一项前瞻性研究,针对完全切除的II-IIIA期(N1-N2) EGFR基因突变NSCLC患者,EGFR-TKIs对比辅助化疗。
研究信息及研究特点:
以EGFR基因突变状态作为研究的先决条件,并以标准的辅助化疗方案作为对照,是设计严谨的大型前瞻性随机临床试验。
预期:

治疗组mDFS=43个月,对照组mDFS=28个月

HR=0.65;α=0.0025(单侧),β=0.2;必须的DFS事件数=169

入组3年,随访5年;样本量=217