL患者的潜在治疗选择汇报者：Ling Bai 吉林大学第一医院摘要号：6533英文标题：Mitoxantrone hydrochloride liposome combined with cytarabine MA for patients with newly diagnosed secondary acute myeloid leukemia中文标题：盐酸米托蒽醌脂质体联合阿糖胞苷（MA方案）治疗新诊断继发性急性髓系白血病的临床研究汇报者：梁洋中山大学肿瘤防治中心摘要号：6536英文标题：Potential benefits of using a different donor for transplantation consolidation after donor-derived CD7 CAR-T中文标题：供者来源CD7 CAR-T治疗后使用不同供者进行移植巩固的潜在获益研究汇报者：潘静北京高博博仁医院摘要号：6571英文标题：An exploratory analysis of myelofibrosis MF patient subgroups by baseline hemoglobin levels in the gecacitinib phase 3 trial中文标题：基于基线血红蛋白水平的骨髓纤维化（MF）患者亚组探索性分析：来自吉卡昔替尼III期试验数据汇报者：Yi Zhang 浙江大学医学院附属第一医院摘要号：6572英文标题：Efficacy of BTI615 on malignant cells expansion and bone marrow fibrosis in a myelofibrosis mice model中文标题：BTI615对骨髓纤维化小鼠模型中抑制恶性细胞增殖及改善骨髓纤维化的疗效研究汇报者：Xiaomei Li 成都倍特药业股份有限公司摘要号：6573英文标题：Ropeginterferon alfa-2b for pre-fibrotic primary myelofibrosis and DIPSS low/intermediate-risk myelofibrosis中文标题：罗培干扰素α-2b治疗纤维化前期原发性骨髓纤维化和DIPSS低/中危骨髓纤维化汇报者：Harinder Gill 香港大学李嘉诚医学院摘要号：7027英文标题：Comprehensive precise CAR-T bridging therapy for diffuse large B-cell lymphoma: A multicenter study from the Chinese Southwest Study Group中文标题：综合性精准CAR-T桥接治疗弥漫大B细胞淋巴瘤：中国西南研究组多中心研究汇报者：林桐榆四川省肿瘤医院摘要号：7038英文标题：Preliminary safety and efficacy data of ICP-248, a novel BCL2 inhibitor, in patients with relapsedrefractory B-cell malignancies中文标题：新型BCL2抑制剂ICP-248用于复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者的初步安全性和疗效数据汇报者：易树华中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）摘要号：7041英文标题：Updated efficacy and safety results from the phase 2 study of timdarpacept in combination with tislelizumab in patients with classical Hodgkin lymphoma for whom prior anti–PD-1 therapy failed中文标题：替达派西普联合替雷利珠单抗治疗既往抗PD -1治疗失败的经典霍奇金淋巴瘤患者的II期研究的最新疗效和安全性结果汇报者：周可树河南省肿瘤医院摘要号：7047英文标题：High HDAC I/IIb selective inhibitor purinostat mesylate in relapsed and refractory diffuse large B-cell lymphoma: A single agent phase IIb study中文标题：高HDAC I/IIb选择性抑制剂甲磺酸嘌呤司他治疗复发和难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤：一项单药IIb期研究汇报者：Lijuan Chen 四川大学华西医院摘要号：7048英文标题：Combination of mitoxantrone hydrochloride liposome with cyclophosphamide, vincristine, and prednisone CMOP for patients with treatment-naïve peripheral T-cell lymphomas PTCLs: Extended follow-up analysis of a multicenter, open-label, single-arm, phase Ib study中文标题：盐酸米托蒽醌脂质体联合环磷酰胺、长春新碱和泼尼松（CMOP）治疗初治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）：一项多中心、开放标签、单臂、Ib期研究的扩展随访分析汇报者：黄慧强中山大学肿瘤防治中心摘要号：7050英文标题：Efficacy and safety of ifupinostat BEBT-908 in combination with rituximab for relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma: Results from an exploratory phase Ib study中文标题：ifupinostat（BEBT-908）联合利妥昔单抗治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性：一项探索性Ib期研究结果汇报者：刘鹏中国医学科学院肿瘤医院摘要号：7051英文标题：Phase II safety and preliminary efficacy of amulirafusp alfa IMM0306 in combination with lenalidomide in patients with relapsedrefractory CD20-positive follicular lymphoma中文标题：amulirafusp alfa （IMM0306）联合来那度胺治疗复发性或难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤患者的II期安全性和初步疗效汇报者：Yan Huang 江西省肿瘤医院摘要号：7055英文标题：Combination of mitoxantrone hydrochloride liposome with tislelizumab in patients with relapsedrefractory NK/T cell lymphoma: A phase Ib/II study中文标题：盐酸米托蒽醌脂质体与替雷利珠单抗联合治疗复发或难治性NK/T细胞淋巴瘤患者：一项Ib/II期研究汇报者：蔡清清中山大学肿瘤防治中心摘要号：7057英文标题：CD58 alterations and their role in regulating antitumor immune responses in diffuse large B-cell lymphoma中文标题：弥漫性大B细胞淋巴瘤中CD58的改变及其在调节抗肿瘤免疫反应中的作用汇报者：Yidan Zhang 天津医科大学肿瘤医院摘要号：7060英文标题：DLBCL-associated PIM1 mutation and its impact on ANXA2 localization and lymphomagenesis中文标题：DLBCL相关PIM1突变及其对ANXA2定位和淋巴瘤发生的影响汇报者：Yaxiao Lu，天津医科大学肿瘤医院摘要号：7070英文标题：Clinical and biological subtypes of follicular lymphoma revealed by tumor and immune cell states中文标题：由肿瘤和免疫细胞状态揭示的滤泡性淋巴瘤的临床和生物学亚型汇报者：Hengqi Liu，天津医科大学肿瘤医院内容整理自ASCO官网～如有补充/修改，欢迎留言！内容整理自ASCO官网～如有补充/修改，欢迎留言！肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1471
2025-05-27 21:10:14

2025 ASCO丨肾癌、膀胱癌领域口头报告摘要标题一览
...编者按...2025年美国临床肿瘤学年会（ASCO 2025）将于5月30-6月3日在美国芝加哥举行。近日，官网公布了摘要标题，CCMTV泌尿频道整理了肾癌、膀胱癌领域的口头报告摘要标题，以飨读者。...口头报告摘要专场Oral Abstract Session......纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（NIVO+IPI）对比吉西他滨-卡铂（gem-carbo）化疗用于既往未治疗、不可切除或转移性尿路上皮癌（mUC）患者：CheckMate 901研究中顺铂不耐受人群的最终结果Nivolumab plus ipilimumab NIVO+IPI vs gemcitabine-carboplatin gem-carbo chemotherapy for previously untreated unresectablemetastatic urothelial carcinoma mUC: Final results for cisplatin-ineligible patients from the CheckMate 901 trial.报告人： Michiel Simon Van Der Heijden, MD, PhD | Netherlands Cancer Institute摘要编号： 4500阿维鲁单抗联合戈沙妥珠单抗（SG）对比阿维鲁单抗单药用于晚期尿路上皮癌（aUC）患者一线维持治疗：JAVELIN Bladder Medley II期研究的中期分析Avelumab + sacituzumab govitecan SG vs avelumab monotherapy as first-line 1L maintenance treatment in patients pts with advanced urothelial carcinoma aUC: Interim analysis from the JAVELIN Bladder Medley phase 2 trial.报告人： Jeannie Hoffman-Censits, MD | The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins, Johns Hopkins Greenberg Bladder Cancer Institute摘要编号： 4501EV-302 III期研究探索性分析：维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗（EV+P）对比化疗用于既往未治疗的局晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中的应答者分析Exploratory analysis of responders from the phase 3 EV-302 trial of enfortumab vedotin plus pembrolizumab EV+P vs chemotherapy chemo in previously untreated locally advancedmetastatic urothelial carcinoma la/mUC.报告人： Shilpa Gupta, MD | Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute摘要编号： 4502接受围手术期度伐利尤单抗（Durvalumab, D）治疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中的循环肿瘤DNA（ctDNA）研究：NIAGARA研究结果Circulating tumor DNA ctDNA in patients with muscle-invasive bladder cancer MIBC who received perioperative durvalumab D in NIAGARA.报告人： Thomas Powles, MD, PhD, FCRP | Barts Cancer Institute, Experimental Cancer Medicine Centre, Queen Mary University of London, St Bartholomew’s Hospital摘要编号： 4503丝裂霉素联合BCG作为高危非肌层浸润性膀胱癌术后膀胱灌注治疗方案的随机III期研究（ANZUP 1301）Mitomycin plus BCG as adjuvant intravesical therapy for high-risk, non–muscle-invasive bladder cancer: A randomized phase 3 trial ANZUP 1301.报告人： Dickon Hayne, MD, FRCS, MBBS | UWA Medical School, University of Western Australia摘要编号： LBA4504纳武利尤单抗联合伊匹木单抗 vs 舒尼替尼用于晚期肾癌一线治疗：CheckMate 214 III期研究最终分析Nivolumab plus ipilimumab vs sunitinib for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma: Final analysis from the phase 3 CheckMate 214 trial.报告人： Robert J. Motzer, MD | Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要编号： 4505Casdatifan联合卡博替尼治疗既往接受治疗的透明细胞肾癌患者：ARC-20研究I期扩展队列数据Combination casdatifan plus cabozantinib expansion cohort of phase 1 ARC-20 study in previously treated patients with clear cell renal cell carcinoma.报告人： Toni K. Choueiri, MD, FASCO | Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要编号： 4506HIF-2α抑制剂belzutifan用于VHL综合征相关肿瘤的疗效：LITESPARK-004 II期研究五年随访结果Hypoxia-inducible factor-2α HIF-2α inhibitor belzutifan in von Hippel-Lindau VHL disease–associated neoplasms: 5-year follow-up of the phase 2 LITESPARK-004 study.报告人： Vivek Narayan, MD, MS | Hospital of the University of Pennsylvania摘要编号： 4507ALLO-316用于晚期透明细胞肾癌（ccRCC）：TRAVERSE I期研究最新结果ALLO-316 in advanced clear cell renal cell carcinoma ccRCC: Updated results from the phase 1 TRAVERSE study.报告人： Samer Ali Srour, MBChB, MS | Department of Stem Cell Transplantation and Cellular Therapy, The University of Texas MD Anderson Cancer Center摘要编号： 4508快速口头报告摘要专场Rapid Oral Abstract Session......KEYNOTE-564 III期研究五年随访结果：帕博利珠单抗用于透明细胞肾癌（ccRCC）辅助治疗Five-year follow-up results from the phase 3 KEYNOTE-564 study of adjuvant pembrolizumab pembro for the treatment of clear cell renal cell carcinoma ccRCC.报告人： Naomi Balzer Haas, MD | Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania摘要编号： 4514Zanzalintinib联合纳武利尤单抗 ± 瑞拉利单抗用于既往未治疗的透明细胞肾癌患者：STELLAR-002 I期b研究扩展队列结果Zanzalintinib zanza + nivolumab nivo ± relatlimab rela in patients pts with previously untreated clear cell renal cell carcinoma ccRCC: Results from an expansion cohort of the phase 1b STELLAR-002 study.报告人： Jad Chahoud, MD, MPH, MHA | Moffitt Cancer Center摘要编号： 4515伊匹木单抗联合纳武利尤单抗用于转移性透明细胞肾癌（mccRCC）患者：PDIGREE III期研究Step 1分析结果（Alliance A031704）Ipilimumab and nivolumab in patients with metastatic clear cell renal cell carcinoma mccRCC treated on the phase 3 PDIGREE Alliance A031704 trial: Results from Step 1 analysis.报告人： Tian Zhang, MD, MHS | Department of Internal Medicine, Division of Hematology and Oncology, UT Southwestern摘要编号： 4516AREN1721：阿昔替尼联合纳武利尤单抗 vs 单药纳武利尤单抗治疗TFE/易位相关肾癌（tRCC）的随机II期研究（覆盖所有年龄段）——NCI国家临床试验网络（NCTN）II期研究AREN1721, a randomized phase 2 trial of axitinib+nivolumab combination therapy vs. single agent nivolumab for the treatment of TFE/translocation renal cell carcinoma tRCC across all age groups, an NCI National Clinical Trials Network NCTN phase 2 study.报告人： James I. Geller, MD | Cincinnati Children\'s Hospital Medical Center摘要编号： 4521ENLIGHTED III期研究：padeliporfin血管靶向光动力疗法（VTP）治疗低级别上尿路尿路上皮癌（LG UTUC）的中期疗效与安全性结果ENLIGHTED phase 3 study: Interim results of efficacy and safety of padeliporfin vascular targeted photodynamic therapy VTP in the treatment of low-grade upper tract urothelial cancer LG UTUC.报告人： Vitaly Margulis, MD | UT Southwestern Medical Center摘要编号： LBA4513Sasanlimab联合卡介苗（BCG）用于BCG初治的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者：CREST研究中基于病理分期的无事件生存期（EFS）亚组分析Sasanlimab in combination with bacillus Calmette-Guérin BCG in BCG-naive, high-risk non–muscle-invasive bladder cancer NMIBC: Event-free survival EFS subgroup analyses based on disease stage from the CREST study.报告人： Thomas Powles, MD, PhD, FCRP | Barts Cancer Centre, Cancer Research UK Experimental Cancer Medicine Centre, Queen Mary University of London摘要编号： 4517CLONEVO研究：阿贝西利用于顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的术前治疗并进行分子反应评估CLONEVO: Preoperative abemaciclib for cisplatin-ineligible muscle-invasive bladder cancer MIBC with molecular response assessment.报告人： Bishoy Morris Faltas, MD | Weill Cornell Medicine摘要编号： 4520SURE-02研究初步结果：戈沙妥珠单抗（SG）联合帕博利珠单抗（Pembro）新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC），随后根据反应进行膀胱保留及帕博利珠单抗辅助治疗的II期研究First results of SURE-02: A phase 2 study of neoadjuvant sacituzumab govitecan SG plus pembrolizumab Pembro, followed by response-adapted bladder sparing and adjuvant pembro, in patients with muscle-invasive bladder cancer MIBC.报告人： Andrea Necchi, MD | IRCCS San Raffaele Hospital, Vita-Salute San Raffaele University摘要编号： 4518编辑：Dakota Zhu投稿请联系：dakota.zhu@ccmtv.cn泌尿相关会议、学术资讯、直播定期推送⬇️扫码进群... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1469
2025-05-27 21:09:48

2025 ASCO丨前列腺癌、睾丸癌、阴茎癌领域口头报告摘要标题一览
...编者按...2025年美国临床肿瘤学年会（ASCO 2025）将于5月30-6月3日在美国芝加哥举行。近日，官网公布了摘要标题，CCMTV泌尿频道整理了前列腺癌、睾丸癌、阴茎癌领域的口头报告摘要标题，以飨读者。...口头报告摘要专场Oral Abstract Session......CAN-2409+前体药物联合标准外部放疗用于新诊断局限性前列腺癌的Ⅲ期随机安慰剂对照临床试验Phase 3, randomized, placebo-controlled clinical trial of CAN-2409+prodrug in combination with standard of care external beam radiation EBRT for newly diagnosed localized prostate cancer报告人：Theodore L. DeWeese, MD | Johns Hopkins University School of Medicine摘要编号：5000多模态人工智能（MMAI）模型识别STAMPEDE研究中高危非转移性前列腺癌患者从第二代雄激素受体通路抑制剂（ARPI）中获益的潜力Multimodal artificial intelligence MMAI model to identify benefit from 2nd-generation androgen receptor pathway inhibitors ARPI in high-risk non-metastatic prostate cancer patients from STAMPEDE报告人：Nicholas David James, PhD, FRCP, MBBS | The Royal Marsden NHS Foundation Trust and The Institute of Cancer Research摘要编号：5001ARPI强化治疗的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者在治疗6-12个月后PSA＞0.2的预后意义：IRONMAN注册研究的多国真实世界分析Prognostic significance of PSA>0.2 after 6-12 months treatment for metastatic hormone-sensitive prostate cancer mHSPC intensified by androgen-receptor pathway inhibitors ARPI: A multinational real-world analysis of the IRONMAN registry报告人：Michael Ong, MD, BSc, FRCPC | The Ottawa Hospital Cancer Centre摘要编号：5002基于转录组的PTEN失活分型预测多西他赛联合雄激素剥夺治疗（ADT）用于转移性前列腺癌的生存获益：STAMPEDE研究的辅助分析Transcriptome classification of PTEN inactivation to predict survival benefit from docetaxel at start of androgen deprivation therapy ADT for metastatic prostate cancer PC: An ancillary study of the STAMPEDE trials报告人：Emily Grist, PhD, BSc, MBBS, MRCP | University College London Cancer Institute摘要编号：5003ARANOTE Ⅲ期研究中达洛鲁胺治疗的健康相关生活质量（HRQoL）结局Health-related quality of life HRQoL outcomes with darolutamide in the phase 3 ARANOTE trial报告人：Alicia K. Morgans, MD, MPH, FASCO | Dana-Farber Cancer Institute摘要编号：5004ARCHES研究：恩杂鲁胺（ENZA）联合ADT用于mHSPC患者的5年总生存（OS）随访分析ARCHES: 5-year follow-up overall survival OS analysis of enzalutamide ENZA plus androgen-deprivation therapy ADT in patients pts with metastatic hormone-sensitive prostate cancer mHSPC报告人：Andrew J. Armstrong, MD, MS | Duke Cancer Institute Center for Prostate and Urologic Cancers, Duke University School of Medicine摘要编号：5005Ⅲ期AMPLITUDE研究：尼拉帕利（NIRA）联合阿比特龙（AAP）治疗伴同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者Phase 3 AMPLITUDE trial: Niraparib NIRA and abiraterone acetate plus prednisone AAP for metastatic castration-sensitive prostate cancer mCSPC patients pts with alterations in homologous recombination repair HRR genes报告人：Gerhardt Attard, MD, PhD | Cancer Institute, University College London摘要编号：LBA5006多中心、随机、Ⅱ期、研究者发起的ETCTN试验：奥拉帕利联合镭-223 vs. 单用镭-223治疗伴骨转移（BM）的CRPC男性患者（COMRADE研究）：初步疗效及生物标志物分析A multicenter, randomized, phase 2, investigator-initiated ETCTN trial of olaparib + radium-223 vs. radium-223 in men with castration-resistant prostate cancer CRPC with bone metastases BM COMRADE: Initial efficacy and biomarker analysis报告人：Rana R. McKay, MD, FASCO | University of California San Diego摘要编号：5007C3NIRA研究：卡铂-卡巴他赛-Cetrelimab诱导治疗后联合/不联合尼拉帕利维持治疗，用于侵袭性变异型前列腺癌（AVPC）男性患者的随机Ⅱ期研究C3NIRA: Randomized phase II study of carboplatin-cabazitaxel-cetrelimab anti-PD-1 induction followed by niraparib +/- cetrelimab maintenance in men with aggressive variant prostate cancers AVPC报告人：Ana Aparicio, MD | The University of Texas MD Anderson Cancer Center摘要编号：5008快速口头报告摘要专场Rapid Oral Abstract Session......一项开放标签随机非劣效试验：根治性切除术后，紫杉醇联合铂类与5-FU联合铂类在高危阴茎癌中的辅助治疗比较An open label randomized non-inferiority trial comparing adjuvant platinum plus paclitaxel to platinum plus 5-FU after curative resection in high-risk penile carcinoma报告人：Aditya Dhanawat, MD, DM | Tata Memorial Centre摘要编号：LBA5012多西他赛联合ADT及放疗用于高危局限性前列腺癌（HRLPC）：基于ICECaP的随机对照试验个体患者数据（IPD）荟萃分析Docetaxel with androgen deprivation therapy ADT and radiotherapy RT for high-risk localized prostate cancer HRLPC: An ICECaP individual patient-data IPD meta-analysis of randomized controlled trials RCTs报告人：Praful Ravi, MBBChir, MRCP | Dana-Farber Cancer Institute摘要编号：5013PSMA-PET检测寡转移性前列腺腺癌中，立体定向放疗（SBRT）联合强化激素阻断治疗：II期Metacure研究B2队列及其扩展队列结果Intensified hormonal blockade with SBRT in PSMA-PET detected oligometastatic prostate adenocarcinoma: Results from the phase II Metacure trial cohorts B2 and the B2 expansion报告人：Eric Huttenlocher Bent, MD, PhD | Memorial Sloan-Kettering Cancer Center摘要编号：5014DB‑1311/BNT324（新型B7H3抗体偶联药物）治疗多线治疗失败的CRPC患者的研究DB‑1311/BNT324 a novel B7H3 ADC in patients with heavily pretreated castrate-resistant prostate cancer CRPC报告人：Andrew Ohyama Parsonson, FRACP, MBBS | Macquarie University摘要编号：5015177Lu-PSMA-617联合伊匹木单抗（ipi）和纳武利尤单抗（nivo）治疗mCRPC：研究者发起的Ⅱ期EVOLUTION试验（ANZUP2001）177Lu-PSMA-617 with ipilimumab ipi and nivolumab nivo in metastatic castration-resistant prostate cancer mCRPC: An investigator-initiated phase 2 trial EVOLUTION; ANZUP2001报告人：Shahneen Sandhu, MBBS, FRACP | Peter MacCallum Cancer Center and the University of Melbourne摘要编号：5016JNJ-78278343（pasritamig）治疗mCRPC的Ⅰ期研究结果Phase 1 study results of JNJ-78278343 pasritamig in metastatic castration-resistant prostate cancer mCRPC报告人：Capucine Baldini, MD, PhD | Drug Development Department DITEP, Institut Gustave Roussy摘要编号：5017CA209-8TY试验：伊匹木单抗+纳武利尤单抗±立体定向放疗治疗mCRPC的随机Ⅱ期试验CA209-8TY trial, a randomized phase 2 trial of nivolumab and ipilimumab withwithout stereotactic body radiation therapy in metastatic castration-resistant prostate cancer报告人：Rikke Løvendahl Eefsen, MD, PhD | Department of Oncology, Experimental Cancer Therapy Unit摘要编号：5018TALAPRO-2研究中HRRm基因亚组的探索性分析及其与疗效的潜在相关性（HRR缺陷人群）Exploratory analyses of homologous recombination repair alterations HRRm by gene subgroup and potential associations with efficacy in the HRR-deficient population from TALAPRO-2报告人：Stefanie Zschaebitz, MD | National Center for Tumor Diseases NCT摘要编号：5019TheraP（ANZUP 1603）随机Ⅱ期试验的探索性事后分析：接受177Lu-PSMA-617或卡巴他赛治疗的mCRPC患者中的克隆性造血（CH）研究Clonal hematopoiesis CH in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer mCRPC receiving 177Lu-PSMA-617cabazitaxel: An exploratory post-hoc analysis of a randomized phase II trial TheraP; ANZUP 1603报告人：Aslı Doğa Munzur, BSc | Vancouver Prostate Centre摘要编号：5020编辑：Dakota Zhu投稿请联系：dakota.zhu@ccmtv.cn泌尿相关会议、学术资讯、直播定期推送⬇️扫码进群... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2862
2025-05-27 21:07:42

2025 ASCO | 全球首个实体瘤CAR-T确证性临床试验结果公布，CT041引领晚期胃癌进入CAR-T时代
前言2025年5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥正式召开。作为全球规模最大、学术水平最高且肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，ASCO年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。胃癌（GC）是全球及中国第五大常见恶性肿瘤，尽管其研究与治疗领域已取得长足进步，但现有治疗方案的选择与疗效仍十分有限，至今晚期胃癌患者的中位生存期仅1年余，而进入后线治疗的患者中位生存期不足半年。因此，探索突破性的治疗方法是当前的迫切需求。本次ASCO年会，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头开展的“Claudin18.2-特异性CAR-T细胞（CT041）对比研究者选择治疗（TPC）用于既往治疗过的晚期胃癌或胃食管结合部癌（G/GEJC）的随机、开放标签Ⅱ期试验（CT041-ST-01）”入选口头报告。该试验是全球首个针对实体瘤开展的CAR-T疗法确证性随机对照试验，其研究成果标志着胃癌CAR-T治疗领域从探索迈向实证阶段，为Claudin18.2阳性晚期G/GEJC患者带来切实可期的治疗新希望。★全球同类首创★国产实体瘤CAR-T细胞疗法闪耀国际舞台胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居高不下。2022年，胃癌位居我国癌症发病率的第5位以及癌症相关死亡率的第3位，发病例约36万人，死亡病例高达26万人[1]。尽管随着早期诊断与分期技术方法的突破性进展，以及新型治疗手段的涌现，胃癌患者的生存率较历史数据实现了显著提升，但我国晚期胃癌的5年生存率仍不足15%[2]，形势不容乐观，亟需探索新的治疗方法。当前晚期G/GEJC的标准治疗效果仍有待提高，特别是二线治疗失败后的药物可选择性及疗效极其有限，整体的中位无进展生存期（mPFS）仅2个月左右、中位总生存期（mOS）往往不足6个月。更为重要的是，在新的胃癌一二线治疗格局下，患者通常在前线已经接受过免疫和/或抗血管生成治疗，因而三线标准治疗在临床实践中的适用性和获益可能性将更加有限，患者面临无药可医的境遇将愈发严峻。CAR-T疗法是一种新兴的免疫治疗方法，已在血液肿瘤治疗中取得突破性进展，但基于实体瘤的肿瘤异质性、免疫微环境等问题，CAR-T疗法在实体瘤中必然面临更多挑战。Claudin18.2作为一种在胃癌中广泛表达的分子，同时在原发灶和转移灶具有表达一致性，为CAR-T细胞疗法提供了一个理想的靶点。但越来越多的研究发现Claudin18.2阳性G/GEJC通常合并诸多导致预后不良的因素（如病理低分化、印戒细胞癌、腹膜转移率高等），且治疗效果与生存期均较Claudin18.2阴性者更差。因此，此类患者将更难以从现有治疗中获益，亟需突破性疗法的探索。基于CAR-T疗法的治疗潜力结合Claudin18.2在胃癌中的表达情况及临床病理特征，全球同类首创、我国自主研发的靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）进入临床试验，并在我国完成针对胃肠道肿瘤患者的Ⅰ期临床研究（CT041-CG4006），其研究数据先后入选2021年ESMO和2024 ASCO大会口头报告并全文发表于2022和2024年《Nature Medicine》[3-4]，其显著的疗效展现出对消化系统肿瘤的良好治疗前景。2024年12月，舒瑞基奥仑赛注射液针对G/GEJC随机对照、多中心Ⅱ期确证性临床试验（CT041-ST-01）取得重要突破，成功达到主要终点，基于此，2025年3月，舒瑞基奥仑赛注射液被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心纳入突破性治疗药物名单，用于治疗至少二线治疗失败的Claudin18.2阳性晚期G/GEJC患者。舒瑞基奥仑赛注射液预计将于2025年上半年在中国向国家药品监督管理局提交新药上市申请（NDA），有望成为全球首款递交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品。本次ASCO年会口头报告的CT041-ST-01研究结果，是舒瑞基奥仑赛注射液关键Ⅱ期数据的首次披露，也是全球首个实体瘤CAR-T确证性临床试验结果首次公布，意味着我国自主研发CAR-T细胞治疗在晚期胃癌领域取得的里程碑式的突破。★Claudin18.2，CT041-ST-01★夯实晚期胃癌CAR-T治疗新证...CT041-ST-01 II期试验介绍这是一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在对比舒瑞基奥仑赛注射液与现有标准治疗在Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败晚期G/GEJC患者中的有效性和安全性。主要终点为独立评审委员会（IRC）评价的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS）。该试验聚焦中国患者，共纳入156例受试者。数据截止日期为2024年10月18日。...CT041-ST-01 II期试验设计入组患者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛组（satri-cel/CT041组）或研究者选择治疗组（TPC组）。舒瑞基奥仑赛组受试者将接受CT041输注（250×106 /次，最多3次输注）。TPC组受试者将根据研究者评估，接受一种标准治疗（SOC）药物（包括阿帕替尼、紫杉醇、多西他赛、伊立替康或纳武利尤单抗）。TPC组受试者如出现疾病进展或药物不耐受，根据研究者判断可接受后续的CT041治疗。特别需要注意的是，自体CAR-T产品RCT试验与单臂试验相比，在疗效评估方面存在明显的差异与挑战：单臂试验的基线为清淋前影像，首次肿评为CAR-T输注后对比清淋前，可以较为直观的体现出实际疗效；而RCT试验中两组均以随机前的影像作为基线，细胞制备至清淋前，约半数以上患者的肿瘤负荷进一步加重，而首次肿评结果为CAR-T输注后的影像对比随机前影像，因此往往会导致实际疗效被低估。此外，既往治疗失败的晚期胃癌患者对RCT试验中可能无法接受CAR-T治疗存在明显顾虑，入组意愿推迟，进入试验时疾病状态及耐受性相对更差。...CT041-ST-01 II期试验受试者基线从2022年3月29日至2024年8月16日，共有156例受试者被随机分配到CT041组（n=104）或TPC组（n=52）。其中，TPC组中有20例受试者接受了后续的CT041治疗。所有受试者既往均接受过至少二线治疗，CT041组和TPC组分别有26.9% vs 19.2%受试者接受过至少三线治疗；Lauren弥漫/混合型比例71.2% vs 65.4%；腹膜转移比例69.2% vs 59.6%。...CT041-ST-01 II期试验主要结果1疗效【ITT，即所有随机人群】基于IRC评价，CT041较标准治疗可显著延长PFS（mPFS 3.25个月 vs 1.77个月；HR 0.366，95% CI：0.241，0.557；p<0.0001），达到试验主要终点，患者疾病进展/死亡风险显著下降达63%。同时OS显示出明显的获益趋势（mOS 7.92个月 vs 5.49个月；HR 0.693，95%CI：0.457,1.051；单侧p=0.0416），即便在CT041组16例未能接受细胞输注、TPC组20例后续接受CT041输注的情况下，CT041组患者死亡风险下降仍超过30%。【mITT，即实际用药人群】两组接受治疗的受试者共136例，其中CT041组88例和TPC组48例。CT041组和TPC组基于IRC评价的mPFS为4.37个月 vs 1.84个月，HR 0.304（95%CI：0.195，0.474），患者疾病进展/死亡风险下降近70%；mOS为8.61个月 vs 5.49个月，HR 0.601（95%CI：0385，0.939），死亡风险下降近40%。以上结果显示，在实际接受了细胞输注的患者中，CT041的治疗获益更加明显。值得注意的是，TPC组20例接受CT041输注患者的mOS达到9.20个月。两组所有接受CT041输注的108例患者mOS达9.17个月，而TPC组未使用CT041治疗的28例患者mOS仅3.98个月（HR 0.288；95%CI：0169，0.492）。由此进一步提示，CT041输注可以为患者带来明显的生存获益。2安全性安全性方面，舒瑞基奥仑赛注射液治疗的整体耐受性良好，3级细胞因子释放综合症（CRS）仅4例，未观察到3级以上的CRS，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。总结CT041-ST-01 II期试验是全球首个CAR-T疗法在实体瘤领域开展的随机对照试验。与现有标准治疗相比，舒瑞基奥仑赛注射液在Claudin18.2阳性的晚期G/GEJC患者中显示出显著的PFS改善和明显的OS获益，以及可控的安全性特征。这一试验的阳性结果标志着CAR-T细胞疗法在晚期胃癌治疗领域的重大进展，意味着靶向Claudin18.2的CAR-T细胞疗法有望成为Claudin18.2阳性晚期G/GEJC患者新的标准治疗方案。期待舒瑞基奥仑赛注射液早日获批应用于临床，尽早惠及存在迫切需求的广大胃癌患者。...参考文献[1] 郑荣寿,陈茹,韩冰峰,等.2022年中国恶性肿瘤流行情况分析 [J].中华肿瘤杂志,2024,46 3:221-231[2] Chen Y, Jia K, Xie Y, et al. The current landscape of gastric cancer and gastroesophageal junction cancer diagnosis and treatment in China: a comprehensive nationwide cohort analysis. J Hematol Oncol. 2025 Apr 15;181:42.[3] Qi C, Liu C, Gong J, et al. Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial final results. Nat Med. 2024 Aug;308:2224-2234.[4] Qi C, Gong J, Li J, et al. Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial interim results. Nat Med. 2022 Jun;286:1189-1198. 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2563

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