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2023 ERA-EDTA大会上，钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i）备受关注，多项研究结果证实，其肾脏保护作用从糖尿病慢性肾病(CKD)患者扩展到非糖尿病CKD患者，可减缓伴或不伴糖尿病的CKD疾病进展。本次大会汇报了一项SGLT2i 达格列净治疗LN的研究，探究达格列净在LN疾病领域的疗效和安全性。
PROTOCOL AND PRELIMINARY RESULTS OF DAPAGLIFLOZIN IN INACTIVE LUPUS NEPHRITIS CROSS-OVER RANDOMIZED TRIAL
达格列净对非活动性LN疗效的交叉随机试验方案和初步结果
研究背景及目的：
目前SGLT2i对于LN患者的研究较少，其治疗LN的疗效和安全性未知。该试验旨在评估达格列净对伴残余蛋白尿的非活动性LN患者的疗效。
研究方法：
该研究为一项交叉随机试验，评估87例LN患者，入组标准为LN Ⅲ、Ⅳ（+/-Ⅴ）级无活动性肾炎、蛋白尿> 500mg/24h或UPC > 200mg/g、eGFR > 20ml/min且随机分组前RAASi维持治疗＞4周。排除标准为具有其他 CKD 病因的患者、近期活检中有活动性 LN 病变的患者 (AI>2)、在过去 12 个月内使用诱导治疗（环磷酰胺、吗替麦考酚酯 >2g/天和钙调神经磷酸酶抑制剂）和强的松剂量 > 20 毫克/天、反复尿路感染（>3 次/年）的患者。最终纳入20例受试者。随机分为达格列净+标准治疗组（n=11）和标准治疗组（n=9），治疗6个月后，两组患者治疗策略互换，继续治疗6个月。研究主要终点为与基线相比，6个月和12个月时蛋白尿减少情况；次要终点包括eGFR 持续降低>30%情况；与基线相比，体重和血压的变化；以及达格列净治疗与唯一标准护理治疗相比的感染数量。
研究结果：
达格列净治疗3个月，蛋白尿水平有下降趋势
图1.两组患者蛋白尿变化值
图2.两组患者蛋白尿下降百分比
研究结论：
预计本试验将确定将 SGLT2i达格列净添加至 LN 维持治疗中，并评估达格列净减少非活动性 LN 患者残余蛋白尿的疗效和安全性。
综上，达格列净在LN患者中有降低蛋白尿水平的趋势，其长期疗效及安全性问题，有待更大规模的试验验证。