APP内打开
DAPA-CKD 是达格列净的全球 III 期临床研究，以评估 CKD 患者在标准治疗基础上添加达格列净 10 mg/天延缓疾病进展或降低死亡风险效果。该研究结果表明，达格列净可降低慢性肾脏病（CKD）患者肾衰竭的风险。与其他大多数试验不同，在DAPA-CKD研究中，允许透析受试者继续使用达格列净或安慰剂进行研究。本次ERA-EDTA大会的一项研究汇报，对DAPA-CKD透析患者进行分析，为透析患者后续药物治疗研究奠定基础。
REASONS FOR DIALYSIS INITIATION AND SAFETY OF DAPAGLIFLOZIN AMONG DIALYSIS PARTICIPANTS: NEW INSIGHTS FROM DAPA-CKD
DAPA-CKD的新见解：透析参与者开始透析的原因和达格列净的安全性
研究目的：
研究旨在评估进入透析的受试者开始透析的原因和严重不良事件（SAEs）发生情况。
研究方法：
DAPA-CKD试验为一项随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入4304例CKD（伴或不伴2型糖尿病）患者，入组标准为估算的肾小球滤过率（eGFR）25-75mL/min/1.73m²、尿白蛋白肌酐比（UACR）200-5000 mg/g。患者按1:1随机分组，分为在标准治疗基础上给予达格列净10mg/d或安慰剂。慢性透析定义为需要透析至少28天，研究者报告两组患者透析原因及SAEs情况。
研究旨在评估进入透析的受试者开始透析的原因和严重不良事件（SAEs）发生情况。
研究结果：
治疗组开始透析的受试者基线参数
开始透析患者中两组比例
达格列净组40.7% vs 安慰剂组 59.3%
开始透析患者中达格列净组和安慰剂组透析原因及比例
开始透析的患者中，继续该药物治疗的患者比例
达格列净组41.8% vs 安慰剂组 36.4%
开始透析前最后一次eGFR水平
透析期间继续用药或停药的受试者不良事件发生情况，两组相当
研究结论：
开始透析的患者继续使用达格列净或安慰剂，严重不良事件发生率相近，这一结果证实了达格列净在透析患者中的安全性，为下一步进行前瞻性研究确定达格列净在慢性透析患者中的获益奠定基础。