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2025-06-10 19:33:42

2025 ASCO超级访问 | TALAPRO-2闪耀国际舞台，大咖共探mCRPC治疗格局与未来方向
引言2025 ASCO年会聚焦肿瘤学前沿动态，亮点纷呈，迎来多项重磅研究数据的发布与更新。在前列腺癌领域，TALAPRO - 2研究在本次盛会上带来了中国队列数据更新。值此契机，CCMTV肿瘤频道特别邀请到TALAPRO - 2研究中国Leading PI、复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授、四川大学华西医院曾浩教授以及复旦大学附属肿瘤医院卞晓洁教授，做客2025 ASCO超级访问栏目，解读研究结果及意义。以下整理访谈精粹，以飨读者。您的浏览器不支持 video 标签 ...卞晓洁教授TALAPRO-2研究是一项全球多中心、双盲的Ⅲ期临床试验，评估他拉唑帕利联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺联合安慰剂在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）一线治疗的疗效和安全性。TALAPRO-2研究曾数次登顶国际肿瘤学年会，其研究成果也是多次在国际顶刊上发表。今年ASCO会议上，TALAPRO-2研究更新了中国队列数据，下面有请曾浩教授为我们整体介绍下TALAPRO-2研究成果？曾浩教授...前列腺癌是男性泌尿系统中最常见的恶性肿瘤之一，其终末阶段mCRPC临床诊疗面临巨大挑战。PARP抑制剂作为新型治疗药物，在mCRPC的治疗中展现出重要价值。TALAPRO-2研究，纳入了805例mCRPC患者，接受他拉唑帕利联合恩扎卢胺或安慰剂联合恩扎卢胺一线治疗，首次分析结果全文发表The Lancet[1]、Nature Medicine[2]。2025 ASCO GU，TALAPRO-2研究更新生存数据[3,4]，全人群中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺一线治疗mCRPC中位OS达45.8个月，中位 rPFS 为 33.1个月，降低了33%的影像学疾病进展或死亡风险（HR=0.667，P<0.0001）。在HRRm人群中，中位OS达45.1个月。...▲ 图1 全人群OS生存曲线图（源自2025ASCO GU）...▲ 图2 全人群rPFS生存曲线图（源自2025ASCO GU）2024 ESMO，TALAPRO-2研究中国队列数据[5]首次公布，中国队列他拉唑帕利联合恩扎卢胺一线治疗中位rPFS达33.3个月，HRR突变患者中位rPFS分别为15.7个月。...▲图3 TALAPRO-2研究中国队列数据更新（源自 2025 ASCO）2025 ASCO，TALAPRO-2研究重磅更新中国队列全人群数据[6]，他拉唑帕利联合恩扎卢胺一线治疗中位 rPFS 为 33.3个月，疾病进展风险降低69%（HR = 0.31）；中位OS达到36.9个月，降低死亡风险41%（HR = 0.59，P = 0.0262）。该数据表明中国队列数据与既往的总队列数据一致。患者报告结局（PROs）方面，提示他拉唑帕利联合恩扎卢胺在功能状态方面较安慰剂组高10.4（95% Cl 1.4-19.4），达到临床意义的预定阈值（≥10分）。...卞晓洁教授本次ASCO上，TALAPRO-2研究成功推动前列腺癌精准治疗向前再迈一步，结合相关研究结果，请叶教授和曾教授分别谈谈该研究数据的公布给临床带来哪些启示？对当前mCRPC治疗模式将带来怎样的影响？PROs数据的更新，将如何影响前列腺癌的临床实践，为患者治疗带来哪些改变？叶定伟教授...基于TALAPRO-2研究的积极结果，他拉唑帕利联合恩扎卢胺用于HRR基因突变mCRPC成人患者获NMPA批准上市，将进一步提升mCRPC患者的治疗获益。同时，需探索优化以下临床问题：一是明确他拉唑帕利疗效的预测性生物标志物，精准筛选获益人群；二是在 ARPI 经治患者中，优化他拉唑帕利联合新型内分泌治疗的策略以改善预后。曾浩教授...TALAPRO-2研究显示，他拉唑帕利联合恩扎卢胺一线治疗显著延长mCRPC中位OS，因此长期用药需兼顾疗效、安全性与生活质量。研究中最常见不良反应（AE）为血液学毒性、胃肠道反应和疲劳（无新安全性信号），3-4级AE以贫血为主。通过剂量调整、监测与支持治疗，可有效管理AE，平衡疗效与安全性。国内已上市的他拉唑帕利提供0.25mg/0.1mg两种剂型，便于临床灵活调整剂量，进一步优化治疗。PARP抑制剂联合新型内分泌治疗药物在mCRPC一线治疗可进一步提升患者的rPFS和OS，更长的生存时间意味着长期用药，因此，需兼顾疗效、安全性与生活质量。该研究中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺常见不良反应（AE）包括血液学毒性、胃肠道反应和疲劳，未出现新的安全性信号；最常见的3-4级不良反应是贫血。通过合理的剂量调整，并积极监测、及时干预，可有效控制AE，确保患者在安全的前提下获得最大生存获益和生活质量提升。卞晓洁教授...mCRPC患者常伴有疼痛、泌尿生殖系统症状（如血尿、排尿困难、骨盆疼痛）及骨转移，影响预后，因此积极对症治疗和骨保护治疗来改善患者生活质量。同时，mCRPC患者多为高龄且体能状态较差，需个性化调整治疗策略。TALAPRO-2研究的PROs结果表明，他拉唑帕利联合恩扎卢胺能改善患者总体生活质量。...卞晓洁教授中国研究数据登顶国际舞台，展现中国科研人的风采，请问叶定伟教授，您作为TALAPRO-2研究中国队列Leading PI，您如何评价当前中国临床研究水平的变迁？叶定伟教授...中国研究者参与全球临床研究，从跟随学习到担任中国区PI并进入全球委员会，拥有更多话语权，研究设计也开始融入中国临床实践，赢得了国际认可。TALAPRO-2研究中，中国队列纳入125例mCRPC患者，约占该研究的15%，彰显中国在全球临床研究中的重要地位。中国患者在基因突变谱、疾病进展等特征可能与欧美存在差异，这些数据为理解亚洲人群疾病特征及后续精准医疗提供了关键依据。期待未来，通过在创新药物研发、联合策略优化、生物标志物探索及利用真实世界数据完善临床路径等方面的努力，中国研究者推动前列腺癌精准治疗快速发展，实现医学研究水平的国际跨越。总结2025 ASCO大会，越来越多入选的中国研究充分彰显了国内学者在肿瘤领域的科研实力与创新精神。其中，TALAPRO-2研究中国队列全人群数据重磅更新，证实他拉唑帕利联合恩扎卢胺能够覆盖更广泛的患者群体，改善mCRPC患者生存获益趋势，提高生活质量，具有重要临床价值。目前，他拉唑帕利是中国唯一获批用于HRR基因突变mCRPC治疗的PARP抑制剂，为中国患者提供了与国际同步的创新疗法。随着中国队列全人群OS数据的公布，期待他拉唑帕利联合恩扎卢胺疗法能进一步惠及更多前列腺癌患者。...参考文献：[1] Agarwal N, Azad AA, Carles J,et al. Talazoparib plus enzalutamide in men with first-line metastatic castration-resistant prostate cancer TALAPRO-2: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Jul 22;40210398:291-303. doi: 10.1016/S0140-67362301055-3. Epub 2023 Jun 4. Erratum in: Lancet. 2023 Jul 22;40210398:290. [2] Fizazi K, Azad AA, Matsubara N, et al. First-line talazoparib with enzalutamide in HRR-deficient metastatic castration-resistant prostate cancer: the phase 3 TALAPRO-2 trial. Nat Med. 2024 Jan;301:257-264. [3] Agarwal N,et al.Presented at ASCO GU 2025.Abstract LBA18.[4] Fizazi K,et al. Presented at ASCO GU 2025.Astract LBA141.[5] Phase 3 study of talazoparib TALA + enzalutamide ENZA vs placebo PBO + ENZA as first-line 1L treatment in patients pts with metastatic castration-resistant prostate cancer mCRPC: TALAPRO-2 TP-2 China cohort. 2024 ESMO.1633P[6] Xiaojie Bian, et al. Final overall survival OS with talazoparib TALA + enzalutamide ENZA as an initial treatment in unselected patients pts with metastatic castration-resistant prostate cancer mCRPC in the China cohort of the phase 3 TALAPRO-2 trial.2025 ASCO. Abstract #5047 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2745
2025-06-09 15:47:56

2025 ASCO最新研究进展解读：阿昔替尼靶免联合方案再创肾癌治疗新突破
...2025年5月30日至6月3日，全球规模巨大、影响力深远的学术盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥正式召开。作为世界肿瘤学治疗和研究领域的风向标，各国肿瘤领域的权威专家汇集于此，展示前沿疗法，关注临床实践痛点。在2025ASCO泌尿生殖系统肿瘤研究方面，多项重磅研究聚焦肾癌、前列腺癌、尿路上皮癌等泌尿系肿瘤的治疗突破。特别值得关注的是肾细胞癌（RCC）领域的最新进展，作为最具侵袭性的恶性肿瘤亚型，RCC起源于肾小管上皮，约占肾脏恶性肿瘤的90%。会上，多项研究报告了肾癌治疗的最新数据，其中针对晚期肾透明细胞癌及其特殊亚型的创新治疗方案数据尤为瞩目。随着会议议程的推进，多项研究验证了靶免联合疗法在肾癌不同阶段的显著疗效。越来越多的数据表明，高选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂阿昔替尼（Axitinib）在RCC治疗中显示出卓越的靶免联合治疗疗效。作为首个在中国肾癌治疗领域获批的一线靶免联合治疗方案，阿昔替尼通过精准抑制VEGFR家族的酪氨酸激酶活性，进而阻断肿瘤血管生成和肿瘤扩散，为抗肿瘤治疗提供关键作用基础[1]。其与免疫检查点抑制剂的联合应用，依托“抗血管生成+免疫激活”的协同效应，重塑肿瘤免疫微环境，显著增强免疫细胞浸润与杀伤效能，被多部权威指南列为晚期肾癌一线治疗首选方案[2]。2016年至今，RCC患者的生存率持续提高，这一数据的上升极大可能是由于靶免联合疗法的不断进步[3]。该疗法以治疗策略创新驱动临床获益，成为肿瘤靶免联合治疗领域的标杆范式。最新数据亮相ASCO：生存获益再获力证随着全球临床研究数据的不断积累与更新，阿昔替尼联合免疫治疗的疗效优势与临床价值日益凸显。2025年ASCO年会数据全面展示了阿昔替尼在靶免联合中的核心地位：从局部治疗到晚期系统治疗，从透明细胞到非透明细胞亚型，其疗效与安全性均获多层次验证。...阿昔替尼联合纳武利尤单抗使晚期不可切除/转移性RCC患者跨年龄层获益2025 ASCO会上南加州大学的Nicholas Cost教授汇报的AREN1721研究是由美国国家癌症研究所（NCI）国家临床试验网络（NCTN）开展的跨年龄层的前瞻性、随机Ⅱ期试验，聚焦阿昔替尼联合纳武利尤单抗靶免联合治疗与单药阿昔替尼/单药纳武利尤单抗治疗晚期不可切除/转移性RCC的跨年龄层患者。主要终点是无进展生存期（PFS），定义为从随机分配到基于免疫修饰的RECIST标准的最早疾病进展或死亡的时间。联合组在无意外毒性的基础上，有33%的患者达到部分缓解，单药组为0%。此外，阿昔替尼与纳武利尤单抗的联合使用显著改善了PFSp=0.0004，中位PFS从1.8个月延长至10.5个月，同时提高了总生存率p=0.003[4]。该方案突破了跨年龄段肾癌治疗缺乏靶免联合证据的困境，提示阿昔替尼在联合免疫治疗中的广泛适用性，尤其是对传统化疗不敏感的患者群体。...阿昔替尼联合特瑞普利单抗新辅助治疗使癌栓降级以简化手术方式RCC合并肿瘤血栓（TT）的手术具有较高的并发症发生率和死亡率。2025 ASCO会上，中国人民解放军总医院顾良友教授汇报的联合两项试验（NEOTAX和NCT04118855）分析的结果证明了阿昔替尼联合特瑞普利单抗新辅助治疗TT患者的有效性和安全性。两项试验均为前瞻性Ⅱ期研究，主要终点是基于Mayo分级的TT降期率，次要终点包括缓解率、血栓长度变化、术后并发症发生率、PFS、总生存期（OS）和安全性。两项试验共纳入40例患者（NEOTAX 25例；NCT04118855 15例），其中肿瘤血栓为0级、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级的患者分别有4名（10%）、4名（10%）、14名（35%）、7名（17.5%）和11名（27.5%）。患者在术前接受12周阿昔替尼（5mg BID）联合特瑞普利单抗（240mg Q3W）治疗，随后行根治性肾切除术及癌栓取出术。治疗12周后，45.0%的患者TT水平下降，实现癌栓降级，90%患者表现出TT长度缩小，长度中位缩小1.9 cm。根据RECIST标准，总体肿瘤客观缓解率为37.5%，疾病控制率为97.5%。总计35名患者接受了根治性肾切除术并进行了下腔静脉血栓切除术，与计划手术相比，54.3%患者的手术策略发生了变化。安全性方面，27.5%的患者报告了≥3级不良事件，无患者出现4级或5级不良事件，且未增加严重出血或肺栓塞风险[5]。该新辅助治疗策略使得超过半数的高危癌栓患者获得了简化临床手术的机会，原本针对该患者群体进行的高并发症、高死亡率的复杂手术得以简化。该研究表明，阿昔替尼联合特瑞普利单抗新辅助治疗显著降低了患者的TT水平，从而降低了临床手术的风险，推动了新辅助治疗从“可选”向“标准”的转变，尤其适用于Mayo分级Ⅲ-Ⅳ级的高危癌栓患者。目前，仍有立足于阿昔替尼靶免联合治疗的研究正在平稳推进中。有研究正在将阿昔替尼联合特瑞普利单抗扩展到非透明细胞肾细胞癌患者辅助治疗领域，有望推动该亚型治疗的发展[6]。经典研究回顾：疗效与安全性双优阿昔替尼靶免联合方案的疗效和安全性在之前的试验中奠定了坚实基础，多项研究验证了其在不同肾癌患者群体、不同肾癌亚型和不同治疗场景中的临床价值，为个体化治疗策略的制定提供了关键证据。...阿昔替尼联合特瑞普利单抗显著改善中国中高危RCC患者生存获益2023 ESMO年会公布了阿昔替尼联合特瑞普利单抗的RENOTORCH研究的核心数据，该研究聚焦中国中高危RCC患者，表现出显著的生存获益。作为国内首个靶免联合疗法一线治疗晚期RCC的大型随机对照Ⅲ期临床试验，RENOTORCH研究由北京大学肿瘤医院郭军教授和上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授联合牵头，随机分配421例中高危的不可切除或转移性RCC患者至阿昔替尼联合特瑞普利单抗组/舒尼替尼组接受治疗，主要研究终点是PFS。该研究在各项核心数据上拥有卓越表现：在PFS方面，阿昔替尼联合特瑞普利单抗组中位PFS达18.0个月，远超传统TKI单药舒尼替尼单药组的9.8个月，降低疾病进展或死亡风险35%（HR=0.65）。在总生存期（OS）方面，靶免联合组中位OS未达到，但观察到了明显的获益趋势。在客观缓解率（ORR）方面，靶免联合组ORR达56.7%，较单药组（30.8%）提升近一倍[7]。...肾肿瘤栓塞术（TE）联合阿昔替尼及减量特瑞普利单抗最大化控制原发病灶2025年ASCO GU年会上，由天津医科大学肿瘤医院杜君教授团队主导的TE联合阿昔替尼及减量特瑞普利单抗方案在寡转移性ccRCC治疗中表现出显著疗效。主要研究终点为疾病控制率（DCR）和部分缓解率（PR），次要研究终点为3-4级不良事件。结果显示，TE组DCR达100%，PR为93.1%，原发肿瘤缩小≥50%的患者比例达48.3%，显著优于单药治疗组（DCR为69.8%，PR为56.7%），血栓控制有效。该研究结果显示，通过局部治疗联合靶免治疗方案，可最大化原发灶控制效果，为患者创造根治性手术机会，甚至实现“无瘤生存”。此外，研究通过剂量调整平衡疗效与安全性，使得3-4级不良事件发生率可控，为合并基础疾病或耐受性差的患者提供了新选择，提示临床可制定个性化的治疗策略以提高患者长期生存获益[8]。...阿昔替尼联合卡度尼利单抗有效治疗预后较差的晚期/转移性非透明细胞RCC患者2025 ASCO GU专题研讨会上，在四川大学华西医院的曾浩教授牵头开展的一项前瞻性、单臂、Ⅰb/Ⅱ期研究探索了在预后较差的晚期/转移性非透明细胞RCC治疗中，阿昔替尼联合卡度尼利单抗一线治疗方案的疗效和安全性。初步结果显示，ORR为55%，DCR为95%，中位PFS尚未达到[9]。该策略显示出良好的抗肿瘤疗效，且安全性较高。...阿昔替尼靶免联合治疗患者保持稳定的健康生活质量在真实世界的各种类型的患者群体（包括不同年龄、病情、既往治疗史等）中，阿昔替尼靶免联合方案一如既往的展现出良好的疗效和安全性，并且患者的健康生活相关质量（HRQoL）在治疗过程中保持稳定。JAVELIN Renal 101研究数据显示，阿昔替尼联合阿维鲁单抗的ORR为59.3%（vs 32.0%），治疗组的中位PFS为13.9个月（vs 8.5个月）[10]。基于JAVELIN Renal 101研究的治疗方案，2025 ASCO GU会上公布了AVION研究的最新研究数据，参与该试验并接受阿昔替尼联合阿维鲁单抗治疗的局部晚期、复发或转移性RCC患者（共104名）。6个月的总生存率为89.1%，12个月的总生存率为82.7%，总体HRQoL评分在整个研究期间基本保持稳定[11]。此外，Ⅲ期KEYNOTE-426研究的HRQoL分析也表明，在30周的随访期内，阿昔替尼靶免联合方案的3-4级不良反应（如高血压、乏力）发生率显著低于单药治疗，接受阿昔替尼联合帕博利珠单抗治疗的患者在QLQ-C30全球健康状况/QoL和身体机能方面均表现出相对稳定的状态，患者生活质量更优[12]。获批与指南推荐：一线治疗地位稳固基于KEYNOTE-426研究结果，阿昔替尼联合帕博利珠单抗于2019年获FDA/NMPA批准用于晚期RCC一线治疗，成为重要临床选择[13]。2025年4月22日，基于RENOTORCH研究的数据，阿昔替尼联合特瑞普利单抗的靶免联合疗法在中国迎来突破，该方案的新适应证申请获NMPA批准，用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗，阿昔替尼靶免联合疗法用卓越的数据强势填补了我国该领域空白，成为我国首个获批的一线靶免联合治疗肾癌的方案[14]。自此，我国晚期RCC治疗正式进入靶免联合治疗时代。与此同时，国内外多部权威指南将阿昔替尼靶免联合方案纳入晚期RCC治疗推荐，为晚期RCC临床标准治疗提供规范指导。在《2024 CSCO肾癌诊疗指南》中，阿昔替尼联合特瑞普利单抗在转移性/不可切除性中高危肾透明细胞癌一线治疗中被提升为Ⅰ级推荐。在《2024 免疫检查点抑制剂临床应用指南》中，将该方案作为晚期低风险/中高风险肾透明细胞癌一线治疗Ⅰ级推荐[15,16]。在《2024 ESMO肾细胞癌临床实践指南》中，该方案以Ⅰ级推荐用于晚期/转移性中高危肾透明细胞癌一线治疗[17]。《2025 CSCO肾癌诊疗指南》更新中，阿昔替尼联合特瑞普利单抗治疗方案在推荐排序中位居首位，针对转移性/不可切除性中高危透明细胞肾细胞癌一线治疗获得Ⅰ级推荐[18]。展望传统的单药治疗方案下，晚期RCC患者常面临肿瘤快速进展、身体机能迅速下降等问题，生存质量严重受损。而2025 ASCO年会最新更新的数据到先前关键研究数据的公布，阿昔替尼为核心药物的靶免联合治疗方案在PFS、ORR以及提升患者生存质量等方面展现出毋庸置疑的疗效和生存获益，为更多高危RCC患者争取降低手术风险和扩大生存获益的机会。目前，多项国际权威指南如NCCN、EAU和ESMO等已将阿昔替尼靶免联合方案列为晚期RCC患者的标准一线治疗，标志着该疗法已形成完整的循证医学体系。阿昔替尼联合免疫治疗方案的卓越疗效和良好的安全性，不仅为肾癌治疗提供了新的选择，也反映了肾癌治疗模式的进展。展望未来，随着靶免联合方案的持续优化和广泛应用，必将进一步重塑肾癌治疗格局，为更多患者书写生存奇迹。...向上滑动阅览参考文献[1]Pemovska, et.al. 2015. “Axitinib Targets Gatekeeper-Mutant BCR-ABL1 T315I-Driven Leukemia in a Distinct and Selective Fashion.”Cancer Research 75 15.doi.10.0410/cata/7d8f8681ef0821494af15ddac7523c4c.[2]Mansour,et.al. 2024. “Renal Mass Biopsy — a Practical and Clinicopathologically Relevant Approach to Diagnosis.” Nature Reviews Urology 22 1: 8–25. https://doi.org/10.1038/s41585-024-00897-5.[3]Lingbin Meng et al. 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DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4535.[6]Liu et al. 2025. “A Prospective, Single-Center, Single-Arm Clinical Study of Adjuvant Toripalimab Combined with Axitinib in Non-Clear Renal Cell Carcinoma nccRCC Patients with High-Risk Recurrence Factors IUNU-RC-102.” Journal of Clinical Oncology 43 5_suppl. https://doi.org/10.1200/jco.2025.43.5_suppl.tps613.[7]Sheng X, et al. RENOTORCH: Toripalimab combined with axitinib versus sunitinib in first-line treatment of advanced renal-cell carcinoma RCC - A randomized, open-label, phase III study. 2023 ESMO 1882O.[8]Jun Du et al. Efficacy of selective renal tumor embolization combined with axitinib and reduced-dose toripalimab in oligometastatic clear cell renal carcinoma: A comparative analysis with axitinib combined with standard-dose toripalimab. JCO 43, 532-5322025. DOI:10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.532.[9]Xu Hu et al. Cadonilimab anti-PD-1 and CTLA-4 bispecific antibody combined with axitinib for the first-line treatment of advancedmetastatic non-clear renal cell carcinoma: A prospective, single-arm, phase Ib/II study.. JCO 43, 544-5442025. DOI:10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.544.[10]Bedke, et al. 2022. Health-related Quality of Life Analysis from KEYNOTE-426: Pembrolizumab plus Axitinib Versus Sunitinib for Advanced Renal Cell Carcinoma. European Urology, 824, 427–439. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2022.06.009.[11]Axel Stuart Merseburger et al. Real-world effectiveness and safety of first-line 1L avelumab + axitinib in patients with advanced renal cell carcinoma aRCC: Primary analysis of the AVION study. JCO 43, 474-4742025.DOI:10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.474.[12]Dizman, et al. 2023. Outcomes With Combination Pembrolizumab and Axitinib in Second and Further Line Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma. 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2025-06-09 16:08:30

2025 ASCO | 全球首个实体瘤CAR-T确证性临床试验结果公布，CT041引领晚期胃癌进入CAR-T时代
前言2025年5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥正式召开。作为全球规模最大、学术水平最高且肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，ASCO年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。胃癌（GC）是全球及中国第五大常见恶性肿瘤，尽管其研究与治疗领域已取得长足进步，但现有治疗方案的选择与疗效仍十分有限，至今晚期胃癌患者的中位生存期仅1年余，而进入后线治疗的患者中位生存期不足半年。因此，探索突破性的治疗方法是当前的迫切需求。本次ASCO年会，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头开展的“Claudin18.2-特异性CAR-T细胞（CT041）对比研究者选择治疗（TPC）用于既往治疗过的晚期胃癌或胃食管结合部癌（G/GEJC）的随机、开放标签Ⅱ期试验（CT041-ST-01）”入选口头报告。该试验是全球首个针对实体瘤开展的CAR-T疗法确证性随机对照试验，其研究成果标志着胃癌CAR-T治疗领域从探索迈向实证阶段，为Claudin18.2阳性晚期G/GEJC患者带来切实可期的治疗新希望。★全球同类首创★国产实体瘤CAR-T细胞疗法闪耀国际舞台胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居高不下。2022年，胃癌位居我国癌症发病率的第5位以及癌症相关死亡率的第3位，发病例约36万人，死亡病例高达26万人[1]。尽管随着早期诊断与分期技术方法的突破性进展，以及新型治疗手段的涌现，胃癌患者的生存率较历史数据实现了显著提升，但我国晚期胃癌的5年生存率仍不足15%[2]，形势不容乐观，亟需探索新的治疗方法。当前晚期G/GEJC的标准治疗效果仍有待提高，特别是二线治疗失败后的药物可选择性及疗效极其有限，整体的中位无进展生存期（mPFS）仅2个月左右、中位总生存期（mOS）往往不足6个月。更为重要的是，在新的胃癌一二线治疗格局下，患者通常在前线已经接受过免疫和/或抗血管生成治疗，因而三线标准治疗在临床实践中的适用性和获益可能性将更加有限，患者面临无药可医的境遇将愈发严峻。CAR-T疗法是一种新兴的免疫治疗方法，已在血液肿瘤治疗中取得突破性进展，但基于实体瘤的肿瘤异质性、免疫微环境等问题，CAR-T疗法在实体瘤中必然面临更多挑战。Claudin18.2作为一种在胃癌中广泛表达的分子，同时在原发灶和转移灶具有表达一致性，为CAR-T细胞疗法提供了一个理想的靶点。但越来越多的研究发现Claudin18.2阳性G/GEJC通常合并诸多导致预后不良的因素（如病理低分化、印戒细胞癌、腹膜转移率高等），且治疗效果与生存期均较Claudin18.2阴性者更差。因此，此类患者将更难以从现有治疗中获益，亟需突破性疗法的探索。基于CAR-T疗法的治疗潜力结合Claudin18.2在胃癌中的表达情况及临床病理特征，全球同类首创、我国自主研发的靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）进入临床试验，并在我国完成针对胃肠道肿瘤患者的Ⅰ期临床研究（CT041-CG4006），其研究数据先后入选2021年ESMO和2024 ASCO大会口头报告并全文发表于2022和2024年《Nature Medicine》[3-4]，其显著的疗效展现出对消化系统肿瘤的良好治疗前景。2024年12月，舒瑞基奥仑赛注射液针对G/GEJC随机对照、多中心Ⅱ期确证性临床试验（CT041-ST-01）取得重要突破，成功达到主要终点，基于此，2025年3月，舒瑞基奥仑赛注射液被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心纳入突破性治疗药物名单，用于治疗至少二线治疗失败的Claudin18.2阳性晚期G/GEJC患者。舒瑞基奥仑赛注射液预计将于2025年上半年在中国向国家药品监督管理局提交新药上市申请（NDA），有望成为全球首款递交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品。本次ASCO年会口头报告的CT041-ST-01研究结果，是舒瑞基奥仑赛注射液关键Ⅱ期数据的首次披露，也是全球首个实体瘤CAR-T确证性临床试验结果首次公布，意味着我国自主研发CAR-T细胞治疗在晚期胃癌领域取得的里程碑式的突破。★Claudin18.2，CT041-ST-01★夯实晚期胃癌CAR-T治疗新证...CT041-ST-01 II期试验介绍这是一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在对比舒瑞基奥仑赛注射液与现有标准治疗在Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败晚期G/GEJC患者中的有效性和安全性。主要终点为独立评审委员会（IRC）评价的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS）。该试验聚焦中国患者，共纳入156例受试者。数据截止日期为2024年10月18日。...CT041-ST-01 II期试验设计入组患者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛组（satri-cel/CT041组）或研究者选择治疗组（TPC组）。舒瑞基奥仑赛组受试者将接受CT041输注（250×106 /次，最多3次输注）。TPC组受试者将根据研究者评估，接受一种标准治疗（SOC）药物（包括阿帕替尼、紫杉醇、多西他赛、伊立替康或纳武利尤单抗）。TPC组受试者如出现疾病进展或药物不耐受，根据研究者判断可接受后续的CT041治疗。特别需要注意的是，自体CAR-T产品RCT试验与单臂试验相比，在疗效评估方面存在明显的差异与挑战：单臂试验的基线为清淋前影像，首次肿评为CAR-T输注后对比清淋前，可以较为直观的体现出实际疗效；而RCT试验中两组均以随机前的影像作为基线，细胞制备至清淋前，约半数以上患者的肿瘤负荷进一步加重，而首次肿评结果为CAR-T输注后的影像对比随机前影像，因此往往会导致实际疗效被低估。此外，既往治疗失败的晚期胃癌患者对RCT试验中可能无法接受CAR-T治疗存在明显顾虑，入组意愿推迟，进入试验时疾病状态及耐受性相对更差。...CT041-ST-01 II期试验受试者基线从2022年3月29日至2024年8月16日，共有156例受试者被随机分配到CT041组（n=104）或TPC组（n=52）。其中，TPC组中有20例受试者接受了后续的CT041治疗。所有受试者既往均接受过至少二线治疗，CT041组和TPC组分别有26.9% vs 19.2%受试者接受过至少三线治疗；Lauren弥漫/混合型比例71.2% vs 65.4%；腹膜转移比例69.2% vs 59.6%。...CT041-ST-01 II期试验主要结果1疗效【ITT，即所有随机人群】基于IRC评价，CT041较标准治疗可显著延长PFS（mPFS 3.25个月 vs 1.77个月；HR 0.366，95% CI：0.241，0.557；p<0.0001），达到试验主要终点，患者疾病进展/死亡风险显著下降达63%。同时OS显示出明显的获益趋势（mOS 7.92个月 vs 5.49个月；HR 0.693，95%CI：0.457,1.051；单侧p=0.0416），即便在CT041组16例未能接受细胞输注、TPC组20例后续接受CT041输注的情况下，CT041组患者死亡风险下降仍超过30%。【mITT，即实际用药人群】两组接受治疗的受试者共136例，其中CT041组88例和TPC组48例。CT041组和TPC组基于IRC评价的mPFS为4.37个月 vs 1.84个月，HR 0.304（95%CI：0.195，0.474），患者疾病进展/死亡风险下降近70%；mOS为8.61个月 vs 5.49个月，HR 0.601（95%CI：0385，0.939），死亡风险下降近40%。以上结果显示，在实际接受了细胞输注的患者中，CT041的治疗获益更加明显。值得注意的是，TPC组20例接受CT041输注患者的mOS达到9.20个月。两组所有接受CT041输注的108例患者mOS达9.17个月，而TPC组未使用CT041治疗的28例患者mOS仅3.98个月（HR 0.288；95%CI：0169，0.492）。由此进一步提示，CT041输注可以为患者带来明显的生存获益。2安全性安全性方面，舒瑞基奥仑赛注射液治疗的整体耐受性良好，3级细胞因子释放综合症（CRS）仅4例，未观察到3级以上的CRS，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。总结CT041-ST-01 II期试验是全球首个CAR-T疗法在实体瘤领域开展的随机对照试验。与现有标准治疗相比，舒瑞基奥仑赛注射液在Claudin18.2阳性的晚期G/GEJC患者中显示出显著的PFS改善和明显的OS获益，以及可控的安全性特征。这一试验的阳性结果标志着CAR-T细胞疗法在晚期胃癌治疗领域的重大进展，意味着靶向Claudin18.2的CAR-T细胞疗法有望成为Claudin18.2阳性晚期G/GEJC患者新的标准治疗方案。期待舒瑞基奥仑赛注射液早日获批应用于临床，尽早惠及存在迫切需求的广大胃癌患者。...参考文献[1] 郑荣寿,陈茹,韩冰峰,等.2022年中国恶性肿瘤流行情况分析 [J].中华肿瘤杂志,2024,46 3:221-231[2] Chen Y, Jia K, Xie Y, et al. The current landscape of gastric cancer and gastroesophageal junction cancer diagnosis and treatment in China: a comprehensive nationwide cohort analysis. J Hematol Oncol. 2025 Apr 15;181:42.[3] Qi C, Liu C, Gong J, et al. Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial final results. Nat Med. 2024 Aug;308:2224-2234.[4] Qi C, Gong J, Li J, et al. Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial interim results. Nat Med. 2022 Jun;286:1189-1198. 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2567
2025-06-09 16:07:50

2025 ASCO | LEAP-003研究中国亚组数据公布，丰富中国晚期黑色素瘤一线治疗循证医学证据
...当地时间5月30日-6月3日，备受瞩目的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行。会议期间，由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头的LEAP-003研究中国亚组研究最新分析数据以海报形式展示。该研究评估了仑伐替尼联合帕博利珠单抗与安慰剂联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤中国患者的疗效与安全性，为中国患者的临床决策提供了重要的本土化循证医学证据。主要疗效结果（整体人群）LEAP-003全球研究及中国扩展研究共纳入131例中国患者，患者随机分配至：仑伐替尼+帕博利珠单抗组（n=64）和帕博利珠单抗单药组（n=67例）。中位随访18.1个月（12.7-29.5），帕博利珠单抗联合组中位PFS为6.1个月（95%CI 4.1-8.1），帕博利珠单抗单药组为2.0个月（95%CI 2.0-2.1），联合治疗降低了45%的疾病进展或死亡风险（HR=0.55，95%CI 0.37-0.81）。两组18个月无进展生存期PFS率分别为20.0% vs 12.8%（图1）...图1 LEAP-003研究中国亚组主要终点PFS联合组中位总生存期OS为19.9个月（95%CI 11.9-26.8），单药组为17.0个月（95%CI 12.7-25.7），联合治疗降低了7%的死亡风险（HR=0.93，95%CI 0.58-1.48），两组18个月OS率分别为53.4%和49.6%（图2）...图2 LEAP-003研究中国亚组关键主要终点OS联合组客观缓解率ORR为26.6% 95% CI 16.3-39.1，单药组为16.4% 95% CI 8.5-27.5（表1）。联合组中位缓解持续时间DoR为13.7个月范围：3.8-21.4，单药组为NR个月范围：4.2-21.4+（表1）。...表1 LEAP-003研究中国亚组全人群及黏膜黑色素瘤亚型BOR在安全性方面，不良事件与两种药物已知的安全性特征一致。仑伐替尼+帕博利珠单抗联合组和帕博利珠单抗组治疗相关不良事件（TRAE）发生率相当（96.9% vs 97.0%）。联合治疗组3-5级TARE发生率为62.5%，而帕博利珠单抗组为16.4%。两组免疫相关不良事件发生率分别为78.1%和32.8%。亮点：黏膜黑色素瘤亚组分析特别值得关注的是，研究对中国高发的黏膜黑色素瘤亚型（n=30）进行了深入分析，结果显示，帕博利珠单抗联合治疗在该人群中疗效呈现积极趋势。联合组中位PFS为8.1个月（95%CI 5.9-12.4），单药组为2.0个月（95%CI 1.9-4.1），联合治疗降低疾病进展或死亡风险达56%（HR=0.44,95%CI 0.20-0.97）。两组12个月PFS率分别为33.5%和21.4%（图3）。...图3 LEAP-003研究中国亚组黏膜黑色素瘤亚型PFS联合组中位OS为26.8个月 95% CI 10.6-NR，单药组为14.3个月 95% CI 9.0-NR ，联合治疗降低了49%HR=0.51 95% CI 0.17-1.55的死亡风险。两组18个月OS率分别为68.8%和49.0%（图4）。...图4 LEAP-003研究中国亚组黏膜黑色素瘤亚型OS联合组ORR为50% 95% CI 24.7-75.3，单药组为7.1% 95% CI 0.2-33.9（表1）。关于LEAP-003研究LEAP-003研究是一项随机、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗与单独使用帕博利珠单抗一线治疗成人不可切除或转移性黑色素瘤的疗效和安全性，主要终点为PFS和OS，关键次要终点为ORR和DoR。此次公布的中国亚组数据来源于LEAP-003全球研究中的中国受试者以及中国扩展研究，以全面评估该治疗方案在中国人群中的疗效和安全性。总结此次KEYNOTE-003研究中国亚组数据显示，仑伐替尼联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药在中国不可切除或转移性黑色素瘤患者中的疗效与安全性特征，与全球人群数据总体保持一致，丰富了中国人群晚期黑色素瘤一线治疗循证医学证据。此外，在中国高发的黏膜黑色素瘤患者中，帕博利珠单抗联合仑伐替尼在PFS和ORR获益方面显示出数值改善，为后续进一步分析提供关键基础。CCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 4922
2025-06-09 16:07:19

ASCO速递|【头版】Vepdegestrant单药展现明确临床潜力，肿瘤治疗电场打开生命新窗口
...引文在本次ASCO大会官方6月1日的Daily News头版，报道了两项具有突破性进展的研究结果，分别是Dr. Erika P. Hamilton报告的Vepdegestrant单药治疗ESR1突变型ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的VERITAC-2试验（LBA1000），以及Dr. Vincent Picozzi带来的肿瘤治疗电场治疗局部晚期胰腺癌的PANOVA-3试验（LBA4005）。CCMTV将两篇研究整理成文，以飨读者。...VERITAC-2研究：Vepdegestrant较氟维司群显著延长ESR1突变型ER+/HER2-晚期乳腺癌患者无进展生存期核心要点：Vepdegestrant是，结果突变型ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，Vepdegestrant将无进展生存期（PFS）延长超过一倍（PFS：5.0个月vs2.1个月）。该发现支持Vepdegestrant作为经治ESR1在这项随机期VERITAC-2试验中，与每月肌肉注射氟维司群相比，每日口服 Vepdegestrant 显著且有临床意义地改善了主要终点PFS。在270例ESR1突变的 ER+/HER2-晚期乳腺癌亚组患者中，Vepdegestrant 组PFS 达5.0个月，氟维司群组为2.1个月，疾病进展或死亡风险相对降低43%（HR 0.57，95% CI [0.42, 0.77]；PSarahCannon研究所的在2025年ASCO年会上报告VERITAC-2结果时指出：“目前该疾病背景下ESR1突变患者的治疗选择有限，VERITAC-2研究数据支持Vepdegestrant单药在这一患者群体中的临床潜力。”ⅢPANOVA-3试验表明，在一线化疗中加入TTFields可延长局部晚期胰腺腺癌患者的总生存期，且不增加系统性毒性。TTFields联合化疗组的中位OS为16.2个月，而单纯化疗组为14.2个月，同时在无疼痛生存期和远处无进展生存期方面也表现出优势。...PANOVA-3 试验ITT人群OS结果Dr. Wolpin提出待解问题：“TTFields的获益是否仅针对GnP方案，还是与系统性治疗方案无关？”Dr. Picozzi认同这需要更多研究验证，此外，TTFields是否对可切除胰腺癌患者有辅助治疗价值也有待探索。目前，设备制造商已启动PANOVA-4试点研究，评估TTFields/GnP联合阿替利珠单抗作为转移性胰腺腺癌一线治疗的效果。...Dr. Vincent Picozzi...来源：ASCO Daily News整理：CCMTV肿瘤频道CCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1531
2025-06-09 16:06:58

ASCO速递|【中国之声】沈琳教授团队揭示NOTCH1状态或成晚期食管鳞癌免疫治疗“风向标”
...引文在ASCO大会官方6月1日的A版，报道了沈琳教授团队发表的RATIONALE-302研究结果，该研究揭示了NOTCH1状态或可预测晚期食管鳞癌患者使用替雷利珠单抗对比化疗的生存获益。CCMTV将该报道整理成文，以飨读者。...RATIONALE-302研究核心要点：生物标志物分析显示，在RATIONALE-302试验中，晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的NOTCH1突变与替雷利珠单抗相比化疗的总生存（OS）获益显著相关。肿瘤样本的分子研究和小鼠模型表明，NOTCH1突变可改变肿瘤微环境中的免疫激活状态，进而可能使肿瘤对抗PD-1治疗敏感。NOTCH1突变的潜在预测作用还需要前瞻性研究验证。根据近期发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项随机3期RATIONALE-302试验的生物标志物分析结果，与化疗相比，携带NOTCH1突变的晚期或转移性ESCC患者接受替雷利珠单抗治疗时，其总生存获益显著相关。...RATIONALE-302试验发表在《临床肿瘤学杂志》在22%携带NOTCH1突变的患者中，使用替雷利珠单抗的中位OS为18.4个月，而化疗组为5.3个月（HR0.35，95%CI[0.17,0.71]）。相比之下，NOTCH1野生型患者中，替雷利珠单抗组和化疗组的中位OS分别为6.0个月和6.9个月（HR0.81，95%CI[0.57,1.14]）。...RATIONALE-302试验的OS结果这些发现表明，NOTCH1突变可能有助于识别从抗PD-1治疗中获益的患者。该研究作者，北京大学肿瘤医院的沈琳教授解释道：“NOTCH1突变的存在可能是优化治疗选择的额外标准，与仅依靠PD-L1或肿瘤突变负荷相比，它能扩大候选患者群体。”研究人员发现，无论肿瘤突变负荷如何，NOTCH1突变与替雷利珠单抗改善OS的相关性均存在，而且即使在PD-L1肿瘤区域阳性评分小于10%的患者中，替雷利珠单抗对比化疗也有OS延长的趋势。沈教授总结，NOTCH1突变与改善临床结局之间的关联需要在随机对照试验中进行前瞻性验证。她进一步介绍道：“我们计划开展一项前瞻性临床试验，评估免疫检查点抑制剂单药治疗是否足以满足携带NOTCH1突变的ESCC患者的需求。”...Dr. Lin Shen...来源：ASCO Daily News整理：CCMTV肿瘤频道CCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1956
2025-06-09 16:06:40

2025 ASCO 中国之声|NeoTOP研究重磅发布，聚焦TNBC围手术期全程治疗
...编者按2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国东部时间5月30日至6月3日在美国芝加哥召开。作为全球肿瘤学领域的年度盛事，ASCO年会汇聚了全球最新前沿成果，成为医学专业人士的焦点。乳腺癌作为女性最常见的癌症之一，其诊疗进展始终是学术界关注的焦点。本次大会上，由中山大学肿瘤防治中心唐军教授团队牵头开展的NeoTOP研究：“一项单臂Ⅱ期临床试验主要探索新辅助低剂量卡铂和多西他赛联合特瑞普利单抗治疗早期或局部晚期 TNBC的有效性与安全性”荣登壁报展示环节（#182）[1]，研究结果展示了具有良好的疗效和令人鼓舞的安全性，为早期或局部晚期三阴乳腺癌（TNBC）的治疗提供了新选择。值此契机，CCMTV肿瘤频道特别邀请到NeoTOP研究 Leading PI、中山大学肿瘤防治中心唐军教授及主要负责人中山大学肿瘤防治中心李宁教授解读研究结果及意义。以下整理访谈精粹，以飨读者。您的浏览器不支持 video 标签李宁教授采访视频...本次ASCO大会上，由唐军教授牵头，您负责开展的NeoTOP研究结果公布，请您就NeoTOP研究的研究初衷、方案设计进行分享？李宁教授...TNBC因为缺乏特异的靶向药物，一直是治疗的难点。新辅助化疗联合免疫治疗在TNBC领域是一个革命性的疗法，为早期或局部晚期TNBC患者带来更多治愈机会。2020年KEYNOTE-522研究发布[2]，结果显示，紫杉类联合卡铂序贯蒽环类联合环磷酰胺（TP-AC）联合PD-1抑制剂作为TNBC的新辅助治疗能明显提高患者的病理完全缓解率（pCR），pCR达到64.8%，并且改善患者的无事件生存（EFS）和总生存（OS），因此KEYNOTE-522方案是众多指南，包括NCCN和CSCO指南中的Ⅰ类推荐方案。尽管KEYNOTE-522方案显示了良好的有效性，但四药化疗联合免疫治疗在临床应用中也存在诸多障碍。一、安全性问题：KEYNOTE-522方案[2]实验组中有近8成患者出现3级或更高级别的不良反应（AEs），而AEs导致治疗方案中断的比例也达到了1/4左右。二、治疗周期和依从性问题：KEYNOTE-522研究[2]中，在新辅助治疗阶段，使用化疗联合免疫治疗达8个治疗周期，而临床实践中大多中国患者耐受性较差，难以完成全程的化免方案治疗。三、药物可及性：帕博利珠单抗价格高昂，每个周期治疗费用超3万元，而2024全年中国人均居民可支配收入41314元[3]，高昂的价格带来沉重的经济负担，临床中药物可及性存在障碍。四、入组基线不符合中国临床实际情况：KEYNOTE-522研究[2]入组话患者N3占比是0，而中国TNBC患者大部分会发生淋巴结多处转移。基于以上因素，临床亟需一种低毒高效的方案，也就是说安全性更高，耐受性更好，用药周期更短、性价比更高的等效甚至优效新辅助化免方案，用于治疗TNBC。基于此，2022年我们设计并启动了NeoTOP研究，探讨低剂量卡铂和多西他赛联合特瑞普利单抗治疗早期或局晚期TNBC患者。...作为NeoTOP研究的主要负责人，请您为我们详细介绍该研究的主要成果及数据优势？李宁教授...NeoTOP研究[1]是一项单臂、开放性、Ⅱ期临床试验，主要探索新辅助低剂量卡铂和多西他赛联合特瑞普利单抗治疗早期或局部晚期 TNBC的有效性与安全性。研究纳入未经治疗的ⅡA-ⅢC期TNBC患者。符合条件的患者接受低剂量卡铂（给药至血清浓度-时间曲线AUC=4）、多西他赛（ 75 mg/m2）和特瑞普利单抗（240 mg），每21天为一个治疗周期，共6个周期。手术后继续使用特瑞普利单抗（240 mg，每3周1次）满1年。研究主要终点为pCR（ypT0/Tis ypN0）。次要终点包括安全性、ORR、残留癌症负荷（RCB）、EFS和OS。研究采用Simon两阶段设计。从2022年1月至2024年9月，研究共纳入51例患者。其中，4例患者因不良事件（3例）或肿瘤进展（1例）提前终止研究治疗。疗效方面，51例患者中共有50例患者接受了手术治疗，50例患者中有29例达到了乳腺和淋巴结的pCR，pCR率为58.0%。对于接受至少一次新辅助疗法的51名患者，ORR约90%。RCB-0、RCB-1、RCB-2和RCB-3的比例分别为58%、12%、22%和8%。研究安全性方面，≥3级TRAEs发生率为45.1%，严重不良事件率为9.8%。该方案耐受性良好，未发现新的毒性信号。NeoTOP研究亮点：第一，NeoTOP研究新辅助治疗阶段，进行了降阶梯，使用低剂量卡铂，患者依从性更好，治疗周期更短，仅3名患者因为不良反应而中断研究治疗，大部分患者均完成了足疗程的治疗。第二，NeoTOP研究入组患者基线更符合临床实际，其中N3患者占比达到近20%，淋巴结阳性占比达到88%；相较于KEYNOTE-522研究[2] N3占比只有0%，淋巴结阳性占比只有51.5%。第三，NeoTOP研究中主要有效性不亚于其他研究方案，pCR率达到58.0%，ORR约90%。第四，NeoTOP研究3级以上TRAEs发生率低，安全可控。NeoTOP研究≥3级TRAEs发生率为45.1%，严重不良反应发生率为9.8%，KEYNOTE-522研究≥3级TRAEs发生率为77.1%。第五，NeoTOP方案不影响手术治疗。在新辅助之后，我们在手术过程中并没有发现出血增加或者手术难度增大等现象。因此建立新辅助+辅助的全程管理模式，降低患者复发率，同时也为患者提供早期治愈的机会，也是本研究的亮点之一。...图1 三阴性乳腺癌围手术期免疫治疗研究数据...NeoTOP研究为早中期TNBC治疗提供了新的循证证据，请您结合临床实践，谈谈在早中期TNBC患者中应用免疫治疗时需注意的关键要点，并分享您在开展相关临床试验过程中的用药经验与心得体会。李宁教授...免疫治疗时代，将治疗升级，比如将化疗加免疫治疗的联合治疗得到了良好的疗效，但并不是所有的患者都需要治疗升级，因此合理的治疗升级或降级显得尤为重要。NeoTOP研究是一种降级治疗的探索，将8周期降为6周期，将卡铂剂量由AUC=6降级为AUC=4。我们得到了对比其他研究不差的疗效和更好的安全性、耐受性。当然，没有头对头的比较，不同研究之间的比较需要谨慎。在众多新型药物像ADC药物来临的时代，合理化、个体化的升级或降低治疗尤为重要。在国内，除了NeoTOP研究，我们还有cTRIO研究[4]、NeoTENNIS研究[5]，CamRelief研究[6]，这些研究都致力于探索TNBC最佳的新辅助化免治疗模式。目前，部分研究结果已纳入2025《CSCO乳腺癌诊疗指南》推荐。相信随着NeoTOP研究结果的发布，我们期待该方案能作为早期或局部晚期TNBC治疗的新选择，改善患者临床获益。唐军教授...述评：近年来，免疫检查点抑制剂逐渐成为 TNBC 的新型治疗手段。然而，在追求更高pCR的同时，治疗相关的安全性、治疗周期、依从性及药物可及性等问题也对临床治疗带来了挑战。2022年我们设计并启动了NeoTOP研究，该方案采用“新辅助+辅助”围术期全程免疫策略：新辅助阶段使用特瑞普利单抗联合低剂量TP方案，术后则使用特瑞普利单抗单药辅助治疗。总体而言，NeoTOP研究显示特瑞普利单抗联合低剂量含铂化疗降级新辅助治疗策略，结果令人鼓舞，为早中期TNBC治疗带来了新的治疗选择。同时NeoTOP研究中EFS和OS等长期随访数据也会在不久的将来进一步公布，值得期待。我们相信这些成果能为TNBC治疗贡献更多中国智慧，让世界聆听中国之声。参考文献[1] Jun Tang，et al. Neoadjuvant low-dose carboplatin and docetaxel in combination with toripalimab for earlylocally advanced triple-negative breast cancer NeoTOP: A single-arm phase 2 trial.2025 ASCO . Abstract #589.[2] Dent R , Cortés J , Pusztai L ,et al. Neoadjuvant pembrolizumab plus chemotherapy/adjuvant pembrolizumab for early-stage triple-negative breast cancer: quality-of-life results from the randomized KEYNOTE-522 study[J]. J Natl Cancer Inst, 2024,11610:1654-1663.[3]https://www.stats.gov.cn/sj/zxfb/202502/t20250228_1958817.html.[4] JiangZ, et al. Neoadjuvant tislelizumab plus nab-paclitaxel and carboplatin followed by adjuvant tislelizumab in patients with early triple-negative breast cancer[J]. J Clin Oncol, 2023, 41Suppl 16: abstract 602.[5] He M, Hao S, Ma L, et al. Neoadjuvant anthracycline followed by toripalimab combined with nab-paclitaxel in patients with early triple-negative breast cancer NeoTENNIS: a single-arm, phase II study. EClinicalMedicine. 2024 Jun 28;74:102700.[6] Chen L, Li H, Zhang H, et al. Camrelizumab vs Placebo in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment in Patients With EarlyLocally Advanced Triple-Negative Breast Cancer: The CamRelief Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 Feb 25;3338:673-681. > >上下滑动查看< <专家简介......唐军教授博士，主任医师，博士生导师中山大学肿瘤防治中心乳腺科书记兼行政副主任中国医促会乳腺癌分会副主委中国医促会乳腺癌分会青年委员会副主委中国抗癌协会肿瘤整形分会常委中国整形美容协会肿瘤整复分会常委中国南方临床协作组SWOG常委国家自然基金评审专家广东省医师协会乳腺分会外科组组长广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会常委MD Anderson 癌症中心高级访问学者开发多项技术对亚临床乳腺癌进行定位活检诊治胸腔镜辅助内乳区前哨淋巴结活检与清扫开展乳房重建与整形，致力于将乳腺癌保乳手术和乳房重建相结合发表SCI论文50余篇，Nature Communication, Molecular Cancer等主持国家自然基金4项，省、部级科研立项12项...李宁教授副主任医师硕士生导师中山大学肿瘤防治中心乳腺科广东省胸部肿瘤防治研究会（GASTO）秘书长广州市佳斯晖肿瘤防治基金会秘书长CCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 3776
2025-06-09 16:06:19

ASCO速递|【头版】2025 ASCO大会--为知识进阶与构筑美好未来奠定基础
...引文在ASCO大会官方5月31日的头版，报道了2024-2025ASCO主席Dr. Robin Zon的采访，介绍了本次大会的主题与主要内容。CCMTV将该报道整理成文，以飨读者。...Dr. Robin Zon主席说作为肿瘤领域激发创新与推动发展的年度盛会，ASCO 年会为业界领军者们搭建了独特的学术交流平台，让志同道合的肿瘤诊疗专家齐聚一堂，共同重申“改善患者预后”的核心使命。当与会者汇聚芝加哥之际，大会倡议各位回溯职业历程，在挑战与突破的沉淀中、在临床实践的亲历里，思索如何将个人经验转化为更精准的诊疗思路。通过跨地域的知识共享与协作，参会者将以全新洞见为引擎，推动癌症诊疗在区域与全球维度的双重进阶。年度主题引领：从知识到行动的价值跃迁本届年会紧扣 2024-2025年度ASCO主席Dr. Robin Zon确立的核心主题 ——“驱动知识转化为行动：构建更美好未来”。Dr. Robin Zon强调：“除高影响力科研成果外，我们特别设计了体系化教育项目，为临床实践提供前沿指导。我们需以前瞻视角拥抱 AI 等新兴技术，通过科研探索工具赋能患者获益；需强化行业倡导力量，确保创新疗法惠及所有患者；更需凝聚全球肿瘤诊疗共同体，让每个照护场景中的医护人员都能提供卓越医疗服务。”这一理念将贯穿会议全程。...沉浸式学术体验：探索肿瘤诊疗未来图景“ASCO 年会带来的价值独一无二 —— 它让每位参与者投身超越个体的事业，推动实质性变革，亲触癌症诊疗的未来。”Dr. Robin Zon谈道，“这里是科学发现的激情与全球协作的能量交汇之地。每年我都期待沉浸于前沿临床研究，并与国际同仁深度对话 —— 这些思想碰撞将在会议结束后持续革新患者照护模式。”会议亮点5月31日会议围绕上述主题展开，涵盖主席致辞、嘉宾演讲、ASCO 会士授证仪式、肿瘤学科学讲座等，以及对年度奖项得主与重要捐赠者的致敬。2025年度David A. Karnofsky肿瘤学科学奖得主Dawn L. Hershman, MD, MS, FASCO现场接受嘉奖并发表获奖演讲。演讲全文及视频在connection.asco.org平台向公众开放。...Dr. Robin Zon来源：ASCO Daily News整理：CCMTVCCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 3468
2025-06-09 16:05:57

ASCO速递|【中国之声】王坤教授neoCARHP研究为双靶新辅助治疗提供“去卡铂”的降阶梯证据
...引文在ASCO大会官方6月2日的Daily News 报道了王坤教授的neoCARHP试验数据，为HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗带来了突破性进展。CCMTV将该报道整理成文，以飨读者。...neoCARHP试验核心要点：Ⅲ期neoCARHP 试验的数据表明，对于早期 HER2 阳性乳腺癌患者，在紫杉类化疗和靶向治疗的联合治疗中去卡铂，可能与包含卡铂的联合治疗一样有效。这些发现可能代表了一种潜在的新方法，有助于患者避免过度治疗和毒性，同时又不牺牲积极临床结果的可能性。在评估哪些患者会从这种方案中受益时，必须考虑试验人群。在2025年ASCO年会上展示的Ⅲ期 neoCARHP 试验数据表明，在早期 HER2 阳性乳腺癌患者的新辅助治疗中，通过从紫杉类化疗和靶向治疗的联合治疗中去卡铂来降低治疗强度，可能与包含卡铂的联合治疗一样有效（LBA500）。这可能代表了该疾病领域的一种潜在新方法，有助于患者避免过度治疗和毒性，同时又不牺牲获得积极临床结果的可能性。华盛顿大学医学中心弗雷德・哈钦森癌症中心的研究讨论者 Sara A. Hurvitz 博士表示：“neoCARHP 是一项重要的试验，因为它解决了一个我们讨论了很长时间的问题，那就是卡铂是否能为 HER2 靶向治疗和基于紫杉类的治疗增加益处。” 解决争议：去除卡铂是否是一种可能的降低治疗强度的策略？由化疗和靶向治疗组成的新辅助治疗已成为被诊断为早期 HER2 过表达乳腺癌患者的主要干预措施。包括 NeoSphere 和 PEONY 在内的几项临床试验表明，将靶向治疗曲妥珠单抗和帕妥珠单抗与紫杉类化疗联合使用的双重 HER2 阻断，是这些患者的重要新辅助治疗策略。KRISTINE、TRYPHAENA 和 TRAIN-2 试验为在紫杉类化疗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的三联组合中加入卡铂提供了进一步的支持。然而，卡铂治疗会增加毒性风险，包括骨髓抑制和胃肠道紊乱。这些以及与铂类化疗相关的其他不良反应，使得治疗中断、治疗延迟和剂量减少的可能性更大。因此，研究人员长期以来一直在考虑去除卡铂是否是一种可能的降低治疗强度的策略。一些早期证据也表明了其可行性。值得注意的是，Ⅲ期 BCIRG-007 研究将 HER2 阳性转移性乳腺癌患者随机分配，接受曲妥珠单抗联合多西他赛加或不加卡铂治疗。研究人员发现，加入卡铂并没有带来生存益处或改善治疗反应，不过在无卡铂组中多西他赛的剂量更高。“未解决的问题很简单：如果我们从方案中去掉卡铂，我们能否保持相同的病理完全缓解率？neoCARHP 研究就是为了测试这个想法而设计的，” 广东省人民医院（广东省医学科学院）的王坤教授如是说。...Dr. Kun WangneoCARHP 研究是一项非劣效性Ⅲ期开放标签试验，比较了在 HER2 阳性早期乳腺癌患者中，新辅助紫杉类、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合卡铂（TCbHP）和不联合卡铂（THP）的疗效和安全性结果。两组均每 3 周治疗一次。主要终点是病理完全缓解（pCR）率，在改良意向治疗人群中评估（774 名患者；THP 组 387 名，TCbHP 组 387 名）。疗效分析发现，THP 组的 pCR 为 64.1%，而 TCbHP 组为 65.9%（绝对差异 - 1.8%，95% 置信区间 [-8.5,5.0]；优势比 0.93，95% 置信区间 [0.69,1.25]；P=0.0089）。...neoCARHP 研究pCR结果“我们的研究表明，紫杉类化疗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（每 3 周给药一次）可以提供与通常的紫杉类化疗、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗加卡铂方案相同的病理和总体缓解率，而且这些发现在我们检查的每个亚组中都成立，包括激素受体状态、肿瘤大小和淋巴结受累情况，” 王坤教授说。一个令人放心的答案Sara A. Hurvitz 博士提醒说，尽管这些发现似乎 “已经准备好投入使用”，但肿瘤学家并不希望将这种降低强度的新辅助治疗方案应用于每一位 HER2 阳性乳腺癌患者。例如，她说，neoCARHP研究中的大多数患者肿瘤较小（即T1或T2），只有大约四分之一的患者为Ⅲ期疾病。尽管如此，森林图似乎显示出淋巴结阳性或阴性疾病的患者有相似的结果。另一方面，王坤教授指出，疾病负担较低的患者——例如，那些T1-T2和N0-N2肿瘤的患者——是这种降阶梯治疗的主要候选者。Hurvitz教授表示，她希望neoCARHP的研究人员能够在某个时候提供患者报告结局数据，以确定采用降阶梯方案的患者是否真的感觉更好，生活质量有所提高，并且省略了卡铂。“我也非常期待看到他们的无事件生存、无病生存和总生存（数据），因为这通常会改变领域的发展方向。人们仍然有点犹豫仅基于pCR做出改变，这是可以理解的，”她说。来源：ASCO Daily News整理：CCMTVCCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2689
2025-06-09 16:05:24

ASCO速递|泌尿生殖系统肿瘤诊疗进展，重塑治疗范式
...引文在泌尿生殖系统癌症的诊疗领域，近年来，从精准诊断到创新治疗，诸多突破性进展如雨后春笋般涌现，彻底改写了传统的治疗模式。2025年ASCO年会上，一场以 “科学现状：推进前沿 —— 肾细胞癌和尿路上皮癌的新型诊断与治疗” 为主题的教育研讨会，聚焦于这些改变格局的重要进展，为医学界呈现了一幅充满希望与挑战的泌尿生殖系统癌症诊疗新图景。泌尿生殖系统癌症诊疗进展，重塑治疗范式核心要点：本场教育研讨会深入探讨肾细胞癌（RCC）和尿路上皮癌管理中护理标准的最新更新以及新药批准情况。与会专家阐述了影像学领域的最新进展，包括新型放射性示踪剂，药物方面的最新动态，如用于晚期肾细胞癌的 HIF2α 抑制剂贝组替凡，以及抗体偶联药物（ADCs）的扩展应用，同时还会探讨该领域目前存在的问题与挑战。近年来，泌尿生殖系统恶性肿瘤的影像学检查和管理发生了巨大变化，护理标准不断更新，多种新药获批上市。为了探讨这些变化以及未来的发展方向，2025 年 ASCO 年会上，于 5 月 31 日举办一场名为 “科学现状：推进前沿 —— 肾细胞癌和尿路上皮癌的新型诊断与治疗” 的教育研讨会。...Dr. Rana R. McKay“这场教育研讨会正值泌尿生殖系统恶性肿瘤管理的关键转折点，” Rana R. McKay 博士表示，“我们目睹了新型诊断模式和突破性治疗方法的显著涌现，这些正从根本上重塑我们的治疗范式。该领域发展迅速，此时正是评估我们当前所处位置并规划未来发展方向的理想时机。”PET 成像进展在诊断方面，分子成像近年来发展迅速，PET 成像技术正越来越多地针对泌尿生殖系统癌症进行定制。“前列腺特异性膜抗原 PET 在晚期前列腺癌的成像和治疗方面已改变了传统模式，” 澳大利亚彼得・麦卡勒姆癌症中心的 Michael S. Hofman 博士说道，他在教育研讨会上介绍一些最新的成像进展，“针对其他泌尿生殖系统癌症，包括肾癌和膀胱癌，有几种新型放射性示踪剂正在向临床转化。我认为我们正在其他肿瘤类型中经历与前列腺癌类似的变革。”对于肾细胞癌，新型放射性示踪剂靶向碳酸酐酶 IX（CA - IX），这是一种在透明细胞肾细胞癌中高度过表达的细胞表面受体。“CA - IX PET 在从诊断到分期和再分期的多种适应症中似乎都很有用，”Hofman 博士说。他补充道，CA - IX 也正在被探索作为 “诊疗一体化” 靶点。McKay 博士指出，这一领域的进展 “特别令人兴奋，因为它代表了肾细胞癌患者在诊断精度和治疗潜力方面的重大进步。”靶向 HIF2α 和抗体偶联药物在治疗方面，2023 年 12 月，美国食品和药物管理局批准了靶向 HIF2α 的贝组替凡，用于治疗既往接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂和 VEGF 酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期肾细胞癌患者。“靶向 HIF2α 是肾细胞癌中合理药物开发的一个引人注目的例子 —— 从基础生物学到临床应用，”McKay 博士说，“关键的核心信息是，这一与透明细胞肾细胞癌特征性 VHL 突变内在相关的通路，已被证明可以用药物靶向治疗，并具有有意义的临床益处。”该批准基于 2024 年 8 月发表的3期 LITESPARK - 005 试验的结果。在该试验中，374 例既往接受过免疫检查点和抗血管生成治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者接受了贝组替凡治疗，372 例患者接受了依维莫司治疗。贝组替凡组中 21.9% 的患者达到了确认的客观缓解，而依维莫司组为 3.5%（P < 0.001）。在中期分析时，贝组替凡的中位总生存期为 21.4 个月，依维莫司为 18.1 个月。然而，贝组替凡的批准也带来了一些挑战。“特别值得注意的是贝组替凡独特的药效学特征，”McKay 博士说，“这为肾细胞癌治疗领域的临床医生带来了一个学习曲线。” 该药物对促红细胞生成素产生的抑制通常会导致贫血，还可能产生与缺氧相关的症状；管理这些问题需要不同于使用更常见的肾细胞癌治疗药物的策略。教育研讨会深入探讨贝组替凡的进一步研究，包括其与其他药物的联合使用，以及下一代 HIF2α 抑制剂。另一个重要的治疗进展是 ADC 的扩展应用，尤其是恩沃利单抗。堪萨斯大学医学中心的 Elizabeth Marie Wulff - Burchfield 博士在会议期间讨论尿路上皮癌中的 ADC。“这些药物的临床应用需要对其在治疗算法中的最佳定位、靶点选择策略以及毒性特征的管理有细致的理解，”McKay 博士说，“具有不同靶点和有效载荷机制的其他 ADC 正在高级开发中，有望进一步扩大我们的治疗武器库。”挑战与问题依然存在尽管诊断和治疗方面的快速进展仍在继续，但该领域仍存在许多悬而未决的问题和挑战。“与任何新的 PET 成像模式一样，存在一些不确定的领域，包括由于其他疾病过程中的生理摄取可能导致假阳性疾病，以及由于靶点可能并非普遍表达或可能存在异质性而导致假阴性结果，”Hofman 博士说，“目前构成我们证据基础的研究使用的是传统成像，而且要积累经验和证据以充分采用这些新技术也需要一些时间。”McKay 博士补充说，一些先进的成像技术尚未准备好用于常规临床实践，它们的确切作用仍需确定。她还指出，关于 HIF2α 的一个核心问题是如何将其最佳地整合到治疗顺序中。“虽然我们有证据支持其在既往治疗后的使用，但关于理想的患者选择和开始治疗的时机仍存在问题，” 她说。同样，ADC 在各治疗线中的使用仍在研究中，包括在局限性疾病环境中的使用。“这些知识空白和持续争论的领域凸显了继续研究、数据共享以及像这次教育研讨会这样的教育倡议的重要性，”McKay 博士总结道。...CCMTV肿瘤频道视频号已上线！带您洞察肿瘤前沿资讯精彩不断，敬请关注！... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1348
2025-06-09 15:44:04

纳新逐光ASCO 2025 因美纳每日速报-ASCO精彩回放，CGP实践再获新知，前沿技术驱动精准医疗变革！
.........ASCO第5天速报精彩内容随着2025 ASCO 圆满落幕，全球肿瘤领域再次迎来一场以“Knowledge → Action”为核心主题的思想盛宴。本文将聚焦CGP实践获新解，生物标志物驱动的临床研究进展，ctDNA检测重塑疾病管理和多组学协同解锁肿瘤精准诊疗五个方向，系统梳理本届大会最值得关注的研究亮点与趋势。您的浏览器不支持 video 标签 CGP实践获新解，检测策略与临床价值同步跃升赋能临床研究01NCI-MATCH亚组分析：ctDNA匹配组织样本的全景变异分析在不符合纳入治疗组的少见癌种中的应用（摘要3006）在NCI-MATCH临床试验中，为探索少见肿瘤患者的分子特征，研究利用TruSight Oncology 500 （TSO 500）ctDNA v2对2253例在进行NCI-MATCH入组筛选时未能匹配到治疗组的少见癌肿患者进行的ctDNA和匹配组织样本的肿瘤全景变异分析，样本通过率达98.6%。在五种具有较大样本量（n>35）的少见肿瘤类型中（胆管癌、小细胞肺癌、食管腺癌、胰腺癌、唾液腺癌），ctDNA与组织检测一致性达83.4%，一致性受ctDNA水平影响显著。各癌种呈现特异性高频突变谱，且部分关键突变仅在ctDNA中检出，如IDH1、BRAF、PIK3CA等。MSI主要在SCLC与CCA中通过ctDNA检测发现，提示ctDNA在少见癌种筛选与精准治疗中的潜力。推动临床实践01基于 ctDNA 片段组学分析对 NCI-MATCH 筛查的少见癌症患者不确定组织学类型的分类（摘要 2557）本研究基于NCI-MATCH试验，采用TSO 500 ctDNA v2对少见及组织学未明（NOS）肿瘤样本进行全景变异分析，并结合片段组学特征构建分类模型，尝试实现肿瘤组织学分型。在1614个样本中，分类模型验证精度达98.2%，在1413个子集中准确率进一步提升至99.6%。对232例NOS样本分类中，胰腺癌预测置信度高（18/19），卵巢上皮癌预测也表现出一定潜力。研究显示，ctDNA片段组学可辅助组织学分类，推动ctDNA的临床实践。02ctDNA肿瘤全景变异分析助力罕见癌种分级——以阑尾癌为例（摘要 2564）TSO 500 ctDNA v2检测展现ctDNA在区分阑尾癌（AC）等级中的分子层面价值，研究纳入52例AC患者，通过TSO500 ctDNA v2对配对ctDNA、肿瘤组织DNA及胚系DNA进行CGP检测，评估其在肿瘤分级与治疗分层中的应用价值。结果显示，ctDNA与组织检测的一致性达82%；TP53和SMAD4突变多见于高级别肿瘤，GNAS突变多见于低级别。胚系分析发现NOTCH3与SPEN突变聚集于高级别病例。研究支持多模态基因组评估有助于AC分级与个体化治疗，同时强调优化ctDNA检测策略的重要性。科研工具价值01ctDNA与微生物全景分析——TSO 500 ctDNA v2助力鼻咽癌研究新突破（摘要6051）一项亚洲多中心前瞻性研究纳入72例复发或转移性鼻咽癌患者，应用TSO 500 ctDNA v2及组织CGP进行基因及微生物组分析。ctDNA检测显示55.6%存在致病突变，常见为TP53、NRAS、TGFBR2；45.8%检测到拷贝数变异（CNV）。20例患者中17例检出EB病毒，所有样本中放线菌为主导细菌，提示厌氧菌可能参与肿瘤发生。研究表明，ctDNA联合微生物组分析有望助力鼻咽癌的筛查、分层与精准治疗。02三阴性乳腺癌早期基因突变与病理完全缓解的关系及预后意义（摘要e13132）本研究纳入25例三阴性乳腺癌（TNBC）患者，在新辅助治疗前采集肿瘤组织和血浆样本，采用Trusight Oncology 500进行全景变异分析。结果发现，pCR（病理完全缓解）患者中存在5种特异性体细胞突变（如CIC、PTEN等）及高频胚系变异（RUNX1和NOTCH4），并基于7个生物标志物构建了可精准识别pCR的分类器。研究显示，ctDNA联合胚系与体细胞突变分析有望用于预测疗效，推动TNBC精准治疗实践。优化诊疗路径01通过二代测序（NGS）检测靶标和样本类型在晚期癌症患者中优化可指导临床治疗的生物标志物检测（摘要e15042）为比较不同NGS方案对检测效率的影响，研究纳入82例实体瘤患者，比较不同NGS方案在可指导治疗突变检测中的表现。结果显示，TSO 500 在融合基因检测及变异识别方面优于小型panel，ctDNA检测能反映肿瘤异质性。ctDNA比例显著影响检测一致性，低比例样本更适合组织检测。研究强调，应依据肿瘤类型、ctDNA水平及临床情境灵活选择NGS策略，以提升精准治疗效果。02反馈式精准肿瘤学咨询显著提升非小细胞肺癌（NSCLC）CGP使用率（摘要 e20657）在一项来自Allegheny Health Network的回顾性研究中，研究者通过“反馈式精准肿瘤学咨询（Reflex Precision Oncology Consultation，RPOC）”模式，将CGP纳入NSCLC患者诊疗流程，从诊断即嵌入病理驱动的CGP建议，由精准医学团队决策是否进行检测。在102例患者中，排除早期患者及无CGP检测指征者后，52例纳入检测，97%的IV期患者及61%的III期患者最终完成CGP，远高于美国平均水平。检测后发现29%的患者存在Tier 1具有临床意义突变，涵盖KRAS G12C、BRAF V600E、EGFR 19del等关键靶点。这一模式不仅提高了检测效率，也实现了靶向与免疫治疗的更优整合，展示了CGP实践流程重构的潜力。关注经济价值01澳大利亚真实世界数据评估全景变异分析（CGP）带来的生存与成本获益（摘要e15084）澳大利亚真实世界数据的一项研究评估了TSO500分析在晚期胆管癌（CCA）、结直肠癌（CRC）和NSCLC患者检测中临床与经济影响。结果显示，匹配治疗显著延长生存，CGP应用分别为三类患者带来0.30、0.17和0.15年的生命年增益，QALY提升0.25、0.13和0.12，对应成本效益良好，支持CGP在临床实践中的广泛推广。02晚期肺癌保险患者参与临床试验不显著增加医疗成本（摘要e13526）临床研究为晚期癌症患者带来希望，但试验参与率（CTP）仍偏低。基于Optum数据库，研究分析了8774名参保晚期肺癌患者，结果显示参与CTP的患者更常接受基因检测，且住院与急诊资源使用无差异。在商业保险人群中，CTP患者总费用更低；大部分费用由保险承担，患者自付比例较低。研究支持临床研究纳入常规治疗选项，减轻患者经济顾虑，提升试验可及性。多癌种聚焦，驱动精准治疗的生物标志物实践进展在2025 ASCO大会上，从EGFR、HER2、KRAS、ALK等经典靶点，到MET、BRAF、PIK3CA、NTRK、免疫通路与新兴突变，学者们围绕突变分布、耐药机制、治疗策略及联合方案展开了深入探索，系统展示了生物标志物驱动的多癌种精准治疗最新进展。EGFR突变：聚焦突变异质性与联合治疗优化在NSCLC中，EGFR突变仍是精准治疗的核心靶点。常见突变（19del / L858R）：治疗策略不断前移与联合，第一代EGFR-TKI用于早期术后辅助治疗，第三代TKI（如奥希替尼）在新辅助治疗中取得积极进展。罕见突变（如Exon20ins）：国产第三代EGFR-TKI在中国人群中显示良好疗效，正向一线联合方案拓展。EGFR-MET双靶向策略：针对获得性MET扩增等耐药机制的患者，联合靶向治疗展现突破潜力。KRAS突变：新型抑制剂与联合方案并进在NSCLC与CRC中，KRAS突变治疗策略持续深化。KRAS G12C抑制剂：正与免疫治疗组合推进一线治疗。第二代抑制剂联合多类药物在经治CRC人群中展现希望。非G12C突变：国产KRAS抑制剂与降解剂快速推进，寻求克服耐药瓶颈的创新路径。HER2靶点：HER2-ADC与靶向策略持续演进乳腺癌及泛癌种：HER2-ADC单药或联合方案临床应用持续拓展。HER2突变NSCLC：相关靶向治疗正加快国际多中心布局，探索其在肺癌治疗中的定位。ALK融合：靶向辅助治疗与儿童实体瘤拓展新一代ALK抑制剂作为I–III期可切除NSCLC的辅助治疗方案，展现降低术后复发风险的潜力；在儿童难治/复发肿瘤中亦体现生存获益。NTRK融合：组织不可知治疗理念延伸NTRK靶向药物继续支持多癌种精准治疗，多项研究强调NGS进行NTRK检测的重要性，以精准识别适用人群。PIK3CA/HRR通路：精准分型助力个体化干预乳腺癌：PIK3CA抑制剂联合CDK4/6抑制剂及激素治疗扩大获益群体前列腺癌：BRCA与PTEN状态作为预后评估生物标志物，推动HRR检测应用免疫通路靶点：从机制分群到联合优化双免疫联合治疗在dMMR/MSI-H转移性CRC患者中显著延长生存，验证免疫应答特异性人群的精准治疗价值。ctDNA检测重塑疾病管理｜从疗效预测到复发监测01ctDNA驱动早筛升级：多癌种诊断精准度再突破多项研究显示，cfDNA甲基化与片段组学结合技术在胃癌、肾癌等多种实体瘤的I期早筛中表现出高敏感性与特异性，助力无创、早期、高效检测成为现实。02MRD精准监测：辅助治疗与复发风险预测新范式MRD成为术后治疗决策和高危人群识别的关键依据。在胃肠道间质瘤（GIST）、胃癌、NSCLC等癌种中，ctDNA动态变化与复发、高危特征及病理缓解率高度相关。CheckMate 77T与AEGEAN研究进一步验证术前或术后ctDNA状态可精准预测无事件生存期（EFS）和疗效。03疗效预测与个体化管理：ctDNA动态变化引领精准治疗在直肠癌、NSCLC、宫颈癌等领域，ctDNA负转或maxVAF变化被证实可预测化疗/免疫联合治疗疗效；卵巢癌研究中，ctDNA与组织突变一致率与TMB、Ki-67等指标相关，提示其可作为疗效与分子特征评估的重要工具。04耐药机制挖掘与复发预警：ctDNA辅助分层管理TRINITI与Larotrectinib等研究揭示HR+/HER2-乳腺癌、TRK融合癌等患者的原发与继发耐药机制，提示ctDNA在指导联合治疗及动态监测中的价值。CHiRP与NeXT Personal等研究则证实ctDNA在早期复发预测中具有高度准确性，为长期管理提供坚实数据支持。05拓展样本类型与技术平台：尿液ctDNA与AI模型双轮驱动多项研究尝试以尿液ctDNA（utDNA）替代血液样本，成功用于膀胱癌MRD监测与术后复发预测；同时，AI与机器学习模型在cfDNA片段组学特征建模方面展现出精准早筛与预后分层潜力。多组学技术融合应用，解锁肿瘤精准诊疗新维度机制联动识别获益群体：ctDNA、蛋白组、基因组特征协同预测治疗反应；cDC2、CD8-MAIT等免疫细胞识别提示应答机制。空间维度拓展认知边界：液体活检与空间转录组结合揭示脑转移、CAR-T应答与耐药机制。AI助力复杂分型：全外显子组联合AI推动复杂肿瘤亚型划分，提升干预针对性。TME图谱解析机制与毒性：明确肿瘤微环境重塑机制，指导免疫治疗选择及不良反应管理。早筛分层与靶点挖掘：卵巢癌蛋白-代谢标志物组合提升早筛表现，滤泡性淋巴瘤亚型识别优化“冷肿瘤”应对策略。单细胞发现新靶点：肝癌研究揭示免疫耐药新机制，为靶向血管免疫调控提供方向。2025 ASCO 展现了以分子标志物为核心的多维精准医学图景。从ctDNA驱动的疾病管理到多组学协同推动机制发现，研究成果不断拉近科研与临床之间的距离。随着检测手段与数据技术的进一步融合，精准治疗正从理论走向标准，为更多患者带来切实获益。我们将持续关注并传递最新进展，共同推动肿瘤治疗进入精准、高效、可持续的新纪元。本文中所提及的摘要内容均来源于公开发表的学术会议资料。我们已尽力确保所引用内容的准确性，但不对其完全准确性承担任何责任。读者在使用或参考该内容时，应自行核实相关信息的准确性，并承担相关风险。上述摘要内容的版权和知识产权归原作者或相关机构所有。肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 4573
2025-05-27 21:12:01

2025 ASCO 肺癌口头摘要一览，中国学者斩获丰硕成果
...编者按...2025年美国临床肿瘤学年会（ASCO 2025）将于5月30-6月3日在美国芝加哥举行。近日，官网公布了摘要标题，CCMTV肺癌之音整理了肺癌领域的口头报告摘要标题，以飨读者。快速口头报告摘要专场请关注后续报道。...口头报告摘要专场......转移性非小细胞肺癌KRYSTAL‑7 Ⅱ期研究：一线阿达格拉西布联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者First-line adagrasib ADA with pembrolizumab PEMBRO in patients pts with advanced/metastatic KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer NSCLC from the phase 2 portion of the KRYSTAL-7 study.报告人： Pasi A. Jänne, PhD | Department of Medical Oncology, Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要编号：8500TROPION‑Lung02：Dato‑DXd联合帕博利珠单抗±铂类化疗用于晚期NSCLC一线治疗TROPION-Lung02: Datopotamab deruxtecan Dato-DXd plus pembrolizumab pembro withwithout platinum chemotherapy Pt-CT as first-line 1L therapy for advanced non-small cell lung cancer aNSCLC.报告人：Benjamin Philip Levy, MD, FASCO | Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins Medicine摘要编号：8501CAMPASS：贝莫苏拜单抗联合安洛替尼 vs. 帕博利珠单抗用于晚期NSCLC一线治疗的随机、单盲、多中心 Ⅲ期研究CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer aNSCLC: A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study.报告人：韩宝惠 | 上海市胸科医院摘要编号：LBA8502Zipalertinib在接受过含铂化疗±无埃万妥单抗治疗的 EGFR 外显子20插入突变NSCLC患者中的疗效评估Efficacy of zipalertinib in NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations who received prior platinum-based chemotherapy withwithout amivantamab.报告人：Helena Alexandra Yu, MD | Memorial Sloan Kettering Cancer Center摘要编号：8503SOHO‑01：BAY 2927088 在既往接受治疗但未接受过 HER2 靶向治疗或对晚期疾病尚未进行任何治疗的 HER2 突变NSCLC患者中的安全性与疗效研究SOHO-01: Safety and efficacy of BAY 2927088 in patients with advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer NSCLC who were pretreated but naïve to HER2-targeted therapyhad not received any treatment for advanced disease.报告人：Herbert H. Loong, MBBS, FRCP, FASCO | 香港中文大学摘要编号：8504SACHI Ⅲ期研究：赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗用于 EGFR 突变且 MET 扩增的晚期NSCLC患者（在 EGFR TKI治疗失败后）的随机对照结果Savolitinib Savo combined with osimertinib osi versus chemotherapy chemo in EGFR-mutant EGFRm and MET-amplification METamp advanced NSCLC after disease progression PD on EGFR tyrosine kinase inhibitor TKI: Results from a randomized phase 3 SACHI study.报告人：陆舜 | 上海市胸科医院摘要编号：LBA8505HERTHENA‑Lung02 Ⅲ期研究：Patritumab deruxtecan（HER3‑DXd）用于对三代 EGFR TKI 耐药的 EGFR 突变晚期NSCLC患者Patritumab deruxtecan HER3-DXd in resistant EGFR-mutated EGFRm advanced non-small cell lung cancer NSCLC after a third-generation EGFR TKI: The phase 3 HERTHENA-Lung02 study.报告人：莫树锦 | 香港中文大学摘要编号：8506OptiTROP‑Lung03：芦康沙妥珠单抗在既往治疗过的 EGFR 突变晚期NSCLC患者中的应用——随机对照研究结果Sacituzumab tirumotecan sac-TMT in patients pts with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer NSCLC: Results from the randomized OptiTROP-Lung03 study.报告人：张力 | 中山大学肿瘤防治中心摘要编号：8507非小细胞（局部区域）/小细胞/其他胸部肿瘤CheckMate 816：可切除NSCLC患者术前纳武利尤单抗+ 化疗对总体生存的影响Overall survival with neoadjuvant nivolumab NIVO + chemotherapy chemo in patients with resectable NSCLC in CheckMate 816报告人：Patrick M. Forde, MD, PhD | Trinity St. James’s Cancer Institute, Trinity College Dublin摘要编号：LBA8000NeoADAURA：可切除EGFRm NSCLC术前新辅助奥希替尼± 化疗vs 单纯化疗的对比研究Neoadjuvant neoadj osimertinib osi ± chemotherapy CT vs CT alone in resectable R epidermal growth factor receptor-mutated EGFRm NSCLC: NeoADAURA报告人：Jamie E. Chaft, MD, FASCO | Thoracic Oncology Service, Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Department of Medicine, Weill Cornell Medical College摘要编号：8001密西西比三角洲地区肺癌筛查与偶然发现肺结节队列中的肺癌诊断率研究 Lung cancer diagnosis rates LCDR in lung cancer screening LCS and incidental pulmonary nodule IPN cohorts in the Mississippi Delta报告人：Raymond U. Osarogiagbon, MBBS, FACP, FASCO | Baptist Cancer Center, Multidisciplinary Thoracic Oncology Program摘要编号：8002高危早期NSCLC诱导/巩固期阿替利珠单抗 + SBRT 对比单纯 SBRT 的随机 Ⅲ期试验Randomized phase III trial of induction/consolidation atezolizumab + SBRT versus SBRT alone in high risk, early-stage NSCLC SWOG/NRG S1914报告人：Megan Eileen Daly, MD | Department of Radiation Oncology, University of California Davis Comprehensive Cancer Center摘要编号：8003R‑ALPS：TQB2450 单药或联合安罗替尼维持治疗局部晚期不可手术（Ⅲ期）NSCLC 患者（同期或序贯化放疗后无进展）的随机、双盲、安慰剂对照多中心 Ⅲ期临床试验A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III clinical trial of TQB2450 withwithout anlotinib as maintenance treatment in patients with locally advanced and unresectable stage III NSCLC without progression following concurrentsequential chemoradiotherapy报告人：陈明 | 中山大学肿瘤防治中心摘要编号：LBA8004局限期小细胞肺癌（SCLC）化放疗后使用阿替利珠单抗是否延长生存的随机 Ⅱ期试验Randomized phase II trial investigating whether atezolizumab after chemoradiotherapy CRT prolongs survival in limited stage LS small cell lung cancer SCLC报告人：Bjorn Henning Gronberg, MD, PhD | Department of Clinical and Molecular Medicine, NTNU, Norwegian University of Science and Technology and Department of Oncology, St. Olavs Hospital摘要编号：LBA8005IMforte Ⅲ期研究：芦比替定+ 阿替利珠单抗作为广泛期小细胞肺癌（ES‑SCLC）患者一线维持治疗的主要结果 Lurbinectedin lurbi + atezolizumab atezo as first-line 1L maintenance treatment tx in patients pts with extensive-stage small cell lung cancer ES-SCLC: Primary results of the phase 3 IMforte trial报告人：Luis G. Paz-Ares, MD, PhD | Hospital Universitario 12 de Octubre, H12O-CNIO Lung Cancer Unit, Universidad Complutense and Ciberonc摘要编号：8006ZG006 Ⅱ期扩展剂量研究：针对 CD3/DLL3 的三特异性 T 细胞接合器 ZG006 单药治疗晚期SCLC患者的研究A phase 2 dose expansion study of ZG006, a trispecific T cell engager targeting CD3/DLL3/DLL3, as monotherapy in patients with advanced small cell lung cancer报告人：艾星浩 | 上海市胸科医院摘要编号：8007DeLLphi‑304 Ⅲ期主要分析：塔拉妥单抗 vs 化疗作为SCLC二线治疗Tarlatamab versus chemotherapy CTx as second-line 2L treatment for small cell lung cancer SCLC: Primary analysis of Ph3 DeLLphi-304.报告人：Charles M. Rudin, MD, PhD | Fiona and Stanley Druckenmiller Center for Lung Cancer Research, Memorial Sloan Kettering Cancer Center摘要编号：LBA8008编辑：Dakota Zhu快速口头报告摘要专场请关注后续报道...汇集最新最全的肺癌资讯欢迎加入CCMTV肺癌医生群！肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 3996
2025-05-27 21:11:45

2025 ASCO 肺癌口头摘要一览，中国学者斩获丰硕成果
...编者按...2025年美国临床肿瘤学年会（ASCO 2025）将于5月30-6月3日在美国芝加哥举行。近日，官网公布了摘要标题，CCMTV肺癌之音整理了肺癌领域的口头报告摘要标题，以飨读者。快速口头报告摘要专场请关注后续报道。...口头报告摘要专场......转移性非小细胞肺癌KRYSTAL‑7 Ⅱ期研究：一线阿达格拉西布联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者First-line adagrasib ADA with pembrolizumab PEMBRO in patients pts with advanced/metastatic KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer NSCLC from the phase 2 portion of the KRYSTAL-7 study.报告人： Pasi A. Jänne, PhD | Department of Medical Oncology, Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要编号：8500TROPION‑Lung02：Dato‑DXd联合帕博利珠单抗±铂类化疗用于晚期NSCLC一线治疗TROPION-Lung02: Datopotamab deruxtecan Dato-DXd plus pembrolizumab pembro withwithout platinum chemotherapy Pt-CT as first-line 1L therapy for advanced non-small cell lung cancer aNSCLC.报告人：Benjamin Philip Levy, MD, FASCO | Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins Medicine摘要编号：8501CAMPASS：贝莫苏拜单抗联合安洛替尼 vs. 帕博利珠单抗用于晚期NSCLC一线治疗的随机、单盲、多中心 Ⅲ期研究CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer aNSCLC: A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study.报告人：韩宝惠 | 上海市胸科医院摘要编号：LBA8502Zipalertinib在接受过含铂化疗±无埃万妥单抗治疗的 EGFR 外显子20插入突变NSCLC患者中的疗效评估Efficacy of zipalertinib in NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations who received prior platinum-based chemotherapy withwithout amivantamab.报告人：Helena Alexandra Yu, MD | Memorial Sloan Kettering Cancer Center摘要编号：8503SOHO‑01：BAY 2927088 在既往接受治疗但未接受过 HER2 靶向治疗或对晚期疾病尚未进行任何治疗的 HER2 突变NSCLC患者中的安全性与疗效研究SOHO-01: Safety and efficacy of BAY 2927088 in patients with advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer NSCLC who were pretreated but naïve to HER2-targeted therapyhad not received any treatment for advanced disease.报告人：Herbert H. Loong, MBBS, FRCP, FASCO | 香港中文大学摘要编号：8504SACHI Ⅲ期研究：赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗用于 EGFR 突变且 MET 扩增的晚期NSCLC患者（在 EGFR TKI治疗失败后）的随机对照结果Savolitinib Savo combined with osimertinib osi versus chemotherapy chemo in EGFR-mutant EGFRm and MET-amplification METamp advanced NSCLC after disease progression PD on EGFR tyrosine kinase inhibitor TKI: Results from a randomized phase 3 SACHI study.报告人：陆舜 | 上海市胸科医院摘要编号：LBA8505HERTHENA‑Lung02 Ⅲ期研究：Patritumab deruxtecan（HER3‑DXd）用于对三代 EGFR TKI 耐药的 EGFR 突变晚期NSCLC患者Patritumab deruxtecan HER3-DXd in resistant EGFR-mutated EGFRm advanced non-small cell lung cancer NSCLC after a third-generation EGFR TKI: The phase 3 HERTHENA-Lung02 study.报告人：莫树锦 | 香港中文大学摘要编号：8506OptiTROP‑Lung03：芦康沙妥珠单抗在既往治疗过的 EGFR 突变晚期NSCLC患者中的应用——随机对照研究结果Sacituzumab tirumotecan sac-TMT in patients pts with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer NSCLC: Results from the randomized OptiTROP-Lung03 study.报告人：张力 | 中山大学肿瘤防治中心摘要编号：8507非小细胞（局部区域）/小细胞/其他胸部肿瘤CheckMate 816：可切除NSCLC患者术前纳武利尤单抗+ 化疗对总体生存的影响Overall survival with neoadjuvant nivolumab NIVO + chemotherapy chemo in patients with resectable NSCLC in CheckMate 816报告人：Patrick M. Forde, MD, PhD | Trinity St. James’s Cancer Institute, Trinity College Dublin摘要编号：LBA8000NeoADAURA：可切除EGFRm NSCLC术前新辅助奥希替尼± 化疗vs 单纯化疗的对比研究Neoadjuvant neoadj osimertinib osi ± chemotherapy CT vs CT alone in resectable R epidermal growth factor receptor-mutated EGFRm NSCLC: NeoADAURA报告人：Jamie E. Chaft, MD, FASCO | Thoracic Oncology Service, Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Department of Medicine, Weill Cornell Medical College摘要编号：8001密西西比三角洲地区肺癌筛查与偶然发现肺结节队列中的肺癌诊断率研究 Lung cancer diagnosis rates LCDR in lung cancer screening LCS and incidental pulmonary nodule IPN cohorts in the Mississippi Delta报告人：Raymond U. Osarogiagbon, MBBS, FACP, FASCO | Baptist Cancer Center, Multidisciplinary Thoracic Oncology Program摘要编号：8002高危早期NSCLC诱导/巩固期阿替利珠单抗 + SBRT 对比单纯 SBRT 的随机 Ⅲ期试验Randomized phase III trial of induction/consolidation atezolizumab + SBRT versus SBRT alone in high risk, early-stage NSCLC SWOG/NRG S1914报告人：Megan Eileen Daly, MD | Department of Radiation Oncology, University of California Davis Comprehensive Cancer Center摘要编号：8003R‑ALPS：TQB2450 单药或联合安罗替尼维持治疗局部晚期不可手术（Ⅲ期）NSCLC 患者（同期或序贯化放疗后无进展）的随机、双盲、安慰剂对照多中心 Ⅲ期临床试验A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III clinical trial of TQB2450 withwithout anlotinib as maintenance treatment in patients with locally advanced and unresectable stage III NSCLC without progression following concurrentsequential chemoradiotherapy报告人：陈明 | 中山大学肿瘤防治中心摘要编号：LBA8004局限期小细胞肺癌（SCLC）化放疗后使用阿替利珠单抗是否延长生存的随机 Ⅱ期试验Randomized phase II trial investigating whether atezolizumab after chemoradiotherapy CRT prolongs survival in limited stage LS small cell lung cancer SCLC报告人：Bjorn Henning Gronberg, MD, PhD | Department of Clinical and Molecular Medicine, NTNU, Norwegian University of Science and Technology and Department of Oncology, St. Olavs Hospital摘要编号：LBA8005IMforte Ⅲ期研究：芦比替定+ 阿替利珠单抗作为广泛期小细胞肺癌（ES‑SCLC）患者一线维持治疗的主要结果 Lurbinectedin lurbi + atezolizumab atezo as first-line 1L maintenance treatment tx in patients pts with extensive-stage small cell lung cancer ES-SCLC: Primary results of the phase 3 IMforte trial报告人：Luis G. Paz-Ares, MD, PhD | Hospital Universitario 12 de Octubre, H12O-CNIO Lung Cancer Unit, Universidad Complutense and Ciberonc摘要编号：8006ZG006 Ⅱ期扩展剂量研究：针对 CD3/DLL3 的三特异性 T 细胞接合器 ZG006 单药治疗晚期SCLC患者的研究A phase 2 dose expansion study of ZG006, a trispecific T cell engager targeting CD3/DLL3/DLL3, as monotherapy in patients with advanced small cell lung cancer报告人：艾星浩 | 上海市胸科医院摘要编号：8007DeLLphi‑304 Ⅲ期主要分析：塔拉妥单抗 vs 化疗作为SCLC二线治疗Tarlatamab versus chemotherapy CTx as second-line 2L treatment for small cell lung cancer SCLC: Primary analysis of Ph3 DeLLphi-304.报告人：Charles M. Rudin, MD, PhD | Fiona and Stanley Druckenmiller Center for Lung Cancer Research, Memorial Sloan Kettering Cancer Center摘要编号：LBA8008编辑：Dakota Zhu快速口头报告摘要专场请关注后续报道...汇集最新最全的肺癌资讯欢迎加入CCMTV肺癌医生群！肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2385
2025-05-27 21:11:27

2025 ASCO｜血液系统恶性肿瘤Oral标题一览
...2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30日至6月3日在芝加哥盛大开幕。作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体，共同聚焦国际前沿的研究发现与临床试验成果。目前，会议已公布最新口头报告摘要题目等重要信息。中国专家的发言数量再创新高，共有70+项原创性研究成果入选口头报告摘要专场/快速口头报告摘要专场/临床科学研究会（Oral Abstract Session/Rapid Oral Abstract Session/Clinical Science Symposium），其中有10+项研究将以最新突破性摘要（Late Breaking Abstract，LBA）形式公布。CCMTV血液频道整理了血液系统恶性肿瘤相关的重点内容，供您参考。......口头报告摘要专场Oral Abstract Session摘要号：7001英文标题：Revision of staging system for natural killer T-cell lymphoma: A multicenter study from the Chinese Southwest Oncology Group and Asia Lymphoma Study Group中文标题：自然杀伤/T细胞淋巴瘤分期系统修订：一项由中国西南肿瘤协作组与亚洲淋巴瘤研究组开展的多中心研究汇报者：林桐榆四川省肿瘤医院摘要号：7002英文标题：Molecular landscape of distinct follicular lymphoma histologic grades: Insights from genomic and transcriptome analyses中文标题：不同组织学分级滤泡性淋巴瘤的分子特征图谱：来自基因组与转录组分析的启示汇报者：孙聪天津医科大学肿瘤医院摘要号：7006英文标题：Sintilimab anti-PD-1 antibody combined with chidamide an oral subtype-selective HDACi followed by P-GemOx regimen in patients with treatment-naïve extranodal natural killer/T cell lymphoma TN-ENKTL: A multicenter, open-label, single-arm, phase II study SCENT-2 trial中文标题：信迪利单抗（抗PD-1抗体）联合西达本胺（口服亚型选择性HDAC抑制剂）序贯P-GemOx方案治疗初治结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤（TN-ENKTL）患者：一项多中心、开放标签、单臂II期研究（SCENT-2试验）汇报者：黄慧强中山大学肿瘤防治中心摘要号：7007英文标题：Sintilimab anti-PD-1 plus ifosfamide, carboplatin, and etoposide ICE in second-line classical Hodgkin lymphoma cHL: Results of a multicenter, randomized, controlled, double-blind phase 3 study ORIENT-21中文标题：信迪利单抗（抗PD-1抗体）联合异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷（ICE）方案治疗二线经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）：一项多中心、随机、对照、双盲III期研究（ORIENT-21）结果汇报者：刘鹏中国医学科学院肿瘤医院...快速口头报告摘要专场（Rapid Oral Abstract Session）摘要号：7010英文标题：Phase 1/2 studies of DZD8586 in CLL/SLL patients after covalentnon-covalent BTK inhibitors and BTK degraders中文标题：DZD8586在既往接受共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的I/II期研究汇报者：李建勇江苏省人民医院摘要号：7012英文标题：A phase 1/2 study to evaluate the safety and efficacy of XNW5004, a selective EZH2 inhibitor, in subjects with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma中文标题：选择性EZH2抑制剂XNW5004治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的安全性及疗效评估：一项I/II期研究汇报者：邱录贵中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）摘要号：7013英文标题：CD79b-targeted antibody-drug conjugate ADC SHR-A1912 in combination with rituximab, gemcitabine, and oxaliplatin R-GemOx in relapsedrefractory r/r diffuse large B-cell lymphoma DLBCL: Data from a phase 1b/2 study中文标题：抗CD79b抗体偶联药物（ADC）SHR-A1912联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）：Ib/II期研究数据汇报者：李亚军湖南省肿瘤医院摘要号：7016英文标题：Worldwide experience of chronic active EBV infection: Retrospective cohort study中文标题：全球慢性活动性EBV感染经验：回顾性队列研究汇报者：王欣然华中科技大学同济医学院附属同济医院摘要号：2514英文标题：Preliminary results from the dose-escalation stage of a phase I trial of an anti-CCR8 antibody in patients with relapsed/refractory cutaneous T-cell lymphoma R/R CTCL中文标题：一项针对复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤（R/R CTCL）患者的抗CCR8抗体I期临床试验剂量递增阶段的初步结果汇报者：李志铭中山大学肿瘤防治中心内容整理自ASCO官网～如有补充/修改，欢迎留言！肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2437
2025-05-27 21:11:09

2025 ASCO丨肺癌快速口头报告专场摘要一览
...编者按...2025年美国临床肿瘤学年会（ASCO 2025）将于5月30-6月3日在美国芝加哥举行。近日，官网公布了摘要标题，昨日CCMTV推送了肺癌口头报告专场的精彩内容，点击查看。本篇CCMTV肺癌之音整理了肺癌领域的快速口头报告摘要专场（Rapid Oral Abstract Session）标题，以飨读者。...快速口头报告摘要专场Rapid Oral Abstract Session......转移性非小细胞肺癌靶向c-Met的抗体偶联药物Telisotuzumab adizutecan（ABBV-400；Temab-A）治疗晚期EGFR突变型非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅰ期研究结果Telisotuzumab adizutecan ABBV-400; Temab-A, a c-Met protein–targeting antibody-drug conjugate ADC, in patients pts with advanced EGFR-mutated MT non-squamous NSQ non-small cell lung cancer NSCLC: Results from a phase 1 study报告人: David Ross Camidge, MD, PhD | University of Colorado Cancer Center摘要号: 8512Ⅱ期SAVANNAH研究随机亚组结果：赛沃替尼联合奥希替尼 vs. 赛沃替尼联合安慰剂的疗效及中枢神经系统结果分析Efficacy and CNS results from a randomized subset of the phase 2 SAVANNAH study comparing savolitinib savo + osimertinib osi combination with savo + placebo PBO报告人: Benjamin Philip Levy, MD, FASCO | Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University School of Medicine摘要号: 8513贝莫苏拜单抗联合化疗，序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗Ⅲ期研究Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advancedmetastatic squamous non-small cell lung cancer sq-NSCLC报告人：石远凯 | 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院肿瘤医院，北京抗癌靶向药物临床研究重点实验室摘要号: 8514血浆引导的NSCLC一线个体化化免治疗探索Plasma-guided adaptive first-line chemoimmunotherapy for non-small cell lung cancer NSCLC报告人：Julia K. Rotow, MD | Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要号：8515免疫化疗给药时间对NSCLC患者无进展生存期和总生存期影响的随机研究Randomized trial of relevance of time-of-day of immunochemotherapy for progression-free and overall survival in patients with non-small cell lung cancer报告人：张永昌 | 湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院摘要号：8516低氧响应型CEA CAR-T细胞治疗复发或难治性NSCLC：一项单臂、开放标签的I期研究Hypoxia-responsive CEA CAR-T cells therapy for relapsedrefractory non-small cell lung cancer: A single-arm, open-label, phase I trial报告人：魏双 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植研究所摘要号：8517S1900E研究：评估合并突变对索托拉西布治疗既往接受治疗的KRAS G12C突变IV期/复发性非鳞NSCLC疗效影响的II期研究（ECOG-ACRIN主导Lung-MAP子研究）S1900E: A phase II study examining impact of co-mutations on sotorasib for previously treated stage IV/recurrent KRAS G12C mutated MUT non-squamous Non-sq non-small cell lung cancer NSCLC ECOG-ACRIN led Lung-MAP Sub-study报告人：Sukhmani Kaur Padda, MD | Fox Chase Cancer Center/Temple Health摘要号：8518Olomorasib联合免疫治疗用于KRAS G12C突变晚期NSCLC一线治疗的安全性和疗效：LOXO-RAS-20001研究更新Safety and efficacy of olomorasib + immunotherapy in first-line treatment of patients with KRAS G12C-mutant advanced NSCLC: Update from the LOXO-RAS-20001 trial报告人：Konstantin H. Dragnev, MD | Dartmouth Cancer Center摘要号：8519Sosimerasib单药治疗经治的KRAS G12C突变NSCLC患者：II期研究主要结果Sosimerasib monotherapy in patients with previously treated KRAS G12C–mutated non-small cell lung cancer: Primary results of a phase 2 study报告人：王洁 | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8520非小细胞（局部区域）/小细胞/其他胸部肿瘤AEGEAN III期研究：术后MRD状态与新辅助ctDNA动态、基因突变特征及可切除NSCLC患者预后的相关性分析Association of post-surgical MRD status with neoadjuvant ctDNA dynamics, genomic mutations, and clinical outcomes in patients with resectable NSCLC R-NSCLC from the phase 3 AEGEAN trial报告人：Martin Reck, MD, PhD | Lung Clinic Grosshansdorf, Airway Research Center North, German Center for Lung Research摘要号：8009CheckMate 77T研究：可切除NSCLC患者围手术期纳武利尤单抗与安慰剂治疗对比的生存及生物标志物更新分析Perioperative nivolumab NIVO vs placebo PBO in patients pts with resectable NSCLC: updated survival and biomarker analyses from CheckMate 77T报告人：Mariano Provencio, MD, PhD | Hospital Universitario Puerta de Hierro摘要号：LBA8010在接受根治性意图放化疗及度伐利尤单抗治疗的不可切除NSCLC患者中基于ctDNA的MRD检测研究ctDNA-based MRD detection in unresectable NSCLC undergoing curatively intended chemoradiotherapy and durvalumab报告人：Aslaug Helland, MD, PhD | University of Oslo, Clinical Medicine摘要号：8011InTRist研究：特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗序贯同步放化疗+特瑞普利单抗巩固治疗用于不可切除、肿块型III期NSCLC的随机II期研究初步结果The preliminary results of a randomized phase II trial evaluating induction toripalimab plus chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and consolidation toripalimab in bulky unresectable stage III non-small-cell lung cancer InTRist报告人：Yu Wang 教授 | 中国医学科学院肿瘤医院放疗科摘要号：80122SMALL1/2期研究：芦比替定联合阿替利珠单抗作为晚期小细胞肺癌二线治疗的安全性与疗效Safety and efficacy of lurbinectedin plus atezolizumab as second-line treatment for advanced small-cell lung cancer: Results of the 2SMALL phase 1/2 study NCT04253145报告人: Santiago Ponce Aix, MD, PhD | Hospital Universitario 12 de Octubre and Oncosur Foundation摘要号：8013ADRIATIC III期研究探索：同步放化疗后巩固度伐利尤单抗vs安慰剂用于LS-SCLC患者中早期进展者与长期无进展生存者的临床与分子特征Clinical and molecular characteristics of early progressors EPs and long-term progression-free survivors LTPs from the phase 3 ADRIATIC trial of consolidation durvalumab D vs placebo P after concurrent chemoradiotherapy cCRT in limited-stage small-cell lung cancer LS-SCLCPresenter: David Allen Barbie, MD | Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要号：8014阿来替尼作为新辅助治疗用于潜在可切除III期ALK阳性NSCLC的ALNEO II期研究最终分析（GOIRC-01-2020-ML42316）Alectinib as neoadjuvant treatment in potentially resectable stage III ALK-positive NSCLC: Final analysis of ALNEO phase II trial GOIRC-01-2020-ML42316报告人：Marcello Tiseo | Department of Medicine and Surgery, University of Parma; Medical Oncology Unit, University Hospital of Parma; Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica, GOIRC报告编号：8015纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗既往治疗的B3型胸腺瘤和胸腺癌患者的疗效与安全性：EORTC-ETOP NIVOTHYM II期研究结果Efficacy and safety of nivolumab plus ipilimumab for patients with pre-treated type B3 thymoma and thymic carcinoma: Results from the EORTC-ETOP NIVOTHYM phase II trial报告人：Nicolas Girard, MD, PhD | Institut du Thorax Curie Montsouris, Institut Curie, Paris, and UVSQ, Paris Saclay University报告编号：8016靶向整合素αVβ3显像在肺癌识别及淋巴结转移图谱绘制中的应用：TRIIL前瞻性、多中心、自身对照III期研究Integrin αVβ3-targeted imaging for identification of lung cancer and mapping of lymph-node metastases: A prospective, multicenter, self-controlled phase 3 trial TRIIL study报告人：Rongxi Wang | 中国医学科学院北京协和医院摘要号号：8017相关阅读：2025 ASCO 肺癌口头摘要一览，中国学者斩获丰硕成果编辑：Dakota Zhu...汇集最新最全的肺癌资讯欢迎加入CCMTV肺癌医生群！肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 3143
2025-05-27 21:10:54

2025 ASCO丨肺癌快速口头报告专场摘要一览
...编者按...2025年美国临床肿瘤学年会（ASCO 2025）将于5月30-6月3日在美国芝加哥举行。近日，官网公布了摘要标题，昨日CCMTV推送了肺癌口头报告专场的精彩内容，点击查看。本篇CCMTV肺癌之音整理了肺癌领域的快速口头报告摘要专场（Rapid Oral Abstract Session）标题，以飨读者。...快速口头报告摘要专场Rapid Oral Abstract Session......转移性非小细胞肺癌靶向c-Met的抗体偶联药物Telisotuzumab adizutecan（ABBV-400；Temab-A）治疗晚期EGFR突变型非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅰ期研究结果Telisotuzumab adizutecan ABBV-400; Temab-A, a c-Met protein–targeting antibody-drug conjugate ADC, in patients pts with advanced EGFR-mutated MT non-squamous NSQ non-small cell lung cancer NSCLC: Results from a phase 1 study报告人: David Ross Camidge, MD, PhD | University of Colorado Cancer Center摘要号: 8512Ⅱ期SAVANNAH研究随机亚组结果：赛沃替尼联合奥希替尼 vs. 赛沃替尼联合安慰剂的疗效及中枢神经系统结果分析Efficacy and CNS results from a randomized subset of the phase 2 SAVANNAH study comparing savolitinib savo + osimertinib osi combination with savo + placebo PBO报告人: Benjamin Philip Levy, MD, FASCO | Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University School of Medicine摘要号: 8513贝莫苏拜单抗联合化疗，序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗Ⅲ期研究Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advancedmetastatic squamous non-small cell lung cancer sq-NSCLC报告人：石远凯 | 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院肿瘤医院，北京抗癌靶向药物临床研究重点实验室摘要号: 8514血浆引导的NSCLC一线个体化化免治疗探索Plasma-guided adaptive first-line chemoimmunotherapy for non-small cell lung cancer NSCLC报告人：Julia K. Rotow, MD | Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要号：8515免疫化疗给药时间对NSCLC患者无进展生存期和总生存期影响的随机研究Randomized trial of relevance of time-of-day of immunochemotherapy for progression-free and overall survival in patients with non-small cell lung cancer报告人：张永昌 | 湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院摘要号：8516低氧响应型CEA CAR-T细胞治疗复发或难治性NSCLC：一项单臂、开放标签的I期研究Hypoxia-responsive CEA CAR-T cells therapy for relapsedrefractory non-small cell lung cancer: A single-arm, open-label, phase I trial报告人：魏双 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植研究所摘要号：8517S1900E研究：评估合并突变对索托拉西布治疗既往接受治疗的KRAS G12C突变IV期/复发性非鳞NSCLC疗效影响的II期研究（ECOG-ACRIN主导Lung-MAP子研究）S1900E: A phase II study examining impact of co-mutations on sotorasib for previously treated stage IV/recurrent KRAS G12C mutated MUT non-squamous Non-sq non-small cell lung cancer NSCLC ECOG-ACRIN led Lung-MAP Sub-study报告人：Sukhmani Kaur Padda, MD | Fox Chase Cancer Center/Temple Health摘要号：8518Olomorasib联合免疫治疗用于KRAS G12C突变晚期NSCLC一线治疗的安全性和疗效：LOXO-RAS-20001研究更新Safety and efficacy of olomorasib + immunotherapy in first-line treatment of patients with KRAS G12C-mutant advanced NSCLC: Update from the LOXO-RAS-20001 trial报告人：Konstantin H. Dragnev, MD | Dartmouth Cancer Center摘要号：8519Sosimerasib单药治疗经治的KRAS G12C突变NSCLC患者：II期研究主要结果Sosimerasib monotherapy in patients with previously treated KRAS G12C–mutated non-small cell lung cancer: Primary results of a phase 2 study报告人：王洁 | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8520非小细胞（局部区域）/小细胞/其他胸部肿瘤AEGEAN III期研究：术后MRD状态与新辅助ctDNA动态、基因突变特征及可切除NSCLC患者预后的相关性分析Association of post-surgical MRD status with neoadjuvant ctDNA dynamics, genomic mutations, and clinical outcomes in patients with resectable NSCLC R-NSCLC from the phase 3 AEGEAN trial报告人：Martin Reck, MD, PhD | Lung Clinic Grosshansdorf, Airway Research Center North, German Center for Lung Research摘要号：8009CheckMate 77T研究：可切除NSCLC患者围手术期纳武利尤单抗与安慰剂治疗对比的生存及生物标志物更新分析Perioperative nivolumab NIVO vs placebo PBO in patients pts with resectable NSCLC: updated survival and biomarker analyses from CheckMate 77T报告人：Mariano Provencio, MD, PhD | Hospital Universitario Puerta de Hierro摘要号：LBA8010在接受根治性意图放化疗及度伐利尤单抗治疗的不可切除NSCLC患者中基于ctDNA的MRD检测研究ctDNA-based MRD detection in unresectable NSCLC undergoing curatively intended chemoradiotherapy and durvalumab报告人：Aslaug Helland, MD, PhD | University of Oslo, Clinical Medicine摘要号：8011InTRist研究：特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗序贯同步放化疗+特瑞普利单抗巩固治疗用于不可切除、肿块型III期NSCLC的随机II期研究初步结果The preliminary results of a randomized phase II trial evaluating induction toripalimab plus chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and consolidation toripalimab in bulky unresectable stage III non-small-cell lung cancer InTRist报告人：Yu Wang 教授 | 中国医学科学院肿瘤医院放疗科摘要号：80122SMALL1/2期研究：芦比替定联合阿替利珠单抗作为晚期小细胞肺癌二线治疗的安全性与疗效Safety and efficacy of lurbinectedin plus atezolizumab as second-line treatment for advanced small-cell lung cancer: Results of the 2SMALL phase 1/2 study NCT04253145报告人: Santiago Ponce Aix, MD, PhD | Hospital Universitario 12 de Octubre and Oncosur Foundation摘要号：8013ADRIATIC III期研究探索：同步放化疗后巩固度伐利尤单抗vs安慰剂用于LS-SCLC患者中早期进展者与长期无进展生存者的临床与分子特征Clinical and molecular characteristics of early progressors EPs and long-term progression-free survivors LTPs from the phase 3 ADRIATIC trial of consolidation durvalumab D vs placebo P after concurrent chemoradiotherapy cCRT in limited-stage small-cell lung cancer LS-SCLCPresenter: David Allen Barbie, MD | Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要号：8014阿来替尼作为新辅助治疗用于潜在可切除III期ALK阳性NSCLC的ALNEO II期研究最终分析（GOIRC-01-2020-ML42316）Alectinib as neoadjuvant treatment in potentially resectable stage III ALK-positive NSCLC: Final analysis of ALNEO phase II trial GOIRC-01-2020-ML42316报告人：Marcello Tiseo | Department of Medicine and Surgery, University of Parma; Medical Oncology Unit, University Hospital of Parma; Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica, GOIRC报告编号：8015纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗既往治疗的B3型胸腺瘤和胸腺癌患者的疗效与安全性：EORTC-ETOP NIVOTHYM II期研究结果Efficacy and safety of nivolumab plus ipilimumab for patients with pre-treated type B3 thymoma and thymic carcinoma: Results from the EORTC-ETOP NIVOTHYM phase II trial报告人：Nicolas Girard, MD, PhD | Institut du Thorax Curie Montsouris, Institut Curie, Paris, and UVSQ, Paris Saclay University报告编号：8016靶向整合素αVβ3显像在肺癌识别及淋巴结转移图谱绘制中的应用：TRIIL前瞻性、多中心、自身对照III期研究Integrin αVβ3-targeted imaging for identification of lung cancer and mapping of lymph-node metastases: A prospective, multicenter, self-controlled phase 3 trial TRIIL study报告人：Rongxi Wang | 中国医学科学院北京协和医院摘要号号：8017相关阅读：2025 ASCO 肺癌口头摘要一览，中国学者斩获丰硕成果编辑：Dakota Zhu...汇集最新最全的肺癌资讯欢迎加入CCMTV肺癌医生群！肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1832
2025-05-27 21:10:36

2025 ASCO｜血液系统恶性肿瘤中国学者壁报专场入选研究“星”光图谱
...2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30日至6月3日在芝加哥盛大开幕。作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体，共同聚焦国际前沿的研究发现与临床试验成果。目前，会议已公布最新口头报告摘要题目等重要信息。中国专家的发言数量再创新高，共有70+项原创性研究成果入选口头报告摘要专场/快速口头报告摘要专场/临床科学研究会（Oral Abstract Session/Rapid Oral Abstract Session/Clinical Science Symposium），其中有10+项研究将以最新突破性摘要（Late Breaking Abstract，LBA）形式公布。CCMTV血液频道整理了血液系统恶性肿瘤部分中国学者入选壁报专场的相关研究标题，供您参考。...相关链接：2025 ASCO｜血液系统恶性肿瘤Oral标题一览...壁报交流专场Poster Session摘要号：6525英文标题：A phase I study of allogeneic anti-CD19 CAR-T therapy for patients with CD19+ relapsed/refractory acute B-lymphoblastic leukemia中文标题：一项针对CD19+复发/难治性急性B淋巴细胞白血病患者的异体抗CD19 CAR-T疗法的I期研究汇报者：Sun Guangyu 安徽省立医院摘要号：6526英文标题：TLR9 agonists as a potential therapeutic option for B-ALL patients with low P53 expression中文标题：TLR9激动剂作为P53低表达B-ALL患者的潜在治疗选择汇报者：Ling Bai 吉林大学第一医院摘要号：6533英文标题：Mitoxantrone hydrochloride liposome combined with cytarabine MA for patients with newly diagnosed secondary acute myeloid leukemia中文标题：盐酸米托蒽醌脂质体联合阿糖胞苷（MA方案）治疗新诊断继发性急性髓系白血病的临床研究汇报者：梁洋中山大学肿瘤防治中心摘要号：6536英文标题：Potential benefits of using a different donor for transplantation consolidation after donor-derived CD7 CAR-T中文标题：供者来源CD7 CAR-T治疗后使用不同供者进行移植巩固的潜在获益研究汇报者：潘静北京高博博仁医院摘要号：6571英文标题：An exploratory analysis of myelofibrosis MF patient subgroups by baseline hemoglobin levels in the gecacitinib phase 3 trial中文标题：基于基线血红蛋白水平的骨髓纤维化（MF）患者亚组探索性分析：来自吉卡昔替尼III期试验数据汇报者：Yi Zhang 浙江大学医学院附属第一医院摘要号：6572英文标题：Efficacy of BTI615 on malignant cells expansion and bone marrow fibrosis in a myelofibrosis mice model中文标题：BTI615对骨髓纤维化小鼠模型中抑制恶性细胞增殖及改善骨髓纤维化的疗效研究汇报者：Xiaomei Li 成都倍特药业股份有限公司摘要号：6573英文标题：Ropeginterferon alfa-2b for pre-fibrotic primary myelofibrosis and DIPSS low/intermediate-risk myelofibrosis中文标题：罗培干扰素α-2b治疗纤维化前期原发性骨髓纤维化和DIPSS低/中危骨髓纤维化汇报者：Harinder Gill 香港大学李嘉诚医学院摘要号：7027英文标题：Comprehensive precise CAR-T bridging therapy for diffuse large B-cell lymphoma: A multicenter study from the Chinese Southwest Study Group中文标题：综合性精准CAR-T桥接治疗弥漫大B细胞淋巴瘤：中国西南研究组多中心研究汇报者：林桐榆四川省肿瘤医院摘要号：7038英文标题：Preliminary safety and efficacy data of ICP-248, a novel BCL2 inhibitor, in patients with relapsedrefractory B-cell malignancies中文标题：新型BCL2抑制剂ICP-248用于复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者的初步安全性和疗效数据汇报者：易树华中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）摘要号：7041英文标题：Updated efficacy and safety results from the phase 2 study of timdarpacept in combination with tislelizumab in patients with classical Hodgkin lymphoma for whom prior anti–PD-1 therapy failed中文标题：替达派西普联合替雷利珠单抗治疗既往抗PD -1治疗失败的经典霍奇金淋巴瘤患者的II期研究的最新疗效和安全性结果汇报者：周可树河南省肿瘤医院摘要号：7047英文标题：High HDAC I/IIb selective inhibitor purinostat mesylate in relapsed and refractory diffuse large B-cell lymphoma: A single agent phase IIb study中文标题：高HDAC I/IIb选择性抑制剂甲磺酸嘌呤司他治疗复发和难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤：一项单药IIb期研究汇报者：Lijuan Chen 四川大学华西医院摘要号：7048英文标题：Combination of mitoxantrone hydrochloride liposome with cyclophosphamide, vincristine, and prednisone CMOP for patients with treatment-naïve peripheral T-cell lymphomas PTCLs: Extended follow-up analysis of a multicenter, open-label, single-arm, phase Ib study中文标题：盐酸米托蒽醌脂质体联合环磷酰胺、长春新碱和泼尼松（CMOP）治疗初治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）：一项多中心、开放标签、单臂、Ib期研究的扩展随访分析汇报者：黄慧强中山大学肿瘤防治中心摘要号：7050英文标题：Efficacy and safety of ifupinostat BEBT-908 in combination with rituximab for relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma: Results from an exploratory phase Ib study中文标题：ifupinostat（BEBT-908）联合利妥昔单抗治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性：一项探索性Ib期研究结果汇报者：刘鹏中国医学科学院肿瘤医院摘要号：7051英文标题：Phase II safety and preliminary efficacy of amulirafusp alfa IMM0306 in combination with lenalidomide in patients with relapsedrefractory CD20-positive follicular lymphoma中文标题：amulirafusp alfa （IMM0306）联合来那度胺治疗复发性或难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤患者的II期安全性和初步疗效汇报者：Yan Huang 江西省肿瘤医院摘要号：7055英文标题：Combination of mitoxantrone hydrochloride liposome with tislelizumab in patients with relapsedrefractory NK/T cell lymphoma: A phase Ib/II study中文标题：盐酸米托蒽醌脂质体与替雷利珠单抗联合治疗复发或难治性NK/T细胞淋巴瘤患者：一项Ib/II期研究汇报者：蔡清清中山大学肿瘤防治中心摘要号：7057英文标题：CD58 alterations and their role in regulating antitumor immune responses in diffuse large B-cell lymphoma中文标题：弥漫性大B细胞淋巴瘤中CD58的改变及其在调节抗肿瘤免疫反应中的作用汇报者：Yidan Zhang 天津医科大学肿瘤医院摘要号：7060英文标题：DLBCL-associated PIM1 mutation and its impact on ANXA2 localization and lymphomagenesis中文标题：DLBCL相关PIM1突变及其对ANXA2定位和淋巴瘤发生的影响汇报者：Yaxiao Lu，天津医科大学肿瘤医院摘要号：7070英文标题：Clinical and biological subtypes of follicular lymphoma revealed by tumor and immune cell states中文标题：由肿瘤和免疫细胞状态揭示的滤泡性淋巴瘤的临床和生物学亚型汇报者：Hengqi Liu，天津医科大学肿瘤医院内容整理自ASCO官网～如有补充/修改，欢迎留言！内容整理自ASCO官网～如有补充/修改，欢迎留言！肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1471
2025-05-27 21:10:14

2025 ASCO丨肾癌、膀胱癌领域口头报告摘要标题一览
...编者按...2025年美国临床肿瘤学年会（ASCO 2025）将于5月30-6月3日在美国芝加哥举行。近日，官网公布了摘要标题，CCMTV泌尿频道整理了肾癌、膀胱癌领域的口头报告摘要标题，以飨读者。...口头报告摘要专场Oral Abstract Session......纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（NIVO+IPI）对比吉西他滨-卡铂（gem-carbo）化疗用于既往未治疗、不可切除或转移性尿路上皮癌（mUC）患者：CheckMate 901研究中顺铂不耐受人群的最终结果Nivolumab plus ipilimumab NIVO+IPI vs gemcitabine-carboplatin gem-carbo chemotherapy for previously untreated unresectablemetastatic urothelial carcinoma mUC: Final results for cisplatin-ineligible patients from the CheckMate 901 trial.报告人： Michiel Simon Van Der Heijden, MD, PhD | Netherlands Cancer Institute摘要编号： 4500阿维鲁单抗联合戈沙妥珠单抗（SG）对比阿维鲁单抗单药用于晚期尿路上皮癌（aUC）患者一线维持治疗：JAVELIN Bladder Medley II期研究的中期分析Avelumab + sacituzumab govitecan SG vs avelumab monotherapy as first-line 1L maintenance treatment in patients pts with advanced urothelial carcinoma aUC: Interim analysis from the JAVELIN Bladder Medley phase 2 trial.报告人： Jeannie Hoffman-Censits, MD | The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins, Johns Hopkins Greenberg Bladder Cancer Institute摘要编号： 4501EV-302 III期研究探索性分析：维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗（EV+P）对比化疗用于既往未治疗的局晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中的应答者分析Exploratory analysis of responders from the phase 3 EV-302 trial of enfortumab vedotin plus pembrolizumab EV+P vs chemotherapy chemo in previously untreated locally advancedmetastatic urothelial carcinoma la/mUC.报告人： Shilpa Gupta, MD | Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute摘要编号： 4502接受围手术期度伐利尤单抗（Durvalumab, D）治疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中的循环肿瘤DNA（ctDNA）研究：NIAGARA研究结果Circulating tumor DNA ctDNA in patients with muscle-invasive bladder cancer MIBC who received perioperative durvalumab D in NIAGARA.报告人： Thomas Powles, MD, PhD, FCRP | Barts Cancer Institute, Experimental Cancer Medicine Centre, Queen Mary University of London, St Bartholomew’s Hospital摘要编号： 4503丝裂霉素联合BCG作为高危非肌层浸润性膀胱癌术后膀胱灌注治疗方案的随机III期研究（ANZUP 1301）Mitomycin plus BCG as adjuvant intravesical therapy for high-risk, non–muscle-invasive bladder cancer: A randomized phase 3 trial ANZUP 1301.报告人： Dickon Hayne, MD, FRCS, MBBS | UWA Medical School, University of Western Australia摘要编号： LBA4504纳武利尤单抗联合伊匹木单抗 vs 舒尼替尼用于晚期肾癌一线治疗：CheckMate 214 III期研究最终分析Nivolumab plus ipilimumab vs sunitinib for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma: Final analysis from the phase 3 CheckMate 214 trial.报告人： Robert J. Motzer, MD | Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要编号： 4505Casdatifan联合卡博替尼治疗既往接受治疗的透明细胞肾癌患者：ARC-20研究I期扩展队列数据Combination casdatifan plus cabozantinib expansion cohort of phase 1 ARC-20 study in previously treated patients with clear cell renal cell carcinoma.报告人： Toni K. Choueiri, MD, FASCO | Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要编号： 4506HIF-2α抑制剂belzutifan用于VHL综合征相关肿瘤的疗效：LITESPARK-004 II期研究五年随访结果Hypoxia-inducible factor-2α HIF-2α inhibitor belzutifan in von Hippel-Lindau VHL disease–associated neoplasms: 5-year follow-up of the phase 2 LITESPARK-004 study.报告人： Vivek Narayan, MD, MS | Hospital of the University of Pennsylvania摘要编号： 4507ALLO-316用于晚期透明细胞肾癌（ccRCC）：TRAVERSE I期研究最新结果ALLO-316 in advanced clear cell renal cell carcinoma ccRCC: Updated results from the phase 1 TRAVERSE study.报告人： Samer Ali Srour, MBChB, MS | Department of Stem Cell Transplantation and Cellular Therapy, The University of Texas MD Anderson Cancer Center摘要编号： 4508快速口头报告摘要专场Rapid Oral Abstract Session......KEYNOTE-564 III期研究五年随访结果：帕博利珠单抗用于透明细胞肾癌（ccRCC）辅助治疗Five-year follow-up results from the phase 3 KEYNOTE-564 study of adjuvant pembrolizumab pembro for the treatment of clear cell renal cell carcinoma ccRCC.报告人： Naomi Balzer Haas, MD | Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania摘要编号： 4514Zanzalintinib联合纳武利尤单抗 ± 瑞拉利单抗用于既往未治疗的透明细胞肾癌患者：STELLAR-002 I期b研究扩展队列结果Zanzalintinib zanza + nivolumab nivo ± relatlimab rela in patients pts with previously untreated clear cell renal cell carcinoma ccRCC: Results from an expansion cohort of the phase 1b STELLAR-002 study.报告人： Jad Chahoud, MD, MPH, MHA | Moffitt Cancer Center摘要编号： 4515伊匹木单抗联合纳武利尤单抗用于转移性透明细胞肾癌（mccRCC）患者：PDIGREE III期研究Step 1分析结果（Alliance A031704）Ipilimumab and nivolumab in patients with metastatic clear cell renal cell carcinoma mccRCC treated on the phase 3 PDIGREE Alliance A031704 trial: Results from Step 1 analysis.报告人： Tian Zhang, MD, MHS | Department of Internal Medicine, Division of Hematology and Oncology, UT Southwestern摘要编号： 4516AREN1721：阿昔替尼联合纳武利尤单抗 vs 单药纳武利尤单抗治疗TFE/易位相关肾癌（tRCC）的随机II期研究（覆盖所有年龄段）——NCI国家临床试验网络（NCTN）II期研究AREN1721, a randomized phase 2 trial of axitinib+nivolumab combination therapy vs. single agent nivolumab for the treatment of TFE/translocation renal cell carcinoma tRCC across all age groups, an NCI National Clinical Trials Network NCTN phase 2 study.报告人： James I. Geller, MD | Cincinnati Children\'s Hospital Medical Center摘要编号： 4521ENLIGHTED III期研究：padeliporfin血管靶向光动力疗法（VTP）治疗低级别上尿路尿路上皮癌（LG UTUC）的中期疗效与安全性结果ENLIGHTED phase 3 study: Interim results of efficacy and safety of padeliporfin vascular targeted photodynamic therapy VTP in the treatment of low-grade upper tract urothelial cancer LG UTUC.报告人： Vitaly Margulis, MD | UT Southwestern Medical Center摘要编号： LBA4513Sasanlimab联合卡介苗（BCG）用于BCG初治的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者：CREST研究中基于病理分期的无事件生存期（EFS）亚组分析Sasanlimab in combination with bacillus Calmette-Guérin BCG in BCG-naive, high-risk non–muscle-invasive bladder cancer NMIBC: Event-free survival EFS subgroup analyses based on disease stage from the CREST study.报告人： Thomas Powles, MD, PhD, FCRP | Barts Cancer Centre, Cancer Research UK Experimental Cancer Medicine Centre, Queen Mary University of London摘要编号： 4517CLONEVO研究：阿贝西利用于顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的术前治疗并进行分子反应评估CLONEVO: Preoperative abemaciclib for cisplatin-ineligible muscle-invasive bladder cancer MIBC with molecular response assessment.报告人： Bishoy Morris Faltas, MD | Weill Cornell Medicine摘要编号： 4520SURE-02研究初步结果：戈沙妥珠单抗（SG）联合帕博利珠单抗（Pembro）新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC），随后根据反应进行膀胱保留及帕博利珠单抗辅助治疗的II期研究First results of SURE-02: A phase 2 study of neoadjuvant sacituzumab govitecan SG plus pembrolizumab Pembro, followed by response-adapted bladder sparing and adjuvant pembro, in patients with muscle-invasive bladder cancer MIBC.报告人： Andrea Necchi, MD | IRCCS San Raffaele Hospital, Vita-Salute San Raffaele University摘要编号： 4518编辑：Dakota Zhu投稿请联系：dakota.zhu@ccmtv.cn泌尿相关会议、学术资讯、直播定期推送⬇️扫码进群... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 1469
2025-05-27 21:09:48

2025 ASCO丨前列腺癌、睾丸癌、阴茎癌领域口头报告摘要标题一览
...编者按...2025年美国临床肿瘤学年会（ASCO 2025）将于5月30-6月3日在美国芝加哥举行。近日，官网公布了摘要标题，CCMTV泌尿频道整理了前列腺癌、睾丸癌、阴茎癌领域的口头报告摘要标题，以飨读者。...口头报告摘要专场Oral Abstract Session......CAN-2409+前体药物联合标准外部放疗用于新诊断局限性前列腺癌的Ⅲ期随机安慰剂对照临床试验Phase 3, randomized, placebo-controlled clinical trial of CAN-2409+prodrug in combination with standard of care external beam radiation EBRT for newly diagnosed localized prostate cancer报告人：Theodore L. DeWeese, MD | Johns Hopkins University School of Medicine摘要编号：5000多模态人工智能（MMAI）模型识别STAMPEDE研究中高危非转移性前列腺癌患者从第二代雄激素受体通路抑制剂（ARPI）中获益的潜力Multimodal artificial intelligence MMAI model to identify benefit from 2nd-generation androgen receptor pathway inhibitors ARPI in high-risk non-metastatic prostate cancer patients from STAMPEDE报告人：Nicholas David James, PhD, FRCP, MBBS | The Royal Marsden NHS Foundation Trust and The Institute of Cancer Research摘要编号：5001ARPI强化治疗的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者在治疗6-12个月后PSA＞0.2的预后意义：IRONMAN注册研究的多国真实世界分析Prognostic significance of PSA>0.2 after 6-12 months treatment for metastatic hormone-sensitive prostate cancer mHSPC intensified by androgen-receptor pathway inhibitors ARPI: A multinational real-world analysis of the IRONMAN registry报告人：Michael Ong, MD, BSc, FRCPC | The Ottawa Hospital Cancer Centre摘要编号：5002基于转录组的PTEN失活分型预测多西他赛联合雄激素剥夺治疗（ADT）用于转移性前列腺癌的生存获益：STAMPEDE研究的辅助分析Transcriptome classification of PTEN inactivation to predict survival benefit from docetaxel at start of androgen deprivation therapy ADT for metastatic prostate cancer PC: An ancillary study of the STAMPEDE trials报告人：Emily Grist, PhD, BSc, MBBS, MRCP | University College London Cancer Institute摘要编号：5003ARANOTE Ⅲ期研究中达洛鲁胺治疗的健康相关生活质量（HRQoL）结局Health-related quality of life HRQoL outcomes with darolutamide in the phase 3 ARANOTE trial报告人：Alicia K. Morgans, MD, MPH, FASCO | Dana-Farber Cancer Institute摘要编号：5004ARCHES研究：恩杂鲁胺（ENZA）联合ADT用于mHSPC患者的5年总生存（OS）随访分析ARCHES: 5-year follow-up overall survival OS analysis of enzalutamide ENZA plus androgen-deprivation therapy ADT in patients pts with metastatic hormone-sensitive prostate cancer mHSPC报告人：Andrew J. Armstrong, MD, MS | Duke Cancer Institute Center for Prostate and Urologic Cancers, Duke University School of Medicine摘要编号：5005Ⅲ期AMPLITUDE研究：尼拉帕利（NIRA）联合阿比特龙（AAP）治疗伴同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者Phase 3 AMPLITUDE trial: Niraparib NIRA and abiraterone acetate plus prednisone AAP for metastatic castration-sensitive prostate cancer mCSPC patients pts with alterations in homologous recombination repair HRR genes报告人：Gerhardt Attard, MD, PhD | Cancer Institute, University College London摘要编号：LBA5006多中心、随机、Ⅱ期、研究者发起的ETCTN试验：奥拉帕利联合镭-223 vs. 单用镭-223治疗伴骨转移（BM）的CRPC男性患者（COMRADE研究）：初步疗效及生物标志物分析A multicenter, randomized, phase 2, investigator-initiated ETCTN trial of olaparib + radium-223 vs. radium-223 in men with castration-resistant prostate cancer CRPC with bone metastases BM COMRADE: Initial efficacy and biomarker analysis报告人：Rana R. McKay, MD, FASCO | University of California San Diego摘要编号：5007C3NIRA研究：卡铂-卡巴他赛-Cetrelimab诱导治疗后联合/不联合尼拉帕利维持治疗，用于侵袭性变异型前列腺癌（AVPC）男性患者的随机Ⅱ期研究C3NIRA: Randomized phase II study of carboplatin-cabazitaxel-cetrelimab anti-PD-1 induction followed by niraparib +/- cetrelimab maintenance in men with aggressive variant prostate cancers AVPC报告人：Ana Aparicio, MD | The University of Texas MD Anderson Cancer Center摘要编号：5008快速口头报告摘要专场Rapid Oral Abstract Session......一项开放标签随机非劣效试验：根治性切除术后，紫杉醇联合铂类与5-FU联合铂类在高危阴茎癌中的辅助治疗比较An open label randomized non-inferiority trial comparing adjuvant platinum plus paclitaxel to platinum plus 5-FU after curative resection in high-risk penile carcinoma报告人：Aditya Dhanawat, MD, DM | Tata Memorial Centre摘要编号：LBA5012多西他赛联合ADT及放疗用于高危局限性前列腺癌（HRLPC）：基于ICECaP的随机对照试验个体患者数据（IPD）荟萃分析Docetaxel with androgen deprivation therapy ADT and radiotherapy RT for high-risk localized prostate cancer HRLPC: An ICECaP individual patient-data IPD meta-analysis of randomized controlled trials RCTs报告人：Praful Ravi, MBBChir, MRCP | Dana-Farber Cancer Institute摘要编号：5013PSMA-PET检测寡转移性前列腺腺癌中，立体定向放疗（SBRT）联合强化激素阻断治疗：II期Metacure研究B2队列及其扩展队列结果Intensified hormonal blockade with SBRT in PSMA-PET detected oligometastatic prostate adenocarcinoma: Results from the phase II Metacure trial cohorts B2 and the B2 expansion报告人：Eric Huttenlocher Bent, MD, PhD | Memorial Sloan-Kettering Cancer Center摘要编号：5014DB‑1311/BNT324（新型B7H3抗体偶联药物）治疗多线治疗失败的CRPC患者的研究DB‑1311/BNT324 a novel B7H3 ADC in patients with heavily pretreated castrate-resistant prostate cancer CRPC报告人：Andrew Ohyama Parsonson, FRACP, MBBS | Macquarie University摘要编号：5015177Lu-PSMA-617联合伊匹木单抗（ipi）和纳武利尤单抗（nivo）治疗mCRPC：研究者发起的Ⅱ期EVOLUTION试验（ANZUP2001）177Lu-PSMA-617 with ipilimumab ipi and nivolumab nivo in metastatic castration-resistant prostate cancer mCRPC: An investigator-initiated phase 2 trial EVOLUTION; ANZUP2001报告人：Shahneen Sandhu, MBBS, FRACP | Peter MacCallum Cancer Center and the University of Melbourne摘要编号：5016JNJ-78278343（pasritamig）治疗mCRPC的Ⅰ期研究结果Phase 1 study results of JNJ-78278343 pasritamig in metastatic castration-resistant prostate cancer mCRPC报告人：Capucine Baldini, MD, PhD | Drug Development Department DITEP, Institut Gustave Roussy摘要编号：5017CA209-8TY试验：伊匹木单抗+纳武利尤单抗±立体定向放疗治疗mCRPC的随机Ⅱ期试验CA209-8TY trial, a randomized phase 2 trial of nivolumab and ipilimumab withwithout stereotactic body radiation therapy in metastatic castration-resistant prostate cancer报告人：Rikke Løvendahl Eefsen, MD, PhD | Department of Oncology, Experimental Cancer Therapy Unit摘要编号：5018TALAPRO-2研究中HRRm基因亚组的探索性分析及其与疗效的潜在相关性（HRR缺陷人群）Exploratory analyses of homologous recombination repair alterations HRRm by gene subgroup and potential associations with efficacy in the HRR-deficient population from TALAPRO-2报告人：Stefanie Zschaebitz, MD | National Center for Tumor Diseases NCT摘要编号：5019TheraP（ANZUP 1603）随机Ⅱ期试验的探索性事后分析：接受177Lu-PSMA-617或卡巴他赛治疗的mCRPC患者中的克隆性造血（CH）研究Clonal hematopoiesis CH in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer mCRPC receiving 177Lu-PSMA-617cabazitaxel: An exploratory post-hoc analysis of a randomized phase II trial TheraP; ANZUP 1603报告人：Aslı Doğa Munzur, BSc | Vancouver Prostate Centre摘要编号：5020编辑：Dakota Zhu投稿请联系：dakota.zhu@ccmtv.cn泌尿相关会议、学术资讯、直播定期推送⬇️扫码进群... 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2862
2025-05-27 21:07:42

2025 ASCO | 全球首个实体瘤CAR-T确证性临床试验结果公布，CT041引领晚期胃癌进入CAR-T时代
前言2025年5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥正式召开。作为全球规模最大、学术水平最高且肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，ASCO年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。胃癌（GC）是全球及中国第五大常见恶性肿瘤，尽管其研究与治疗领域已取得长足进步，但现有治疗方案的选择与疗效仍十分有限，至今晚期胃癌患者的中位生存期仅1年余，而进入后线治疗的患者中位生存期不足半年。因此，探索突破性的治疗方法是当前的迫切需求。本次ASCO年会，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头开展的“Claudin18.2-特异性CAR-T细胞（CT041）对比研究者选择治疗（TPC）用于既往治疗过的晚期胃癌或胃食管结合部癌（G/GEJC）的随机、开放标签Ⅱ期试验（CT041-ST-01）”入选口头报告。该试验是全球首个针对实体瘤开展的CAR-T疗法确证性随机对照试验，其研究成果标志着胃癌CAR-T治疗领域从探索迈向实证阶段，为Claudin18.2阳性晚期G/GEJC患者带来切实可期的治疗新希望。★全球同类首创★国产实体瘤CAR-T细胞疗法闪耀国际舞台胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居高不下。2022年，胃癌位居我国癌症发病率的第5位以及癌症相关死亡率的第3位，发病例约36万人，死亡病例高达26万人[1]。尽管随着早期诊断与分期技术方法的突破性进展，以及新型治疗手段的涌现，胃癌患者的生存率较历史数据实现了显著提升，但我国晚期胃癌的5年生存率仍不足15%[2]，形势不容乐观，亟需探索新的治疗方法。当前晚期G/GEJC的标准治疗效果仍有待提高，特别是二线治疗失败后的药物可选择性及疗效极其有限，整体的中位无进展生存期（mPFS）仅2个月左右、中位总生存期（mOS）往往不足6个月。更为重要的是，在新的胃癌一二线治疗格局下，患者通常在前线已经接受过免疫和/或抗血管生成治疗，因而三线标准治疗在临床实践中的适用性和获益可能性将更加有限，患者面临无药可医的境遇将愈发严峻。CAR-T疗法是一种新兴的免疫治疗方法，已在血液肿瘤治疗中取得突破性进展，但基于实体瘤的肿瘤异质性、免疫微环境等问题，CAR-T疗法在实体瘤中必然面临更多挑战。Claudin18.2作为一种在胃癌中广泛表达的分子，同时在原发灶和转移灶具有表达一致性，为CAR-T细胞疗法提供了一个理想的靶点。但越来越多的研究发现Claudin18.2阳性G/GEJC通常合并诸多导致预后不良的因素（如病理低分化、印戒细胞癌、腹膜转移率高等），且治疗效果与生存期均较Claudin18.2阴性者更差。因此，此类患者将更难以从现有治疗中获益，亟需突破性疗法的探索。基于CAR-T疗法的治疗潜力结合Claudin18.2在胃癌中的表达情况及临床病理特征，全球同类首创、我国自主研发的靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）进入临床试验，并在我国完成针对胃肠道肿瘤患者的Ⅰ期临床研究（CT041-CG4006），其研究数据先后入选2021年ESMO和2024 ASCO大会口头报告并全文发表于2022和2024年《Nature Medicine》[3-4]，其显著的疗效展现出对消化系统肿瘤的良好治疗前景。2024年12月，舒瑞基奥仑赛注射液针对G/GEJC随机对照、多中心Ⅱ期确证性临床试验（CT041-ST-01）取得重要突破，成功达到主要终点，基于此，2025年3月，舒瑞基奥仑赛注射液被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心纳入突破性治疗药物名单，用于治疗至少二线治疗失败的Claudin18.2阳性晚期G/GEJC患者。舒瑞基奥仑赛注射液预计将于2025年上半年在中国向国家药品监督管理局提交新药上市申请（NDA），有望成为全球首款递交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品。本次ASCO年会口头报告的CT041-ST-01研究结果，是舒瑞基奥仑赛注射液关键Ⅱ期数据的首次披露，也是全球首个实体瘤CAR-T确证性临床试验结果首次公布，意味着我国自主研发CAR-T细胞治疗在晚期胃癌领域取得的里程碑式的突破。★Claudin18.2，CT041-ST-01★夯实晚期胃癌CAR-T治疗新证...CT041-ST-01 II期试验介绍这是一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在对比舒瑞基奥仑赛注射液与现有标准治疗在Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败晚期G/GEJC患者中的有效性和安全性。主要终点为独立评审委员会（IRC）评价的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS）。该试验聚焦中国患者，共纳入156例受试者。数据截止日期为2024年10月18日。...CT041-ST-01 II期试验设计入组患者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛组（satri-cel/CT041组）或研究者选择治疗组（TPC组）。舒瑞基奥仑赛组受试者将接受CT041输注（250×106 /次，最多3次输注）。TPC组受试者将根据研究者评估，接受一种标准治疗（SOC）药物（包括阿帕替尼、紫杉醇、多西他赛、伊立替康或纳武利尤单抗）。TPC组受试者如出现疾病进展或药物不耐受，根据研究者判断可接受后续的CT041治疗。特别需要注意的是，自体CAR-T产品RCT试验与单臂试验相比，在疗效评估方面存在明显的差异与挑战：单臂试验的基线为清淋前影像，首次肿评为CAR-T输注后对比清淋前，可以较为直观的体现出实际疗效；而RCT试验中两组均以随机前的影像作为基线，细胞制备至清淋前，约半数以上患者的肿瘤负荷进一步加重，而首次肿评结果为CAR-T输注后的影像对比随机前影像，因此往往会导致实际疗效被低估。此外，既往治疗失败的晚期胃癌患者对RCT试验中可能无法接受CAR-T治疗存在明显顾虑，入组意愿推迟，进入试验时疾病状态及耐受性相对更差。...CT041-ST-01 II期试验受试者基线从2022年3月29日至2024年8月16日，共有156例受试者被随机分配到CT041组（n=104）或TPC组（n=52）。其中，TPC组中有20例受试者接受了后续的CT041治疗。所有受试者既往均接受过至少二线治疗，CT041组和TPC组分别有26.9% vs 19.2%受试者接受过至少三线治疗；Lauren弥漫/混合型比例71.2% vs 65.4%；腹膜转移比例69.2% vs 59.6%。...CT041-ST-01 II期试验主要结果1疗效【ITT，即所有随机人群】基于IRC评价，CT041较标准治疗可显著延长PFS（mPFS 3.25个月 vs 1.77个月；HR 0.366，95% CI：0.241，0.557；p<0.0001），达到试验主要终点，患者疾病进展/死亡风险显著下降达63%。同时OS显示出明显的获益趋势（mOS 7.92个月 vs 5.49个月；HR 0.693，95%CI：0.457,1.051；单侧p=0.0416），即便在CT041组16例未能接受细胞输注、TPC组20例后续接受CT041输注的情况下，CT041组患者死亡风险下降仍超过30%。【mITT，即实际用药人群】两组接受治疗的受试者共136例，其中CT041组88例和TPC组48例。CT041组和TPC组基于IRC评价的mPFS为4.37个月 vs 1.84个月，HR 0.304（95%CI：0.195，0.474），患者疾病进展/死亡风险下降近70%；mOS为8.61个月 vs 5.49个月，HR 0.601（95%CI：0385，0.939），死亡风险下降近40%。以上结果显示，在实际接受了细胞输注的患者中，CT041的治疗获益更加明显。值得注意的是，TPC组20例接受CT041输注患者的mOS达到9.20个月。两组所有接受CT041输注的108例患者mOS达9.17个月，而TPC组未使用CT041治疗的28例患者mOS仅3.98个月（HR 0.288；95%CI：0169，0.492）。由此进一步提示，CT041输注可以为患者带来明显的生存获益。2安全性安全性方面，舒瑞基奥仑赛注射液治疗的整体耐受性良好，3级细胞因子释放综合症（CRS）仅4例，未观察到3级以上的CRS，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。总结CT041-ST-01 II期试验是全球首个CAR-T疗法在实体瘤领域开展的随机对照试验。与现有标准治疗相比，舒瑞基奥仑赛注射液在Claudin18.2阳性的晚期G/GEJC患者中显示出显著的PFS改善和明显的OS获益，以及可控的安全性特征。这一试验的阳性结果标志着CAR-T细胞疗法在晚期胃癌治疗领域的重大进展，意味着靶向Claudin18.2的CAR-T细胞疗法有望成为Claudin18.2阳性晚期G/GEJC患者新的标准治疗方案。期待舒瑞基奥仑赛注射液早日获批应用于临床，尽早惠及存在迫切需求的广大胃癌患者。...参考文献[1] 郑荣寿,陈茹,韩冰峰,等.2022年中国恶性肿瘤流行情况分析 [J].中华肿瘤杂志,2024,46 3:221-231[2] Chen Y, Jia K, Xie Y, et al. The current landscape of gastric cancer and gastroesophageal junction cancer diagnosis and treatment in China: a comprehensive nationwide cohort analysis. J Hematol Oncol. 2025 Apr 15;181:42.[3] Qi C, Liu C, Gong J, et al. Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial final results. Nat Med. 2024 Aug;308:2224-2234.[4] Qi C, Gong J, Li J, et al. Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial interim results. Nat Med. 2022 Jun;286:1189-1198. 肿瘤科,肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤,泌尿肿瘤 2563

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