术造菁英 | 快速缩瘤！替雷利珠单抗联合化疗新辅助免疫治疗，引领ⅡB期患者走向治愈之路

手术是早中期非小细胞肺癌（NSCLC）主要治疗手段，而术后复发是影响可手术NSCLC患者生存的主要因素，因此探索有效的围术期治疗方案可改善患者生存预后。免疫治疗在肺癌领域取得了快速发展，随着新辅助/辅助免疫治疗相继取得成功，NSCLC围术期治疗正式进入了免疫时代。近期，刷新史上最高pCR率（41%）及MPR率（56%）的RATIONALE-315研究EFS结果公布^[1]，显示替雷利珠单抗联合化疗显著延长EFS，疾病进展/复发/死亡风险降低44%，OS获益趋势明显，为更多患者实现手术治愈。

本期由中国医学科学院肿瘤医院山西医院胸外科宋永明教授、范玉慧教授为您分享一例采用替雷利珠单抗联合化疗的新辅助治疗治疗ⅡB期NSCLC病例，患者行替雷利珠单抗联合化疗新辅助2周期后，疗效评估PR，成功完成手术后，病理疗效评价为pCR，治疗期间无不良反应，术后定期复查。

一般资料：男性，60岁

主诉：咳嗽伴痰中带血2月余

既往史：否认高血压、糖尿病、心脏病等基础疾病，否认食物、药物过敏史。

个人史：吸烟30支/日，吸烟史30年

胸部增强CT检查：右肺上叶后段近肺门处可见实性结节，大小约4.1×3.6cm，考虑恶性可能性大，肺门处有直径约1cm淋巴结，考虑多发性转移。

支气管镜检查：右肺上叶管口新生物将管腔几乎完全堵塞，质脆，触之易出血，于此处取活检组织多块并予生理盐水局部灌洗，余各级支气管粘膜表面光滑，管腔通畅，少许稀薄分泌物。

病理诊断：右肺上叶送检组织其内可见异性增生细胞，初步考虑非小细胞癌，倾向鳞状细胞癌。

颈部+颌下+锁骨上+腋下+腹股沟彩超显示：右侧颌下淋巴结肿大（考虑反应性增生）。

颅脑CT显示：左侧基底节区缺血灶。

骨扫描显示：未见明显骨转移征象。

PS评分：1分。

右肺上叶鳞癌（cT2bN1M0 ⅡB期）中心型

新辅助治疗阶段

免疫化疗新辅助：替雷利珠单抗联合紫杉醇（白蛋白结合型）+卡铂治疗2周期。

新辅助治疗2周期后  

胸部CT检查：右肺上叶肺门不规则结节，边界欠清，大小约2.1×1.4cm。

气管镜检查：右肺上叶后段狭窄，粘膜略增厚，表面充血，取检一块。病理回示：右肺上叶活检：少许支气管黏膜，间质内见小片状挤压的细胞，考虑炎细胞。

疗效评价：本例患者接受“替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂” 治疗2个周期后，疗效评估达到PR，肿瘤直径明显缩小，原发灶：4.1×3.6cm缩小至 2.1×1.4cm。

手术治疗阶段

手术治疗：

行胸腔镜右肺上叶袖式切除术+系统淋巴结清扫。

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病理诊断：纤维组织增生炎细胞、组织细胞浸，局灶件多核巨细胞反应，符合化疗后改变，未见癌细胞残留治疗反应评估(3种成分总和为100%)

病理疗效评价：pCR。

病理分期：ypT0N0Mx

术后随访：术后定期复查

本例患者为ⅡB期中心型肺癌，如何在治疗过程中最大化患者的获益，是MDT团队讨论的焦点。一方面，我们想减少手术风险及切除范围，以减轻患者的创伤并保留更多的肺功能；另一方面，我们也关注术后复发的预防，力求通过综合治疗方案帮助患者实现长期生存。

2023 ESMO大会重磅公布的RATIONALE-315研究^[2]，旨在评估可切除Ⅱ-ⅢA期NSCLC患者接受替雷利珠单抗联合含铂双药化疗“新辅助+辅助”围术期免疫全程治疗的疗效和安全性，共纳入453例中国患者，为首个成功且最大规模的针对中国人群Ⅱ-Ⅲ期NSCLC围术期免疫治疗的Ⅲ期研究。研究结果显示，替雷利珠单抗联合化疗实现了强效缩瘤，pCR率高达41%，MPR率高达56%，手术切除率也达到了84.1%，创下了三个史上最高记录，同时因疾病进展或不良反应取消手术的比例仅为5.4%，最大化患者接受根治性手术的机会。治疗全程安全性良好，不增加SAE发生率，为Ⅱ-Ⅲ期NSCLC患者带来治愈机会，同时不增加患者的安全性风险。

经过MDT最后讨论，对本例患者采用替雷利珠单抗联合化疗的新辅助治疗方案，该模式能有效的缩瘤，提高手术切除率，且安全性良好。

针对本例患者术前胸部CT及气管镜评估为PR，术后病理评估达到pCR的情况，MDT团队在是否开展及如何开展辅助治疗上进行了深入的讨论，最终由于患者意愿放弃辅助治疗，建议患者定期复查。

替雷利珠单抗联合含铂双药化疗缩瘤效果显著，每10个患者中就有4个患者达到pCR，更多肺癌患者因此获得手术治愈希望。目前，NMPA已受理替雷利珠单抗联合化疗用于可切除NSCLC围术期治疗的上市申请，期待适应症早日获批，惠及中国患者。

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