年终盘点:众专家点评2015乳腺癌内科治疗的那些进展 - 乳腺癌文摘
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年终盘点:众专家点评2015乳腺癌内科治疗的那些进展
年终盘点:众专家点评2015乳腺癌内科治疗的那些进展

2015年12月27日召开的2015乳腺癌诊疗进展年度回顾会议对2015年度乳腺癌的诊疗进展进行了精彩的总结和梳理。CCMTV-临床频道有幸邀请到了国内乳腺癌领域多位知名专家就2015年乳腺癌内科治疗方面的进展进行回顾和点评。


1、新辅化疗未达到PCR,术后可加卡培他滨


胡夕春教授:


2015年,韩国(CREATE-X)与日本(JBCRG-04)的一项联合研究得出了阳性结果,显示术后卡培他滨可显著提高患者生存。再仔细分析这项临床试验发现,主要获益人群是TNBC,卡培他滨+新辅助化疗还未达到PCR的这部分患者。尽管研究结果还未正式发表,我们认为,这是值得我们中国医生尝试的一种手段。在使用时候,需要跟患者明确,目前指南并未推荐,但是对于高危的患者是可以考虑的。


刘健教授:

对于在新辅助治疗中仍然有残留的这部分患者如何处理,以往指南中没有任何提示(临床中,医生可以根据患者的情况,辅助治疗可以选择加或不加卡培他滨,术前、术后加起来达到6-8个疗程即可)。实际上很多病人经过新辅助治疗后仍然有残留,评估分析后,认为患者还存在高复发的风险,这个研究的结论恰好告诉我们,这类患者强化化疗6-8个疗程,口服卡培他滨可以让他们获益。也就是说,这给新辅助化疗患者的术后治疗提供了一个新的治疗方法,对于有残留的患者术后进行化疗的强化是非常有意义的。


这一临床研究结果可能引发临床实践的改变


2、绝经后激素受体阳性辅助内分泌治疗(不同AI的比较)


王涛教授:

2015年SABCS会议上公布了FACE研究,该研究比较阿那曲唑和来曲唑在辅助治疗中治疗淋巴结阳性乳腺癌患者谁更优,结果是阴性的。之前也有MA27试验,按照优效性设计进行的临床研究,比较的是阿那曲唑和依西美坦(一种非甾体类和甾体类AI的比较),得到的也是阴性结果。也就是说,到目前为止有关AI的两个大型头对头的临床研究都是阴性结果,从疗效上看是阴性结果。从不良反应来看,虽然不同AI各有特点,但总体来看,还不能完全按照临床试验得到的安全性数据选择药物。因此,到目前为止,还没有明确的指标指导我们选择哪一种AI。在实际临床中,需要根据临床试验中入组患者的一些特征,然后再结合我们患者的特点选择一个合理的药物来进行治疗。事实上,三种AI在不良反应上还是有一些差异,如果患者一般状况比较好,三种AI都可以选择;如果患者心脏问题比较严重、或者有肝脏等其他问题,要避开选择特有的一些不良反应药物。总之,从目前来讲,三个AI没有太大差异,都建立了自己绝经后激素受体阳性辅助内分泌治疗中的地位。


李南林教授:

过去认为,高危的患者来曲唑会更适合一些,对于淋巴结转移比较多的病人优势很更大一些,但试验结果告诉我们阿那曲唑和来曲唑两者差别不大,非劣于来曲唑。当然,在导管内癌切除以后患者的内分泌治疗中,相比于他莫昔芬,阿那曲唑更有优势。


目前唯一直接比较来曲唑与阿那曲唑辅助疗效和安全性的大型、开放性Ⅲb期多中心临床研究


3、2015 HER2+靶向治疗研究数据纷飞复杂


廖宁教授:

回顾2015年所有乳腺癌会议上的研究数据,在HER2+乳腺癌的靶向治疗方面,我们看到了一些方向和未来,虽然不是特别大型的一些临床研究,小样本的临床研究也提示了我们正走在越来越个体化、精细化、精准治疗的道路上。


在2015年SABCS大会上,可以看到对于HER2+的小肿瘤,强调了T1c的患者肯定要用分子靶向治疗,但是也提示T1a的HER2阳性患者在选择应用分子靶向治疗时应更为谨慎,应同时考虑是否存在更多的高危因素。


对于HER2+接受新辅助治疗后未完全达到病理PCR的患者,有来自日本的临床研究对后续持续治疗进行了研究,也有来那替尼在辅助赫赛汀1年治疗以后,再联合来那替尼(一个针对HER1、HER2以及HER4的更广泛靶点的新分子靶向药物)组,看到了两年、三年的DFS获益。因此,对于新辅助以后没有得到完全治疗的患者,这些新的分子靶向药物是否能给患者带来新的获益?我们看了数的据,也是对未来有了信心。


对于晚期HER2+的患者,有非常多的新药,如T-DM1、曲妥珠单抗,但是令我们失望的是T-DM1和其他分子靶向药物的联合却得到了阴性结果。因此,如何更好的应用这些昂贵的分子靶向药物?我们仍然需要更多的临床研究数据。


4、TNBC的免疫治疗是一个趋势,可能有所突破


胡夕春教授:


免疫治疗在乳腺癌的治疗中也是一个趋势,我们可以将分子分型与免疫治疗的关系进行分析。对于luminal型乳腺癌,免疫治疗无意义;HER2+乳腺癌,靶向治疗非常成功,免疫治疗想锦上添花很困难;对于TNBC,免疫治疗肯定是一个趋势。在2014年SABCS大会上给了我们一些信息,免疫治疗的效果不错。在2015年SABCS大会上,同样针对CD-L4、PL-1、PD-L1单抗都在TNBC中显示了一定的效果。TNBC分化较差,且相对于luminal型乳腺癌,其抗原性更强,因此,在TNBC中免疫治疗可能有所突破。


欧阳取长教授:


目前,TNBC术后辅助治疗的复发风险较高,除了化疗以外没有明确的靶点,因此TNBC的治疗还是以化疗为主。在辅助治疗中,已经有针对PD-1、PD-L1单克隆抗体的免疫治疗,因此在TNBC中免疫治疗应该是一种方向,使我们看到了TNBC治疗的希望。


从2015免疫治疗小样本研究中看到了TNBC治疗的希望


5、古老研究再分析:luminal A型化疗获益小


1977年,DBCG 77B研究开始的时候,40年前,并不知道早期乳腺癌化疗的价值,也不知道辅助内分泌治疗的价值,因此这个研究入组的人群是绝经前高危的患者(肿块>5 cm或者有淋巴结转移),将患者分为四组:CMF化疗、口服环磷酰胺、levamisole、无药对照组。在该研究的后续分析中,由于levamisole组被证实没有疗效,因此后期分析分为三组:CMF化疗、口服环磷酰胺、levamisole和对照合并组。分析结果与既往研究一致,化疗组疗效提高,肯定了化疗在辅助治疗中的价值。


王树森教授:

近年来,越来越多学者认为luminal A型患者从化疗获益比较小,并且目前一致的结论是,对于luminal A型低危患者(没有淋巴结转移,肿块也很小),大部分临床医生选择不给患者化疗。而2015年SABCS大会中报道该研究的亮点是,对于luminal A型患者能否从化疗中获益,该研究的结论能够为解释luminal A型高危患者化疗是否能获益提供一些线索。分析显示,luminal A型患者化疗和不化疗相比,不能从化疗中获益。


当然,以现在的眼光看,这项古老的研究有一些缺点,因为入组的患者都是绝经前高危患者,我们知道,现在对于这部分患者:如果激素受体阳性一定会给予内分泌治疗;如果HER2+一定会给予抗HER2+治疗;且对于这部分高危患者,CMF化疗或单用环磷酰胺方案也很少,现在都使用蒽环和紫衫类。所以在当今时代,其实很难得出这样的结论:蒽环和紫杉醇类对于这部分高患者一定没有价值。


刘健教授:

从这个研究的分析中,可以看到luminal A型患者无法从化疗中获益,这跟既往很多研究的亚组分析的结果是一致的。另外,当初采用环磷酰胺单药或者简单的CMF方案可以让非luminal A型患者长期获益,长达25年的OS随访结果给了我们很大的启发:化疗在乳腺癌治疗中的地位非常稳固。


再进一步分析亚组的结果,发现化疗luminal B型患者从化疗中获益最大,其次TNBC获益也非常大,而HER2+患者未看到获益。亚组分析也给我们一个启示:对于HER2+患者似乎采用以蒽环为基础的化疗方案,能使患者得到临床获益。总的来讲,该研究告诉我们一个结论:有些患者确实不需要化疗。

该研究的亮点是将40年前完善的前瞻研究数据结合当今分子分型进行分析





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